Cetirizin-Teva - Online Apotheke disapo

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
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Cetirizin-Teva
10 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Wirkstoff: Cetirizindihydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cetirizin-Teva 10 mg jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
– Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung innerhalb von 3 Tagen eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Cetirizin-Teva® 10 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cetirizin-Teva® 10 mg beachten?
3. Wie ist Cetirizin-Teva® 10 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Cetirizin-Teva® 10 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST CETIRIZIN-TEVA® 10 MG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
- Cetirizin-TEVA 10 mg ist ein Antihistaminikum. Antihistaminika helfen, die Beschwerden von bestimmten
Allergien zu lindern.
Bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren wird Cetirizin
angewendet:
- zur Behandlung der Beschwerden bei Heuschnupfen
und ganzjährigen Allergien (laufende, juckende und
verstopfte Nase, juckende, rote und tränende Augen)
- zur Behandlung von Beschwerden bei rotem und
juckendem Hautausschlag (Urtikaria, auch bekannt als
Nesselausschlag oder Nesselsucht).
Sie dürfen Cetirizin nicht einnehmen, wenn Sie an der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel
oder Glucose-Galactose-Malabsorption leiden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
CETIRIZIN-TEVA® 10 MG BEACHTEN?
Cetirizin-TEVA® 10 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie eine schwere Nierenkrankheit haben (schwere
Einschränkung der Nierenfunktion mit einer KreatininClearance unter 10 ml/min - wird durch Blut- und Urinuntersuchungen festgestellt)
- wenn Sie wissen, dass Sie allergisch (überempfindlich )
gegen den Wirkstoff von Cetirizin-TEVA 10 mg, einen
der sonstigen Bestandteile, Hydroxyzine oder Piperazinderivate (ähnliche Arzneistoffe) sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von CetirizinTEVA® 10 mg ist erforderlich
Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion leiden,
fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat; wenn nötig, werden
Sie eine niedrigere Dosis einnehmen. Ihr Arzt wird die
neue Dosis festlegen.
Wenn Sie Epilepsiepatient sind oder bei Ihnen ein
Krampfrisiko besteht, fragen Sie bitte Ihren Arzt um Rat.
Es wurden keine Wechselwirkungen mit auffälligen Auswirkungen zwischen Alkohol (bei Mengen die etwa einem Glas
Wein entsprechen) und Cetirizin in normalen Dosierungen
beobachtet. Wie bei allen Antihistaminika wird jedoch empfohlen, die gleichzeitige Einnahme von Alkohol zu meiden.
Bei Einnahme von Cetirizin-TEVA® 10 mg mit anderen
Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem
eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um
nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Auf Grund der Eigenschaften von Cetirizin werden keine
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln erwartet.
Bei Einnahme von Cetirizin-TEVA® 10 mg zusammen
mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nahrungsmittel haben keinen merklichen Einfluss auf die
Aufnahme von Cetirizin.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Wie bei anderen Arzneimitteln auch, sollte die Einnahme
von Cetirizin bei Schwangeren vermieden werden. Die
versehentliche Einnahme des Arzneimittels durch
Schwangere sollte nicht zu gesundheitsschädlichen Aus-
wirkungen beim Fötus führen. Dennoch sollte die Anwendung des Arzneimittels beendet werden.
Sie sollten Cetirizin nicht während der Stillzeit einnehmen,
da Cetirizin in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
In klinischen Studien führte Cetirizin in der empfohlenen
Dosis zu keinen Zeichen einer Beeinträchtigung von Aufmerksamkeit, Wachsamkeit und Fahrtüchtigkeit.
Wenn Sie eine Teilnahme am Straßenverkehr, Arbeiten
ohne sicheren Halt oder das Bedienen von Maschinen
beabsichtigen, sollten Sie nicht mehr als die empfohlene
Dosis anwenden. Sie sollten Ihre Reaktion auf das Arzneimittel aufmerksam beobachten.
