Information für den Anwender Lysomucil 200 mg

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Lysomucil 200 mg Brausetabletten
Acetylcystein
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers oder des medizinischen Fachpersonals ein.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Was ist Lysomucil 200 mg Brausetabletten und wofür wird es angewendet?
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lysomucil 200 mg Brausetabletten beachten?
Wie ist Lysomucil 200 mg Brausetabletten einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Lysomucil 200 mg Brausetabletten aufzubewahren?
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was ist Lysomucil 200 mg Brausetabletten und wofür wird es angewendet?
Der wirksame Bestandteil von Lysomucil 200 mg Brausetabletten ist Acetylcystein, ein Mittel zur
Verflüssigung von Schleim, der sich bei Atemwegserkrankungen bildet.
Es wird verwendet bei:
A. chronischer Bronchitis (chronische Entzündung der Luftwege): zur Verminderung der Gefahren und der
Stärke einer Exazerbation der Bronchitis.
B. Mukoviszidose (Erbkrankheit mit Bildung von zähem Schleim, insbesondere in der Lunge und
Gastrointestinaltrakt): zusätzliche Behandlung zur Aerosolbehandlung (Zerstäubung von Medikamenten
durch den Mund oder die Nase).
C. Akute (plötzliche) Atemwegserkrankungen: zur Verflüssigung zäher, eitriger Verschleimungen.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lysomucil 200 mg Brausetabletten beachten?
Lysomucil 200 Brausetabletten darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie allergisch gegen Acetylcystein oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wenn Sie an Asthma leiden. Lysomucil kann, bei einer Verabreichung als Aerosol, zu einer
Verengung der Atemwege (Bronchospasmen) führen.
Wenn Sie Schwierigkeiten beim Abhusten des Schleims aus den Luftwegen haben. Dann müssen
die Luftwege durch Krankengymnastik oder gegebenenfalls durch Absaugen (Aspiration) frei
gehalten werden.
Wenn Sie an einer Herzkrankheit oder hohen Blutdruck leiden. Lesen Sie den Abschnitt
„Lysomucil 200 mg Brausetabletten enthält:“.
Wenn Sie an Phenylketonurie (eine erhöhte Konzentration von Phenylalanin im Blut) leiden.
Lesen Sie den Abschnitt „Lysomucil 200 mg Brausetabletten enthält:“.
LYSOMUCIL 200 mg Brausetabletten – pl – de – rev 01/2013
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Wenn Sie ein unbehandeltes aktives Magengeschwür haben. Verzichten Sie besser auf die
Einnahme von Lysomucil.
Wenn Sie bereits ein Magengeschwür hatten. Fragen Sie bei schweren Magenbeschwerden Ihren
Arzt um Rat.
Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Einnahme von
Lysomucil 200 mg Brausetabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie
Lysomucil 200 mg Brausetabletten einnehmen.
Einnahme von Lysomucil 200 mg Brausetabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Acetylcystein kann mit Schwermetallsalzen wie Gold- und Eisensalzen sowie mit Kalziumsalzen
reagieren. Es ist daher besser, Acetylcystein und diese Salze zeitlich versetzt einzunehmen oder auf
unterschiedlichem Wege zu verabreichen.
Die orale Einnahme von Acetylcystein, zusammen mit einem Antibiotikum (Stoff, der Bakterien
vernichtet), nämlich Amoxicillin, Erythromycin, Doxycyclin, Bacampicillin, Thiamphenicol, und
Amoxicillin in Kombination mit Clavulansäure, stellt keine Probleme dar.
Acetylcystein sollte in gelöster Form nicht mit anderen Arzneimitteln vermischt werden.
Einnahme von Lysomucil 200 mg Brausetabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und
Alkohol
Keine besonderen Vorschriften.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um
Rat.
Auch wenn bisher keine Nebenwirkungen bei Schwangerschaften beschrieben wurden, ist bei der
Verwendung von Lysomucil 200 mg Brausetabletten in der Schwangerschaft Vorsicht geboten.
In Ermangelung verlässlicher Daten ist bei der Verwendung von Lysomucil 200 mg Brausetabletten
während der Stillzeit Vorsicht geboten.
Verkehrstüchtigkeit und Fähikeit zum Bedienen von Maschinen
Es gibt keinerlei Hinweise dafür, dass dieses Arzneimittel die Aufmerksamkeit oder das
Reaktionsvermögen beeinflusst.
Lysomucil 200 mg Brausetabletten enthält:
Aspartam. Dieser Süßstoff ist eine Phenylalaninquelle. Dies kann für Menschen mit
Phenylketonurie (eine erhöhte Konzentration von Phenylalanin im Blut) schädlich sein.
156,9 mg Natrium pro Brausetablette. Bei Patienten mit einer kontrollierten Natrium-Diät, wie
Patienten mit Herzerkrankungen oder Bluthochdruck ist Vorsicht geboten.
3.
Wie ist Lysomucil 200 mg Brausetabletten einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal getroffenen Absprache ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht
sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
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Chronischer Bronchitis (chronische Entzündung der Luftwege):
• Erwachsene und Kinder über 7 Jahren: 1 Brausetablette, dreimal täglich.
