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Operational Excellence: Höchste Qualität in der Produktion ZUKUNFT LIEBE LESERINNEN, LIEBE LESER, Qualität im Fokus Die Debatte um die Qualität von Medikamenten ist nicht neu. Allerdings hat sie, seitdem die Food and Drug Administration (FDA) im Jahr 2002 ihre Initiative „Pharmaceutical cGMPs for the 21st Century“ gestartet hat, in jüngster Zeit zusätzlich an Dynamik gewonnen. Neben der FDA engagiert sich mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) eine zweite internationale Regulierungseinrichtung in diesem Themenfeld – auch in gemeinsamen Projekten wie beispielsweise einem Pilotprogramm zu Quality-by-Design. Die International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) hat mit Initiativen zu den Themen „Drug Shortages“ und „Quality Metrics“ zwei Projekte gestartet, bei denen die Qualität der Pharmaproduktion im Fokus steht. Die nachfolgende Grafik fasst ausgewählte Meilensteine der Entwicklung zusammen und verdeutlicht, dass Qualität eines der zentralen Zukunftsthemen für die Pharmaproduktion ist. ISPE Drug Shortages Initiative Initiative zur Unterstützung der globalen Bemühungen, Arzneimittelengpässe zu vermeiden FDA Office of New Drug Quality Assessment (ONDQA) Richtlinien zur Bewertung von kritischen Qualitätsattributen und Herstellungsverfahren von neuen Medikamenten 2004 2005 FDA Critical Path Initiative Initiative für die Einführung von Qualitätsrichtlinien bei der Entwicklung und Herstellung von medizinischen Produkten INHALT 2 | we connect 2 3 4 6 7 8 9 2006 FDA-EMA Pilot Pilotprogramm für die parallele Bewertung von Quality-byDesign-Anträgen FDA Sentinel Initiative Einführung eines Systems zur Sicherheitsüberwachung bei Medikamenten, Biopharmaka und Medizingeräten 2008 FDA Unapproved Drugs Initiative Initiative für Arzneimittelsicherheit (Sperrung nicht zugelassener Medikamente) Qualität im Fokus Editorial Auf dem Weg zu einer neuen Qualitätskultur Internationaler Erfahrungsaustausch für Experten Paretos Effekt im Maschinenraum Interview mit Birgit Fischer vom Verband forschender Arzneimittelhersteller Unter einem Dach auf Wachstumskurs Qualität bleibt eines der entscheidenden Themen für die pharmazeutische Industrie. Das gilt gleichermaßen für die Produkte wie auch für die Produktionsprozesse. Deutlich wird das beispielsweise in den neuen EU-GMP-Richtlinien, die zum 1. März 2015 in Kraft getreten sind, sowie den GMP-Dokumenten, die derzeit noch überarbeitet werden. Darin spielen Aspekte wie die Vermeidung von Kreuzkontaminationen, Prozessvalidierung und die lückenlose Überwachung der globalen Lieferantenketten wesentliche Rollen. 2009 2011 FDA Safe Use Initiative Kooperation zur Reduzierung von vermeidbaren Schäden durch Arzneimittel FDA Medical Countermeasures Initiative (MCMi) Initiative für Gegenmaßnahmen bei chemischen, biologischen oder infektiösen Bedrohungen EMA Innovative Medicines Initiative (IMI) Partnerschaft für eine effizientere Erforschung und Entwicklung von Arzneimitteln in Europa 2012 2013 FDA Global Initiative Aufbau einer Gemeinschaft, die für ein weltweites öffentliches Sicherheitsnetz im Gesundheitsbereich eintritt FDA-EMA Generic Drug Application Inspections Initiative Gemeinsame Initiative für die Bewertung von Bioäquivalenzstudien im Rahmen der Zulassung von Generika ISPE Quality Metrics Initiative Entwicklung einheitlicher Standards für die Berichterstattung an die FDA 2014 FDA Voluntary Compliance Improvement Program (VCIP) Pilot Freiwillige Selbstfeststellung und -korrektur für Unternehmen mit Problemen in der Qualitätssicherung EMA new GMP-Guidelines Erweiterter EU-GMPLeitfaden mit Fokus auf Qualitätsrisikomanagement und Kontaminationsschutz (toxikologische Bewertung, Vermeidung von Kreuzkontamination) 2015 2016 FDA increased Quality Oversight Verstärkte Einforderung der unternehmensinternen Qualitätskontrolle; Inspektionen vermehrt auch bei Pharmaunternehmen außerhalb der USA FDA Case for Quality Projekt zur Förderung der Qualität medizinischer Geräte 10 Die neuen „Kleinen“ von B+S Bausch+Ströbel 12 Trio für höchste Produktivität in der Tablettierung Fette Compacting 14 Riesige Potenziale erschließen Glatt 16 Technik nach Maß Harro Höfliger 18 Tabletten effizient und flexibel verpacken Uhlmann Unser Anspruch ist es, Sie bei den vor Ihnen liegenden Aufgaben mit der besten Technik zu unterstützen und Sie mit unserer