Calcimagon® 500 mg, Kautabletten 1 Was ist

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Stand 25.08.2004
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Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Calcimagon® 500 mg jedoch vorschriftsmäßig
eingenommen werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmal lesen.
Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1.
2.
3.
4.
5.
Was ist Calcimagon® 500 mg und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Calcimagon® 500 mg beachten?
Wie ist Calcimagon® 500 mg einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Calcimagon® 500 mg aufzubewahren?
Bezeichnung des Arzneimittels
Calcimagon® 500 mg, Kautabletten
Wirkstoff: Calciumcarbonat
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind:
1 Kautablette enthält: 1250 mg Calciumcarbonat entsprechend 500 mg Calcium
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol (Ph. Eur.), Povidon K 30, Isomalt, Orangenaroma, Magnesiumstearat (Ph. Eur.),
Aspartam, Glycerol-(mono, di)-alkanoat (C18).
Calcimagon® 500 mg ist in Originalpackung zu 20 (N1) Kautabletten/50 (N2)
Kautabletten/100 (N3) Kautabletten erhältlich.
1
Was ist Calcimagon® 500 mg und wofür wird es angewendet?
1.1
Calcimagon® 500 mg ist ein Mineralstoffpräparat
1.2
Von:
ORION Pharma GmbH
Notkestraße 9
22607 Hamburg
Telefon: (040) 89 96 89 - 0
Telefax: (040) 89 96 89 - 96
hergestellt bei:
Nycomed Pharma AS
1372 Asker
Norwegen
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Calcimagon® 500 mg wird angewendet bei:
Vorbeugung und Behandlung von Calcium-Mangelzuständen. Als Calciumsupplement zur
Unterstützung einer spezifischen Therapie zur Prävention und Behandlung der Osteoporose.
Als Phosphatbinder bei Hyperphosphatämie.
2
Was müssen Sie vor der Einnahme von Calcimagon® 500 mg beachten?
2.1
Calcimagon® 500 mg darf nicht eingenommen werden:
-
-
2.2
wenn Sie an Krankheitszuständen leiden, die eine zu hohen Calciumkonzentrationen im
Blut oder Urin zur Folge haben;
wenn sie Nierensteinen haben;
wenn sie Überempfindlichkeit (allergisch) gegen einen der sonstigen Bestandteile sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Calcimagon®-500 mg ist in den
folgenden Fällen erforderlich:
Wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden, dürfen Sie die Tablette zur Behandlung der
Hyperphosphatämie nur unter ärztlicher Kontrolle einnehmen. Besondere Vorsicht ist geboten,
wenn Sie in der Vergangenheit schon Nierensteine hatten.
Fragen Sie Ihren Arzt auch um Rat, wenn in Ihrer Familie calciumhaltige Nierensteine
vorgekommen sind.
Während einer hochdosierten Behandlung und insbesondere bei gleichzeitiger Anwendung von
Vitamin D besteht das Risiko, dass der Calciumgehalt im Blut zu hoch steigt (Hypercalcämie)
und nachfolgend die Nierenfunktion geschädigt wird. Diesem kann durch eine reichliche
Zufuhr von Flüssigkeit entgegengewirkt werden. Ihr Arzt wird in diesem Fall den
Calciumspiegel im Blut kontrollieren und die Nierenfunktion überwachen.
a) Schwangerschaft und Stillzeit
Die angemessene Tagesdosis (aus der Nahrung bzw. durch ergänzende Zufuhr) für
schwangere und stillende Frauen beträgt normalerweise 1000 – 1300 mg Calcium.
Während der Schwangerschaft sollte die tägliche Einnahme 1500 mg Calcium nicht
überschreiten. Calcium geht in signifikanten Mengen in die Muttermilch über. Wenn
während der Schwangerschaft ein Calcium-Mangel auftritt, kann Calcimagon® 500
mg eingenommen werden.
b) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
c) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Calcimagon® 500 mg
Wenn Sie an der erblichen Stoffwechselkrankheit Phenylketonurie leiden darf
Calcimagon® 500 mg nicht eingenommen werden, da es den Süßstoff Aspartam
enthält, der eine Quelle für Phenylalanin ist.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Calcimagon® 500 mg erst
nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
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Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Bitte informieren sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen
bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt
Die Wirkung von Calcimagon® 500 mg kann durch die gleichzeitige Gabe der nachfolgenden
Arzneimittel bzw. Präparategruppen beeinflußt werden:
Verstärkung der Wirkung von Calcimagon® 500 mg:
Bestimmte harntreibende Mittel (Diuretika vom Thiazid-Typ) vermindern die
Calciumausscheidung. Bei gleichzeitiger Einnahme von Calcimagon® 500 mg und solchen
Arzneimitteln sollte deshalb der Calciumblutspiegel überwacht werden.
