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BT12 - K480548 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER TRAVATAN 40 Mikrogramm/ml Augentropfen Travoprost Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist TRAVATAN und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von TRAVATAN beachten? 3. Wie ist TRAVATAN anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist TRAVATAN aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TRAVATAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? TRAVATAN enthält Travoprost und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostaglandin-Analoga bezeichnet werden. Es senkt den Druck im Auge. Es kann alleine oder zusammen mit anderen Tropfen, z.B. Betablockern angewendet werden, die ebenfalls den Augeninnendruck senken. 1 2 3 4 • Unmittelbar vor der ersten Anwendung der Flasche entfernen Sie die umhüllende Folie, nehmen die Flasche heraus (Abbildung 1) und schreiben das Öffnungsdatum auf die dafür vorgesehene Stelle auf dem Etikett • Waschen Sie Ihre Hände • Schrauben Sie die Kappe ab • Halten Sie die Flasche mit der Spitze nach unten zwischen dem Daumen und den Fingern • Beugen Sie den Kopf zurück. Ziehen Sie das Augenlid mit einem sauberen Finger nach unten, bis ein Spalt zwischen Lid und Auge entsteht. Tropfen Sie hier ein (Abbildung 2) • Bringen Sie dazu die Tropferspitze nahe an das Auge heran. Verwenden Sie einen Spiegel, wenn dies das Eintropfen erleichtert • Berühren Sie jedoch weder das Auge, das Augenlid noch die Augenumgebung oder andere Oberflächen mit der Tropferspitze, da sonst Keime in die Tropfen gelangen können • Üben Sie sanften Druck auf die Flasche aus, so dass sich ein Tropfen TRAVATAN löst (Abbildung 3) • Nachdem Sie TRAVATAN angewendet haben, drücken Sie mit einem Finger auf den Augenwinkel neben der Nase (Abbildung 4). Das verhindert, dass TRAVATAN in den übrigen Körper gelangt • Wenn Sie die Tropfen für beide Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte am anderen Auge • Verschließen Sie die Flasche sofort nach Gebrauch wieder fest • Öffnen Sie jeweils nur eine Flasche zur selben Zeit. Entfernen Sie die Folienverpackung der nächsten Flasche erst, wenn Sie die neue Flasche anwenden wollen. Sollte ein Tropfen nicht ins Auge gelangt sein, tropfen Sie nach. TRAVATAN Augentropfen sind zur Behandlung eines erhöhten Drucks im Auge bestimmt. Dieser Druck kann eine Erkrankung namens Glaukom hervorrufen. Wenn Sie zuviel TRAVATAN angewendet haben, spülen Sie das Auge mit lauwarmem Wasser aus. Tropfen Sie nicht mehr nach, bis es Zeit für die nächste planmäßige Anwendung ist. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAVATAN BEACHTEN? Wenn Sie eine Anwendung von TRAVATAN vergessen haben, setzen Sie die Behandlung planmäßig mit der nächsten Anwendung fort. Tropfen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die versäumte Dosis nachzuholen. Die Dosierung sollte einen Tropfen täglich pro betroffenem Auge nie überschreiten. TRAVATAN darf nicht angewendet werden... • wenn Sie allergisch gegenüber Travoprost oder einem der sonstigen Bestandteile von Travatan sind. Fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat, wenn dies auf Sie zutrifft. Wenn Sie die Behandlung mit TRAVATAN abbrechen, ohne vorher Ihren Arzt zu informieren, ist Ihr Augeninnendruck nicht mehr kontrolliert, was zu Sehverlust führen kann. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von TRAVATAN ist erforderlich... • Die Anwendung von TRAVATAN wird für Personen unter 18 Jahren nicht empfohlen. Bitten Sie in diesem Fall Ihren Arzt um Rat. Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen: wenden Sie die Tropfen nicht an, solange Ihre Kontaktlinsen im Auge eingesetzt sind. Nehmen Sie diese heraus und lassen Sie nach dem Eintropfen 15 Minuten vergehen, bevor Sie die Kontaktlinsen wieder einsetzen. • Unter Anwendung von TRAVATAN können die Länge, Dicke und Anzahl Ihrer Wimpern zunehmen und/oder sich deren Farbe vertiefen. Auch kann TRAVATAN ungewöhnliches Haarwachstum auf Ihren Augenlidern bewirken. Wenn Sie zusätzlich andere Augentropfen anwenden, lassen Sie zwischen der Anwendung von TRAVATAN und anderen Augentropfen mindestens 5 Minuten vergehen. • TRAVATAN kann die Farbe Ihrer Iris (der farbige Teil Ihres Auges) verändern. Diese Veränderung ist möglicherweise dauerhaft. Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? • TRAVATAN kann in seltenen Fällen Kurzatmigkeit oder Keuchen verursachen oder die Symptome von Asthma verstärken. Wenn Sie unter der Behandlung mit TRAVATAN Veränderungen in Ihrer Atmung bemerken, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt. Wie alle Arzneimittel kann TRAVATAN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. • Travoprost kann durch die Haut in den Körper gelangen. Falls das Medikament auf die Haut gelangt, waschen Sie es daher sofort gründlich ab. Dies ist besonders wichtig bei Frauen, die schwanger sind oder schwanger werden wollen. Außer bei stark ausgeprägten Reaktionen können Sie die Behandlung fortsetzen. Wenn Sie besorgt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Unterbrechen Sie die Behandlung mit Travatan nicht, ohne zuvor mit Ihrem Arzt zu sprechen. Anwendung anderer Arzneimittel Sehr häufige Nebenwirkungen (Bei mehr als 1 von 10 Anwendern) Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Auswirkungen auf das Auge: Rötung, Veränderung der Irisfarbe (farbiger Teil des Auges). Schwangerschaft und Stillzeit Wenden Sie TRAVATAN nicht an, wenn Sie schwanger sind. Wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sein könnten, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt. Wenn die Möglichkeit besteht, dass sie schwanger werden könnten, müssen Sie während der Behandlung mit TRAVATAN ein zuverlässiges Verhütungsmittel benutzen. Wenden Sie TRAVATAN nicht an, wenn Sie stillen. TRAVATAN kann in die Muttermilch übertreten. Fragen Sie vor der Anwendung aller Arzneimittel Ihren Arzt um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Kurz nach dem Eintropfen von TRAVATAN werden Sie möglicherweise leicht verschwommen sehen. Daher sollten Sie nicht Auto fahren bzw. keine Maschinen bedienen, bis dies abgeklungen ist. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile TRAVATAN enthält Macrogolglycerolhydroxystearat und Propylenglycol, die Hautreizungen verursachen können. 3. WIE IST TRAVATAN ANZUWENDEN? Wenden Sie TRAVATAN immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die übliche Dosierung ist 1 Tropfen einmal täglich in das betroffene Auge oder die betroffenen Augen tropfen-am Abend. Wenden Sie TRAVATAN nur dann an beiden Augen an, wenn Ihr Arzt dies angeordnet hat. Wenden Sie TRAVATAN so lange an, wie von Ihrem Arzt verordnet. Wenden Sie TRAVATAN ausschließlich zum Eintropfen in Ihre Augen an. Häufige Nebenwirkungen (Bei 1 bis 10 von 100 Anwendern) Auswirkungen auf das Auge: Entzündungen im Augeninnern, Schmerzen oder Schwellung, Reizung, Ausfluss, Lichtempfindlichkeit, verschwommenes, eingeschränktes oder verändertes Sehen, Trockenheit, Jucken, verstärkter Tränenfluss, veränderte oder verminderte Empfindungen; Reizung, Jucken, Rötung, Schmerzen, Schwellung oder Verkrustung des Augenlids; Wimpernverfärbung, vermehrtes oder vermindertes Wimpernwachstum oder vermehrte oder verminderte Wimpernzahl. Auswirkungen auf den Körper: Kopfschmerzen, Dunklerwerden der Haut um das/die Auge(n). Gelegentliche Nebenwirkungen (Bei 1 bis 10 von 1000 Anwendern) Auswirkungen auf das Auge: Entzündung oder Infektion der Bindehaut (Konjunktivitis) oder Hornhaut, Lichthöfe sehen, Hornhauterkrankungen, Allergien, Augenmüdigkeit, Vergrößerung der Pupille. Auswirkungen auf den Körper: Asthma, Kurzatmigkeit, erhöhter oder erniedrigter Blutdruck, unregelmäßige, erhöhte oder erniedrigte Herzfrequenz, Schwindelgefühl,Virusinfektion, Husten, allgemeine Schwäche, verstärkte allergische Reaktionen, Halsreizung, verstopfte Nase, Stimmveränderungen, Magen-Darm-Beschwerden oder Magengeschwür, Mundtrockenheit, Verstopfung, Rötung oder Jucken der Haut, Schulterschmerzen, Geschmacksstörung. Als weitere Nebenwirkungen wurden gemeldet: Auswirkungen auf das Auge: Entzündung des Augenhintergrunds. Auswirkungen auf den Körper: Verschlimmerung von Asthma, Ohrgeräusche, erhöhter Wert für Prostata-spezifisches Antigen (PSA ). Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen schwerwiegend wird oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Seite 1 von 2 5. WIE IST TRAVATAN AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Wenden Sie TRAVATAN nicht mehr nach Ablauf des Verfalldatums an, das (hinter "Verw. bis:") auf Flasche und Faltschachtel aufgedruckt ist. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Latvija Alcon Pharmaceuticals Ltd + 371 7 321 121 Lietuva Alcon Services Ltd. atstovybė + 370 5 2 314 756 Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungshinweise zu beachten. Vier Wochen nach dem ersten Öffnen müssen Sie die Augentropfen wegwerfen und eine neue Flasche anwenden, um Augeninfektionen zu vermeiden. Tragen Sie das Datum, an dem Sie die Flasche öffnen, jeweils in das Feld auf dem Flaschenetikett und auf der Faltschachtel ein. Arzneimittel dürfen nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie Arzneimittel zu entsorgen sind, wenn Sie diese nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen. Nederland Alcon Nederland BV + 31 (0) 183 654321 Norge Alcon Norge AS + 47 23 25 25 50 6. WEITERE INFORMATIONEN Was TRAVATAN enthält Der Wirkstoff ist Travoprost 40 Mikrogramm/ml. Die sonstigen Bestandteile sind: Polyquaternium-1, Macrogolglycerolhydroxystearat, Propylenglycol, Natriumchlorid, Borsäure, Mannitol und gereinigtes Wasser. Es wurden geringste Mengen Salzsäure oder Natriumhydroxid zugesetzt, um den pH-Wert zu normalisieren. Wie TRAVATAN aussieht und Inhalt der Packung TRAVATAN ist eine Flüssigkeit (eine klare, farblose Lösung) und erhältlich in Packungen mit einer 2,5 ml Kunststoffflasche mit Schraubverschluss oder in Packungen mit drei 2,5 ml Kunststoffflaschen mit Schraubverschluss. Jede Flasche ist in einer Folie verpackt. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht. Parallelvertreiber Parallel vertrieben und umgepackt von kohlpharma GmbH, Im Holzhau 8, 66663 Merzig Zulassungsinhaber Alcon Laboratories (UK) Ltd. Boundary Way Hemel Hempstead Herts HP2 7UD Vereinigtes Königreich. Magyarország Alcon Hungária Gyógyszerkereskedelmi Kft. + 36-1-463-9080 Hersteller Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Spanien Falls weitere Informationen über dieses Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit der örtlichen Vertretung des Zulassungsinhabers in Verbindung. Österreich Alcon Ophthalmika GmbH + 43 (0)1 596 69 70 Polska Alcon Polska Sp. z o.o. + 48 22 820 3450 Portugal Alcon Portugal – Produtos e Equipamentos Oftalmológicos, Lda. + 351 214 400 300 România S.C. Alcon Romania S.R.L. : + 40 21 203 93 24 Slovenija Alcon d.o.o. + 386 1 422 5280 Slovenská republika Alcon Pharmaceuticals Ltd – oz + 421 2 5441 0378 België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg SA Alcon-Couvreur NV + 32 (0)3 890 27 11 (België/Belgique/Belgien) Suomi/Finland Alcon Finland Oy + 358 207 871 600 България Алкон България ЕООД + 359 2 950 15 65 Sverige Alcon Sverige AB + 46 (0)8 634 40 00 E-post: [email protected] Česká republika Alcon Pharmaceuticals (Czech Republic) s.r.o. + 420-225 377 333 Die Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Mai 2011. Danmark Alcon Danmark A/S + 45 3636 3434 Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Webseite der Europäischen Arzneimittel Agentur http://www.ema.europa.eu verfügbar. Deutschland Alcon Pharma GmbH + 49 (0)761 1304-0 Ελλάδα Κύπρος Άλκον Λαμποράτορις Ελλάς ΑΕΒΕ + 30 210 68 78 300 (Ελλάδα) Eesti Alcon Eesti + 372 6 313 214 España Alcon Cusí, S.A. + 34 93 497 7000 France Laboratoires Alcon + 33 (0)1 47 10 47 10 Ireland Malta United Kingdom Alcon Laboratories (UK) Ltd. + 44 (0) 1442 34 1234 (United Kingdom) Ísland Alcon Danmark A/S + 45 3636 3434 Italia Alcon Italia S.p.A. + 39 02 81803.1 BT12 - K480548 Seite 2 von 2