Erfahrung zu begleiten. Dazu haben wir in den vergangenen vier Jahren seit Gründung der Excellence United gemeinsame Angebote entwickelt, die Ihnen weltweit zur Verfügung stehen. Wir bündeln technisch führende Lösungen für Ihre gesamte Wertschöpfungskette – von der Entwicklung über die Herstellung und Verpackung bis zum Service. Genau diesen Anspruch bringt der Name unseres Magazins auf den Punkt: „we connect“. Wir verbinden Menschen, Technik und Prozesse. Gemeinsam mit Ihnen entwickeln wir bestmögliche Lösungen für Ihre Anforderungen. Im Namen der Excellence United lade ich Sie herzlich ein, sich in diesem Magazin über unsere Leistungen und Services zu informieren. Ihr Markus Ströbel Sprecher der Excellence United Impressum © Excellence United Marketing GmbH, 2015. Alle Rechte vorbehalten. Die Rechte an allen Texten, Bildern und Grafiken liegen bei der Excellence United Marketing GmbH sowie bei den jeweiligen Partnerunternehmen. Bildnachweis Titel: © GettyImages-485206417 – Monty Rakusen; Seite 5: © .shock – Fotolia.com; Seite 8: © Birgit Fischer, Verband forschender Arzneimittelhersteller; Seite 9: © pressmaster – Fotolia.com; Seiten 10–11: © Bausch+Ströbel; Seiten 12–13: © Fette Compacting; Seiten 14–15: © Glatt; Seiten 16–17:© Harro Höfliger; Seiten 18–19: © Uhlmann we connect | 3 PHARMAPRODUKTION Auf dem Weg zu einer neuen Qualitätskultur Qualität in der Pharmaproduktion: Was jahrelang als Selbstverständlichkeit galt, ist zu einem der zentralen Zukunftsthemen der Branche geworden. Angesichts von Versorgungsengpässen infolge von Herstellungsfehlern haben die Regulierungsbehörden in den USA und Europa die Initiative ergriffen, um gemeinsam mit der Industrie eine neue Qualitätskultur zu etablieren. Es sind eindrucksvolle Zahlen: Allein zwischen 2010 und 2013 hat sich die Anzahl der Warning Letters verzehnfacht, die die US-amerikanische Aufsichtsbehörde Food and Drug Administration (FDA) aufgrund von Verstößen gegen die Regulierungsauflagen verschickt hat. Im April 2013 gab es daher allein in den USA bei rund 300 Medikamenten Lieferengpässe, deren Ausgleich wiederum Kosten in Höhe von geschätzt rund 400 Millionen US-Dollar verursacht hat. Auch in Europa ist nach Angaben der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zahl der Ausfälle bei wichtigen Medikamenten in den vergangenen Jahren deutlich gestiegen. Die Gründe für die Ausfälle liegen laut einer Studie der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) aus dem Juni 2013 ALARMIEREND: ZAHL DER FDA WARNING LETTERS STARK GESTIEGEN Zwischen den Jahren 2009 und 2014 ist die Anzahl der Warning Letters, ausgestellt von der Food and Drug Administration, um fast das Zwanzigfache gestiegen. Die FDA versendet die Mahnschreiben, wenn Produktionsabläufe und -umgebungen nicht die erforderlichen Qualitätsrichtlinien nach der Good Manufacturing Practice (GMP) erfüllen. 9.000 8.690 7.000 6.760 6.000 5.000 4.882 4.000 3.000 1.720 2.000 1.000 673 474 0 2009 2010 2011 Quelle: Food and Drug Administration – http://www.fda.gov/downloads/ICECI/EnforcementActions/UCM443198.pdf 4 | we connect in zahlreichen Fällen an Qualitätsproblemen bei der Produktion. Angesichts dieser Entwicklung haben die Regulierungsbehörden reagiert. Die EMA hat bereits Ende 2012 eine Initiative gestartet, um Probleme bei der Einhaltung der Good Manufacturing Practices zu reduzieren. Die FDA hat ihre im Jahr 2002 gestartete Initiative „Pharmaceutical cGMPs for the 21st Century“ mit der Gründung des Office of Pharmaceutical Quality (OPQ) in eine neue Phase überführt. Als „Superbehörde“ soll das OPQ zukünftig Kompetenzen rund um die Qualität in der Pharmaproduktion bündeln und gemeinsam mit der Industrie und anderen Behörden an der Weiterentwicklung eines internationalen Rahmenwerks arbeiten. 