Patienten - Rheuma gut behandeln

Medikationsleitfaden für
Patienten
CIMZIA® wird zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer rheumatoider Arthritis bei erwachsenen Patienten
angewendet, wenn andere Arzneimittel ihre Symptome nicht kontrollieren können.
CIMZIA® wird im Allgemeinen zusammen mit einem anderen Medikament – Methotrexat – angewendet. Wenn Ihr Arzt
der Meinung ist, dass Methotrexat ungeeignet ist, kann CIMZIA® alleine angewendet werden.
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Medikationsleitfaden für Patienten
Lesen Sie diesen „Medikationsleitfaden für Patienten“, den Sie zusammen
mit CIMZIA® erhalten, bevor Sie das Medikament anwenden und jedes
Mal, wenn Sie eine neue Packung erhalten. Es könnten neue Informationen
darin stehen.
•Heben Sie den Medikationsleitfaden auf. Vielleicht möchten Sie ihn später nochmals lesen.
•Dieser Medikationsleitfaden für Patienten ersetzt nicht das Gespräch mit Ihrem Arzt über Ihre Krankheit oder die Behandlung mit CIMZIA®.
•Ihr Arzt wird Ihnen auch einen Patientenpass aushändigen, der wichtige
Sicherheitsinformationen enthält, die Sie wissen müssen, bevor Sie
CIMZIA® erhalten und während Sie mit CIMZIA® behandelt werden. Tragen Sie diesen Patientenpass immer bei sich.
•Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
•Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
•Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträch-
tigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in diesem Medikati-
onsleitfaden angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Über Rheumatoide Arthritis
Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine Autoimmunerkrankung.
Das bedeutet, dass das natürliche Immunsystem des Körpers nicht so arbeitet, wie es sollte, und häufig zuerst die Auskleidung der Gelenke (auch „Synovium“ genannt) angreift und Entzündungen auslöst. Wenn die RA nicht
behandelt wird, kann sie in späteren Krankheitsstadien zu langfristigen
Gelenkschäden und weiteren Schädigungen in anderen Bereichen führen,
wie z.B. der Haut, den Lungen und dem Nervensystem.
Wie Sie wahrscheinlich wissen, ist RA eine schmerzhafte Krankheit, die Ihr
Leben stark einschränken kann. Zu den häufigen Problemen zählen Steifigkeit, Müdigkeit (Abgeschlagenheit) und Mobilitätsverlust. RA ist außerdem
eine chronische Erkrankung. Das bedeutet, dass die RA immer schlimmer
werden kann, wenn Sie nicht ein Medikament einnehmen und/oder durch
andere Therapien oder Änderungen Ihrer Lebensführung die Schmerzen
verringern und weitere Gelenkschäden verhindern.
In der Regel treten RA-Symptome symmetrisch auf, was bedeutet, dass die
Gelenke auf beiden Seiten des Körpers gleich stark betroffen sind. Auch
wenn die Symptome zwischen einzelnen Schüben nachlassen mögen, ja
sogar für einige Monate ganz „verschwinden“, so bedeutet die Diagnose
RA dennoch, dass man es mit einem langfristigen Gesundheitsproblem zu
tun hat.
Was verursacht RA?
Die Forschung sagt, dass es keine Einzelursache für RA gibt. Sie kann
eine Folge von Umwelt-, genetischen oder hormonellen Faktoren oder eine
Kombination dieser Faktoren sein. Auch wenn die Ursache von RA noch
unbekannt ist, so kann das Leben mit dieser Krankheit verbessert werden,
wenn Sie so früh wie möglich mit einem Arzt sprechen und – wenn der
Arzt es für angebracht hält – frühzeitig mit einer Behandlung beginnen.
Wer bekommt RA?
In der Regel treten die Anzeichen und Symptome von RA im Alter zwischen 30 und 50 Jahren auf, bei Frauen ist sie 2- bis 3-mal häufiger als
bei Männern. Verschiedene ethnische Gruppen bekommen RA offenbar in
derselben Häufigkeit.
