Finasterid PUREN mg
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Brand Solutions / Repro / Druckformen Reproservice Eurodigital GmbH | A Part of SGK Schawk and SGK are (MATW) Matthews International companies. Balanstr. 73 / D-81541 München | www.schawk.com Laura Angelini tel.: 089 961006 42 email: [email protected] SO Nr / Version: Artwork Nr: Dimension: Date: Page: 400349339/0270532 / V2 GI-397-1116-02-P 160X270 30.01.2017 1 Pr. Name: Finasterid 1mg FTB FINASTERID PIL INTAS PHARMACEUTICALS Non Printing colours: 1 - DIECUT 2 - keyline Printing colours: 1 - Black INN: Component: Supplier: PZN: Braille Text: Text Font: MetaPro-Norm / MetaPro-Bold / MetaPro-Italic Min. Pt. Size: Artwork: 8 pt / Codes: 8 pt DUMMY 92640 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Finasterid PUREN 1 mg Filmtabletten Finasterid Zur Anwendung bei Männern Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Finasterid PUREN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid PUREN beachten? 3. Wie ist Finasterid PUREN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Finasterid PUREN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Finasterid PUREN und wofür wird es angewendet? Finasterid PUREN enthält den Wirkstoff Finasterid. Dieser Wirkstoff gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Typ II 5-alpha-Reduktase-Inhibitoren bekannt sind. Finasterid PUREN wird zur Behandlung früher Formen des androgenetischen Haarausfalls vom männlichen Typ (so genannte androgenetische Alopezie) angewendet. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Finasterid PUREN beachten? Finasterid PUREN darf nicht eingenommen werden, • wenn Sie allergisch gegen Finasterid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie eine Frau sind (da dieses Arzneimittel für die Behandlung von Männern vorgesehen ist). • wenn Sie bereits mit Finasterid oder Dutasterid in Behandlung sind, angewendet für ein Prostataleiden genannt benigne Prostatahyperplasie (BPH). Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Finasterid PUREN einnehmen, • wenn Sie Veränderungen an Ihrem Brustgewebe feststellen, wie z. B. Knoten, Schmerzen, Vergrößerung der Brust oder Ausfluss aus den Brustwarzen, weil diese Anzeichen möglicherweise auf eine ernsthafte Erkrankung wie Brustkrebs hinweisen. Sie sollten sich umgehend an Ihren Arzt wenden, wenn Sie eine dieser Veränderungen bei sich feststellen. • wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung, der sogenannte PSA-Test, durchgeführt wird. Weisen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin darauf hin, dass Sie Finasterid PUREN einnehmen, da Finasterid die Ergebnisse des Tests beeinflussen kann. Kinder und Jugendliche Finasterid PUREN darf nicht von Kindern und Jugendlichen eingenommen werden. Einnahme von Finasterid PUREN zusammen mit anderen Arzneimitteln Finasterid PUREN Filmtabletten können normalerweise zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. Nehmen Sie Finasterid PUREN nicht ein, wenn Sie bereits mit Finasterid oder Dutasterid, angewendet für ein Prostataleiden genannt benigne Prostatahyperplasie (BPH), in Behandlung sind. Einnahme von Finasterid PUREN zusammen mit Nahrungsmitteln Finasterid PUREN kann zu oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden. Schwangerschaft und Stillzeit Finasterid PUREN darf von Frauen nicht eingenommen werden. Schwangere Frauen und Frauen, die schwanger werden können, dürfen nicht mit zerbrochenen oder zerstoßenen Finasterid PUREN Filmtabletten umgehen. Wenn Finasterid durch die Haut oder über den Mund von Frauen aufgenommen wird, die ein männliches Kind erwarten, kann das Kind mit missgebildeten Geschlechtsorganen geboren werden. Die Tabletten sind mit einem Filmüberzug versehen, um einen Kontakt mit dem Wirkstoff zu vermeiden, sofern die Tabletten nicht zerbrochen oder zerstoßen werden. Wenn Sie glauben, dass eine schwangere Frau mit Finasterid in Kontakt gekommen ist, müssen Sie einen Arzt konsultieren. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es gibt keine Hinweise darauf, dass Finasterid PUREN die Fähigkeit zu fahren oder Maschinen zu bedienen beeinflusst. Finasterid PUREN enthält Lactose Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Finasterid PUREN erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Anwendung anderer Arzneimittel mit Finasterid PUREN bei Männern mit Haarausfall Es sind keine Informationen über die Anwendung von Finasterid PUREN zusammen mit Minoxidil oder anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Haarausfall bei Männern, welche direkt auf die Kopfhaut aufgetragen werden, verfügbar. 