Finasterid-Actavis 1 mg Filmtabletten

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Finasterid-Actavis 1 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Finasterid
Zur Anwendung bei Männern
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet
1. Was ist Finasterid-Actavis 1 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Finasterid-Actavis 1 mg
beachten?
3. Wie ist Finasterid-Actavis 1 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Finasterid-Actavis 1 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST FINASTERID-ACTAVIS 1 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Finasterid-Actavis 1 mg enthält den Wirkstoff Finasterid. Dieser
Wirkstoff gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Typ II
5-alpha-Reduktase-Inhibitoren bekannt sind. Finasterid-Actavis
1 mg wird zur Behandlung früher Formen des androgenetischen
Haarausfalls vom männlichen Typ (so genannte androgenetische
Alopezie) angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FINASTERIDACTAVIS 1 MG BEACHTEN?
Finasterid-Actavis 1 mg darf nicht eingenommen werden,
– wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Finasterid
oder einem der sonstigen Bestandteile von Finasterid-Actavis
1 mg sind (siehe Abschnitt 6).
– wenn Sie eine Frau sind (da dieses Arzneimittel für die
Behandlung von Männern vorgesehen ist).
Finasterid-Actavis 1 mg darf nicht von Kindern und Jugendlichen
eingenommen werden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Finasterid-Actavis
1 mg ist erforderlich,
– wenn Sie Veränderungen an Ihrem Brustgewebe feststellen,
wie z. B. Knoten, Schmerzen, Vergrößerung der Brust
oder Ausfluss aus den Brustwarzen, weil diese Anzeichen
möglicherweise auf eine ernsthafte Erkrankung wie Brustkrebs
hinweisen. Sie sollten sich umgehend an Ihren Arzt wenden,
wenn Sie eine dieser Veränderungen bei sich feststellen.
– wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung, der sogenannte PSATest, durchgeführt wird. Weisen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin
darauf hin, dass Sie Finasterid Actavis 1 mg einnehmen, da
Finasterid die Ergebnisse des Tests beeinflussen kann.
– wenn Sie eine verminderte Leberfunktion haben.
Bei Einnahme von Finasterid-Actavis 1 mg mit anderen
Arzneimitteln
Finasterid-Actavis 1 mg Filmtabletten können normalerweise
zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie gleichzeitig
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. wenn Sie diese
vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es liegen keine Informationen zur Anwendung von FinasteridActavis 1 mg in Kombination mit Minoxidil, einem anderen
Arzneimittel gegen Haarausfall, das auf den Kopf aufgetragen
wird, vor.
Bei Einnahme von Finasterid-Actavis 1 mg zusammen mit
Nahrungsmitteln und Getränken
Finasterid-Actavis 1 mg kann zu oder unabhängig von einer
Mahlzeit eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Finasterid-Actavis 1 mg darf von Frauen nicht eingenommen
werden.
Schwangere Frauen und Frauen, die schwanger werden können,
dürfen nicht mit zerbrochenen oder zerstoßenen FinasteridActavis 1 mg Filmtabletten umgehen. Wenn Finasterid durch die
Haut oder über den Mund von Frauen aufgenommen wird, die
ein männliches Kind erwarten, kann das Kind mit missgebildeten
Geschlechtsorganen geboren werden. Die Tabletten sind mit
einem Filmüberzug versehen, um einen Kontakt mit dem
Wirkstoff zu vermeiden, sofern die Tabletten nicht zerbrochen
oder zerstoßen werden.
Wenn Ihre Sexualpartnerin schwanger ist oder schwanger werden
könnte, müssen Sie durch Gebrauch eines Kondoms verhindern,
dass sie mit Ihrer Samenflüssigkeit in Kontakt kommt, die geringe
Mengen des Wirkstoffs enthalten kann. Wenn Sie glauben, dass
eine schwangere Frau mit Finasterid in Kontakt gekommen ist,
müssen Sie einen Arzt konsultieren.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es gibt keine Hinweise darauf, dass Finasterid-Actavis 1 mg die
Fähigkeit zu fahren oder Maschinen zu bedienen beeinflusst.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile
von Finasterid-Actavis 1 mg
Finasterid-Actavis 1 mg Filmtabletten enthalten LactoseMonohydrat. Wenn bei Ihnen eine Unverträglichkeit gegenüber
bestimmten Zuckerarten festgestellt wurde, so sollten Sie dieses
Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.
3. WIE IST FINASTERID-ACTAVIS 1 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Finasterid-Actavis 1 mg immer genau nach der
Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis ist
Die übliche Dosis ist 1 Tablette (1 mg Finasterid) täglich.
Die Tablette muss im Ganzen geschluckt werden und darf nicht
zerbrochen oder zerstoßen werden. Sie kann zu oder unabhängig
FAAA1062
Finasteride 1 mg tablets, PIL, Germany
[email protected]
item no: FAAA1062
dimensions: 160/270 mm
print proof no: 1
pharmacode:
origination date: 22.05.2014
min pt size: 9 pt
colours/plates:
1.black
2.
3.
4.
5.