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Häufige Symptome von RA:
•Entzündungen, Gelenkschmerzen, Abgeschlagenheit (Müdigkeit), Verlust der Beweglichkeit und Steifigkeit
•Grippeähnliche Symptome mit Muskelschmerzen und Appetitverlust werden häufig genannt
•Typisch ist, dass die kleinen Gelenke in den Fingern, Zehen, Händen und anderen Körperteilen sich zuerst entzünden und direkt nach dem Aufwachen besonders steif sind
•In der Regel treten RA-Symptome symmetrisch auf, d.h. die Gelenke auf beiden Seiten des Körpers sind gleich stark betroffen
•Bis zu 30 % der RA-Kranken bekommen kleine harte Beulen, die soge-
nannten Rheumaknoten, direkt unter der Haut
Andere Schwierigkeiten mit RA
Es ist nicht ungewöhnlich, dass Menschen mit RA mit der Zeit eine Einschränkung ihrer körperlichen Aktivitäten erleben. RA-Patienten haben
wahrscheinlich auch Schwierigkeiten, Gegenstände zu greifen und Alltagsaktivitäten auszuführen wie Hemden zuzuknöpfen oder Schuhe zuzubinden. Einige dieser Schwierigkeiten scheinen erdrückend zu sein, aber die
gute Nachricht ist, dass es eine Reihe von Arzneimitteln gibt, die viele der
RA-Symptome lindern können.
Methoden der Behandlung von RA
Viele verschiedene Medikamente sind zur Behandlung von RA-Symptomen
angewendet worden. Häufige Kategorien sind:
•freiverkäufliche und verschreibungspflichtige entzündungshemmende
Substanzen
•schmerzstillende Betäubungsmittel
•Steroide
•Antirheumatika
•Biologika
Manchmal verschreibt ein Arzt eine Kombination dieser Medikamente, weil
bestimmte Mittel besser die Schmerzen lindern, während andere effektiver
bei der Begrenzung der Gelenkschäden sind.
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Biologika: Eine neue Behandlungsform für RA
In den letzten zehn Jahren wurde für eine Gruppe von Arzneimitteln mit der
Bezeichnung „Biologika“ (weil sie die Wirkungen von Substanzen nachahmen, die im menschlichen Körper natürlich gebildet werden) gezeigt, dass
sie helfen können, das Immunsystem zu beeinflussen, indem sie die Aktivität
von Proteinen hemmen, die als Ursache für die Entzündung bei RA angesehen werden.
Über CIMZIA®
CIMZIA® ist ein Arzneimittel, das auch als eine „anti-TNF-Therapie“
bezeichnet wird. CIMZIA® gehört zur Gruppe der Biologika. Wenn Sie weitere Informationen zum Wirkprinzip von CIMZIA® wünschen, wenden Sie
sich bitte an Ihren Arzt.
CIMZIA® wird zur Behandlung der mittelschweren bis schweren aktiven RA
bei Erwachsenen angewendet, wenn andere Medikamente Ihre Symptome
nicht ausreichend kontrollieren konnten.
Normalerweise wird CIMZIA® zusammen mit einem anderen Medikament
angewendet: Methotrexat. Wenn Ihr Arzt feststellt, dass Methotrexat nicht
geeignet ist, kann CIMZIA® auch alleine verabreicht werden.
Wie wird CIMZIA® angewendet?
CIMZIA® wird als Injektion unter die Haut gespritzt. Nach einer ersten
Dosis von 400 mg in den Wochen 0, 2 und 4 kann CIMZIA® in einer Erhaltungsdosis von 200 mg alle 2 Wochen injiziert werden. Bitte beachten Sie,
dass die Dosis von 400 mg insgesamt 2 Injektionen mit jeweils 200 mg
beinhaltet.
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INFORMATIONEN, DIE SIE ÜBER CIMZIA® WISSEN SOLLTEN
Was ist CIMZIA®?
CIMZIA® ist ein Medikament, das Tumornekrosefaktor-Blocker (TNF-Blocker)
genannt wird.
Wenn Sie eine aktive RA haben, werden Sie zuerst andere Arzneimittel
erhalten. Wenn Sie andere Medikamente erhalten und immer noch Zeichen
und Symptome Ihrer Krankheit auftreten, erhalten Sie möglicherweise
CIMZIA® zusammen mit Methotrexat oder alleine, wenn Ihr Arzt feststellt,
dass Methotrexat nicht geeignet ist, um
•die Anzeichen und Symptome Ihrer Krankheit zu verringern
•die Geschwindigkeit zu reduzieren, mit der Ihre Knochen und Gelenke weiter geschädigt werden.