Wenn Sie empfindlich reagieren, werden Sie möglicherweise bemerken, dass die gleichzeitige Einnahme von Alkohol oder anderen Arzneimitteln, die zur Behandlung
von Angst, Schlaflosigkeit, Stress oder Panikattacken (zur
Dämpfung des zentralen Nervensystems) eingesetzt werden, Ihre Aufmerksamkeit und Ihr Reaktionsvermögen zusätzlich beeinträchtigen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von Cetirizin-TEVA® 10 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie
Cetirizin-TEVA 10 mg daher erst nach Rücksprache mit
Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST CETIRIZIN-TEVA® 10 MG EINZUNEHMEN?
Die Tabletten sollten als Ganzes, nicht zerkaut oder zerdrückt, vorzugsweise mit einem Glas Wasser, geschluckt
werden.
Wenn Ihnen Ihr Arzt dieses Arzneimittel verordnet hat,
nehmen Sie Cetirizin-TEVA 10 mg immer genau nach
Anweisung des Arztes ein. Ansonsten folgen Sie der
unten angegebenen Dosierungsanleitung:
Erwachsene und Jugendliche im Alter von über 12
Jahren
Eine Filmtablette (10 mg) einmal täglich.
Kinder von 6-12 Jahren
Eine halbe Filmtablette (5 mg ) zweimal täglich (morgens
und abends).
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion wird die Einnahme von 5 mg einmal täglich
empfohlen.
Wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Cetirizin zu schwach oder zu stark ist, wenden Sie sich
bitte an Ihren Arzt.
Dauer der Einnahme
Die Einnahmedauer ist abhängig von der Art, Dauer und
dem Verlauf Ihrer Beschwerden und wird von Ihrem Arzt
festgelegt.
Wenn Sie eine größere Menge von Cetirizin-TEVA® 10 mg
eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie (oder jemand anderes) eine größere Menge
Filmtabletten auf einmal eingenommen haben oder Sie
der Meinung sind, ein Kind hat eine der Filmtabletten eingenommen, wenden Sie sich unverzüglich an die Notfallabteilung Ihres nächstgelegenen Krankenhauses oder
Ihren Arzt.
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Nach einer Überdosierung können die unten beschriebenen Nebenwirkungen mit erhöhter Intensität auftreten.
Über unerwünschte Wirkungen wie Verwirrtheit, Durchfall, Schwindel, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Unwohlsein,
Pupillenerweiterung Juckreiz, Ruhelosigkeit, Sedierung,
Schläfrigkeit, Benommenheit, beschleunigter Herzschlag,
Zittern, und Harnverhalt wurden berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von Cetirizin-TEVA® 10 mg
vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Filmtablette vergessen
haben, nehmen Sie diese ein, sobald Sie dies bemerken,
wenn der Einnahmezeitpunkt nicht unmittelbar vor dem
Zeitpunkt der nächsten Einnahme liegt. Nehmen Sie nicht
die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis
nachzuholen.
Nehmen Sie die nächsten Dosen zum richtigen Einnahmezeitpunkt ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Cetirizin-TEVA 10 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Einnahme von Cetirizin-TEVA 10 mg und
wenden sich unverzüglich an Ihren Arzt oder die Notfallabteilung Ihres nächstgelegenen Krankenhauses:
- eine schwere allergische Reaktion (Schwellungen im
Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die zu schwerwiegenden Atmungs-/Schluckschwierigkeiten führen
können; Hautausschlag oder Nesselausschlag).
Dies ist eine sehr schwerwiegende aber selten auftretende Nebenwirkung. Sie benötigen dann schnelle medizinische Hilfe oder eine Einweisung in ein Krankenhaus.
Über folgende Nebenwirkungen mit folgenden Häufigkeiten wurde ebenfalls berichtet:
Häufig (auftreten bei weniger als 1 von 10, aber mehr
als 1 von 100 behandelten Patienten):
- Schwächegefühl (Fatigue).
