Weitere Produktinformationen

PRODUKTINFORMATIONSBLATT FÜR FACHKREISE
SUPERPEP® Tabletten 50 mg
Bezeichnung:
SUPERPEP® Tabletten 50 mg
Produktlogo:
PZN
07662425
Darreichungsform:
Tabletten
Anwendungsgebiete:
Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen der Gruppe der
H1-Antihistaminika. Zur Vorbeugung und Behandlung von
Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen (nicht bei
Chemotherapie)
Rechtlicher Status:
Apothekenpflichtiges Arzneimittel
Positionierung:
Gegen Reiseübelkeit
Preise:
Produktinformation lang:
AEP 3,89 €
AVP 7,50 €*
*empfohlener Verkaufspreis
Reiseübelkeit – Konflikt verschiedener Sinneseindrücke:
Manche Menschen bemerken die typischen Symptome der Reiseübelkeit bereits
bei kurzen Autofahrten. Andere erwischt es, wenn der Bus schlingert und auf hoher
See leiden fast alle Landratten unter Reiseübelkeit. Reiseübelkeit ist eigentlich
keine Krankheit, sondern ein physiologische Reaktion auf verschiedene
Sinneseindrücke im Gehirn. Wenn die Ursache von ungewohnten Bewegungen
nicht ständig mit den Augen verfolgt werden kann, kann das Gehirn diese Reize im
Gleichgewichtsorgan im Innenohr nicht zuordnen. Das Ergebnis der Reizung des
Gleichgewichtsorgans ist eine Aktivierung des Brechzentrums und weitere
vegetative Reaktionen.
Zur Vorbeugung und Behandlung von Bewegungskrankheiten (Kinetosen), die bei
längeren Reisen beispielsweise mit dem Schiff, dem Flugzeug, dem Bus oder im
Auto auftreten können. Rechtzeitig eingenommen, können SUPERPEP® Tabletten
mit dem Wirkstoff Dimenhydrinat (50 mg pro Tablette) helfen, Symptome der
Reisekrankheit wie Übelkeit und Erbrechen zu verhindern.
Pflichttext für Fachkreise:
SUPERPEP Tabletten 50 mg. Wirkstoff: Dimenhydrinat. Zusammensetzung: 1 Tablette
enthält 50 mg Dimenhydrinat. Sonstige Bestandteile: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat,
Lactose-Monohydrat, Cellulosepulver, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.),
hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph.Eur.). Anwendungsgebiete: Arzneimittel
gegen Übelkeit und Erbrechen der Gruppe der H1-Antihistaminika. Zur Vorbeugung und
Behandlung von Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen (nicht bei Chemotherapie).
Gegenanzeigen: SUPERPEP Tabletten 50 mg dürfen nicht eingenommen werden bei
Überempfindlichkeit gegen Dimenhydrinat, andere Antihistaminika oder einen der sonstigen
Bestandteile von SUPERPEP Tabletten 50 mg, akutem Asthma-Anfall, grünem Star
(Engwinkelglaukom), Nebennierentumor (Phäochromozytom), Störung der Produktion des
Blutfarbstoffs (Porphyrie), Vergrößerung der Vorsteherdrüse (Prostatahyperplasie) mit
Restharnbildung, Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie), gleichzeitiger Einnahme von
Monoaminooxidase-Hemmer (Arzneimittel, zur Behandlung von Depressionen eingesetzt
werden). Nebenwirkungen: In Abhängigkeit von der individuellen Empfindlichkeit und der
eingenommenen Dosis kommt es sehr häufig (≥ 10%) - insbesondere zu Beginn der
Behandlung - zu folgenden Nebenwirkungen: Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindelgefühl
und Muskelschwäche. Diese Nebenwirkungen können auch noch am folgenden Tage zu
Beeinträchtigungen führen. Häufig (≥ 1% bis < 10%) können als anticholinerge
Begleiterscheinungen Mundtrockenheit, Tachykardie, Gefühl einer verstopften Nase,
Sehstörungen, Erhöhung des Augeninnendruckes und Miktionsstörungen auftreten. Auch
Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Schmerzen im Bereich des Magens, Erbrechen,
Verstopfung oder Durchfall) und Stimmungsschwankungen wurden beobachtet. Ferner besteht,
insbesondere bei Kindern, die Möglichkeit des Auftretens paradoxer Reaktionen wie Unruhe,
Erregung, Schlaflosigkeit, Angstzuständen oder Zittern. Außerdem ist über allergische
Hautreaktionen und Lichtempfindlichkeit der Haut (direkte Sonneneinstrahlung meiden!) und
Leberfunktionsstörungen (cholestatischer Ikterus) berichtet worden. Blutzellschäden können in
Ausnahmefällen vorkommen. Nach längerfristiger täglicher Anwendung können durch
plötzliches Beenden der Behandlung vorübergehend Schlafstörungen auftreten. Deshalb sollte
in diesen Fällen die Behandlung durch schrittweise Verringerung der Dosis beendet werden.
Wie bei anderen hypnotisch wirkenden Arzneimitteln ist bei einer längerfristigen Therapie mit
Dimenhydrinat die Entwicklung einer Medikamentenabhängigkeit nicht auszuschließen. Aus
diesem Grunde sollte die Indikation zu einer über eine Kurzzeitbehandlung hinausgehenden
Therapie kritisch gestellt werden. Hinweis: Enthält Lactose. Packungsbeilage beachten.
HERMES ARZNEIMITTEL GMBH - 82049 Großhesselohe/München. Stand 08/2011
PRODUKTINFORMATIONSBLATT FÜR FACHKREISE
SUPERPEP® Tabletten 50 mg
Pflichttext für
Endverbraucher:
Superpep® Tabletten 50 mg. Wirkstoff: Dimenhydrinat. Anwendungsgebiete: Arzneimittel gegen
Übelkeit und Erbrechen aus der Gruppe der H1-Antihistaminika. Vorbeugung und Behandlung von
Reisekrankheit, Schwindel, Übelkeit und Erbrechen (nicht bei Chemotherapie). Enthält Lactose. Zu
Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
HERMES ARZNEIMITTEL GMBH - 82049 Großhesselohe/München. Stand 08/2011
Packungsgrößen:
10er Packung
Wirkstoff:
20 mg Dimenhydrinat
Stand der Information:
Juni 2013