Torasemid Spirig® 5/10 - spirig
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Patienteninformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz® Torasemid Spirig® 5/10 SPIRIG HEALTHCARE AMZV Was ist Torasemid Spirig und wann wird es angewendet? Torasemid Spirig mit dem Wirkstoff Torasemid ist ein harntreibendes Arzneimittel, das Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme) infolge Erkrankungen des Herzens, der Leber und der Nieren aus den Geweben ausschwemmt. Torasemid Spirig senkt auch den erhöhten Blutdruck. Torasemid Spirig darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin hin verwendet werden. Was sollte dazu beachtet werden? Die Nahrung sollte ausreichend Kalium enthalten (mageres Fleisch, Kartoffeln, Bananen, Tomaten, Blumenkohl, Spinat, getrock‐ nete Früchte). Wann darf Torasemid Spirig nicht angewendet werden? Torasemid Spirig darf nicht angewendet werden bei: bekannter Überempfindlichkeit gegen Torasemid bzw. strukturverwandten Stoffe (Sulfonylharnstoffe) oder einen der sonstigen Bestandteile von Torasemid Spirig; krankhaft erniedrigtem Blutdruck; Kindern unter 12 Jahren (fehlende klinische Erfahrung); Nierenversagen mit fehlender Harnproduktion; schweren Leberfunktionsstörungen mit Bewusstseinstrübung; Schwangerschaft, Stillzeit; Blutvolumenmangel; Mangel an Natrium oder Kalium im Blut; erheblichen Störungen des Harnabflusses (z.B. aufgrund einer krankhaften Vergrösserung der Prostata). Wann ist bei der Einnahme von Torasemid Spirig Vorsicht geboten? Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen! Dies gilt vor allem bei Behandlungsbeginn, Präparatwechsel sowie in Kombination mit Alkohol. Da bisher keine ausreichenden Therapieerfahrungen bestehen, sollten Torasemid Spirig Tabletten nicht angewendet werden bei: Gicht; höhergradigen Erregungsbildungs- und Leitungsstörungen des Herzens; krankhaften Veränderungen des Säure-/Basenhaushaltes; gleichzeitiger Therapie mit Lithium (das bei bestimmten Depressionen eingesetzt wird) oder bestimmten Antibiotika (Aminoglyko‐ side, Cephalosporine); krankhaften Veränderungen des Blutbildes; Nierenfunktionsstörungen aufgrund nierenschädigender Substanzen. Torasemid Spirig Tabletten enthalten Milchzucker (Lactose). Patienten mit Lactoseintoleranz sollten deshalb Torasemid Spirig Tabletten nicht einnehmen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden! Dies ist äusserst wichtig, da die gleichzeitige Verwendung mehrerer Arzneimittel die Wirkung eines Arzneimittels verstärken oder abschwächen kann: z.B. andere blutdrucksenkende Arzneimittel; Digitalispräparate (Arzneimittel bei Herzschwäche); Arzneimittel zur Behandlung der Zuckerkrankheit; entzündungshemmende Arzneimittel zur Schmerz- und Rheumatherapie (z.B. Indomethacin, Acetylsalicylsäure); gewisse Antibiotika; Abführmittel; Mineralo- (wie z.B. Aldosteron) und Glucocorticoide (wie z.B. Kortison); Platinderivate zur Krebsbehandlung; Theophyllin zur Behandlung von Asthma; gefässverengende Arzneimittel (z.B. Adrenalin, Noradrenalin); Colestyramin zur Senkung von Blutfetten; Lithium (zur Behandlung von depressiven Krankheiten). Darf Torasemid Spirig während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Torasemid Spirig darf während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Bitte wenden Sie sich daher umgehend an Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie eine Schwangerschaft planen, oder bereits schwanger sind oder wenn Sie stillen möchten. Seite 1 Patienteninformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz® Wie verwenden Sie Torasemid Spirig? Torasemid Spirig muss gemäss den Anweisungen Ihres Arztes bzw. Ihrer Ärztin eingenommen werden. Die Tabletten sollen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit morgens eingenommen werden; die Einnahme kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen. Blutdrucksenkung Wenn vom Arzt bzw. von der Ärztin nicht anders verordnet, wird die Behandlung des Bluthochdruckes mit 2,5 mg Torasemid (½ Tablette Torasemid Spirig 5) einmal täglich begonnen. Bei unzureichender Wirkung kann der Arzt oder die Ärztin nach etwa 4 Wochen die Dosis auf 1 Tablette Torasemid Spirig 5 täglich erhöhen. Ödeme aufgrund von Funktionsstörungen des Herzens Soweit nicht anders verordnet, wird die Therapie mit täglich 1 Tablette Torasemid Spirig 