2012 2013 2014 Anforderungen an die Produktion steigen Wesentliche Faktoren, die seitens der Industrie die Entwicklung beeinflussen, sind der steigende Kostendruck durch Wettbewerber aus den Emerging Markets, der Ansturm auf Blockbustermedikamente wegen auslaufender Patente sowie die Globalisierung der Produktionsnetzwerke. Ebenso wirken sich Innovationen aus der pharmazeutischen Forschung auf die Produktion aus. Ein Beispiel ist die „personalisierte Medizin“: Die Entscheidung für eine medikamentöse Therapie stützt sich zukünftig nicht nur auf die Krankheitsdiagnose, sondern auch auf individuelle Merkmale des Patienten – zum Beispiel genetische Besonderheiten. Das heißt im Umkehrschluss: Pharmaunternehmen müssen Patienten eine Vielzahl von individuellen und passgenauen Medikamenten zur Verfügung stellen. Weiterhin steigen durch den zunehmenden Einsatz von hochwirksamen Substanzen die Sicherheitsanforderungen in der Produktion. Mehr denn je sind Pharmahersteller deshalb auf hocheffiziente und zuverlässige Anlagen und Prozesse angewiesen. In der Debatte um eine neue Qualitätskultur spielt der Pharmamaschinenbau deshalb eine zentrale Rolle. Excellence United – Produktion auf hohem Niveau Bei einer effizienten Pharmaproduktion müssen zahlreiche Elemente optimal zusammenspielen. Das beginnt bei den Anlagen und dem Prozess Equipment und reicht über Service und Wartung bis zur Qualifikation der Bediener. Entscheidend ist dabei vor allem, dass an den Schnittstellen keine Reibungsverluste entstehen und das Qualitätsniveau entlang der gesamten Produktionskette den aktuellen und zukünftigen Anforderungen entspricht. Das Angebot der Excellence United verbindet dabei führende Produktionstechnik entlang der gesamten Wertschöpfungskette von der Produktentwicklung bis zur Verpackung mit einem umfassenden Service-, Beratungs- und Trainingsangebot. Auch hier spielt das Qualitätsverständnis eine zentrale Rolle. In gemeinsamen Arbeitsgruppen bündeln die Unternehmen der Allianz ihre Kompetenzen und entwickeln gemeinsame Standards und aufeinander abgestimmte Prozesse, mit denen sie ihre Kunden unterstützen, die bestehende Produktion zu optimieren oder neue Standorte zukunftssicher auszurüsten. we connect | 5 INSTANDHALTUNGSMANAGEMENT Paretos Effekt im Maschinenraum VERTRIEB Internationaler Erfahrungsaustausch für Experten Die Produktion von Arzneien und Medizinprodukten stellt höchste Anforderungen an die Qualität. Je mehr Menschen weltweit Zugang zu einer Basisgesundheitsversorgung haben, umso wichtiger ist es, dass die gesamte Lieferkette fehlerfrei funktioniert. Aus guten Gründen ist die Pharmaindustrie eine der am stärksten regulierten Branchen weltweit, denn nur, wenn die Sicherheit der Patienten gewährleistet ist, kann die gesamte Industrie ihrem Erfolgskurs folgen. Entscheidende Rollen spielen dabei das Wissen und die Erfahrung der Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter auf allen Ebenen. Die fünf Unternehmen der Excellence United haben alle in den vergangenen Jahrzehnten ein einzigartiges Fachwissen aufgebaut. Unsere Projektierer, Apotheker und Projektmanager arbeiten in engem Kontakt mit ihren Ansprechpartnern auf der Anwenderseite. Dabei gewinnen sie einzigartige Einblicke in die für die Praxis wirklich relevanten Themen entlang der gesamten pharmazeutischen Wertschöpfungskette – angefangen im Labor bis zum verpackten Produkt auf der Palette. Im Rahmen der Excellence United bündeln wir dieses Wissen und schaffen mit unseren Fachsymposien eine Plattform, auf der sich Expertinnen und Experten über aktuelle Herausforderungen und Zukunftstrends in der pharmazeutischen Produktion austauschen können. Inhaltlich stehen dabei eng gefasste spezifische Themen aus den Bereichen Labor und Produktion im Mittelpunkt. Teilnehmer können so ihr Wissen in ausgewählten Themenbereichen vertiefen und profitieren von internationalen Best Practices. Neben Experten der Excellence United vermitteln bei den Symposien Fachleute aus der Praxis, von Universitäten, Organisationen oder Verbänden ihr Wissen. Thematisch decken die Symposien die ganze Bandbreite der Pharmaproduktion ab. Welche Themen dabei in einem Land behandelt werden, orientiert sich an den konkreten Anforderungen der Anwender vor Ort. Aktuelle Informationen über geplante Symposien finden Sie auf der Website der Excellence United. Themenvorschläge können Sie uns gerne per E-Mail an die Adresse: [email protected] senden. Quelle: Glatt GmbH 20 Prozent des Einsatzes bringen 80 Prozent der Ergebnisse. Dieses Prinzip ist als 80-zu-20-Regel oder Pareto-Effekt bekannt. Es gibt Aufschluss über ökonomische Zusammenhänge und macht deutlich, wo Optimierungspotenzial liegt. Für Pharmaproduzenten zeigt sich der Effekt besonders bei der Instandhaltung. Hier gilt nach Pareto: 20 Prozent der kritischen Teile einer Anlage verursachen 80 Prozent der Ausfallkosten. Wenn Hersteller gezielt diese 20 Prozent optimieren, läuft die Gesamtanlage überproportional besser. Der Schlüssel zu diesem Effizienzgewinn liegt in