Was sind die wichtigsten Sicherheitsinformationen, die ich über CIMZIA®
wissen sollte?
CIMZIA® ist ein Medikament, das auf Ihr Immunsystem wirkt. CIMZIA® kann
die Fähigkeit Ihres Immunsystems senken, Infektionen zu bekämpfen. Bei
Patienten, die mit CIMZIA® behandelt wurden, sind schwere Infektionen
aufgetreten. Dies waren unter anderem Tuberkulose (TB) und Infektionen,
die durch Viren, Pilze oder Bakterien ausgelöst wurden, die sich im Körper ausgebreitet hatten. Einige Patienten sind aufgrund dieser Infektionen
verstorben.
•Ihr Arzt muss Sie vor, während und nach der Behandlung mit CIMZIA® auf Infektionen einschließlich TB untersuchen.
•Ihr Arzt muss Sie während der Behandlung mit CIMZIA® engmaschig
auf Anzeichen und Symptome von TB überwachen.
CIMZIA® darf NICHT angewendet werden,
•wenn Sie ALLERGISCH (überempfindlich) gegen Certolizumab Pegol oder einen der sonstigen Bestandteile von CIMZIA® sind.
•wenn Sie eine schwere Infektion einschließlich aktiver TB haben.
•wenn Sie an mittelschwerer oder schwerer HERZINSUFFIZIENZ leiden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine schwere Herzkrankheit hatten oder haben.
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Was sind die wichtigsten Informationen, die ich meinem Arzt vor Beginn einer
Behandlung mit CIMZIA® mitteilen muss?
Bevor CIMZIA® das erste Mal angewendet wird, sagen Sie Ihrem Arzt,
wenn Sie
• glauben, dass Sie eine Infektion haben. Sie sollten keine CIMZIA®-
Behandlung beginnen, wenn Sie an irgendeiner Infektion leiden.
•gerade wegen einer Infektion behandelt werden.
•Anzeichen einer Infektion feststellen, wie z.B. Fieber, Husten oder
grippeähnliche Symptome.
•offene Schnittwunden oder wunde Stellen am Körper haben.
•häufig Infektionen bekommen oder Infektionen haben, die bei Ihnen
immer wieder auftreten.
•HIV haben.
•TB oder engen Kontakt mit einem TB-Kranken hatten.
•in einem Land geboren wurden, dort leben oder in Länder gereist sind,
in denen das Risiko für TB höher ist. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie
nicht sicher sind.
•in bestimmten Teilen der Erde leben oder gelebt haben, in denen das
Risiko, sich bestimmte Pilzinfektionen (Histoplasmose, Coccidioidomykose
oder Blastomykose) zuzuziehen, erhöht ist. Wenn Sie nicht wissen, ob
Sie an einem Ort gelebt haben, wo Histoplasmose, Coccidioidomykose
oder Blastomykose verbreitet ist, fragen Sie Ihren Arzt.
•Hepatitis B haben oder hatten.
•jedwede Art von Krebs haben oder hatten.
•Herzinsuffizienz haben. Sie dürfen CIMZIA® nicht anwenden, wenn Sie
mittelschwere oder schwere Herzinsuffizienz haben.
•an epileptischen Anfällen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln oder an einer
Krankheit leiden, die Ihr Nervensystem beeinträchtigt, wie z.B. Multiple
Sklerose.
•bei Ihnen eine Impfung geplant ist. Während Sie CIMZIA® anwenden,
dürfen Sie keine Impfung mit einem Lebendimpfstoff erhalten.
•schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
CIMZIA® wurde bei schwangeren oder stillenden Frauen nicht untersucht.
CIMZIA® darf während einer Schwangerschaft nicht angewendet werden.
•vor einer Operation oder einer Zahnbehandlung stehen.
•allergisch gegenüber einem der Bestandteile von CIMZIA® sind.
•irgendwelche Arzneimittel anwenden, einschließlich verschreibungs pflichtiger und nicht-verschreibungspflichtiger Medikamente, Vitamine 8
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und pflanzlicher Arzneimittel. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, ob Sie Ihre Medikamente weiter nehmen können, während Sie mit CIMZIA®
behandelt werden.
•vor allem müssen Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie eines der folgenden
Mittel anwenden: Kineret® (Anakinra) oder Orencia® (Abatacept). Sie
dürfen CIMZIA® NICHT anwenden, wenn Sie Ihre RA mit diesen Medika menten behandeln.
