Broschüre

NEMOS ®
t-VNS® zur Behandlung
von Epilepsien
diagnose
Epilepsie
Bei mehr als 30 Prozent aller Patienten mit Epilepsie treten trotz Einnahme geeigneter
Antikonvulsiva weiterhin Krampfanfälle auf.1,2 Für diese Patienten stehen neben der
Medikamentengabe derzeit nur wenige Therapiemöglichkeiten zur Verfügung. Hierzu
zählen die Epilepsiechirurgie, die Tiefenhirnstimulation und die invasive
Vagusnervstimulation (VNS).3
Transkutane
Vagusnervstimulation –
eine vielversprechende Therapieoption
Seit über 10 Jahren wird die invasive VNS erfolgreich bei der Behandlung von Patienten mit
refraktären Epilepsien eingesetzt. Dabei wird im Rahmen eines operativen Eingriffes
eine Elektrode an einen zervikalen Ast des Vagusnervs platziert und ein Pulsgenerator
subkutan unterhalb des Schlüsselbeins implantiert.4,5
therapieoption: t-VNS®
Die transkutane Vagusnervstimulation (t-VNS®) ist eine schonende und patientenfreundliche
Therapieoption zur Behandlung von Epilepsien.
Die t-VNS® basiert darauf, dass ein Ast des Vagusnervs, der sogenannte Ramus auricularis
nervi vagi (RANV), die Haut der Ohrmuschel im Bereich der Concha sensibel versorgt.6 Daher
kann dieser Ast transkutan mit elektrischen Impulsen stimuliert werden.
Die Stimulationsparameter der t-VNS®, wie Intensität, Pulsdauer und Frequenz, sind so gewählt,
dass die Reizweiterleitung, analog zur invasiven VNS, über dick-myelinisierte Aβ-Fasern erfolgt.
Die afferenten Fasern des RANV projizieren ebenso wie der zervikale Ast des Nervus vagus in
den Nucleus tractus solitarii (NTS) im Hirnstamm.7,8,9 Der NTS ist der Ausgangspunkt für die Aktivierung
eines komplexen zerebralen Netzwerkes, das weitestgehend dem der invasiven VNS entspricht und
mit der antikonvulsiven Wirkung assoziiert ist.4,5,10
nemos®
Die t-VNS®-Therapie zur Behandlung von Epilepsien erfolgt mit dem transkutanen Vagusnervstimulator NEMOS®.
NEMOS® besteht aus einer Stimulationseinheit und einer speziellen Ohrelektrode, die der
Patient ähnlich einem Ohrhörer insgesamt 4 bis 5 Stunden über den Tag verteilt (3 bis 4 mal täglich)
trägt. Die Anwendung der NEMOS®-Therapie erfolgt durch den Patienten selbstständig in Einheiten
von jeweils mindestens einer Stunde. Dabei stellt der Patient die Stromstärke selbst so ein, dass
ein Kribbeln an der Kontaktstelle zur Ohrelektrode zu spüren ist (Aβ-Aktivierung).
Während der Stimulation kann der Patient weitestgehend seinem gewohnten Leben nachgehen.
Diese Form der antikonvulsiven Therapie lässt sich so einfach in den Patientenalltag integrieren.
NEMOS® –
mehr Selbstbestimmung im Leben
NEMOS® (Dargestellt in Originalgröße)
verordnung
Der Patient führt die t-VNS®-Therapie selbstständig durch und bestellt NEMOS® nach Absprache
und Verordnung durch den Arzt direkt beim Hersteller. Ein stationärer Aufenthalt ist nicht notwendig.
Auch die routinemäßigen Therapiekontrollen werden ambulant durchgeführt.
Die Kosten für die NEMOS®-Therapie werden derzeit nicht von den Krankenkassen übernommen.
Informationen zu Preis und Rückgaberecht erhalten Sie auf unserer Internetseite www.cerbomed.com
oder unter der Telefonnummer +49 9131 9202 7676.
wirksamkeit
Antikonvulsive Effekte der transkutanen Vagusnervstimulation konnten unter anderem in
Tierexperimenten nachgewiesen werden. Anfälle wurden durch die Verabreichung von
Medikamenten ausgelöst und mit Hilfe eines epiduralen EEGs dargestellt. Die invasive und
die transkutane Vagusnervstimulation zeigten einen vergleichbaren antikonvulsiven Effekt.11
Fallstudie: Reduktion der Anfallshäufigkeit
bei pharmakoresistenter Epilepsie.
In Zusammenarbeit mit dem Epilepsiezentrum Erlangen wurde eine prospektive Pilotstudie
durchgeführt. 7 Patienten, die seit vielen Jahren unter einer pharmakoresistenten Epilepsie
litten, wendeten t-VNS® über 9 Monate an. Die Stimulation erfolgte dabei über drei Stunden
täglich, in Einheiten von jeweils mindestens einer Stunde. Der Studienerfolg wurde primär
an der Anzahl der dokumentierten Anfälle gemessen. Bei 5 von 7 Patienten konnte nach
9 Monaten eine Reduktion der Anfallshäufigkeit gezeigt werden. Die Autoren der Studie
bewerten die t-VNS® auf Grundlage der bisherigen Untersuchungen als sichere und verträgliche
Methode zur Langzeitanwendung. Sie kann damit eine Therapiealternative für Patienten
mit einer schwer behandelbaren Epilepsie darstellen.12
Wie die meisten medikamentösen und neuromodulativen Therapien zur Behandlung der
pharmakoresistenten Epilepsie ist auch die t-VNS® keine Akuttherapie. Bei Patienten, die
auf die t-VNS®-Therapie ansprechen, tritt der antikonvulsive Effekt ebenfalls erst mit einer
Latenz von wenigen Wochen bis Monaten ein.
