GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Gaviscon angepasste Formel Minze 250 mg Kautabletten Natriumalginat Natriumwasserstoffkarbonat Calciumcarbonat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Abwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Gaviscon jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser order schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeven sind. Siehe Absnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Gaviscon angepasste Formel Minze 250 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Gaviscon angepasste Formel Minze 250 mg beachten? 3. Wie ist Gaviscon angepasste Formel Minze 250 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gaviscon angepasste Formel Minze 250 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST GAVISCON ANGEPASSTE FORMEL MINZE 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gaviscon bildet eine Schutzschicht, die auf dem Mageninhalt treibt. Diese Schicht verhindert, dass Magensäure aus dem Magen in die Speiseröhre gelangt und lindert damit das brennende Gefühl von Sodbrennen und die Beschwerden im Rachen und im Mund. Sodbrennen kann nach dem Essen (z. B. nach fettigen oder stark gewürzten Speisen) oder während einer Schwangerschaft oder bei Patienten mit Symptomen in Verbindung mit einer Entzündung in der Wand der Speiseröhre auftreten (z. B. schwieriges und/oder schmerzhaftes Schlucken, Mundgeschwüre, Erbrechen). Gaviscon wird angewendet zur Behandlung von Symptomen von gastroösophagealem Reflux, wie saures Aufstoßen, Sodbrennen und Verdauungsstörungen (in Verbindung mit Reflux), zum Beispiel nach dem Essen oder während einer Schwangerschaft, und bei Patienten mit Symptomen in Verbindung mit einer Entzündung der Speiseröhre (Ösophagitis). Page 1 of 4 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON GAVISCON ANGEPASSTE FORMEL MINZE 250 MG BEACHTEN? Gaviscon darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der sonstigen Bestandteile von Gaviscon sind da in sehr seltenen Fällen Atembeschwerden und Hautausschlag aufgetreten sind (eine vollständige Auflistung folgt weiter unten). Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen Dieses Arzneimittel enthält Natrium (5,3 mmol pro Dosis von 2 Tabletten) und Calcium (1,6 mmol pro Dosis von 2 Tabletten). - Wenn Sie eine Diät einhalten müssen, bei der nur geringe Mengen dieser Salze zugeführt werden dürfen, sprechen Sie vor der Einnahme dieses Produkts bitte mit Ihrem Arzt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bitte auch über diese Salzgehalte, wenn Sie an einer signifikanten Nieren- oder Herzkrankheit leiden oder dies in der Vergangenheit der Fall war, da bestimmte Salze diese Krankheiten beeinflussen könnten. Wenn die Symptome sich nach 7 Tagen nicht gebessert haben. Wenden Sie sich in diesem Fall an Ihren Arzt; Einnahme von Gaviscon mit anderen Arzneimitteln Sie dürfen dieses Produkt nicht innerhalb zwei Stunden vor oder nach der oralen Einnahme anderer Arzneimittel einnehmen, da es Wechselwirkungen mit bestimmten anderen Arzneimitteln haben kann. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Gaviscon kann während der Schwangerschaft und der Stillzeit angewendet werden. Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Gaviscon Beachten Sie, dass das Produkt mit Aspartam gesüßt ist, das eine Quelle von Phenylalanin ist. Es kann schädlich sein wenn Sie eine Phenylketonurie haben. 3. WIE IST GAVISCON ANGEPASSTE FORMEL MINZE 250 MG EINZUNEHMEN? Zum Einnehmen. Vor dem Schlucken gut kauen. Erwachsene, einschließlich älterer Personen, und Kinder ab 12 Jahren: bei Vorliegen von Symptomen 2 oder 4 Tabletten nach dem Essen und beim Schlafengehen, bis zu viermal täglich. Kinder unter 12 Jahren: nur nach ärztlicher Empfehlung. Page 2 of 4 Wenn Sie eine größere Menge von Gaviscon eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel von diesem Produkt einnehmen, fühlen Sie sich möglicherweise aufgebläht. Es ist unwahrscheinlich, dass dies Ihnen schaden wird, aber wenden Sie sich bitte doch an Ihren Arzt oder Apotheker. Wenn Sie eine grössere Menge von Gaviscon haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245 245). Wenn Sie die Einnahme von Gaviscon vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben setzen Sie einfach das übliche Einnahmeschema fort. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Gaviscon Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie diese Nebenwirkungen feststellen, brechen Sie die Einnahme des Präparats ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt. In sehr seltenen Fällen (weniger als 1 von 10.000) besteht die Wahrscheinlichkeit einer allergischen Reaktion auf die Bestandteile. Die Symptome davon können Hautausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schwindel oder Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen umfassen. Meldung vond Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen. Belgien : Website: www.fagg-afmps.be, E-Mail: [email protected] Luxemburg: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST GAVISCON ANGEPASSTE FORMEL MINZE 250 MG AUFZUBEWAHREN? ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN. Nicht über 30°C lagern. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Page 3 of 4 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Gaviscon enthält - Die Wirkstoffe in jeder Kautablette sind: 250 mg Natriumalginat, 133,5 mg Natriumwasserstoffkarbonat und 80 mg Calciumcarbonat. - Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Minzaroma, Macrogol 20 000, Mannitol (E421), Copovidone, Acesulfam K (E950), Aspartam (E951), Magnesiumstearat. Diese Tabletten enthalten weder Zucker noch Gluten. Wie Gaviscon aussieht und Inhalt der Packung Gaviscon angepasste Formel Minze 250 mg sind runde, gebrochen weiße bis cremefarbene, leicht gesprenkelte Tabletten. Gaviscon sind Kautabletten. Blisterpackungen mit 4,6 und 8 Tabletten. Packungsgrößen: 4, 6, 8, 16, 24, 32, 48 und 64 Tabletten. Die polypropylen Tablettenbehältnisse enthalten 8, 12, 16, 18, 20, 22 oder 24 Tabletten. Mehrfachpackungen 32 (2 x 16), 36 (2 x 18), 40 (2 x 20), 44 (2 x 22) oder 48 (2 x 24) werden in einer Schachtel verpackt. Packungsgrößen 8, 12, 16, 18, 20, 22, 24, 2 x 16, 2 x 18, 2 x 20, 2 x 22 oder 2 x 24 Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer Reckitt Benckiser Healthcare (Belgium) NV/SA Researchdreef 20, 1070 Brussel Hersteller Reckitt Benckiser Healthcare UK-Dansom Lane HU8 7DS - Hull Zulassungsnummer Blisterpackung: BE271801 Tablettenbehältnis: BE311071 Verkaufsabgrenzung Apothekenpflichtig Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt am 04/2016 genehmigt. Page 4 of 4