•Sie sollten ihren behandelnden Arzt informieren, wenn sie eine gerinnungshemmende Therapie erhalten oder ein Gerinnungstest durchgeführt
wurde.
Was sind einige wichtige Nebenwirkungen von CIMZIA®?
Wie alle anti-TNFs kann die Anwendung von CIMZIA® einige Nebenwirkungen haben. Ihr Arzt wird Ihnen die möglichen Nebenwirkungen von
CIMZIA® näher erläutern.
Zu diesen Nebenwirkungen zählen:
•Schwere Infektionen einschließlich TB: siehe „Was sind die wichtigsten
Sicherheitsinformationen, die ich über CIMZIA® wissen sollte?“ Gelegent-
lich wurde TB bei Patienten berichtet, die mit CIMZIA® behandelt wurden, und Ihr Arzt wird Sie vor Beginn der CIMZIA®-Behandlung auf
Anzeichen und Symptome von TB untersuchen. Zu diesen Untersuchungen gehören die detaillierte Aufnahme Ihrer medizinischen Vorgeschichte, eine Röntgenaufnahme Ihres Brustkorbs und ein Tuberkulin-Test. Die
Durchführung dieser Untersuchungen sollte in Ihren Patientenpass eingetragen werden. Wenn während oder nach der Behandlung mit CIMZIA®
Anzeichen und Symptome einer TB (anhaltender Husten, Gewichtsverlust,
Abgeschlagenheit, leichtes Fieber) oder irgendeiner anderen Infektion
(Fieber, Unwohlsein, Wunden, Zahnprobleme, Brennen beim Wasserlassen) auftreten, teilen Sie dies Ihrem Arzt bitte sofort mit.
•Hepatitis B-Virus: Setzen Sie Ihren Arzt davon in Kenntnis, wenn Sie
Träger des Hepatitis B Virus (HBV) sind, wenn bei Ihnen eine aktive
HBV-Infektion vorliegt oder wenn Sie glauben, dass bei Ihnen das Risiko
für eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus besteht. Ihr Arzt wird Sie auf
Anzeichen und Symptome einer HBV-Infektion untersuchen, bevor die
Therapie mit CIMZIA® begonnen wird. CIMZIA® kann eine Reaktivie­rung einer HBV-Infektion bei Menschen, die Träger dieses Virus sind,
verursachen. In einigen seltenen Fällen, vor allem wenn Sie andere
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Arzneimittel einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken, kann die
Re­aktivierung einer HBV-Infektion lebensbedrohlich sein. Teilen Sie Ihrem
Arzt mit, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben: Unwohlsein,
Appetitlosigkeit, Müdigkeit, Fieber, Hautausschlag oder Gelenkschmerzen.
•Bestimmte Krebserkrankungen: Gelegentlich wurden bestimmte Krebserkrankungen bei Patienten beschrieben, die mit CIMZIA® oder anderen
TNF-Blockern behandelt wurden. Bei Menschen mit schwererer RA, die
seit langem an dieser Krankheit leiden, kann das Risiko für Lymphome
(eine Krebserkrankung, die das Lymphsystem befällt) erhöht sein. Wenn
Sie schmerzlose Knoten im Hals, in den Achselhöhlen oder der Leiste,
Gewichtsverlust, Fieber, übermäßiges nächtliches Schwitzen bei sich
beobachten, teilen Sie dies bitte sofort Ihrem Arzt mit. Außerdem wurden gelegentlich Fälle von Nicht-Melanom-Hautkrebs bei Patienten unter
Behandlung mit CIMZIA® beobachtet. Wenn während oder nach der Behandlung mit CIMZIA® neue Hautveränderungen auftreten oder vorhandene Hautveränderungen ihr Aussehen verändern, teilen Sie dies Ihrem
Arzt mit. Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD)
oder die starke Raucher sind, können durch die Behandlung mit CIMZIA®
ein erhöhtes Krebsrisiko haben. Wenn Sie an COPD leiden oder starker
Raucher sind, sollten Sie mit Ihrem Arzt besprechen, ob eine Behandlung
mit einem TNF-Blocker für Sie geeignet ist.
