Enzym Lefax® Enzym Lefax
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Dateiname Enzym_Lefax_GI_P40820.fh8 Produktbezeichnung Enzym Lefax Kautabletten Packmittel Gebrauchsinformation Farben Schwarz, Pantone 356 C, 372 C Asche AG Asche Art.-Nr. Bayer AG P 40820 Enzym Lefax www.lefax.de Kautabletten Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Gebrauchsinformation Enzym Lefax® 1 Kautablette enthält: Arzneilich wirksame Bestandteile: 41,2 mg Simeticon 50,0 mg Pankreas-Pulver vom Schwein, Lipase mind. 42 Ph.Eur.E/mg, Protease mind. 2 Ph.Eur.E/mg, Amylase mind. 36 Ph.Eur.E/mg Sonstige Bestandteile: Sucrose (Saccharose), wasserfreie Glucose, Glycerolmono/di(palmitat,stearat), Eudragit L12,5, Talkum, Macrogol 6000, Ananas-Aroma. Hinweis für Diabetiker: 1 Kautablette Enzym Lefax enthält 0,5 g verdauliche Kohlenhydrate, entsprechend ca. 0,04 Broteinheiten (BE). Darreichungsform und Inhalt Packungen mit 20, 50 oder 100 Kautabletten. Stoff- oder Indikationsgruppe, Wirkungsweise Traditionelles Arzneimittel Pharmazeutischer Unternehmer Bayer Vital GmbH, D-51368 Leverkusen Hersteller AWAG Arzneimittelwerk Altona AG, Fischers Allee 45–59, 22763 Hamburg Anwendungsgebiete Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Verdauungsfunktion. 17. 7. 2002 6. 8. 2002 148 x 210 Bayer AG PMR-Nr. Laetus Code 01159300 Textfreigabe Bayer AG Technische Freigabe Asche AG Druckfreigabe Bayer AG 411 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung ® Zusammensetzung Packmittelgröße Monat/Jahr Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Enzym Lefax nicht anwenden? Enzym Lefax darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen oder der sonstigen Bestandteile. Des Weiteren soll Enzym Lefax nicht angewendet werden bei akuter Bauchspeicheldrüsenentzündung und akutem Schub einer chronischen Bauchspeicheldrüsenentzündung während der stark entwickelten Erkrankungsphase. In der Abklingphase während des diätischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei Hinweisen auf noch oder weiterhin bestehende Funktionseinbuße der Bauchspeicheldrüse sinnvoll. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Enzym Lefax bei Schwangeren, während der Stillzeit und bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Verschlüsse im Bereich des Magen-Darm-Kanals sind bekannte Komplikationen bei Patienten mit Mukoviszidose. Bei Vorliegen einer darmverschlussähnlichen Symptomatik sollte daher auch die Möglichkeit von Einengungen des Darms in Betracht gezogen werden. Wieviel von Enzym Lefax und wie oft sollten Sie Enzym Lefax einnehmen? Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 1 – 2 Tabletten 3mal täglich zu den Mahlzeiten ein. Hinweis für Diabetiker: 1 Kautablette Enzym Lefax enthält 0,5 g verdauliche Kohlenhydrate, entsprechend ca. 0,04 Broteinheiten (BE). Wie und wann sollten Sie Enzym Lefax einnehmen? Wichtig ist, darauf zu achten, dass die Tabletten rasch zerkaut und zügig geschluckt werden, um sich im Magen leichter mit dem Speisebrei zu vermischen. Da in sehr seltenen Fällen bei empfindlichen Patienten die Wirkstoffe zu einer vorübergehenden Reizung der Mundschleimhaut führen können, empfiehlt sich in diesen Fällen, stets Flüssigkeit nachzutrinken. Wie lange sollten Sie Enzym Lefax einnehmen? Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch die Angaben unter Anwendungsgebiet. Überdosierung und andere Anwendungsfehler Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Enzym Lefax eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben? Nehmen Sie bei der nächsten Einnahme nicht die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme – wie in der Dosierungsanleitung beschrieben – fort. Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen? Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Eine Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung ist aber jederzeit möglich. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Enzym Lefax? Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Beim Auftreten von Krankheitszeichen sollte ein Arzt aufgesucht werden. 01159300 P40820 DB 0402 SI Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Enzym Lefax auftreten? In sehr seltenen Fällen kann Enzym Lefax bei empfindlichen Patienten zu einer vorübergehenden Reizung der Mundschleimhaut führen. In Einzelfällen sind für Pankreatin allergische Reaktionen vom Soforttyp oder allergische Reaktionen des Verdauungstraktes beobachtet worden. Bei Patienten mit Mukoviszidose ist in Einzelfällen nach Gabe hoher Dosen von Pankreatin die Bildung von Darmverschlüssen beschrieben worden. Bei auftretenden Nebenwirkungen ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Enzym Lefax Kautabletten sollen nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden. Nicht über 25°C aufbewahren. Stand der Information März 2002 Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Dateiname Enzym_Lefax_GI_P40820.fh8 Produktbezeichnung Enzym Lefax Kautabletten Packmittel Gebrauchsinformation Farben Schwarz, Pantone 356 C, 372 C Asche AG Asche Art.