Patientenbroschüre NEMOS zur Behandlung von
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patienten + angehörige NEMOS® zur Behandlung von Epilepsien Transkutane Vagusnervstimulation (t-VNS®) mit NEMOS® – eine vielversprechende Therapieoption bei Epilepsien Ohne Operation Ohne stationäre Aufnahme Geringe Nebenwirkungen Selbstständige Anwendung im Alltag 6-monatige Testphase Was ist Epilepsie? Bei einem gesunden Menschen ist die Aktivität der Nervenzellen im Gehirn durch elektrische und chemische Signale exakt aufeinander abgestimmt. Bei Patienten, die an Epilepsie erkrankt sind, ist dieses Gleichgewicht zeitweilig gestört. Es kommt zu krankhaften, kurzzeitig und anfallsartig auftretenden Entladungen. Viele Nervenzellen senden dann plötzlich und unkontrolliert Signale. Es entsteht eine Art »Gewitter im Gehirn«. Dieses breitet sich aus und erregt einzelne Hirnareale oder auch das ganze Gehirn auf unnatürliche Weise. Je nachdem welche Gebiete betroffen sind, sind die Symptome und Ausprägungen eines epileptischen Anfalls unterschiedlich. THERAPIE Bei mehr als 30 Prozent aller Epilepsiepatienten treten trotz Einnahme geeigneter Medikamente gegen epileptische Anfälle (Antikonvulsiva) weiterhin Krampfanfälle auf. Momentan stehen für diese Patienten nur wenige Therapiemöglichkeiten zur Verfügung. Hierzu zählen die Epilepsiechirurgie, die Tiefenhirnstimulation und die invasive Vagusnervstimulation. Transkutane Vagusnervstimulation – eine vielversprechende Therapieoption THERAPIEOPTION t-VNS ® Die transkutane Vagusnervstimulation (t-VNS®) basiert darauf, dass ein Ast des Vagusnervs in bestimmten Regionen der Ohrmuschel durch die Haut hindurch (transkutan) mit elektrischen Impulsen stimuliert werden kann. Der Vagusnerv ist an der Regulation nahezu aller inneren Organe beteiligt. Vor allem beeinflusst er Hirnareale, die bei der Entstehung, dem Verlauf und der Therapie verschiedener neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen eine Rolle spielen. Die Erregung des Vagusnervs wird über spezielle Nervenfasern in das Gehirn weitergeleitet und gelangt zuerst in den Hirnstamm. Von dort aus werden dann höher gelegene Zentren des Gehirns aktiviert, die wie bei der invasiven Vagusnervstimulation eine antikonvulsive (krampfverhindernde) Wirkung vermitteln (Abb. 1). Diese Stimulation erfolgt mit dem transkutanen Vagusnervstimulator NEMOS®. Abb. 1: Reizweiterleitung über den Vagusnerv vom Ohr zum Gehirn Ort der Stimulation Weiterleitung der Erregung und Aktivierung des Gehirns Ast des Vagusnervs Hirnstamm NEMOS® – der transkutane Vagusnervstimulator FUNKTIONSWEISE Der transkutane Vagusnervstimulator NEMOS® (Abbildung oben) besteht aus einer Stimulationseinheit und einer speziellen Ohrelektrode. Die elektrischen Impulse werden durch die Stimulationseinheit erzeugt, die in etwa die Größe eines herkömmlichen Mobiltelefons hat. Diese ist mit der Ohrelektrode verbunden, die man wie einen Ohrhörer trägt (Abbildung rechts). Die Impulse werden über die Ohrelektrode durch die Haut an einen Ast des Vagusnervs abgegeben. NEMOS® – mehr Selbstbestimmung im Leben ANWENDUNG Die Therapie mit NEMOS® erfolgt selbstständig durch Sie als Patient für 4 bis 5 Stunden über den Tag verteilt (3 bis 4 mal). Es sollte dabei immer mindestens eine Stunde durchgängig stimuliert werden. Die Intensität der Stimulation (Stromstärke) können Sie selbst regulieren und Ihrer individuellen Empfindung anpassen, die von Tag zu Tag oder auch während einer Anwendung variieren kann. Wichtig ist, dass die Stimulation spürbar ist. Sie sollten ein Kribbeln am Stimulationsort fühlen. Für die Therapie mit NEMOS® ist weder eine Operation, noch ein stationärer Aufenthalt notwendig. Während der Stimulation können Sie weitestgehend Ihren gewohnten Tätigkeiten nachgehen. So lässt sich NEMOS® einfach in Ihren Alltag integrieren. NEMOS® – die patientenfreundliche Therapie WIRKSAMKEIT Die meisten Therapieverfahren zur Behandlung von Epilepsien, wie zum Beispiel die medikamentöse Therapie, die Tiefenhirnstimulation und die invasive Vagusnervstimulation, sind keine Akuttherapien. Dies gilt auch für die Therapie mit NEMOS®. Auch wenn Sie auf die Therapie mit NEMOS® ansprechen, so tritt der Effekt in der Regel erst mit einer Verzögerung von einigen Wochen bis Monaten ein. Wie bei allen Therapieformen besteht auch bei der Behandlung mit NEMOS® keine Erfolgsgarantie. Es ist also nicht ausgeschlossen, dass einige Patienten nicht ausreichend auf die Therapie ansprechen. Daher gibt es eine 6-monatige Testphase, nach der das Gerät unter Teilerstattung des Kaufbetrages wieder zurückgegeben werden kann. NEBENWIRKUNGEN Die t-VNS® ist eine nebenwirkungsarme Therapiealternative. Dies konnte durch die Auswertung von über 300 Patienten- und Probandendaten gezeigt werden. Zu den möglichen Nebenwirkungen zählen Juckreiz, Missempfindungen im Bereich der äußeren Ohrmuschel und lokale Schmerzen am Stimulationsort. In der Regel klingen diese Nebenwirkungen nach Beendigung der Stimulation rasch ab.