Seite 1 von 3 Gebrauchsinformation Echinaforce® - Tropfen Wirkstoff: Extrakt aus Rotem Sonnenhut (Echinacea purpurea (L.), Moench) Z.Nr.: 1–24.794 Zusammensetzung: Was ist in Echinaforce-Tropfen enthalten? 1 g Lösung enthält: 0,95 g Tinktur aus Rotem Sonnenhutkraut (Extraktverhältnis 1:12) und 0,05 g Tinktur aus Roter Sonnenhutwurzel (Extraktverhältnis 1:11). Extraktionsmittel ist Ethanol 57,3 %G/G (ca. 65Vol.%). 1 ml der Lösung zu 905 mg entspricht 40 Tropfen und enthält die wirksamen Bestandteile von 0,35 8 g frischem Roten Sonnenhutkraut und 0,0 18 g frischer Roter Sonnenhutwurzel. Weitere Bestandteile: Wasser, Alkohol. Arzneiform: Lösung zum Einnehmen. Packungsgrößen: 50 ml, 100 ml Eigenschaften und Wirkungsweise: Was sind Echinaforce-Tropfen und wie wirken sie? Echinaforce ist ein pflanzliches Arzneimittel und wird aus dem frischen, blühenden Kraut und der frischen Wurzel des Roten Sonnenhutes hergestellt. Kraut und Wurzel stammen aus kontrolliertem biologischem Anbau. Zubereitungen aus Rotem Sonnenhut sind unspezifisch reizend, stimulieren das körpereigene Immunsystem auf vielfältige Weise und steigern die Widerstandskraft. Zulassungsinhaber: Aponova Pharma HandelsgesmbH 6265 Hart Hersteller: Bioforce AG, CH-9325 Roggwil, Schweiz Verantwortlich für die Chargenfreigabe im EWR: Aponova Pharma HandelsgesmbH, 6265 Hart Anwendungsgebiete: Wann werden Echinaforce- Tropfen angewendet? Echinaforce wird zur Steigerung der körpereigenen Immunabwehr angewendet Seite 2 von 3 bei: Erkältungskrankheiten mit den Symptomen Husten, Katarrh, tränende Augen, laufende Nase, Halsentzündungen, Kopfschmerzen und Muskelschmerzen, bei fieberhaften Erkältungskrankheiten und vorbeugend bei Anfälligkeit gegenüber Erkältungskrankheiten. Gegenanzeigen: Wann dürfen Echinaforce-Tropfen nicht angewendet werden? Echinaforce soll nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Präparates oder bei Überempfindlichkeit gegen Korbblütler (Compositen, wie Arnika, Schafgarbe und anderen) angewendet werden. Schwangerschaft und Stillzeit: Dürfen Echinaforce-Tropfen während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Zur Anwendung von Echinaforce während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Das Präparat soll daher während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ohne Verordnung durch einen Arzt angewendet werden. Vorsichtsmaßnahmen für die Verwendung: Was ist bei Echinaforce-Tropfen zu beachten? An Kindern unter 12 Jahren mit Anfälligkeit gegenüber Erkältungskrankheiten nur nach einer ärztlichen Beratung anwenden. Echinaforce-Tropfen sind für Säuglinge, Kleinkinder und Kindern unter 4 Jahren nicht geeignet. Wegen des Alkoholgehaltes von 65 Vol.% ist bei Alkoholkranken Vorsicht geboten. Eine Einzeldosis enthält bis zu 0,32 g Alkohol. Wenn Sie an Allergien leiden oder wenn Sie gegen die gleichen Beschwerden auch andere Mittel anwenden, holen Sie eine Beratung durch Ihren Arzt oder Apotheker ein. Aus grundsätzlichen Erwägungen sollen Echinaforce-Tropfen nicht bei Autoimmunerkrankungen, Tuberkulose, Leukämie, HIV-Infektionen, Bindegewebserkrankungen oder multipler Sklerose angewendet werden. Melden Sie dem Arzt das Auftreten von Nebenwirkungen sowie eine Schwangerschaft bzw. das Stillen. Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Behandlung nicht eintritt, ist ehestens eine ärztliche Beratung erforderlich. Für Kinder unerreichbar aufbewahren! Wechselwirkungen: Sind nicht bekannt. Dosierung und Art der Anwendung: Wie verwenden Sie Echinaforce-Tropfen ? Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre: Zur Vorbeugung bei Anfälligkeit gegen Erkältungskrankheiten: 3mal täglich 20 Tropfen. Bei Erkältungen und fieberhaften Erkältungskrankheiten: 3 bis 5mal täglich 20-25 Tropfen. Kinder ab 4 Jahre nach ärztlicher Anweisung: 3 — 5mal täglich 10 Tropfen. Seite 3 von 3 Die Tropfen in etwas Wasser, am besten vor den Mahlzeiten, einnehmen. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, nicht länger als 2 Monate ununterbrochen einnehmen. Nach einer Pause kann das Arzneimittel wieder angewendet werden. Halten Sie sich an die in der Gebrauchsanweisung angegebene oder vom Arzt verordnete Dosierung. Wenn Sie glauben, dass das Arzneimittel zu stark oder zu schwach wirkt, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Nebenwirkungen Welche unerwünschten Wirkungen können Echinaforce-Tropfen haben? In Einzelfällen sind Überempfindlichkeitsreaktionen mit den Symptomen Hautausschläge, Juckreiz, Ödeme, Atemnot und Blutdruckabfall möglich. In diesem Fall ist das Präparat nicht mehr einzunehmen und ein Arzt zu konsultieren Melden Sie bitte jede unerwünschte, nicht in der Gebrauchsinformation angeführte Nebenwirkung Ihrem Arzt oder Apotheker Verfalldatum und Lagerung: Lagerbedingungen: Nicht über 25 °C lagern. Lichtschutz erforderlich. Verfalldatum beachten. Nach Überschreiten des Verfalldatums nicht mehr verwenden. Beim Lagern kann sich eine schwache Trübung oder ein geringer Bodensatz bilden. Die Wirksamkeit wird dadurch nicht beeinträchtigt. Stand der Information: Mai 2007 Bei Unklarheiten fachliche Beratung einholen. ----------------------------------------------------------------------------------------------------------------Hinweis für den Arzt Überdosierung: Vergiftungen durch Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden. Bei Einnahme massiver Überdosen empfiehlt sich ein Überwachen des Patienten und wenn nötig eine symptomatische Therapie.