6.
originated by: I. Antonova
approved for print/date
GI-397-0713-08
revision date:
Technical Approval
revised by:
date sent: 22.05.2014
supplier: Intas Pharmaceuticals
technically app. date*:
Non Printing Colours
1. profile
2.
3.
* Please note the technical approval is provided by the supplier and is valid on the date indicated.
Any technical changes madeby the supplier after approval are not the responsibility of the Artwork Studio.
von einer Mahlzeit eingenommen werden.
Finasterid-Actavis 1 mg wird nicht schneller oder besser wirken,
wenn Sie es öfter als einmal pro Tag einnehmen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem
Blister und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
Wenn Sie die Einnahme von Finasterid-Actavis 1 mg abbrechen des Monats.
Obwohl schon oft nach kurzer Zeit ein Behandlungserfolg
bemerkbar ist, kann es nötig sein, die Behandlung für mindestens Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder
6 Monate fortzusetzen. Verändern Sie nicht selbstständig die
Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Dosis oder beenden die Behandlung, ohne Ihren Arzt zu fragen. Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen
ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese
Wenn Sie eine größere Menge Finasterid-Actavis 1 mg
Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie (oder jemand anderer) eine größere Tablettenmenge
auf einmal geschluckt haben, oder wenn ein Kind Tabletten
6. WEITERE INFORMATIONEN
geschluckt hat, suchen Sie sofort die nächste Notfallambulanz
oder ihren Arzt auf.
Was Finasterid-Actavis 1 mg enthält
Der Wirkstoff ist Finasterid. Jede Filmtablette enthält 1 mg
Wenn Sie die Einnahme von Finasterid-Actavis 1 mg vergessen Finasterid.
haben
Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat,
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Stärke (aus Mais),
Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Tablette
Macrogolglycerollaurate 32/1500 (Ph.Eur.), Carboxymethylstärkezum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Natrium Typ A, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich],
Hypromellose, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels
172), Eisen(III)-oxid (E 172) und Macrogol 6000.
haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wie Finasterid-Actavis 1 mg aussieht und Inhalt der Packung
Finasterid-Actavis 1 mg Filmtabletten sind runde, bikonvexe,
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
rotbraune Tabletten von 7 mm Durchmesser mit eingeprägtem
„F1“.
Wie alle Arzneimittel kann Finasterid-Actavis 1 mg
Sie sind in Blisterpackungen mit 28 (N1) und 98 (N3) Filmtabletten
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
erhältlich.
müssen.
Zulassungsinhaber
Beenden Sie sofort die Einnahme von Finasterid-Actavis 1 mg,
Actavis Group PTC ehf.
wenn eines der folgenden Symptome einer allergischen Reaktion Reykjavikurvegur 76 – 78
auftritt: Schwellungen von Gesicht, Zunge oder Lippen oder
220 Hafnarfjördur
Urtikaria (juckender Hautausschlag).
Island
Mitvertrieb
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Häufig (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100):
Willy-Brandt-Allee 2
Unfähigkeit eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten 81829 München
(Impotenz).
Telefon: 089/558909 – 0
Telefax: 089/558909 – 240
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1000):
Ejakulationsstörungen (wie verminderte Ejakulatmenge),
Hersteller
verminderter Sexualtrieb, Hitzewallungen, depressive Stimmung, Actavis hf,
Hautausschlag.
Reykjavikurvegur 78
220 Hafnarfjordur
Sehr selten (betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000):
Island
Flüssigkeitsabsonderung aus der Brust bei Männern, gelegentlich
Auftreten eines Knotens, der chirurgisch entfernt werden muss.
oder
Andere mögliche Nebenwirkungen
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar):
Herzklopfen (Palpitationen), erhöhte Leberenzyme (bei
Blutuntersuchungen), Berührungsempfindlichkeit der Brust und
Brustvergrößerung, Hodenschmerzen, Unfruchtbarkeit.
Sie müssen sofort Ihren Arzt informieren, wenn Sie
Veränderungen ihres Brustgewebes wie Knoten, Schmerzen,
Brustvergrößerung oder Beschwerden an den Brustwarzen
feststellen, da diese Veränderungen Anzeichen einer
schwerwiegenden Erkrankung wie Brustkrebs sein können.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST FINASTERID-ACTAVIS 1 MG AUFZUBEWAHREN?
Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Island
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden
Bezeichnungen zugelassen
Deutschland
Finasterid-Actavis 1 mg Filmtabletten
Italien
Finasteride Actavis PTC 1 mg compresse
rivestite con film
Finasterida Actavis 1 mg comprimidos
recubiertos con pelicula EFG
Aindeem 1mg Film-coated Tablets
Spanien
Vereinigtes
Königreich
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli
2013.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen
Lagerungsbedingungen erforderlich.
FAAA1062
Finasteride 1 mg tablets, PIL, Germany
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dimensions: 160/270 mm
print proof no: 1
pharmacode:
origination date: 22.05.2014
min pt size: 9 pt
colours/plates:
1.black
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originated by: I. Antonova
approved for print/date
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Technical Approval
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supplier: Intas Pharmaceuticals
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