* * Vigilanzdaten cerbomed GmbH Warum NEMOS® ? Keine Operation Die t-VNS®-Therapie mit NEMOS® ermöglicht eine gezielte Stimulation des Vagusnervs, ohne die Risiken eines operativen Eingriffs eingehen zu müssen. Geringe Nebenwirkungen Die t-VNS® ist eine nebenwirkungsarme Therapiealternative. Die möglichen Nebenwirkungen klingen in der Regel nach Beendigung der Stimulation rasch ab.* Einfache Anwendung Die t-VNS®-Therapie können Sie selbstständig in Ihrer gewohnten Umgebung anwenden. Es ist keine Operation und kein stationärer Aufenthalt notwendig. Die Handhabung ist so einfach, dass Sie NEMOS® leicht in den normalen Tagesablauf integrieren können. 6-monatige Testphase Sollte die Therapie nicht den gewünschten Effekt erzielen, können Sie NEMOS® nach 6 Monaten zurückgeben. Bis auf einen Grundbetrag erhalten Sie alle bis dahin geleisteten Zahlungen zurück. Nähere Informationen hierzu finden Sie auf www.cerbomed.com. * Vigilanzdaten cerbomed GmbH Häufig gestellte Fragen Bin ich für die t-VNS®-Therapie mit NEMOS® geeignet? Ob Sie für die Therapie grundsätzlich geeignet sind, entscheiden Sie zusammen mit Ihrem behandelnden Arzt. Sollte Ihr behandelnder Arzt die Therapie nicht anbieten oder nicht kennen, so können Sie uns gerne kontaktieren. Wir werden dann mit ihrem Arzt Kontakt aufnehmen oder Ihnen einen Arzt nennen, der diese Therapie anbietet. Das Gerät NEMOS® ist nicht zugelassen bei Schwangerschaft und bei Patienten, die aktive Implantate tragen (z.B. Herzschrittmacher oder Cochleaimplantate). ???????! Wie kann ich NEMOS® bestellen? Wenn Sie zusammen mit Ihrem behandelnden Arzt zu dem Entschluss gekommen sind, die NEMOS®-Therapie anzuwenden, können Sie NEMOS® direkt bei uns (cerbomed GmbH) bestellen. Weitere Informationen zum Bestellvorgang finden Sie auf www.cerbomed.com. Wie viel kostet NEMOS®? Informationen zum Preis von NEMOS® finden Sie auf www.cerbomed.com. Kann ich auf die Einnahme von Medikamenten verzichten, wenn ich mich für die t-VNS®-Therapie entscheide? Die t-VNS®-Therapie ist eine begleitende Therapie zur medikamentösen Behandlung. Eine Entscheidung darüber, ob Sie auf die Einnahme Ihrer Medikamente verzichten oder diese reduzieren können, kann nur Ihr behandelnder Arzt treffen. Wie oft muss ich NEMOS® anwenden? Die Therapie mit NEMOS® erfolgt selbstständig durch Sie als Patient für 4 bis 5 Stunden über den Tag verteilt (3 bis 4 mal). Es sollte dabei immer mindestens eine Stunde durchgängig stimuliert werden. Wie lange dauert es, bis die t-VNS®-Therapie wirkt? Wie die meisten medikamentösen und neuromodulatorischen Therapien zur Behandlung von Epilepsien ist auch die Therapie mit NEMOS® keine Akuttherapie. Auch wenn Sie auf die Therapie mit NEMOS® ansprechen, so tritt der Effekt in der Regel erst mit einer Verzögerung von einigen Wochen bis Monaten ein. Wie lange muss ich die t-VNS®-Therapie anwenden? Wie die meisten medikamentösen und neuromodulatorischen Therapien zur Behandlung von Epilepsien ist auch die Therapie mit NEMOS® eine Langzeittherapie. Nähere Informationen kann Ihnen Ihr behandelnder Arzt geben. Was mache ich, wenn die t-VNS®-Therapie bei mir nicht hilft? Es gibt eine 6-monatige Testphase. Sollte die Therapie mit NEMOS® innerhalb dieser Zeit nicht die gewünschte Wirkung erzielen, können Sie das Gerät nach 6 Monaten zurückgeben. Bis auf einen Grundbetrag erhalten Sie alle bis dahin geleisteten Zahlungen zurück. Wann darf ich NEMOS® nicht anwenden? NEMOS® ist nicht zugelassen für die Behandlung bei Schwangerschaft und bei Patienten, die aktive Implantate tragen (z.B. Herzschrittmacher oder Cochleaimplantate). Auf wunden und erkrankten Hautstellen dürfen keine Elektroden angebracht werden. Weitere Informationen rund um die Therapie mit NEMOS® finden Sie auf www.cerbomed.com NOTIZEN Diese Broschüre dient ausschließlich der Information. Sie soll nicht die Anweisungen und Erläuterungen eines Arztes ersetzen. Bitte konsultieren Sie bei medizinischen und gesundheitlichen Fragestellungen Ihren behandelnden Arzt. ©cerbomed GmbH. Alle Rechte vorbehalten. cerbomed GmbH Henkestraße 91 91052 Erlangen Deutschland [email protected] kostenfreie Rufnummer aus dem Festnetz: Deutschland 0800 92 02 76 0 Österreich 0800 44 30 30 V201302EP Weitere Informationen finden Sie unter www.cerbomed.com
