GUTTANOTTE Tropfen

Verehrte Patientin, verehrter Patient!
Der Arzt hat Ihnen GUTTANOTTE Tropfen verschrieben, die er als geeignetes Arzneimittel zur
Behandlung sieht. Halten Sie sich bitte genau an die Anordnung des Arztes.
GEBRAUCHSINFORMATION
GUTTANOTTE Tropfen
WIRKSTOFF: Flunitrazepam
Z.Nr.: 1-23845
ZUSAMMENSETZUNG:
Was ist in GUTTANOTTE Tropfen enthalten?
1 ml Lösung enthält: 1,75 mg Flunitrazepam in öliger Lösung (mittelkettige Triglyceride)
1 ml entspricht 35 Tropfen
ARZNEIFORM: Lösung
PACKUNGSGRÖSSE: 10 ml
PHARMAZEUTISCH-THERAPEUTISCHE KATEGORIE UND WIRKUNGSWEISE:
Wie wirken GUTTANOTTE Tropfen?
GUTTANOTTE Tropfen enthalten als wirksame Komponente das Benzodiazepin Flunitrazepam, das
beruhigende und Angst lösende Wirkungen hat und somit die Einschlafbereitschaft erhöht.
ZULASSUNGSINHABER: SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH & Co KG, Leystraße 129, 1201 Wien
HERSTELLER: MoNo chem-pharm Produkte GmbH, 1200 Wien
ANWENDUNGSGEBIETE:
Wann sollen GUTTANOTTE Tropfen angewendet werden?
GUTTANOTTE Tropfen sollen zur Kurzzeitbehandlung von Schlaflosigkeit (bei Ein- und Durchschlafstörungen) verwendet werden, wenn die Störung ernst, behindernd und quälend ist.
GEGENANZEIGEN:
Damit Ihr Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, müssen Sie ihn über frühere und
jetzige Erkrankungen, über Allergien und sonstige besondere Lebensumstände informieren.
Wann dürfen GUTTANOTTE Tropfen nicht verwendet werden?
! Überempfindlichkeit gegen Flunitrazepam oder andere Benzodiazepine
! Vergiftungen mit anderen zentralnervös sedierenden Wirkstoffen (auch akute Alkoholvergiftung).
! Abhängigkeit von anderen Mitteln (z.B. Drogenabhängigkeit), einschließlich Alkohol
! Schwere Störungen der Herz- oder Atemfunktion oder Myasthenia gravis (krankhafte
Muskelschwäche)
! Schwere Leberschädigung
! Bei Kindern dürfen GUTTANOTTE Tropfen nicht eingesetzt werden.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit:
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollen GUTTANOTTE Tropfen nicht angewendet werden.
! VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE VERWENDUNG:
! Melden Sie Ihrem Arzt sofort das Auftreten von Nebenwirkungen oder den Eintritt einer
Schwangerschaft.
! Bei Fortbestand der Beschwerden, einer Verschlechterung oder wenn der gewünschte Erfolg durch
die Anwendung nicht eintritt, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
! Die Dosierung ist unbedingt zu beachten!
! Es empfiehlt sich, die erste Einnahme von Flunitrazepam an einem Wochenende und in gewohnter
Umgebung vorzunehmen. Damit erkennen Sie wie und wie stark Flunitrazepam bei Ihnen wirkt.
! Weiters muss vor gleichzeitigem Alkoholgenuss gewarnt werden, da dies sowohl die Wirkung des
Flunitrazepams als auch jene des Alkohols potenzieren könnte.
! GUTTANOTTE Tropfen wurden Ihnen persönlich verordnet. Daher dürfen Sie das Arzneimittel nicht
an andere Personen weitergeben.
! Für Kinder unerreichbar aufbewahren!
Achtung: dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit und Verkehrstüchtigkeit
beeinträchtigen!
Vor allem zu Beginn der Behandlung kann diese Beeinträchtigung auch am Tag nach der
abendlichen Einnahme bestehen. Bedenken Sie dies, wenn Sie beabsichtigen, am nächsten
Tag ein Fahrzeug zu lenken.
WECHSELWIRKUNGEN:
Welche Wechselwirkungen können GUTTANOTTE Tropfen mit anderen Arzneimitteln haben?
Bei der Anwendung zweier oder mehrerer Arzneimittel kann eine gegenseitige Beeinflussung im Sinne
einer Verstärkung oder Abschwächung von Wirkungen und Nebenwirkungen auftreten. Bitte teilen Sie
Ihrem Arzt mit, welche Arzneimittel Sie derzeit verwenden! Er kann entscheiden, ob ein Arzneimittel
eingenommen werden darf, oder ob die Dosierung des einen oder anderen Arzneimittels verändert
werden muss.
Bei gleichzeitiger Anwendung von GUTTANOTTE Tropfen mit anderen auf das zentrale Nervensystem
dämpfend wirkenden Arzneimitteln (Beruhigungs- und Schlafmittel, Arzneimittel zur Depressionsbehandlung), starken Schmerzmitteln oder anderen Schlafmitteln wird der beruhigende und Schlaf
vermittelnde Effekt verstärkt. Zu beachten ist auch die gegenseitige Wirkungsverstärkung mit Alkohol.