• Kinder zwischen 2 und 7 Jahren: 1 Brausetablette, zweimal täglich.
Mukoviszidose:
• Kinder von 0 bis 2 Jahre: ¼ Brausetablette, dreimal täglich.
• Kinder von 2 bis 6 Jahre: eine halbe Brausetablette, dreimal täglich.
• Kinder über 6 Jahre: 1 Brausetablette, dreimal täglich.
Ihr Arzt wird die Dosierung und Dauer der Behandlung über die erzielten Ergebnisse und Ihren Zustand
anpassen.
Akute (plötzliche) Atemwegserkrankungen:
• Erwachsene und Kinder über 7 Jahren: 1 Brausetablette, zwei- bis dreimal täglich.
• Kinder von 2 bis 7 Jahre: 1 Brausetablette, zweimal täglich.
• Kinder unter 2 Jahren: eine halbe Brausetablette, zweimal täglich.
Wie einnehmen?
Die erforderliche Menge in einem halben Glas Wasser oder einem anderen, nicht alkoholischen Getränk (z.
B. Milch, Saft) auflösen. Bei kleinen Kindern können Sie mit einem Löffel oder mit in das Fläschchen
verabreichen.
Tritt beim Öffnen der Innenverpackung ein Schwefelgeruch auf, bedeutet dies nicht dass das Produkt nicht
mehr gut ist. Es handelt sich vielmehr um den typischen Geruch des enthaltenen Wirkstoffs.
Behandlungsdauer
Ihr Arzt wird Sie informieren, wie lange Sie Lysomucil 200 mg Brausetabletten einnehmen sollen. Die
Dauer der Behandlung kann von wenigen Wochen bis zu einigen Monaten reichen. Die Behandlung kann
durch Zeiträume ohne Behandlung unterbrochen werden. Die Dauer dieser Zeiträume hängt von Ihrem
Allgemeinzustand ab.
Wenn Sie eine größere Menge von Lysomucil 200 mg Brausetabletten eingenommen haben, als Sie
sollten
Wenn Sie zuviel Lysomucil 200 mg Brausetabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an
Ihren Arzt, Apotheker oder die Vergiftungszentrale (070/245.245).
Acetylcystein ist nur schwach toxisch. Nach der Einnahme hoher Dosierungen können Nebenwirkungen
(siehe dort) auftreten. Zumeist genügt eine Behandlung der Symptome. Sollten die auftretenden
Symptome sehr stark sein, ist der behandelnde Arzt zu konsultieren.
Wenn Sie die Einnahme von Lysomucil 200 mg Brausetabletten vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen
Sie die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Nachstehend wird der Prozentsatz der Fälle wiedergegeben, bei denen eine bestimmte unerwünschte
Nebenwirkung möglich ist:
Sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1000, < 1/100; selten: ≥ 1/10000,
< 1/1000; sehr selten: < 1/10000.
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Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts:
Häufig: Übelkeit. Gelegentlich: Entzündung der Mundschleimhaut (Stomatitis). Selten: Erbrechen.
Sehr selten: Diarrhö.
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
Gelegentlich: Nesselsucht (Urtikaria). Selten: Hautausschlag (Rash).
Erkrankungen der Atemwege:
Gelegentlich: übermäßige Schleimabsonderung aus den Luftwegen (Bronchorrhoe) und starke
Absonderung von Nasensekret (Rhinorrhoe). Sehr selten: Verengung der Luftwege
(Bronchospasmus).
Erkrankungen des Immunsystems:
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktion. Mögliche allergische Reaktionen wie Juckreiz,
Nesselsucht, Hautausschlag mit Hautrötung (erythematöser Ausschlag), Flüssigkeitsansammlung
(Ödem) im Gesicht.
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths:
Sehr selten: Schwindel.
Herzerkrankungen:
Sehr selten: beschleunigte Herzfunktion (Tachykardie).
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5.
Wie ist Lysomucil 200 mg Brausetabletten aufzubewahren?
Für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Keine besonderen Aufbewahrungsvorkehrungen.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach „EXP” angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen
Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das
Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Lysomucil 200 mg Brausetabletten enthält?
Der wirksame Bestandteil ist Acetylcystein.
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumbicarbonat, wasserfreie Zitronensäure, Zitronenaroma,
Aspartam (Siehe Rubrik „Lysomucil 200 mg Brausetabletten enthält:“).
Wie Lysomucil 200 mg Brausetabletten aussieht und Inhalt der Packung?
Packung mit 30 Brausetabletten in Blisterpackung (Alu/Polyethylen-Polyethylen/Alu/Polyamid).
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Zambon N.V.
E. Demunterlaan 1/9
1090 Brüssel
Hersteller:
Zambon Switzerland Ltd.
Via Industria 13
6814 Cadempino
Schweiz
LYSOMUCIL 200 mg Brausetabletten – pl – de – rev 01/2013
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Verantwortlich für die EU Freigabe:
Zambon N.V.
E. Demunterlaan 1/9
1090 Brüssel
Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig
Zulassungsnummer
BE125081
Diese Packungsbeilage wurde zum letzten Mal im 01/2013 überarbeitet.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 04/2013.
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