3. Wie ist Finasterid PUREN einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. • Die empfohlene Dosis beträgt 1 Tablette (1 mg Finasterid) täglich. • Die Tablette muss im Ganzen geschluckt werden und darf nicht zerbrochen oder zerstoßen werden. • Sie kann zu oder unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden. • Finasterid PUREN wird nicht schneller oder besser wirken, wenn Sie es öfter als einmal pro Tag einnehmen. Brand Solutions / Repro / Druckformen Reproservice Eurodigital GmbH | A Part of SGK Schawk and SGK are (MATW) Matthews International companies. Balanstr. 73 / D-81541 München | www.schawk.com Laura Angelini tel.: 089 961006 42 email: [email protected] SO Nr / Version: Artwork Nr: Dimension: Date: Page: 400349339/0270532 / V2 GI-397-1116-02-P 160X270 30.01.2017 2 Pr. Name: Finasterid 1mg FTB FINASTERID PIL INTAS PHARMACEUTICALS Non Printing colours: 1 - DIECUT 2 - keyline Printing colours: 1 - Black INN: Component: Supplier: PZN: Braille Text: Text Font: MetaPro-Norm / MetaPro-Bold / MetaPro-Italic Min. Pt. Size: Artwork: 8 pt / Codes: 8 pt Wenn Sie eine größere Menge Finasterid PUREN eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie (oder jemand anderer) eine größere Tablettenmenge auf einmal geschluckt haben, oder wenn ein Kind Tabletten geschluckt hat, suchen Sie sofort die nächste Notfallambulanz oder ihren Arzt auf. Wenn Sie die Einnahme von Finasterid PUREN vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Tablette zum vorgesehenen Zeitpunkt ein. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Beenden Sie sofort die Einnahme von Finasterid PUREN, wenn Sie eines der folgenden Symptome einer allergischen Reaktion entwickeln: • Hautausschläge, Juckreiz oder Nesselsucht (nässender, juckender Hautausschlag) • Schwellungen von Lippen, Gesicht, Zunge oder Hals (Angioödem) • Schluckbeschwerden • Atembeschwerden Sie müssen sofort Ihren Arzt informieren, wenn Sie Veränderungen Ihres Brustgewebes wie Knoten, Schmerzen, Brustvergrößerung oder Beschwerden an den Brustwarzen feststellen, da diese Veränderungen Anzeichen einer schwerwiegenden Erkrankung wie Brustkrebs sein können. Andere mögliche Nebenwirkungen Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000): • Unfähigkeit eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten (Impotenz) • Ejakulationsstörungen (wie verminderte Ejakulatmenge) • verminderter Sexualtrieb • depressive Stimmung Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): • Herzklopfen (Palpitationen) • erhöhte Leberenzyme (bei Blutuntersuchungen) • Hodenschmerzen • Unfruchtbarkeit • nach dem Absetzen der Behandlung andauernde Schwierigkeiten bei der Erektion • nach dem Absetzen der Behandlung andauernde Abnahme des sexuellen Verlangens • nach dem Absetzen der Behandlung andauernde Ejakulationsschwierigkeiten, z. B. Abnahme der abgegebenen Spermamenge während des Geschlechtsverkehrs Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Finasterid PUREN aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Blister und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen zum Schutz der Umwelt bei. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Finasterid PUREN enthält • Der Wirkstoff ist: Finasterid. Jede Filmtablette enthält 1 mg Finasterid. • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (aus Mais), Macrogolglycerollaurate 32/1500 (Ph.Eur.), Carboxymethylstärke-Natrium Typ A, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich], Hypromellose, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172), Eisen(III)-oxid (E 172) und Macrogol 6000. Wie Finasterid PUREN aussieht und Inhalt der Packung Finasterid PUREN 1 mg Filmtabletten sind runde, bikonvexe, rotbraune Tabletten von 7 mm Durchmesser mit eingeprägtem „F1“. Finasterid PUREN 1 mg Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 28 (N1) und 98 (N3) Filmtabletten erhältlich. Zulassungsinhaber PUREN Pharma GmbH & Co. KG Willy-Brandt-Allee 2 81829 München Telefon: 089/558909 – 0 Telefax: 089/558909 – 240 Hersteller Actavis hf Reykjavikurvegur 78 220 Hafnarfjordur Island oder Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjordur Island Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen Deutschland Finasterid PUREN 1 mg Filmtabletten Italien Finasteride Actavis PTC 1 mg compresse rivestite con film Spanien Finasterida Aurovitas Spain 1 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG Vereinigtes Königreich Aindeem 1mg Film-coated Tablets Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2016. 400349339 GI-397-1116-02-P INP010 10 0000 0 000000 DUMMY 92640 Wenn Sie die Einnahme von Finasterid PUREN abbrechen Es kann 3-6 Monate dauern bis der volle Erfolg erzielt wird. Es ist wichtig, dass Sie Finasterid PUREN so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt rät. Wenn Sie die Einnahme von Finasterid PUREN abbrechen ist es möglich, dass Sie Haare, die Sie innerhalb von 9-12 Monaten gewonnen haben, wieder verlieren.