•Herzschwäche (Herzinsuffizienz): Gelegentlich wurden unter Behandlung
mit anti-TNF Fälle von Herzinsuffizienz einschließlich Neuauftreten von
Herzinsuffizienz oder Verschlimmerung von Herzinsuffizienz berichtet.
Zu den Symptomen gehören Kurzatmigkeit oder geschwollene Knöchel
und Füße. Falls diese Symptome bei Ihnen auftreten, teilen Sie dies sofort
Ihrem Arzt mit.
•Störungen des Nervensystems: Es gibt seltene Fälle von Störungen des
Nervensystems wie z.B. Multiple Sklerose, epileptische Anfälle oder eine
Entzündung der Augennerven unter Behandlung mit CIMZIA®. Zu den
Symptomen gehören Schwindel, Taubheitsgefühl oder Kribbeln, Sehstörungen und Schwäche in Armen und Beinen. Falls diese Symptome bei
Ihnen auftreten, müssen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt aufnehmen.
•Störungen des blutbildenden Systems: Möglicherweise stellt Ihr Körper
nicht genug von den Blutkörperchen her, die bei der Bekämpfung von Infektionen und dem Stillen von Blutungen mitwirken. Wenn Sie Symptome
im Zusammenhang mit Blutproblemen erleiden (Fieber, das nicht leicht
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zurückgeht, oder wenn Sie sehr leicht bluten bzw. Blutergüsse bekommen
oder sehr blass aussehen), müssen Sie sofort einen Arzt aufsuchen.
•Immunreaktionen einschließlich eines lupusähnlichen Syndroms: Es ist
nicht häufig, aber es können Symptome einer Krankheit mit Namen
„Lupus“ auftreten. Teilen Sie es Ihrem Arzt mit, wenn Sie Symptome wie
Kurzatmigkeit, Gelenkschmerzen oder einen Ausschlag auf Wangen
und Armen bekommen, der bei Sonneneinstrahlung schlimmer wird.
In seltenen Fällen können Symptome einer Sarkoidose auftreten. Teilen
Sie Ihrem Arzt bitte mit, wenn bei Ihnen Symptome wie ein allgemeines
Krankheitsgefühl, chronische Erschöpfung, Appetit-und Gewichtsverlust,
Fieber, nächtliches Schwitzen, trockene Augen, Husten, Brustschmerz
oder Kurzatmigkeit auftreten.
•Überempfindlichkeit: In seltenen Fällen wurden akute oder verzögert
auftretende schwerwiegende Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Wenn Sie nach der Verabreichung von CIMZIA® eine Nebenwirkung,
wie z.B. Hautausschlag, Fieber oder Kurzatmigkeit, Nesselfieber oder
andere Anzeichen einer allergischen Reaktion (Nesselsucht), bekommen,
brechen Sie die Behandlung mit CIMZIA® ab und nehmen Sie sofort
Kontakt mit Ihrem Arzt auf.
Dies sind nicht alle Nebenwirkungen von CIMZIA®. Eine vollständige Auflistung der Nebenwirkungen finden Sie in der Packungsbeilage. Berichten
Sie Ihrem Arzt alle Nebenwirkungen von CIMZIA®, die Sie beobachten
oder die nicht wieder weggehen.
Kann ich andere Medikamente zusammen mit CIMZIA® anwenden?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen,
einschließlich verschreibungspflichtiger und nicht-verschreibungspflichtiger
Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Arzneimittel. Ihr Arzt wird Ihnen
sagen, ob Sie diese Medikamente weiter nehmen können, während Sie mit
CIMZIA® behandelt werden. Teilen Sie Ihrem Arzt vor allem mit, wenn Sie
folgende Arzneimittel anwenden:
•Kineret® (Anakinra) oder Orencia® (Abatacept). Die Wahrschein lichkeit, dass Sie schwere Infektionen bekommen, ist höher, wenn Sie
CIMZIA® mit diesen Medikamenten zusammen anwenden.
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CIMZIA® kann mit den folgenden Medikamenten zusammen genommen
werden:
•Methotrexat
•Kortikosteroiden oder
•Schmerzmitteln einschließlich nichtsteroidaler Antirheumatika
(so genannte NSAR)
Wie oft muss ich CIMZIA® anwenden?
Die Anfangsdosis CIMZIA® ist 400 mg in den Wochen 0, 2 und 4. Danach
folgt eine Erhaltungsdosis von 200 mg alle zwei Wochen, beginnend ab
Woche 6.
