Cetirizin-Teva - Online Apotheke disapo
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pur-bilder.de Gebrauchsinformation: Information für den Anwender ® Cetirizin-Teva 10 mg Filmtabletten Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cetirizin-Teva 10 mg jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung innerhalb von 3 Tagen eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Cetirizin-Teva® 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin-Teva® 10 mg beachten? 3. Wie ist Cetirizin-Teva® 10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cetirizin-Teva® 10 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST CETIRIZIN-TEVA® 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? - Cetirizin-TEVA 10 mg ist ein Antihistaminikum. Antihistaminika helfen, die Beschwerden von bestimmten Allergien zu lindern. Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren wird Cetirizin angewendet: - zur Behandlung der Beschwerden bei Heuschnupfen und ganzjährigen Allergien (laufende, juckende und verstopfte Nase, juckende, rote und tränende Augen) - zur Behandlung von Beschwerden bei rotem und juckendem Hautausschlag (Urtikaria, auch bekannt als Nesselausschlag oder Nesselsucht). Sie dürfen Cetirizin nicht einnehmen, wenn Sie an der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption leiden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CETIRIZIN-TEVA® 10 MG BEACHTEN? Cetirizin-TEVA® 10 mg darf nicht eingenommen werden - wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere Einschränkung der Nierenfunktion mit einer KreatininClearance unter 10 ml/min - wird durch Blut- und Urinuntersuchungen festgestellt) - wenn Sie wissen, dass Sie allergisch (überempfindlich ) gegen den Wirkstoff von Cetirizin-TEVA 10 mg, einen der sonstigen Bestandteile, Hydroxyzine oder Piperazinderivate (ähnliche Arzneistoffe) sind. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CetirizinTEVA® 10 mg ist erforderlich Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; wenn nötig, werden Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die neue Dosis festlegen. Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat. Es wurden keine Wechselwirkungen mit auffälligen Auswirkungen zwischen Alkohol (bei Mengen die etwa einem Glas Wein entsprechen) und Cetirizin in normalen Dosierungen beobachtet. Wie bei allen Antihistaminika wird jedoch empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von Alkohol zu meiden. Bei Einnahme von Cetirizin-TEVA® 10 mg mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Auf Grund der Eigenschaften von Cetirizin werden keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet. Bei Einnahme von Cetirizin-TEVA® 10 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nahrungsmittel haben keinen merklichen Einfluss auf die Aufnahme von Cetirizin. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wie bei anderen Arzneimitteln auch, sollte die Einnahme von Cetirizin bei Schwangeren vermieden werden. Die versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch Schwangere sollte nicht zu gesundheitsschädlichen Aus- wirkungen beim Fötus führen. Dennoch sollte die Anwendung des Arzneimittels beendet werden. Sie sollten Cetirizin nicht während der Stillzeit einnehmen, da Cetirizin in die Muttermilch übergeht. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen In klinischen Studien führte Cetirizin in der empfohlenen Dosis zu keinen Zeichen einer Beeinträchtigung von Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit. Wenn Sie eine Teilnahme am Straßenverkehr, Arbeiten ohne sicheren Halt oder das Bedienen von Maschinen beabsichtigen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis anwenden. Sie sollten Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten. Wenn Sie empfindlich reagieren, werden Sie möglicherweise bemerken, dass die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung von Angst, Schlaflosigkeit, Stress oder Panikattacken (zur Dämpfung des zentralen Nervensystems) eingesetzt werden, Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cetirizin-TEVA® 10 mg Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cetirizin-TEVA 10 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. WIE IST CETIRIZIN-TEVA® 10 MG EINZUNEHMEN? Die Tabletten sollten als Ganzes, nicht zerkaut oder zerdrückt, vorzugsweise mit einem Glas Wasser, geschluckt werden. Wenn Ihnen Ihr Arzt dieses Arzneimittel verordnet hat, nehmen Sie Cetirizin-TEVA 10 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Ansonsten folgen Sie der unten angegebenen Dosierungsanleitung: Erwachsene und Jugendliche im Alter von über 12 Jahren Eine Filmtablette (10 mg) einmal täglich. Kinder von 6-12 Jahren Eine halbe Filmtablette (5 mg ) zweimal täglich (morgens und abends). Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion wird die Einnahme von 5 mg einmal täglich empfohlen. Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Cetirizin zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Dauer der Einnahme Die Einnahmedauer ist abhängig von der Art, Dauer und dem Verlauf Ihrer Beschwerden und wird von Ihrem Arzt festgelegt. Wenn Sie eine größere Menge von Cetirizin-TEVA® 10 mg eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie (oder jemand anderes) eine größere Menge Filmtabletten auf einmal eingenommen haben oder Sie der Meinung sind, ein Kind hat eine der Filmtabletten eingenommen, wenden Sie sich unverzüglich an die Notfallabteilung Ihres nächstgelegenen Krankenhauses oder Ihren Arzt. pur-bilder.de Nach einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten. Über unerwünschte Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein, Pupillenerweiterung Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung, Schläfrigkeit, Benommenheit, beschleunigter Herzschlag, Zittern, und Harnverhalt wurden berichtet. Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin-TEVA® 10 mg vergessen haben Wenn Sie die Einnahme einer Filmtablette vergessen haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken, wenn der Einnahmezeitpunkt nicht unmittelbar vor dem Zeitpunkt der nächsten Einnahme liegt. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis nachzuholen. Nehmen Sie die nächsten Dosen zum richtigen Einnahmezeitpunkt ein. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Cetirizin-TEVA 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Cetirizin-TEVA 10 mg und wenden sich unverzüglich an Ihren Arzt oder die Notfallabteilung Ihres nächstgelegenen Krankenhauses: - eine schwere allergische Reaktion (Schwellungen im Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die zu schwerwiegenden Atmungs-/Schluckschwierigkeiten führen können; Hautausschlag oder Nesselausschlag). Dies ist eine sehr schwerwiegende aber selten auftretende Nebenwirkung. Sie benötigen dann schnelle medizinische Hilfe oder eine Einweisung in ein Krankenhaus. Über folgende Nebenwirkungen mit folgenden Häufigkeiten wurde ebenfalls berichtet: Häufig (auftreten bei weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 behandelten Patienten): - Schwächegefühl (Fatigue). Gelegentlich (auftreten bei mehr als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 behandelten Patienten): - Durchfall (Diarrhö) - Unwohlsein oder sehr starkes Schwächegefühl (Asthenie und Malaise) - Missempfindung auf der Haut (Parästhesie), Juckreiz, Hautausschlag - Aufregung (Agitation). Selten (auftreten bei weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 behandelten Patienten): - schneller Herzschlag (Tachykardie) - Wassereinlagerung (Ödeme) - allergische Reaktionen, Nesselsucht (Urtikaria) - Veränderungen bei Leberfunktionstests - Gewichtszunahme - Krampfanfälle - Aggression, Verwirrung, Halluzination, depressives Verhalten, Schlafstörungen. Sehr selten (auftreten bei weniger als 1 von 10 000 behandelten Patienten): - schnelle Blutungsneigung und Bildung blauer Flecken (niedrige Anzahl an Blutplättchen) - beeinträchtigtes Sehvermögen einschließlich Schwierigkeiten beim Scharfsehen und verschwommenes Sehen - krankhafte Bewegungen des Augapfels - schwere allergische Reaktionen, die zu Atemproblemen oder Schwindel führen - roter und/oder fleckiger Hautausschlag, fixes Arzneimittelexanthem - Synkope (Ohnmacht) - Tremor (Zittern) und Tic (Muskelzucken) - Verminderung des Geschmackempfindens - Probleme beim Wasserlassen, Schmerzen beim Wasserlassen, Unfähigkeit Harn zu halten Unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): - Amnesie, Gedächtnisstörungen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. WIE IST CETIRIZIN-TEVA® 10 MG AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 5. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Cetirizin-TEVA® 10 mg enthält - Der Wirkstoff ist: Cetirizindihydrochlorid 10 mg (auch bekannt als Cetirizinhydrochlorid). - Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) Hypromellose (E 464), Macrogol 4000, Titandioxid (E 171), Polydextrose. Wie Cetirizin-TEVA® 10 mg aussieht und Inhalt der Packung - Cetirizin-TEVA 10 mg Filmtabletten sind weiße bis gebrochen weiße kapselförmige Tabletten mit Prägung „C10“ auf der einen und tiefer Bruchrille auf der anderen Seite. - 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid. - Dieses Arzneimittel ist in Packungen mit 7, 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer TEVA GmbH Wasastraße 50 01445 Radebeul Telefon: (0351) 834-0 Telefax: (0351) 834-2199 Hersteller TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Vereinigtes Königreich Telefon: 00 44 / 1323 501 111 Telefax: 00 44 / 1323 520 020 oder Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Niederlande Telefon: 00 31/ 235 147 147 Telefax: 00 31 / 235 312 879 oder TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 4042 Debrecen Ungarn Telefon: 0036 52 515 121 Telefax: 0036 52 416 399 Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Vereinigtes Königreich: Teva Cetirizine Hydrochloride 10 mg Film-Coated Tablets Belgien: Cetirizine Teva 10 mg Filmomhulde Tabletten Deutschland: Cetirizin-TEVA® 10 mg Filmtabletten Spanien: Cetirizina Teva 10 mg, comprimidos recubiertos Norwegen: Cetirizin Teva Tablett filmdrasjert 10 mg “Teva” Niederlande: Cetirizine diHCl 10 PCH, Filmomhulde Tabletten 10 mg Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Januar 2011 Dieses Arzneimittel ist apothekenpflichtig. N191877.01 71419-W