5 (entsprechend 5 mg Torasemid) begon‐ nen. Diese Dosis stellt normalerweise auch die Erhaltungsdosis dar. Bei unzureichender Wirksamkeit kann in Abhängigkeit vom Schweregrad des Krankheitsbildes die Dosis bis auf max. 4 Tabletten Torasemid Spirig 5 resp. 2 Tabletten Torasemid Spirig 10 pro Tag (entsprechend 20 mg Torasemid) gesteigert werden. Ödeme aufgrund von Leberzirrhose Soweit nicht anders verordnet, wird täglich 1 Tablette Torasemid Spirig 5 resp. ½ Tablette Torasemid Spirig 10 eingenommen. Bei unzureichender Wirksamkeit kann in Abhängigkeit vom Schweregrad des Krankheitsbildes die Tagesdosis bis auf 40 mg Tora‐ semid gesteigert werden. Ödeme aufgrund bestimmter Nierenerkrankungen Soweit nicht anders verordnet, wird die Behandlung mit täglich 2 Tabletten Torasemid Spirig 10 (entsprechend 20 mg Torasemid) begonnen. Bei unzureichender Wirksamkeit kann in Abhängigkeit vom Schweregrad des Krankheitsbildes die Tagesdosis bis auf 100 mg Torasemid gesteigert werden. In Einzelfällen wurden bis zu 200 mg Torasemid pro Tag verabreicht. Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin. Welche Nebenwirkungen kann Torasemid Spirig haben? Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme oder Anwendung von Torasemid Spirig auftreten: In Abhängigkeit von der Dosierung und der Behandlungsdauer kann es zu Störungen des Salz- und Wasserhaushaltes des Körpers kommen, insbesondere zu einer Verminderung von Blutvolumen und/oder Kalium und Natrium im Blut, was sich in einigen der untenstehenden Nebenwirkungen auswirken kann. Häufig, insbesondere zu Behandlungsbeginn, können Magen-Darm-Störungen (z.B. Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung) sowie gelegentlich Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schwächegefühl und Muskel‐ krämpfe auftreten. Selten treten Mundtrockenheit und Missempfindungen in Armen und Beinen, Blutergüsse, in Einzelfällen Sehstörungen, Ohren‐ sausen, Hörverlust und allergische Reaktionen (z.B. Juckreiz, Ausschlag, Lichtempfindlichkeit, Atemnot) auf. Bei Patienten mit Harnabflussbehinderung (z.B. aufgrund einer krankhaften Vergrösserung der Prostata) kann die vermehrte Harnproduktion zu Harnverhaltung und Überdehnung der Blase führen. Insbesondere bei grossen Flüssigkeits- und Salzverlusten infolge einer stark vermehrten Harnausscheidung können erniedrigter Blutdruck, Verwirrtheitszustände sowie in Einzelfällen Blutgerinnselbildung, eine Minderdurchblutung des Herzmuskels und des Gehirns, unregelmässiger Herzschlag und Schmerzen in der Herzgegend auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Was ist ferner zu beachten? Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden. Torasemid Spirig nicht über 30 °C, in der Originalpackung und für Kinder unerreichbar aufbewahren. Die Tabletten sind durch den einseitigen Bruchspalt leicht in zwei Teile zu brechen, so dass eine auf den jeweiligen Bedarf abge‐ stimmte Dosierung möglich ist. Legen Sie die Tablette auf eine harte Unterlage. Drücken Sie die Tablette mit beiden Daumen links und rechts des Bruchspalts gegen diese Unterlage. Dadurch erreichen Sie leicht die gewünschte Teilung. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker, bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation. Was ist in Torasemid Spirig enthalten? Torasemid Spirig 5 Tabletten: 1 Tablette enthält 5 mg Torasemid als Wirkstoff und weitere Hilfsstoffe. Torasemid Spirig 10 Tabletten: 1 Tablette enthält 10 mg Torasemid als Wirkstoff und weitere Hilfsstoffe. Zulassungsnummer 57186 (Swissmedic). Wo erhalten Sie Torasemid Spirig? Welche Packungen sind erhältlich? In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung Torasemid Spirig Tabletten zu 5 mg: Packungen mit 20 und 100 Tabletten (teilbar). Toraseimd Spirig Tabletten zu 10 mg: Packungen mit 20 und 100 Tabletten (teilbar). Zulassungsinhaberin Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen. Diese Packungsbeilage wurde im September 2007 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Seite 2 Patienteninformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz® Der Text wurde behördlich genehmigt und vom verantwortlichen Unternehmen zur Publikation durch die Documed AG freigege‐ ben.© Copyright 2012 by Documed AG, Basel. Die unberechtigte Nutzung und Weitergabe ist untersagt. [23.01.2012] Seite 3