ART DER ANWENDUNG UND DOSIERUNG:
Die Dosierung wird von Ihrem Arzt sorgfältig festgelegt. Beachten Sie daher genau seine Anweisungen.
Tropfen mit etwas lauwarmer Flüssigkeit, auf einem Löffel Milch oder etwas Zucker einnehmen.
Bedingt durch den raschen Wirkungseintritt sollen GUTTANOTTE Tropfen unmittelbar vor dem Zubettgehen eingenommen werden. Es soll eine Durchschlafzeit von 7-8 Stunden möglich sein.
Die Dosierung und die Dauer der Anwendung müssen an das individuelle Ansprechen und an die
Schwere der Krankheit angepasst werden.
Bei Erwachsenen beträgt die übliche Dosis 10 Tropfen, in besonderen Fällen 20 Tropfen.
Die individuelle Toleranz für GUTTANOTTE Tropfen kann unterschiedlich sein.
Ältere und geschwächte Patienten sowie solche mit Leber- und Nierenerkrankungen oder mit stark
beeinträchtigter Atemfunktion benötigen geringere Mengen: Es wird eine Dosis von 5 Tropfen empfohlen.
Wenn Sie das Gefühl haben, dass GUTTANOTTE Tropfen zu stark oder zu schwach wirken, fragen
Sie Ihren Arzt oder Apotheker und erhöhen Sie nicht von sich aus die Dosis.
Längerer ununterbrochener Gebrauch und/oder hohe Dosierung von GUTTANOTTE Tropfen kann,
insbesondere bei disponierten Patienten, zu Gewöhnungserscheinungen und individuell unterschiedlich ausgeprägter Abhängigkeit führen. Die meisten Patienten können nach wenigen Tagen
wieder ohne Schlafmittel schlafen. Sie sollten die Einnahme so kurz wie möglich halten (wenige Tage
bis 2 Wochen, maximal jedoch 4 Wochen). Ihr Arzt wird Ihnen sagen wie Sie die Behandlung langsam
beenden. Die Behandlung sollte jedoch nicht abrupt abgesetzt werden, da sonst kurzfristig
Entzugserscheinungen auftreten könnten (z.B. Schlaflosigkeit, Ruhelosigkeit).
NEBENWIRKUNGEN:
Welche Nebenwirkungen können bei Verwendung von GUTTANOTTE Tropfen auftreten?
Flunitrazepam wird im Allgemeinen gut vertragen. Wirksame Arzneimittel können neben erwünschten
auch unerwünschte Wirkungen haben. Diese müssen jedoch nicht bei jedem Patienten in gleicher
Stärke und Häufigkeit auftreten.
Vor allem zu Beginn der Behandlung kann in Einzelfällen nach dem mit Flunitrazepam ausgelösten
Schlaf ein Nachschlafeffekt („hang-over“) mit Dämpfung, eingeschränkter Aufmerksamkeit und
Muskelerschlaffung auftreten. Wie bei allen Benzodiazepinen können, insbesondere bei alten oder
geschwächten Personen nach dem Aufwachen Benommenheit, Einschränkung des Erinnerungs- und
Merkvermögens sowie Ungeschicklichkeit der Muskelbewegung auftreten. Diese Symptome
verschwinden in der Regel bei Verminderung der Dosis. Sehr selten kommt es bei alten Menschen zu
ungewöhnlichen Reaktionen auf Benzodiazepine wie Erregung, Angst, Schlaflosigkeit und Verwirrtheit.
Weiters können Magen/Darm-Beschwerden, Veränderungen der Libido, Hautreaktionen oder
Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.
Wenn Sie Schlafmittel über einen längeren Zeitraum und in hohen Dosen einnehmen, können Sie
abhängig werden.
Falls bei Ihnen andere Nebenwirkungen auftreten sollten, die Sie beunruhigen, besprechen Sie dies
mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Überdosierung: Überdosierung führt zu Dämpfung des zentralen Nervensystems. Bei leichter
Überdosierung können Schläfrigkeit, Verwirrtheit oder Lethargie auftreten. Eine schwere
Überdosierung äußert sich in Bewusstlosigkeit, Fehlen von Reflexen und Atemdämpfung. Im Fall einer
Überdosierung ist umgehend ärztliche Hilfe erforderlich.
HINWEIS AUF VERFALLDATUM UND LAGERUNG:
Verfalldatum beachten! Das Verfalldatum ist auf der Packung abgedruckt. Verwenden Sie das
Arzneimittel nach Ablauf des Datums nicht mehr! Nach dem ersten Öffnen des Fläschchens sollen
GUTTANOTTE Tropfen nicht länger als 4 Wochen verwendet werden. Restmengen können Sie in die
Apotheke zurückbringen. Bitte verschließen Sie das Fläschchen nach dem Gebrauch immer gut!
Bewahren Sie das Arzneimittel außerhalb der Reichweite von Kindern auf!
Nicht über 25°C lagern. Lichtschutz erforderlich,Arzneimittel daher in derAußenverpackung aufbewahren.
STAND DER GEBRAUCHSINFORMATION: April 2004
Bei Unklarheiten fachliche Beratung einholen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, so wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
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