Pneumologie - Wald
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- Zentrum für klinische Studien Gera Schlechte Darstellung? Hier geht's zur Onlineansicht des Newsletters. Zentrum für klinische Studien Gera | Newsletter | I. Quartal 2017 NSCLC Therapien im fortgeschrittenen Stadium Studie 374575 (geöffnet - rekrutiert) • Phase III Studie zur Erstlinientherapie mit Platin+Pemetrexed-Chemotherapie mit vs. ohne Pembrolizumab (MK-3475) bei Patienten mit Stadium IV NSCLC • Wichtige Einschlusskriterien: Stadium IV NSCLC, keine EGFR, KRAS oder ALK-Mutation, keine systemischen Tumorvortherapien, adjuvant/neoadjuvant ggf. möglich, • Wichtige Ausschlusskriterien: ECOG > 1, prädominant Plattenepithelhistologie oder kleinzellige Tumoranteile, aktive bakt.,virale Infektion, symptomatische, unbehandelte Hirnmetastasierung Studie 374581 (geplant I. Quartal 2017) • Phase III Studie zur Zweitlinientherapie OSE-2101 Monotherapie (Impfstoff-Immuntherapie ) vs. Docetaxel oder Pemetrexed nach platinhaltiger Chemotherapie bei HLA-A2 positiven NSCLC Stadium IIIB oder IV • Wichtige Einschlusskriterien: Stadium IIIb/IV, HLA-A2 Positivität, ECOG 0-1, Albumin >25g/l • Wichtige Ausschlusskriterien: kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-Mutation, unbehandelte ZNS-Metastasen, Autoimmunerkrankungen (Ausnahme behandelte Hypothyreose), interstitielle Lungenerkrankung, andere maligne Erkrankung Studie 374595 (geöffnet - rekrutiert) • randomisierte, multizentrische, offene Phase III Studie zur Erstlinientherapie Stadium IV Adenokarzinom der Lunge ohne bisherige Chemotherapie • Atezolizumab (Anit-PD-L1 Antikörper) + Carboplatin+Nab-Paclitaxel vs. Carboplatin+Nab-Paclitaxel • Crossover bei Progress ggf. möglich zu Atezolizumab, falls vorher im Carboplatin+Nab-Paclitaxel-Behandlunsgarm • wichtige Aussschlusskriterien: Herzinsuffizienz NYHA 2 oder >, EGFR/ALK Mutation, unbehandelte Hirn-MTS, Autoimmunerkrankungen Studie 374604 (geplant I. Quartal 2017) • Phase IIIb/IV Studie zur Erstlinientherapie NSCLC mit kombinierter Immuntherapie mittels Nivolumab und Ipilimumab • Wichtige Einschlusskriterien: ECOG 0-1, adjuvante/neoadjunvante Therapie >6Monate abgeschlossen • Wichtige Ausschlusskriterien: unbehandelte ZNS-Metastasen, Autoimmunerkrankungen, andere Malignome, laufende Steroidtherapie >10mg/d Anwendungsbeobachtung Studie 374549 (geöffnet - rekrutiert) • Anwendungsbeobachtung zur Wirksamkeit und Verträglichkeit der Kombinationstherapie aus Vargatef® plus Docetaxel bei Patienten mit fortgeschrittenen oder metastasierten Adenokarzinom der Lunge (NSCLC) in Zweitlinientherapie • Dauer der Beobachtung: 24 Monate Einschlusskriterien: • Pat. mindestens 18Jahre mit lokal fortgeschrittenem, metastasiertem oder lokal rezidiviertem NSCLC mit Histologie Adenokarzinom • Zustand nach Erstlinientherapie • Zweitlinientherapie mit Docetaxel noch nicht begonnen Ausschlusskriterien: • Patienten mit Kontraindikationen für Therapie mit Vargatref + Docetaxel • Patienten die schon Zweitlinientherapie erhalten haben (vorherige adjuvante oder neoadjuvante Therapie ist erlaubt) • Schwangerschaft/Stillzeit Emphysem Studie 374502 (geöffnet – rekrutiert) • prospektive Anwendungsbeobachtung bezüglich Lebensqualität/Symptomen nach Coilimplantation beim Emphysem • Einschlusskriterien: Patienten ab 25 Jahren, Nachweis unilaterales oder bilaterales, nicht schweres homogenes oder heterogenes Emphysem, Behandlung mit dem RePneu-Verfahren geplant, RV von > 175 %, FEV1 von ≤ 45 % nach Bronchodilatator, normaler INR-Wert ohne Antikoagulantientherapie • Ausschlusskriterien: Bekannte nicht kontrollierte pulmonale Hypertonie, charakterisiert durch einen systolischen RVP von > 50 mmHg, Riesenbullae von > 1/3 des Lungenvolumens, Medikation aktuell mit Thienopyridinen oder Antikoagulantien, welche nicht 7 Tage vor der Behandlung abgesetzt werden kann Kopf-Hals-Tumore Nicht interventionelle Studien Studie 374520 (geöffnet – rekrutiert) • Systemkontrolle bei Patienten mit rezidiviertem und/oder metastasierendem Kopfhalstumor unter Erstlinientherapie mit Erbitux • Patienten ab 18 Jahren Kolorektales Karzinom Studie 374531 (geöffnet – rekrutiert) • Effizienz von Erbitux in der Firstline-Therapie bei Patienten mit metastasierten Kolorektalkarzinom mit Wildtyp-RAS Gen • Mit EGFR-Mutation erlaubt • Keine vorhergehende Chemo mit oder ohne zielgerichtete Kombination im metastasiertem Stadium Lymphom Studie 374528 (offen – rekrutiert) • Anwendungsbeobachtung zur Behandlung von malignen Lymphomen(DLBCL und follikuläres NHL) mit MabThera® SC unter Praxisbedingungen Einschlusskritierien: • Alter mindestens 18 Jahre • Nicht vorbehandeltes CD-20 positives follikuläres NHL oder nicht vorbehandeltes CD-20 positives DLBCL • Eignung für Therapie mit MabThera® SC • Geplante Therapie mit MabThera® SC (vor Beginn und unabhägig von Studie) Ausschlusskriterien: • Alle Kontraindikationen, Wechselwirkungen und Unverträglichkeiten gegenüber MabThera® SC Diese E-Mail wurde verschickt an und ist ein Service von uns für unsere Kunden. Sie erhalten unsere aktuellen Informationen niemals unverlangt. Sollten Sie keine weiteren Informationen auf elektronischem Weg wünschen, können Sie sich jederzeit hier abmelden. Zentrum für klinische Studien Gera Telefon: +49 365 828 7758 E-Mail: [email protected] Straße des Friedens 122 Telefax: +49 365 828 7754 Internet: www.waldklinikumgera.de Vertretungsberechtigt: Geschäftsführer Priv.-Doz. Dr. med. Uwe Leder, MBA Gesellschafter: SRH Kliniken GmbH, Bonhoefferstr. 1, 69123 Heidelberg Registergericht: Amtsgericht Jena Registernummer: HR 207368 Umsatzsteuer-Identifikationsnummer gemäß § 27 a Umsatzsteuergesetz: DE 192083798 Inhaltlich Verantwortlicher gemäß § 55 Abs. 2 RStV: Priv.-Doz. Dr. med. Uwe Leder
