IGRA Interferon gamma release assay Aussage und Grenzen des

IGRA
Interferon gamma release assay
Aussage und Grenzen des Verfahren
medizinisch chemisches Labor
Dr. Mustafa, Dr. Richter OG
AMERICAN JOURNAL OF RESPIRATORY AND CRITICAL CARE MEDICINE VOL 183 2011
THT- Tuberkulose Haut Test
Mendel-Mantoux Test
Tine Test
NegativKontrolle
ESAT-6
Panel A
CFP 10
Panel B
PositivKontrolle
Negatives
Ergebnis
Positives
Ergebnis
Test-Sensitivität in vergleichenden Studien bei kulturbestätigter, aktiver TB Infektion
Publikation
T-SPOT.TB Test
THT (5mm Cut-Off)
Kobashi et al. J Infect. 2008
Kobashi et al. Scand J Infect Dis 2008
Dominguez et al Clin Vacc Immunol 2008
Soysal et al IJTLD 2008
Lee et al Eur Respir J 2006
Ferrara et al Lancet 2006
Detjen et al Clin Infect Dis 2007
Jafari et al AJRCCM 2006
Losi et al Eur Respir J. 2007
Meier et al EJCMID 2005
Vincenti et al Clin Exp Immunol. 2007
Gesamt
90,0% (36/40)
87,5% (42/48)
92,3% (36/39)
83,3% (80/96)
96,6% (83/87)
83,3% (20/24)
92,8% (26/28)
100,0% (12/12)
90,0% (18/20)
100,0% (50/50)
84,6% (11/13)
90,6% 414/457)
60% (24/40)
60,4% (29/48)
95,2% (40/42)
80,8% (80/99)
73,6% (64/87)
70,0% (14/20)
100,0% (28/28)
91,6% (11/12)
53,8% (7/13)
88,8% (45/50)
46,2% (6/13)
77,0% (348/452)
IGRA Sensitivität in Head-to-Head Studien
bei kulturbestätigter, aktiver TB Infektion
T-SPOT.TB
In-Tube
Detjen et al. Clin Infect (2007)
92,8% (26/28)
92,8% (26/28)
Dominguez et al Clin Vacc Immunol (2008)
92,3% (36/39)
84,6% (33/39)
Goletti et al PLoS (2008)
84,1% (58/69)
75,4% (52/69)
94,1% (254/270)
83% (224/270)
92,1% (374/406)
82,5% (335/406)
Chee et al., J Clin Microbiol (2008)
Total
Jafari et al., J Internal Medicine (2011)
Methode
Sensitivität %
Spezifität %
Sputum Mikroskopie
40,5
98,9
THT >5mm
81,0
62,9
NAAT (BAL)
31,3
98,2
NAAT (Sputum)
44,4
91,4
T-SPOT (Blut)
96,0
48,9
T-SPOT (BAL)
91,7
87,4
T-SPOT®.TB test (T-Spot)
Ergebnis
negativ
<5 spots
grenzwertig
5 – 7 spots
positiv
>7 spots
spot
Interpretation
Derzeit kein Hinweis auf eine Infektion mit
Mycobacterium tuberculosis.
eine Infektion mit Mycobakterium tuberculosis
nicht auszuschließen. Kontrolle und weitere
Abklärung empfohlen
Verdacht auf Infektion mit Mycobacterium
tuberculosis. Weitere Abklärung empfohlen
spot
positiv Ko
Pat. weibl., BCG geimpft
ESAT - 6
Resultat: negativ
CFP 10
Positiv Kontrolle
Negativ Kontrolle
Pat. weibl. 12.11.1971
Diagnose: Tuberkulom, Pleuritis
ESAT - 6
CFP 10
Positiv Kontrolle
> 20 spots
> 20 spots
Negativ Kontrolle
Resultat: positiv
Quantiferon: positiv
Pat. männl. 09.05.1943
St.p.Omanaufenthalt
Lymphknoten im Halsbereich
ESAT - 6
CFP 10
spot
Positiv Kontrolle
10 spots
Resultat: positiv
TB-spot T Test: positiv
ZN Fbg: keine säurefesten Stäbchen nachweisbar
Negativ Kontrolle
Pat. weibl. 05.07.1986
St.p.Nepalaufenthalt
C/P negativ, keine Klinik
ESAT - 6
1 spot
Resultat: positiv
Quantiferontest: positiv
ZN Fbg: keine säurefesten Stäbchen
nachweisbar
CFP 10
11 spots
Positiv Kontrolle
Negativ Kontrolle
Pat. weibl. 14.02.1994
Mendel-Mantoux fragl.positiv
C/P unauffällig
ESAT - 6
10 spots
Resultat: positiv
TB-Spot T Test: positiv
CFP 10
3 spots
Positiv Kontrolle
Negativ Kontrolle
Pat. männl.,09.02.1974
Tb Kontakt
Nachtschweiß, Schwäche
ESAT - 6
Resultat: negativ
Quantiferontest: negativ
C/P: kein Hinweis auf TB
CFP 10
Positiv Kontrolle
Negativ Kontrolle
Kultur negativ
Grenzen des Verfahrens
• Negative Ergebnisse
Infektionsphase
Bei schwerer Störung der Immunfunktion
Präanalytische bzw. analytische Fehler
• Positive Ergebnisse
Nicht tuberkulöse Mykobakterien (mit ESAT 6
und CFP 10)
Präanalytische bzw. analytische Fehler
Zusammenfassung
• Höhere Spezifität und Sensitivität im Vergleich
mit TST
• Keine Unterscheidung zwischen LTB und
manifester Erkrankung
• Präanalytik
Annahme Montag bis Donnerstag
Befund innerhalb des zweiten Tages nach Einlangen
der Probe
Die Probe muss innerhalb von 32 Stunden analysiert
werden
Herzlichen Dank für Ihre
Aufmerksamkeit
Dr. Hans Georg Mustafa
Dr. Lisa Mustafa
BMA Barbara Gigler
medizinisch chemisches Labor
Dr. Mustafa, Dr. Richter OG