Methotrexat wird während der Anwendung von CIMZIA® fortgesetzt. Wenn
Ihr Arzt entscheidet, dass Methotrexat nicht geeignet ist, kann CIMZIA® alleine
verabreicht werden.
Wenden Sie CIMZIA® immer genau nach Anweisung des Arztes an.
Bitte teilen Sie Ihrem behandelndem Arzt alle Verabreichungsfehler mit.
Kann ich nach einer Injektion mit CIMZIA® normal essen und trinken?
Da CIMZIA® unter die Haut verabreicht wird (subkutan), sollten Nahrungsmittel und Getränke CIMZIA® nicht beeinträchtigen.
Kann ich mich impfen lassen, während ich CIMZIA® anwende?
Sagen Sie Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen eine Impfung geplant ist. Bestimmte
Lebendimpfstoffe dürfen Sie nicht erhalten, während Sie CIMZIA® anwenden. Beispiele für Lebendimpfstoffe sind Masernimpfstoff, Mumpsimpfstoff,
Rötelnimpfstoff, Polio-Schluckimpfung und Windpockenimpfstoff.
Was muss ich tun, wenn bei mir ein Bluttest zur Überprüfung der Blutgerinnung
durchgeführt wird?
Es gibt keine Hinweise darauf, dass CIMZIA® die Blutgerinnung beeinflusst.
Dennoch kann CIMZIA® bei bestimmten Gerinnungstests zu falschen Ergebnissen führen. Wenn bei Ihnen ein Blutgerinnungstest gemacht werden soll,
müssen Sie Ihrem Arzt sagen, dass Sie CIMZIA® anwenden und dass es
dadurch zu Störeinflüssen auf diese Tests kommen kann.
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Darf ich CIMZIA® anwenden, wenn ich schwanger bin oder stille?
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft
planen oder stillen. CIMZIA® wurde bei schwangeren oder stillenden
Frauen nicht untersucht. CIMZIA® darf daher nicht bei Schwangeren angewendet werden. Frauen in gebärfähigem Alter müssen eine angemessene
Empfängnisverhütung praktizieren, solange sie CIMZIA® anwenden, und
diese Anwendung mindestens noch 5 Monate nach der letzten Behandlung
mit CIMZIA® fortführen.
Wie transportiere ich CIMZIA®, wenn ich verreise?
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie CIMZIA® auf Reisen transportieren sollen. CIMZIA® muss bei einer Temperatur von 2°C bis 8°C transportiert werden.
Kann ich operiert werden oder eine Zahnbehandlung vornehmen lassen, wenn
ich mit CIMZIA® behandelt werde?
Wenn Sie sich operieren oder die Zähne behandeln lassen müssen, während Sie CIMZIA® anwenden, müssen Sie das Ihrem Arzt mitteilen. Informieren Sie auch Ihren Chirurgen oder Zahnarzt, der den Eingriff vornimmt,
darüber, dass Sie mit CIMZIA® behandelt werden, indem Sie ihm Ihren
Patientenpass zeigen.
Was sind die Inhaltsstoffe von CIMZIA®?
Der Wirkstoff ist Certolizumab Pegol. Jede Fertigspritze enthält 200 mg
Certolizumab Pegol in einem ml. Die anderen Inhaltsstoffe sind: Natriumacetat, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
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Wie bereite ich eine CIMZIA®-Injektion vor und wie verabreiche ich sie?
CIMZIA® wird durch eine Injektion unter die Haut verabreicht. Normalerweise wird Ihnen CIMZIA® von einem Facharzt oder medizinischem Fachpersonal verabreicht.
Sobald Sie in die Injektionstechnik richtig eingewiesen wurden, kann Ihr
Arzt Ihnen auch erlauben, dass Sie sich CIMZIA® selbst injizieren. Auch
Familienmitglieder oder Betreuer, die Ihnen bei der Selbstinjektion vielleicht
helfen müssen, werden ebenfalls ausführlich eingewiesen. Es gibt einen
weiteren Leitfaden, der Ihnen bei der Selbstinjektion von CIMZIA® helfen
kann. Diesen Leitfaden erhalten Sie, sobald Sie in der Injektionstechnik
geschult worden sind. Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester wird Ihnen alle
Informationen geben, die Sie für eine Selbstinjektion benötigen.
