PDF-Download

Technische Daten
Zugriffsberechtigte Nutzer
benötigen lediglich folgende technischen
Voraussetzungen:
PC oder Notebook mit Internetzugang
Empfohlene Browser-Software
(MS Internet Explorer 9.0 oder höher,
Mozilla Firefox 20 oder höher, Safari, Opera)
Aktiviertes Java Script
Keine weiteren Plug-ins
oder Software-Installationen
erforderlich
Empfohlene Applikations- und
Datenbankserver bei eigenem Hosting
Betriebssystem:
Enterprise Linux
Applikationsserver/Middleware:
WebObjects
Datenbanksystem: Oracle
Webserver: Apache
Datenverschlüsselung: 128 bit SSL
Weitere Details auf Anfrage
web-based data capture in clinical trials
Kontakt
www.secuTrial.com
iAS
interActive Systems
Gesellschaft für interaktive Medien mbH
Dieffenbachstraße 33c
D-10967 Berlin
fon: 030 / 225050-499
fax: 030 / 225050-451
mail: [email protected]
Version 4.5
Mit automatischem Datenimport
und neuer eCRF-Design-Komponente
Die Daten werden vom Anwender
webbasiert erfasst.
Lokale Softwareinstallationen sind
nicht notwendig.
– die optimale Lösung
für die webbasierte
Datenerfassung (EDC):
Einfaches Studiensetup
Der modulare Aufbau von secuTrial®
ermöglicht das einfache Aufsetzen von
Studien, inklusive individueller Anpassungen
an das Produktdesign sowie Änderungen
im Studiendesign.
Mit dem FormBuilder kann das Studienprotokoll webbasiert
in Case Report Forms (eCRF) umgesetzt werden.
Praxiserprobte Usability
secuTrial® führt durch eine mit Kunden
entwickelte intuitive Nutzerführung zu
einer ausgesprochen guten Akzeptanz.
Komfortable Administration
secuTrial® erlaubt eine flexible Definition
von Rollen und deren Zuweisung an Nutzer.
Vollständig webbasierte Anwendung
secuTrial® ist von der eCRF-Gestaltung bis
zum Datenexport vollständig webbasiert,
unabhängig vom Browser-Hersteller.
Volle Compliance mit Zulassungsregularien
secuTrial® erfüllt alle FDA-Anforderungen
(21 CFR Part 11) wie AuditTrail, E-Signatur
und Rollen und Rechte und entspricht den
Good - Clinical - Practice - Guidelines (GCP).
secuTrial® erleichtert den Anwendern
die Übersicht über den Fortschritt
der Datenerfassung.
Beliebig detaillierte und visitenübergreifende Plausibilitätsprüfungen
können definiert werden.
web-based data capture in clinical trials
Pseudonymisierung
Alle Patientendaten werden in secuTrial®
datenschutzkonform pseudonymisiert.
Integrierte Testumgebung
Eine integrierte Testumgebung erlaubt
die Validierung der Studien vor Beginn
und bei Änderungswünschen.
Bewährt
secuTrial® ist seit 2000 in mehr als 300
nationalen und internationalen Studien
und Langzeitprojekten bei universitären
Einrichtungen, CROs und Pharmaunternehmen im Einsatz.
Die stets aktuellen Übersichten bieten
einen schnellen Zugriff auf
Patientendaten.
Mit dem AdminTool lassen sich die Zugriffsrechte für
die Datenerfassung optimal an firmenspezifische
Workflows anpassen.
Mit dem AuditTrail können sämtliche
Änderungen an den Daten verfolgt werden.
Technische Daten
Zugriffsberechtigte Nutzer
benötigen lediglich folgende technischen
Voraussetzungen:
PC oder Notebook mit Internetzugang
Empfohlene Browser-Software
(MS Internet Explorer 9.0 oder höher,
Mozilla Firefox 20 oder höher, Safari, Opera)
Aktiviertes Java Script
Keine weiteren Plug-ins
oder Software-Installationen
erforderlich
Empfohlene Applikations- und
Datenbankserver bei eigenem Hosting
Betriebssystem:
Enterprise Linux
Applikationsserver/Middleware:
WebObjects
Datenbanksystem: Oracle
Webserver: Apache
Datenverschlüsselung: 128 bit SSL
Weitere Details auf Anfrage
web-based data capture in clinical trials
Kontakt
www.secuTrial.com
iAS
interActive Systems
Gesellschaft für interaktive Medien mbH
Dieffenbachstraße 33c
D-10967 Berlin
fon: 030 / 225050-499
fax: 030 / 225050-451
mail: [email protected]
Version 4.5
Mit automatischem Datenimport
und neuer eCRF-Design-Komponente