FMECA, einem technikorientierten Analyseservice der Excellence United. Bereits zum zweiten Mal lud die Excellence United zum Kundenworkshop Experience Days nach Frankfurt am Main ein. Unter dem Motto „Instandhaltungsmanagement 2020“ erarbeitete der Fachkreis zusammen mit den Kunden die Anforderungen und Zukunftstrends in der Produktion. Im Fokus standen neue Möglichkeiten zur Planung und Optimierung. Hierbei hat sich gezeigt, dass die Analysemethode FMECA (Failure Mode, Effects and Criticality Analysis) ein sehr effizientes Mittel für die Anlagenoptimierung ist. 6 | we connect FMECA ist eine formale Methode, Anlagen gemessen an wirtschaftlichen Zielen zu priorisieren. Dazu werden die kritischen Teile identifiziert, die den größten Effekt auf den Betrieb ausüben. Die Analyse macht deutlich, welche Komponenten die häufigste Fehlerwahrscheinlichkeit haben und den größten wirtschaftlichen Schaden verursachen können. Daraus leitet die Methode Maßnahmen ab, um kritische Faktoren zu reduzieren. Die Ergebnisse steigern die Verfügbarkeit in der Produktion und liefern wertvolle Aussagen für das Ersatzteilmanagement sowie für die bestmögliche Wartungsstrategie. Haben Sie Interesse an einer FMECA-Analyse? Der AfterSales-Service der Excellence-United-Partner unterstützt Sie dabei gerne. Die strategische Allianz hat sich die pragmatische und standardisierte Herangehensweise im Sinne des Kunden auf die Fahne geschrieben. Möchten Sie auch bei den nächsten Excellence United Experience Days dabei sein? Dann kontaktieren Sie uns: [email protected] we connect | 7 QUALITÄT QUALITÄT „An der Qualität von Medikamenten darf es keine Abstriche geben“ Wohin entwickelt sich die Pharmaindustrie? – Fünf Fragen an Birgit Fischer, Hauptgeschäftsführerin des Verbands forschender Arzneimittelhersteller (vfa). Welche Rolle spielt die Forschung aus Ihrer Sicht in den kommenden Jahren? Birgit Fischer: Forschung und Entwicklung stehen im Zentrum der Arbeit forschender Pharmaunternehmen. Allerdings kostet die Entwicklung neuer Medikamente schon heute im Schnitt zwischen 1,0 und 1,6 Milliarden US-Dollar und droht künftig noch teurer zu werden. Deshalb ist ein wichtiges Branchenziel, im Rahmen weltweit stabiler FuE-Ausgaben die Erfolgsraten zu steigern. Immer öfter arbeiten heute Firmen in einem Forschungsverbund oder mit akademischen Forschern zusammen. Open Access zu industriellen Forschungsergebnissen und Forschungsressourcen ist kein Fremdwort mehr. Welche übergreifenden Trends gibt es? Die forschenden Pharmaunternehmen setzen ihre Schwerpunkte dort, wo der größte Bedarf ist: bei schweren und lebensbedrohlichen Erkrankungen. So gilt ein Drittel aller Projekte der Verbesserung der Krebstherapie. 20 Prozent der Projekte betreffen die Behandlung von Entzündungskrankheiten wie MS oder Rheuma. Ein wichtiger Fortschritt ist auch die personalisierte Medizin, bei der Diagnostik und Arzneimittel unmittelbar zusammenwirken. Bei diesem Therapieansatz wird das bestgeeignete Medikament nach dem Ergebnis von Gen- und anderen Vortests ausgewählt. Welche Produkte kommen jetzt auf den Markt? Für die nächsten Jahre erwarten wir weitere wesentliche Therapieverbesserungen, etwa für Menschen mit Hepatitis C, Lungenkrankheiten und Gerinnungsstörungen – auch hierbei dürfte Deutschland in mehreren Fällen als Produktionsland zum Zuge kommen. In welchen Ländern erwarten Sie in den nächsten Jahren die größten Wachstumsraten? Bis vor wenigen Jahren waren die Industrieländer noch mit Abstand die wichtigsten Absatzmärkte für Medikamente. Heute teilen sie sich diese Position mit den erstarkenden Volkswirtschaften von China, Indien, Lateinamerika und Osteuropa. Für die Pharmaindustrie bedeutet das: Nachdem bereits die Produktion stark globalisiert wurde, werden auch FuE und Vertrieb verstärkt die neuen Wachstumsmärkte nutzen. Aber natürlich wird die Branche auch ihre Aktivitäten in den entwickelten Märkten nicht aufgeben! Wie wichtig ist aus Ihrer Sicht die Qualität in der Produktion? An der technischen Qualität von Medikamenten darf es keine Abstriche geben. Und weil das so ist, können in der globalisierten Weltwirtschaft Produktionsstandorte in Deutschland wettbewerbsfähig sein: Sie schaffen reproduzierbar die geforderte Qualitätssicherung auch bei hochkomplexen Produkten (unter anderem Biopharmazeutika, Impfstoffe und anspruchsvolle chemisch-synthetische Medikamente). Schlüssel dazu sind intelligent