Abschwächung der Wirkung von Calcimagon® 500 mg
Arzneimittel, die Corticosteroide (Cortison und Cortisonabkömmlinge) enthalten. Diese Mittel
können die Aufnahme von Calcium vermindern und eine erhöhte Dosis von Calcimagon® 500
mg notwendig machen.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann durch
gleichzeitige Behandlung mit Calcimagon® 500 mg beeinflusst werden:
Wenn Sie gleichzeitig mit Calcimagon® 500 mg bestimmten Arzneimitteln, die die Herzkraft
steigern (herzwirksame Glykoside) einnehmen, kann sich bei einem überhöhten
Calciumblutspiegel die Toxizität der Glycoside erhöhen. Aus diesem Grund müssen Sie in
diesem Fall mit Hilfe des Elektrokardiogramm (EKG) und der Bestimmung
des
Calciumgehaltes im Blut überwacht werden.
Die Resorption und damit auch die Wirksamkeit von Tetracyclin-Antibiotika kann durch die
gleichzeitige Einnahme von Calciumcarbonat vermindert werden.
Wenn Sie gleichzeitig mit Biphosphonat- oder Natriumflourid-Präparaten behandelt werden,
sollten diese wegen des Risikos einer verschlechterten Aufnahme mindestens drei Stunden vor
Calcimagon® 500 mg eingenommen werden.
2.4
Bei Einnahme von Calcimagon® 500 mg mit Nahrungsmitteln
Oxalsäure (enthalten in Spinat und Rhabarber) sowie Phytinsäure (enthalten in
Vollkornprodukten) kann durch Bildung unlöslicher Komplexe mit Calciumionen die
Calciumresorption herabsetzen. Sie sollten während zwei Stunden nach der Aufnahme von
Nahrungsmitteln mit hohem Gehalt von Oxal- oder Phytinsäure keine Calcium-haltigen
Arzneimittel einnehmen.
Bitte beachten Sie, dass Milchprodukte einen hohen Calciumgehalt haben. Ein Liter Milch
kann bis zu 1200 mg Calcium enthalten. Dies sollte bei der Einnahme von Calcimagon® 500
mg berücksichtigt werden.
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Wie ist Calcimagon® 500 mg einzunehmen?
Nehmen Sie Calcimagon® 500 mg immer genau nach den Anweisungen dieser
Packungsbeilage ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz
sicher sind.
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Art der Anwendung
Die Tabletten können zerkaut oder gelutscht werden.
(Die Kautabletten werden vor dem Schlucken sorgfältig gekaut.
Sie können Calcimagon® 500 mg zum Essen oder auch zwischen den Mahlzeiten einnehmen.)
3.2
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Für die Vorbeugung und Behandlung von Calcium-Mangelzuständen:
Erwachsenen: 1-3 Kautablette täglich.
Kinder: 1-2 Kautablette täglich.
Zur Behandlung der Hyperphosphatämie ist eine individuelle Dosierung vorzunehmen. 2-8 g
Calcium am Tag, entsprechend 4 –16 Kautabletten, aufgeteilt auf 2-4 Dosen mit je zwei bis
vier Tabletten sind häufig erforderlich. Die Tabletten sind zusammen mit den Mahlzeiten
einzunehmen, um das in den Nahrungsmitteln enthaltene Phosphat zu binden.
Die Einnahme von Calcimagon® 500 mg sollte langfristig erfolgen. Sprechen Sie mit Ihrem
Arzt, wie lange Sie Calcimagon® 500 mg einnehmen sollen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie meinen, dass die Wirkung von
Calcimagon® 500 mg zu stark oder zu schwach ist.
3.3
Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge von Calcimagon® 500 mg
eingenommen haben als Sie sollten?
Einmalige Überdosierung ist in der Regel folgenlos. Überdosierungserscheinungen sind nur bei
dauerhafter, überhöhter Einnahme von Calcimagon® 500 mg bzw. zusätzliche Einnahme
anderer Calciumpräparate zur erwarten. Anzeichen einer Überdosierung sind: gesteigertes
Durstempfinden und Flüssigkeitsaufnahme, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen,
Verstopfung, Bauchschmerzen, Muskelschwäche, Erschöpfung und krankhaft erhöhte
Harnausscheidung.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Er kann
entsprechend der Schwere der Überdosierung über die gegebenenfalls erforderlichen
Maßnahmen entscheiden.
3.4
Was ist zu tun, wenn Sie die Einnahme von Calcimagon® 500 mg vergessen
haben?
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
4
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Calcimagon® 500 mg Nebenwirkungen haben:
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Die folgende Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der
Behandlung mit Calcium auch solche unter höherer Dosierung.
Stoffwechsel und Ernährung: gelegentlich (>1%->0,1%) kann eine erhöhte
Calciumkonzentration im Blut und vermehrte Calciumausscheidung im Harn auftreten.
Margen-Darm-Trakt: selten (>0,1->0,01%) können Verstopfung, Blähungen, Übelkeit,
Bauchschmerzen und Durchfall
Haut: sehr selten (>0,01 - Einzelfälle) können Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht auftreten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
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Wie ist Calcimagon® 500 mg aufzubewahren?
Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, dass es für Kinder nicht zugänglich ist.
Nicht über 30 °C lagern. Das Behältnis fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit
zu schützen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr
verwenden.
Stand der Information
August 2005