About us ICRC-Weyer is an owner-managed contract research organisation and consultancy with a 23 years history, based in Berlin. To our clients from the international pharmaceutical and medical device sectors, we offer functional and consulting services supporting their clinical development. Biostatistics, data management and medical writing are among the core services of our portfolio. The satisfaction of our clients and the well-being of our employees are our top priority and the key to our success. You are invited to participate in that! Senior Biostatistician (f/m) in Berlin Your responsibilities Your qualifications • • • • • • • • • Planning and performance of statistical analyses for phase I-IV clinical trials and observational studies Input to data management planning and liaison with project data managers Creation and review of SAPs and contributions to clinical trial protocols and reports Statistical programming (SAS) and review TFL production and review Management of projects and project teams Consulting on statistical and methodological questions Communication with clients and regulatory authorities. • • • • • • • • • Good knowledge of biostatistical methods in clinical research Good knowledge of CDISC standards (AdAM) Good knowledge in SAS, SQL and MS-Office Fluent in verbal and written English Objective oriented and quality conscious approach to work on changing projects and to tight deadlines Curiosity and willingness to acquire skills and knowledge in new fields with and without supervision Service orientation and commitment to projects, the team and the company University degree in statistics, mathematics or another scientific discipline with a strong focus on statistical methods 3 years of experience as a biostatistician in clinical research Experience in early phases of clinical development (PK trials) and / or clinical data management would be an advantage. What we offer We offer you to take a high degree of personal responsibility in a professional, friendly and diverse environment with flat hierarchies and opportunities for personal development, for participating in a committed team and learning from and with them, and for taking a look at the bigger picture together. Please forward your application documents incl. desired salary to [email protected]. We look forward to hearing from you! Also, we are always interested in adding to our network of freelance experts. ICRC-Weyer GmbH | Boelschestrasse 35 | 12587 Berlin | Germany | www.icrc-weyer.com Tel. +49 (30) 40 39 37 – 244 | Fax +49 (30) 40 39 37 – 118 | [email protected] Über uns Die ICRC-Weyer GmbH ist ein traditionsreiches, inhabergeführtes Auftragsforschungs- und Beratungsinstitut im Südosten Berlins. Wir unterstützen unsere internationalen, überwiegend im Pharma- und Medizinproduktebereich tätigen Kunden mit funktionalen Services und Beratungsdienstleistungen für ihre klinischen Entwicklungen. Biostatistik, Datenmanagement und Medical Writing gehören zu den Kernbereichen unseres Dienstleistungsangebots. Die Zufriedenheit unserer Kunden und unserer Mitarbeiter stehen für uns an oberster Stelle und sind die Grundlage unseres Erfolgs. Beteiligen Sie sich daran! Senior Biostatistiker (m/w) in Berlin Ihre Aufgaben Ihre Qualifikationen • • • • • • • • • Planung und Durchführung statistischer Auswertungen von klinischen Prüfungen der Phasen I-IV und Beobachtungsstudien Input zur Datenmanagementplanung und Koordination mit Projektdatenmanagern Erstellung und Review von SAPs sowie Beiträgen zu Prüfplänen und Berichten Statistische Programmierung (SAS) und Review Produktion und Review von TFLs Projekt- und Projektteammanagement Beratung zu statistischen und methodischen Fragen Kommunikation mit Kunden und Behörden. • • • • • • • • • Gute Kenntnisse von biostatistischen Methoden in der klinischen Forschung Gute Kenntnisse von CDISC-Standards (AdAM) Gute Kenntnisse in SAS, SQL und MS-Office Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Zielorientierte, qualitätsbewusste Arbeitsweise an wechselnden Projekten auch unter Zeitdruck Neugier und Bereitschaft zur selbständigen Einarbeitung in neue Themengebiete Dienstleistungsorientierte Einstellung und Einsatzbereitschaft für Projekte, Team und Unternehmen Hochschulabschluss in Statistik, Mathematik oder einer anderen naturwissenschaftlichen Disziplin mit hohem statistisch-methodischen Anteil 3 Jahre Berufserfahrung als Biostatistiker in der klinischen Forschung Von Vorteil ist Erfahrung in frühen Phasen der klinischen Entwicklung (PK-Studien) und/oder im klinischen Datenmanagement. Was wir bieten Wir bieten hohe persönliche Verantwortung in einem professionellen, freundlichen und diversen Umfeld mit flachen Hierarchien und Möglichkeiten sich persönlich weiterzuentwickeln, sich in ein engagiertes Team einzubringen, von und mit ihm zu lernen, und gemeinsam einen Blick über den Tellerrand hinauszuwagen. Bitte senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen inkl. Gehaltsvorstellungen an [email protected]. Wir freuen uns darauf Sie kennenzulernen! Gerne erweitern wir auch unser Netzwerk an freiberuflichen Experten. ICRC-Weyer GmbH | Boelschestrasse 35 | 12587 Berlin | Germany | www.icrc-weyer.com Tel. +49 (30) 40 39 37 – 244 | Fax +49 (30) 40 39 37 – 118 | [email protected]