gesteuerte, hoch automatisierte Anlagen in Verbindung mit gut geschultem und hoch motiviertem Personal. Unter einem Dach auf Wachstumskurs Best-in-Class-Maschinenbau für die gesamte Wertschöpfungskette in der Pharmaproduktion – der Anspruch der Excellence United ist hoch, diese Qualitätsorientierung zahlt sich jedoch aus. Weltweit sind derzeit mehr als 40.000 Anlagen der Excellence-United-Partner im Einsatz und die Wachstumsperspektiven sind gut. Geschäftsjahr. Seit der Gründung wuchs die weltweite Mitarbeiterzahl von 4.800 auf über 6.000, darunter mehr als 600 Servicemitarbeiter. Damit ist die Excellence-United-Kooperation der mit Abstand größte Anbieter von Lösungen für die Pharmaindustrie weltweit. Vier Jahre nach ihrer Gründung kann die Excellence United eine positive Zwischenbilanz ziehen: Die in der Allianz mittelständischer Pharmamaschinenbauer zusammengeschlossenen Unternehmen haben ihren Wachstumskurs in den vergangenen Jahren erfolgreich fortgesetzt. Der Gesamtumsatz der Allianz stieg von rund 965 Millionen Euro 2013 auf circa 1,055 Milliarden Euro im abgelaufenen Excellence United Marketing GmbH gegründet Mit der Gründung der Excellence United Marketing GmbH 2014 konnte die Allianz einen weiteren Meilenstein ihrer Strategie setzen. Neben übergreifenden Marketingaktivitäten koordiniert die Gesellschaft derzeit acht Projektarbeitskreise. Zentrale Themen sind unter anderem die technische Kooperation, der Service, der Vertrieb und ein übergreifendes Qualitätsmanagement. SCHNITTSTELLENVERLUSTE MINIMIEREN: LINIENPROJEKTE AUS EINER HAND Die neue Produktionslinie soll direkt effiziente Prozesse garantieren? Vom übergreifenden Projektmanagement hängt viel ab. WORAN FORSCHT DIE PHARMAINDUSTRIE? Bis 2017 können aus den Mitgliedsunternehmen des Verbands forschender Arzneimittelhersteller (vfa) Medikamente gegen mehr als 110 Krankheiten auf den Markt kommen. Fast ein Drittel aller Projekte beschäftigt sich mit der Verbesserung der Krebsbehandlung – ein komplexes Feld, das stark von einer flexiblen Medikamentierung profitiert. Die besondere Qualität und Flexibilität in der Pharmaproduktion werden in diesen Bereichen noch wichtiger. Medikamentenprojekte der vfa-Mitgliedsunternehmen mit Aussicht auf eine Zulassung bis 2017 Verteilung auf verschiedene medizinische Gebiete; Gesamtzahl der Projekte: 324 11 6 Projekte auf dem Gebiet Schmerzen 15 8 Projekte auf dem Gebiet Psychische Erkrankungen Projekte auf dem Gebiet Neurodegenerative Erkrankungen 8 25 Projekte auf dem Gebiet Andere Erkrankungen des Nervensystems Projekte auf dem Gebiet Herz-Kreislauf-Erkrankungen 6 2 Projekte auf dem Gebiet Urologische Krankheiten Projekte auf dem Gebiet Frauenspezifische Erkrankungen 2 Projekte auf dem Gebiet Osteoporose Stand: Mai 2013 Quelle: vfa 8 | we connect Projekte auf dem Gebiet Augenkrankheiten 5 Projekte auf dem Gebiet Chronisch-obstruktive Lungenkrankheiten 38 Projekte auf dem Gebiet Infektionskrankheiten 15 Projekte auf dem Gebiet Diabetes Typ 2 4 Bei Linienprojekten mit unterschiedlichen Maschinenherstellern ist die Koordination der beteiligten Unternehmen der Schlüssel für den Erfolg. Nur wenn alle Beteiligten Hand in Hand arbeiten, können Kosten-, Qualitäts- oder Terminziele eingehalten werden. Durch eine einheitliche Projektsteuerung reduziert die Excellence United die typischen Schnittstellenverluste und bietet ihren Kunden eine sichere Realisierung anspruchsvoller Linienprojekte. Das Angebot umfasst unter anderem: • Integriertes Projektmanagement mit etablierten Prozessen und Kommunikation innerhalb der Allianz auf Basis eines branchenspezifischen Wissenspools. • Best-in-Class-Equipment und -Service sowie hohe Problemlösungskompetenz. • Transparenz und Kostensicherheit, denn Excellence-United- Partner arbeiten untereinander ohne Aufschläge. Darüber hinaus beginnt die Garantie für alle Komponenten der Gesamtanlage erst, wenn die gesamte Linie bei den Kunden steht. • Kompatibilität aller Teilsysteme und Anlagen. • Abgestimmte After-Sales-Packages für Hotline/Support, Ersatzteile, Wartung, Schulung, Updates, Upgrades und gemeinsames Service Portal. Kontakt: [email protected] Projekte auf dem Gebiet Andere Stoffwechselerkrankungen 55 Projekte auf dem Gebiet Entzündungskrankheiten 6 Projekte auf dem Gebiet Blutbildungsstörungen 106 Projekte auf dem Gebiet Krebs 12 Projekte aus Sonstigen medizinischen Gebieten Meilensteine der Excellence United: Wie schnell die Entwicklung innerhalb der Allianz voranschreitet, zeigen Highlights aus den vergangenen vier Jahren. Die Partnerunternehmen der Allianz haben ihre deutschen Standorte ausgebaut und die Präsenz in den internationalen Märkten erweitert. 