Wenn Ihr Arzt Ihnen erlaubt hat, sich die Injektion selbst zu verabreichen,
sollten Sie vor der siebten Dosis Ihren Arzt kontaktieren, damit er entscheiden kann, ob CIMZIA® bei Ihnen wirkt oder ob eine andere Behandlung
erwogen werden muss.
Wie ist CIMZIA® verfügbar?
CIMZIA® wird als Packung mit Fertigspritzen geliefert.
Jede Packung enthält:
• 2 Glasfertigspritzen CIMZIA®. Jede Spritze hat eine fest angebrachte Nadel.
•2 Alkoholtupfer.
Jede Fertigspritze enthält 200 mg CIMZIA®.
Für jede Injektion brauchen Sie:
•1 Fertigspritze CIMZIA®
•1 Alkoholtupfer
Es gibt Packungsgrößen mit 2 Spritzen und Mehrfachpackungen mit 6
(3 Packungen zu je 2) Spritzen. Es werden möglicherweise nicht alle
Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Wie soll ich CIMZIA® aufbewahren?
Bewahren Sie CIMZIA® in einem Kühlschrank (2°C bis 8°C) auf. Lassen Sie
die Fertigspritze im Umkarton, um sie vor Licht zu schützen. Frieren Sie den
Karton nicht ein. Nehmen Sie den Inhalt nicht vor der Anwendung aus dem
Karton.
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Bevor Sie CIMZIA® anwenden, sollten Sie das Verfalldatum auf dem Umkarton überprüfen. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
CIMZIA® hat eine Haltbarkeit von 18 Monaten.
Sie müssen CIMZIA®, die Injektionsvorräte, den Kanülensammler und alle
anderen Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Wie kann ich Nadeln und Spritzen entsorgen?
Bevor Sie damit beginnen, sich CIMZIA® zu Hause selbst zu injizieren,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die richtige Art und Weise, wie Sie Ihre
gebrauchten Nadeln und gebrauchten Fertigspritzen entsorgen können.
Möglicherweise gibt es bestimmte Vorschriften, wie Sie gebrauchte Nadeln
und Spritzen entsorgen müssen. Ihr Arzt oder Apotheker wird Ihnen einen
Kanülensammler geben. Wenn der Behälter etwa zu zwei Dritteln voll ist,
versiegeln Sie den geschlossenen Deckel mit etwas Klebeband. Entsorgen
Sie den Behälter, wie Ihr Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihr Apotheker
Ihnen das gesagt hat. Medikamente sollten nicht mit dem Abwasser oder
im Haushaltsabfall entsorgt werden.
Wenn nicht anders angewiesen, dürfen Alkoholtupfer in den normalen
Hausmüll gegeben werden.
Was soll ich tun, wenn ich eine größere als die empfohlene Menge CIMZIA®
angewendet habe?
Wenn Ihr Arzt Ihnen erlaubt hat, dass Sie sich die Injektionen selbst geben,
und Sie sich versehentlich CIMZIA® häufiger injiziert haben als verschrieben, teilen Sie dies Ihrem Arzt mit. Nehmen Sie immer den Patientenpass
und den Umkarton der CIMZIA®-Packung mit, selbst wenn er leer ist.
Was soll ich tun, wenn ich die Anwendung von CIMZIA® vergessen habe?
Wenn Ihr Arzt Ihnen die Selbstinjektion erlaubt hat und Sie eine CIMZIA®Dosis vergessen haben, sollten Sie die nächste Dosis CIMZIA® injizieren,
sobald es Ihnen wieder einfällt. Dann injizieren Sie die folgenden Dosen
alle 2 Wochen, wie ursprünglich angewiesen.
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Customerservice Center
Telefon+49-2173/4848-48
Fax
+49-2173/4848-41
[email protected]
Für weitere Informationen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an
Ihren Arzt oder den lokalen Vertreter des Zulassungsinhabers. Diese sind in
der Packungsbeilage aufgeführt.
OXO, Good Grips und die dazugehörigen Logos sind eingetragene Warenzeichen von Helen of Troy Limited und werden unter
Lizenz benutzt. CIMZIA® ist ein eingetragenes Warenzeichen von UCB PHARMA, S.A. oder ihrer Tochtergesellschaften,
© 06/2012 UCB PHARMA, S.A., Belgien. Alle Rechte vorbehalten. CIM/12/084 LPSRC.
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