Fachkurzinformation

AT Fachkurzinformation / DE Pflichttext
Firazyr 30 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze
Wirkstoff: Icatibant-Acetat.
Zusammensetzung:
Jede 3-ml-Fertigspritze enthält Icatibant-Acetat entsprechend 30 mg Icatibant.
Jeder ml der Lösung enthält 10 mg Icatibant. Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid,
Eisessig, Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
Anwendungsgebiete:
Symptomatische Behandlung akuter Attacken eines hereditären Angioödems (HAE)
bei Erwachsenen (mit C1-Esterase-Inhibitor-Mangel).
Gegenanzeigen:
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile.
Nebenwirkungen: Sehr häufig: Reaktionen an der Injektionsstelle (blauer Fleck,
Hämatom, Brennen, Erythem, Hypästhesie, Reizung, Taubheitsgefühl, Ödem,
Schmerzen, Druckgefühl, Juckreiz, Schwellung, Urtikaria und Wärme an der
Injektionsstelle). Häufig: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Übelkeit, Ausschlag,
Erythem, Pruritus, Fieber, Transaminasen erhöht.
Wirkstoffgruppe: Andere Hämatologika, Mittel zur Behandlung des hereditären
Angioödems, ATC-Code: B06AC02.
Hinweise:
Subkutane Anwendung. Firazyr kann von den Patienten selbst oder von
Pflegepersonen angewendet werden, sofern sie zuvor durch medizinisches
Fachpersonal in der subkutanen Injektionstechnik geschult worden sind.
AT: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. DE:
Verschreibungspflichtig.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung,
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, sonstige Wechselwirkungen,
Verwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit sind der veröffentlichten
Fachinformation zu entnehmen. http://www.ema.europa.eu/ema/
Shire Orphan Therapies GmbH, Friedrichstraße 149, D-10117 Berlin, Deutschland.
Stand der Information: März 2015.