2011 Fünf Unternehmen des Spezialmaschinenbaus für die pharmazeutische Produktion schließen sich im Rahmen einer strategischen Allianz zur EXCELLENCE UNITED zusammen. Seither bietet das Netzwerk seinen Kunden technologisch führende Produktionslösungen höchster Qualität sowie einen umfassenden Service rund um den Globus. 2014 Mit der Excellence United Marketing GmbH bietet die Allianz ihren Kunden künftig einen UMFASSENDEN SERVICE aus einer Hand. we connect | 9 ALLIANZPARTNER Die neuen „Kleinen“ von B+S INNOVATIONEN Virtual Reality kann über die gesamte Laufzeit eines Projekts eingesetzt werden: von der Planung bis zur Schulung des Bedienpersonals. Auf der ACHEMA ist ein virtuelles Mock-up zu sehen. Halbautomatische Maschinen für die Kleinchargenproduktion, die in der Regel im Laborbereich zum Einsatz kommen, hat Bausch+Ströbel schon von Anfang an im Programm. Die Besonderheit: Hier kommen die gleichen Füll- und Verschließverfahren wie in Hochleistungsanlagen zum Einsatz. Nun hat B+S seine „Kleinsten“ komplett überarbeitet und stellt sie erstmals auf der ACHEMA vor. Neben den Grundmodellen gibt es nun alle Modelle auch in einer erweiterten Ausführung für noch mehr Komfort. So gibt es etwa die Möglichkeit, mit einer Waage 100 Prozent IPC zu integrieren. Die Füllmenge wird hier während der Produktion automatisch nachjustiert. Chargenprotokolle können gespeichert werden, auch eine Schnittstelle für einen Drucker ist vorhanden. Das Maschinendesign der Kleinmaschinen ist vollständig auf den Einsatz im Isolator abgestimmt. Alle Teile überstehen problemlos die VHP-Sterilisation, Wasserstoffperoxid-Dampf kann ihnen nichts anhaben. Interessante Kombinationsmöglichkeiten ergeben sich mit dem Baukastensystem VarioSys. Die neuen „Kleinen“ – perfekt aufeinander abgestimmt: Darüber hinaus können die „Neuen“ einiges mehr als ihre Vorgänger: Komplett erneuert wurde zum Beispiel das Steuerungssystem. Bediener können alle Einstellungen bequem an einem Touchscreen vornehmen. Hier können auch Parameter gespeichert und hinterlegt werden. 2012 10 | we connect Bausch+Ströbel kauft die schweizerische Wilco AG und erweitert damit sein Angebot im Bereich Abfüllund Verpackungsanlagen um hochpräzise VOLLAUTOMATISCHE PRÜFMASCHINEN für Dichtheitsprüfung, visuelle Kontrolle und spektroskopische Systeme. • Die Füllmaschinen des Typs EDM erhalten Sie mit Drehkolbenpumpe und nun neu auch mit Peristaltikpumpe. Hier kommt die neu entwickelte und patentierte Einschlauchpumpe zum Einsatz. • Die Stopfensetzmaschine SVP gibt es ebenfalls in verschiedensten Ausführungen. Hier ist nun auch eine automatische Zuführung möglich. Ebenfalls mögliche Zusatzfunktion ist das Begasen. • Mit der HV-Reihe stehen eine Bördelmaschine sowie eine kombinierte Schraub- und Bördelmaschine zur Verfügung. 2013 GRÖSSTER NEUBAU in der fast 50-jährigen Firmengeschichte: Es entstehen eine neue Montagehalle, ein geräumiges Kommissionierungslager, Nebenräume für Seminare und Kundengespräche, Büros sowie ein Betriebsrestaurant mit Dachterrasse. Die patentierte EinschlauchPeristaltikpumpe kommt mit einem einzigen Schlauch pro Dosierstelle aus, was die Handhabung deutlich vereinfacht und die Prozesssicherheit erhöht. SPEZIALMASCHINEN FÜR DIE PHARMAZEUTISCHE INDUSTRIE Seit nahezu 50 Jahren stellt Bausch+Ströbel Spezialmaschinen für die pharmazeutische Industrie her. Die industrielle Verarbeitung von flüssigen und pulverförmigen Arzneimitteln profitiert massiv von dieser Technologie. Das Angebot der Spezialisten reicht von Halbautomaten für den Laborbereich über vollautomatische Einzelmaschinen bis hin zu hochkomplexen Anlagen, in denen Objekte wie Vials, Flaschen, Spritzen, Ampullen oder Karpulen verarbeitet werden. Dabei kommt eine Vielzahl von einzelnen Arbeitsschritten, wie das Auspacken der Objekte, ihre Reinigung und Sterilisation sowie das Befüllen, Verschließen, Kontrollieren und Etikettieren, zum Einsatz. Mit der KCP 5060 wurde eine spezielle Füllund Verschließmaschine für Kleinchargen entwickelt. Spezielle Reinraumroboter transportieren die Vials, Spritzen oder Karpulen zu den Füll- und Verschließstationen. 