-Nr. Bayer AG P 40820 Enzym Lefax www.lefax.de Kautabletten Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Gebrauchsinformation Enzym Lefax® 1 Kautablette enthält: Arzneilich wirksame Bestandteile: 41,2 mg Simeticon 50,0 mg Pankreas-Pulver vom Schwein, Lipase mind. 42 Ph.Eur.E/mg, Protease mind. 2 Ph.Eur.E/mg, Amylase mind. 36 Ph.Eur.E/mg Sonstige Bestandteile: Sucrose (Saccharose), wasserfreie Glucose, Glycerolmono/di(palmitat,stearat), Eudragit L12,5, Talkum, Macrogol 6000, Ananas-Aroma. Hinweis für Diabetiker: 1 Kautablette Enzym Lefax enthält 0,5 g verdauliche Kohlenhydrate, entsprechend ca. 0,04 Broteinheiten (BE). Darreichungsform und Inhalt Packungen mit 20, 50 oder 100 Kautabletten. Stoff- oder Indikationsgruppe, Wirkungsweise Traditionelles Arzneimittel Pharmazeutischer Unternehmer Bayer Vital GmbH, D-51368 Leverkusen Hersteller AWAG Arzneimittelwerk Altona AG, Fischers Allee 45–59, 22763 Hamburg Anwendungsgebiete Traditionell angewendet als mild wirkendes Arzneimittel zur Unterstützung der Verdauungsfunktion. 17. 7. 2002 6. 8. 2002 148 x 210 Bayer AG PMR-Nr. Laetus Code 01159300 Textfreigabe Bayer AG Technische Freigabe Asche AG Druckfreigabe Bayer AG 411 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung ® Zusammensetzung Packmittelgröße Monat/Jahr Gegenanzeigen Wann dürfen Sie Enzym Lefax nicht anwenden? Enzym Lefax darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der arzneilich wirksamen oder der sonstigen Bestandteile. Des Weiteren soll Enzym Lefax nicht angewendet werden bei akuter Bauchspeicheldrüsenentzündung und akutem Schub einer chronischen Bauchspeicheldrüsenentzündung während der stark entwickelten Erkrankungsphase. In der Abklingphase während des diätischen Aufbaus ist jedoch gelegentlich die Gabe bei Hinweisen auf noch oder weiterhin bestehende Funktionseinbuße der Bauchspeicheldrüse sinnvoll. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, soll Enzym Lefax bei Schwangeren, während der Stillzeit und bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Verschlüsse im Bereich des Magen-Darm-Kanals sind bekannte Komplikationen bei Patienten mit Mukoviszidose. Bei Vorliegen einer darmverschlussähnlichen Symptomatik sollte daher auch die Möglichkeit von Einengungen des Darms in Betracht gezogen werden. Wieviel von Enzym Lefax und wie oft sollten Sie Enzym Lefax einnehmen? Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren 1 – 2 Tabletten 3mal täglich zu den Mahlzeiten ein. Hinweis für Diabetiker: 1 Kautablette Enzym Lefax enthält 0,5 g verdauliche Kohlenhydrate, entsprechend ca. 0,04 Broteinheiten (BE). Wie und wann sollten Sie Enzym Lefax einnehmen? Wichtig ist, darauf zu achten, dass die Tabletten rasch zerkaut und zügig geschluckt werden, um sich im Magen leichter mit dem Speisebrei zu vermischen. Da in sehr seltenen Fällen bei empfindlichen Patienten die Wirkstoffe zu einer vorübergehenden Reizung der Mundschleimhaut führen können, empfiehlt sich in diesen Fällen, stets Flüssigkeit nachzutrinken. Wie lange sollten Sie Enzym Lefax einnehmen? Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt, beachten Sie jedoch die Angaben unter Anwendungsgebiet. Überdosierung und andere Anwendungsfehler Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Enzym Lefax eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben? Nehmen Sie bei der nächsten Einnahme nicht die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Einnahme – wie in der Dosierungsanleitung beschrieben – fort. Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen? Die Anwendungsdauer ist prinzipiell nicht begrenzt. Eine Unterbrechung oder Beendigung der Behandlung ist aber jederzeit möglich. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Enzym Lefax? Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Beim Auftreten von Krankheitszeichen sollte ein Arzt aufgesucht werden. 01159300 P40820 DB 0402 SI Nebenwirkungen Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Enzym Lefax auftreten? In sehr seltenen Fällen kann Enzym Lefax bei empfindlichen Patienten zu einer vorübergehenden Reizung der Mundschleimhaut führen. In Einzelfällen sind für Pankreatin allergische Reaktionen vom Soforttyp oder allergische Reaktionen des Verdauungstraktes beobachtet worden. Bei Patienten mit Mukoviszidose ist in Einzelfällen nach Gabe hoher Dosen von Pankreatin die Bildung von Darmverschlüssen beschrieben worden. Bei auftretenden Nebenwirkungen ist das Präparat abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Enzym Lefax Kautabletten sollen nach Ablauf des auf der Packung angegebenen Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden. Nicht über 25°C aufbewahren. Stand der Information März 2002 Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