Gelegentlich (auftreten bei mehr als 1 von 100, aber
mehr als 1 von 1000 behandelten Patienten):
- Durchfall (Diarrhö)
- Unwohlsein oder sehr starkes Schwächegefühl (Asthenie und Malaise)
- Missempfindung auf der Haut (Parästhesie), Juckreiz,
Hautausschlag
- Aufregung (Agitation).
Selten (auftreten bei weniger als 1 von 1000, aber
mehr als 1 von 10 000 behandelten Patienten):
- schneller Herzschlag (Tachykardie)
- Wassereinlagerung (Ödeme)
- allergische Reaktionen, Nesselsucht (Urtikaria)
- Veränderungen bei Leberfunktionstests
- Gewichtszunahme
- Krampfanfälle
- Aggression, Verwirrung, Halluzination, depressives
Verhalten, Schlafstörungen.
Sehr selten (auftreten bei weniger als 1 von 10 000 behandelten Patienten):
- schnelle Blutungsneigung und Bildung blauer Flecken
(niedrige Anzahl an Blutplättchen)
- beeinträchtigtes Sehvermögen einschließlich Schwierigkeiten beim Scharfsehen und verschwommenes Sehen
- krankhafte Bewegungen des Augapfels
- schwere allergische Reaktionen, die zu Atemproblemen oder Schwindel führen
- roter und/oder fleckiger Hautausschlag, fixes Arzneimittelexanthem
- Synkope (Ohnmacht)
- Tremor (Zittern) und Tic (Muskelzucken)
- Verminderung des Geschmackempfindens
- Probleme beim Wasserlassen, Schmerzen beim Wasserlassen, Unfähigkeit Harn zu halten
Unbekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren
Daten nicht abschätzbar):
- Amnesie, Gedächtnisstörungen.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine
der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
WIE IST CETIRIZIN-TEVA® 10 MG AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und
dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum
bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht
mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu
schützen.
5.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was Cetirizin-TEVA® 10 mg enthält
- Der Wirkstoff ist: Cetirizindihydrochlorid 10 mg (auch
bekannt als Cetirizinhydrochlorid).
- Die sonstigen Bestandteile sind: mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) Hypromellose (E
464), Macrogol 4000, Titandioxid (E 171), Polydextrose.
Wie Cetirizin-TEVA® 10 mg aussieht und Inhalt der
Packung
- Cetirizin-TEVA 10 mg Filmtabletten sind weiße bis
gebrochen weiße kapselförmige Tabletten mit Prägung „C10“ auf der einen und tiefer Bruchrille auf der
anderen Seite.
- 1 Filmtablette enthält 10 mg Cetirizindihydrochlorid.
- Dieses Arzneimittel ist in Packungen mit 7, 20, 50 und
100 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA GmbH
Wasastraße 50
01445 Radebeul
Telefon: (0351) 834-0
Telefax: (0351) 834-2199
Hersteller
TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park
Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Vereinigtes Königreich
Telefon: 00 44 / 1323 501 111
Telefax: 00 44 / 1323 520 020
oder
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552
2003 RN Haarlem
Niederlande
Telefon: 00 31/ 235 147 147
Telefax: 00 31 / 235 312 879
oder
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi út 13
4042 Debrecen
Ungarn
Telefon: 0036 52 515 121
Telefax: 0036 52 416 399
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Vereinigtes Königreich:
Teva Cetirizine Hydrochloride
10 mg Film-Coated Tablets
Belgien:
Cetirizine Teva 10 mg Filmomhulde Tabletten
Deutschland:
Cetirizin-TEVA® 10 mg Filmtabletten
Spanien:
Cetirizina Teva 10 mg, comprimidos recubiertos
Norwegen:
Cetirizin Teva Tablett filmdrasjert 10 mg “Teva”
Niederlande:
Cetirizine diHCl 10 PCH,
Filmomhulde Tabletten 10 mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Januar 2011
Dieses Arzneimittel ist apothekenpflichtig.
N191877.01
71419-W