2014 VarioSys ist eine hochflexible Produktionslösung. In speziellen Isolatoren können verschiedenste Module zum Füllen, Dosieren und Verschließen nach dem Lock-and-KeyPrinzip eingebaut werden. Bausch+Ströbel gründet die B+S AKADEMIE. Die Arzneimittelverarbeitung wird immer komplexer, die hohen Qualitätsanforderungen setzen gut geschulte Mitarbeiter/-innen voraus. Hier bietet B+S seinen Kunden nun ein breit gefächertes Programm an Schulungen und Weiterbildungen. Themen sind unter anderem Anlagenverfügbarkeit oder Effizienzsteigerung (OEE). In den vergangenen Jahrzehnten ist Bausch+Ströbel stetig gewachsen. Inzwischen arbeiten allein am Standort Ilshofen rund 1.200 Mitarbeiter, weltweit sind es bereits über 1.500. Das Unternehmen unterhält Fertigungsstandorte in Norddeutschland und in den USA sowie über 50 Vertriebs- und Serviceniederlassungen weltweit. Seit 2013 gehört die Wilco AG in der Schweiz zum Unternehmen. Die hochpräzisen, vollautomatischen Prüfmaschinen für die Dichtheitsprüfung und visuelle Kontrolle sowie spektroskopische Systeme erweitern das Angebot von Bausch+Ströbel passgenau. Das Angebot wird speziell auf die Kundenbedürfnisse abgestimmt und ist modular aufgebaut. Darüber hinaus ist die Akademie auch dafür verantwortlich, dass das B+S-Team immer auf dem neuesten Wissensstand ist. we connect | 11 FETTE COMPACTING EFFICIENCY GUIDE – LEITSYSTEM FÜR EFFIZIENZ IN DER TABLETTIERUNG Leistungsfähige Anlagen, optimale Prozesse, gut ausgebildetes Personal – Effizienz in der Tablettenproduktion entsteht nur, wenn viele Faktoren perfekt zusammenspielen. Fette Compacting hat sein Angebot auf diese Anforderungen zugeschnitten. Neben einem Portfolio an Tablettenpressen und Prozess Equipment für unterschiedlichste Anwendungen von der Galenik über die Großserienproduktion bis hin zu WiP- und Containmentlösungen bietet das Unternehmen auch umfassende Service-, Beratungsund Schulungsleistungen an. ALLIANZPARTNER Trio für höchste Produktivität in der Tablettierung Die Maschinen der FE Serie stehen für höchste Effizienzund Qualitätsanforderungen in der Pharmaproduktion. Sie verbinden maximale Leistungsfähigkeit mit einer einfachen Bedienung durch das TRI.EASY-Design von Fette Compacting. Damit setzen sie neue Maßstäbe in der Tablettierung. Mit der FE Serie begann Fette Compacting im Jahr 2011 für höchste Effizienzanforderungen in der Tablettenproduktion passgenaue Technologien zu entwickeln. Welche Produktionslösung am effizientesten ist, hängt von den gegebenen Produkten ab. Für die Herstellung von Generika bedeutet das beispielsweise eine hohe Qualität bei minimalen Kosten. Handelt es sich hingegen um Produkte mit hochwirksamen Substanzen, sind besondere Vorkehrungen für den Bedienerschutz zu treffen. Im Jahr 2014 komplettierte Fette Compacting mit der FE75 die Serie und entwickelte eine Maschine mit höchster Ausbringung: Der Doppelrundläufer ermöglicht einen Ausstoß von mehr als 1,65 Millionen Tabletten pro Stunde – auf einer Grundfläche von nur zwei Quadratmetern. 2011 2012 12 | we connect Service umfasst alle Dienstleistungen rund um Maschinen und Anlagen, wie die Ersatzteilversorgung, die Anlagenmodernisierung und den technischen Außendienst. Competence ist der Oberbegriff für alle prozessbezogenen Dienstleistungen. Dazu gehören Trainingsangebote, Produktversuche, Anwendungs-, FMECA- und OEE-Beratung sowie das Engineering. INNOVATIONEN Wie die anderen Maschinen der FE Serie ist sie besonders einfach zu bedienen und sorgt durch leicht montierbare Komponenten für kurze Produktionswechsel- und Wartungszeiten. Die FE75 ergänzt die beiden ersten Modelle der Innovationsserie – die FE55 und die FE35 – um einen Maschinentyp, der neue Maßstäbe bei der Produktion großer Chargen in der Tablettierung setzt. TRI.EASY-Design – einfache Bedienung als Schlüssel zur Effizienz Ein zentraler Aspekt der FE Serie ist das neue Bedienkonzept TRI.EASY. Die Idee dahinter: Nur wenn Technik in den drei Dimensionen Betrieb, Umrüstung und Wartung gleichermaßen einfach ist, kann sie effizient sein. Das TRI.EASY-Design orientiert sich deshalb konsequent an den Anforderungen der Anwender und bietet ihnen bei allen Aufgaben umfassende Hilfestellungen, die Bedienungsfehler nahezu ausschließen. Kurze Anlernphasen und eine deutlich höhere Handlungssicherheit aufseiten der Bediener sorgen für höchste Produktqualität auch bei anspruchsvollen Tablettierprozessen. Mit der FE55 feiert