Warum NEMOS®?
Weitere Therapieoption
Mit NEMOS® steht eine vielversprechende und einfache Therapieoption für Patienten mit Epilepsien zur Verfügung.
Diese kann schon früh in der Behandlung von Epilepsiepatienten als Zusatztherapie eingesetzt werden.
Einfache Patientenbetreuung
Die Patienten wenden NEMOS® selbstständig an. Während der Anwendung werden Patienten bei allen Fragen
zu NEMOS® von cerbomed unterstützt. Es besteht keine Notwendigkeit für zusätzliche oder längere Arzttermine.
Keine Operation
Die t-VNS®-Therapie mit NEMOS® ermöglicht eine gezielte Stimulation des Vagusnervs, ohne die Risiken eines
operativen Eingriffs eingehen zu müssen.
Geringe Nebenwirkungen
Die t-VNS® mit NEMOS® ist eine nebenwirkungsarme Therapiealternative. Zu den möglichen Nebenwirkungen
zählen Juckreiz, Dysästhesien und lokale Schmerzen am Stimulationsort. In der Regel klingen diese Nebenwirkungen nach Beendigung der Stimulation rasch ab.13
6-monatige Testphase
Die Patienten können NEMOS® 6 Monate lang testen. Sollte die Therapie nicht die gewünschte Wirkung
erzielen, können sie NEMOS® nach 6 Monaten zurückgeben. Sie erhalten ihr Geld, bis auf einen Grundbetrag
von 399 €, zurück. Nähere Informationen hierzu finden Sie auf www.cerbomed.com.
literaturangaben
1 Kwan P, Arzimanoglou A, Berg AT, Brodie MJ, Allen HW, Mathern G, Moshe SL, Perucca E, Wiebe S, French J: Definition of drug resistant epilepsy: consensus proposal by the ad hoc Task Force of the ILAE Commission on Therapeutic Strategies. Epilepsia 2010;51:1069-1077.
2 Kwan P, Brodie MJ: Early identification of refractory epilepsy.
N Engl J Med 2000;342:314-319.
3 Alotaibi FA, Hamani C, Lozano AM: Neuromodulation in Epilepsy.
Neurosurgery 2011;69:957-979.
4 Beekwilder JP, Beems T: Overview of the clinical applications
of vagus nerve stimulation. J Clin Neurophysiol 2010;27:130-138.
5 Amar AP, Levy ML, Liu CY, Apuzzo MLJ: Vagus Nerve Stimulation; in Krames ES, Peckham PH, Rezai AR, (eds): Neuromodulation. London, Academic Press, 2009, pp 625-637.
6 Peuker ET, Filler TJ: The nerve supply of the human auricle.
Clin Anat 2002;15:35-37.
7 Nomura S, Mizuno N: Central distribution of primary afferent fibers in the Arnold‘s nerve (the auricular branch of the vagus nerve): a transganglionic HRP study in the cat. Brain Res 1984;292:199-205.
8 Gao XY, Rong P, Ben H, Liu K, Zhu B, Zhang S: Morphological and electrophysiological characterization of auricular branch of vagus nerve: Projections to the NTS in mediating cardiovascular inhibition evoked by the acupuncture-like stimulation; 2010, p 694.22.
9 Frangos E, Ellrich J, Dell‘Italia J, Wise N, Komisaruk BR. Activation of human vagus nerve afferent projections via electrical stimulation of external ear: fMRI evidence. Society for Neuroscience Abstracts. 2012;891.09.
10 Vonck K, Boon P, Van RD: Anatomical and physiological basis and mechanism of action of neurostimulation for epilepsy. Acta Neurochir Suppl 2007;97:321-328.
11 He W, Zhu B, Rong P: A new concept of transcutaneous vagus nerve
stimulation for epileptic seizure. Society for Neuroscience Abstracts
2009;539.4.
12 Stefan H, Kreiselmeyer G, Kerling F, Kurzbuch K, Rauch C, Heers M, Kasper B, Hammen T, Rzonsa M, Pauli E, Ellrich J, Graf W, Hopfengärtner R: Transcutaneous vagus nerve stimulation (t-VNS) in pharmacoresistant epilepsies: a proof of concept trial. Epilepsia 2012;53: e115-8.
13 Vigilanzdaten cerbomed GmbH
Der transkutane Vagusnervstimulator NEMOS®
ist für die Indikation Epilepsie CE-zertifiziert.
Indikationen, Kontraindikationen, Warnhinweise und Anweisungen zum Gebrauch von NEMOS®
entnehmen Sie der jedem Gerät beigefügten Bedienungsanleitung.
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