Fette Compacting die Weltpremiere einer neuen MASCHINENGENERATION. Im indischen Goa eröffnet ein neues COMPETENCE CENTER. Fette Compacting ist damit der erste Hersteller für Tablettiertechnik, der in Indien umfassende Serviceund Trainingsangebote bietet. Mit dem Fette Compacting Efficiency Guide hat das Unternehmen ein Leitsystem für sein Produkt- und Dienstleistungsangebot entwickelt. Es gliedert sich in die drei Bereiche Technology, Service und Competence. Technology steht für alle Angebote in der Tablettiertechnik – von Tablettenpressen über Prozess Equipment bis hin zu Tablettierwerkzeugen. Sie ist die Schnellste im Produktwechsel: Auf der ACHEMA stellt Fette Compacting mit der FE35 die zweite Tablettenpresse der FE Serie vor. Im südamerikanischen Campinas eröffnet ein neues COMPETENCE CENTER. Verborgene Leistungsreserven nutzen Zur ACHEMA 2015 präsentiert Fette Compacting erstmals sein neu entwickeltes Angebot für die Anlagenoptimierung. Die insgesamt vier Pakete – Uptime, Output, Quality und Yield – sind optimal auf spezifische Problemstellungen in der Produktion zugeschnitten. Anwender profitieren von messbaren Verbesserungen in kürzester Zeit und einer nachhaltigen Optimierung der Anlagen auf die zu verarbeitenden Produkte. 2014 Pmax-Rotor mit FS12-Stempeln – Höchstleistung für die Tablettenproduktion Die Pmax-Rotoren mit FS12-Stempeln sorgen für Produktivitätssprünge: Anwender können mit ihrer Hilfe die Ausbringungsmenge in der Tablettierung um bis zu 40 Prozent steigern – bei gleicher Produktionszeit. Die Rotoren sind mit bis zu 115 Stationen auch als Nachrüstsatz erhältlich. Mit der Weltpremiere des Doppelrundläufers FE75 komplettiert Fette Compacting die FE Serie. In Mexiko nimmt eine neue TOCHTERGESELLSCHAFT ihre Arbeit auf. Im chinesischen Nanjing feiert Fette Compacting zehnjähriges Bestehen. 2015 Global Customer Support – weltweites Know-how rund ums Tablettieren In einem digital vernetzten Servicesystem bietet Fette Compacting schnellen Support auf allen Ebenen: von Presswerkzeugen und OEMErsatzteilen über Anlagenmodernisierung und Gebrauchtmaschinen bis hin zu weltweiten Schulungsangeboten für Ihre Mitarbeiter. Fette Compacting gründet in der Schweiz eine neue NIEDERLASSUNG, um die Vertriebs- und Servicekapazitäten vor Ort auszuweiten. Im Herbst eröffnet Fette Compacting ein neues KUNDENUND ABNAHMEZENTRUM am Standort Schwarzenbek bei Hamburg. we connect | 13 ALLIANZPARTNER Riesige Potenziale erschließen Zukünftig werden viele Pharmaprodukte in kontinuierlichen Verfahren hergestellt – ein riesiges Sparpotenzial. Mit der kontinuierlichen Produktionslinie MODCOS demonstrieren die Produktionsexperten von Glatt jetzt die Möglichkeiten dieses Ansatzes. Eine Innovation steht dabei im Zentrum. Vom Labor- über den Pilot- bis zum kleinsten Produktionsmaßstab – das Scale-up bei Batchprozessen ist zeitaufwendig. In kontinuierlichen Verfahren hingegen läuft der Prozess voll automatisiert ab. Vor diesem Hintergrund eröffnet MODCOS riesige Einsparpotenziale. DIE PROZESSINNOVATIONEN Von der stufenweisen Batch zur kontinuierlichen Produktion – der rotierende GlattProzesseinsatz macht es einfach möglich: Batchwirbelschichtanlagen der Baureihe GPCG 2 und GPCG 10 und größer lassen sich mit ihm zu kontinuierlichen Wirbelschichtgranulatoren umbauen. Anschließend ist die Verweilzeit des Produkts in der Maschine sehr präzise verteilt – das sichert Qualität. Ein ausgeklügeltes automatisches Entleersystem sorgt zusätzlich für Prozesssicherheit. VON DER PRODUKTENTWICKLUNG BIS ZUM ANLAGENBAU Vorhandene Anlagen modular erweitern Die für viele Anwender entscheidende Innovation ist dabei der neue Prozesseinsatz von Glatt. Mit ihm können vorhandene Batchmaschinen der Baureihe GPCG 2 und GPCG 10 einfach zu kontinuierlichen Wirbelschichtanlagen umgebaut werden. Anschließend lässt sich die Verweilzeit der Produkte in der Anlage präzise regeln. Die Investition in eine neue Anlage entfällt. Glatt gehört zu den weltweit führenden Anbietern von Wirbelschichtanlagen, High-Shear-Granulatoren, Granulationslinien und Tabletten-Coatern. Darüber hinaus bietet das Unternehmen eine Vielzahl von Dienstleistungen und technologischen Lösungen an. Bereits 1959 baute Werner Glatt gemeinsam mit einem Dutzend Angestellten seine erste Wirbelschichtanlage für die pharmazeutische Industrie. Heute beschäftigt das Unternehmen mehr als 1.500 Mitarbeiter an Standorten in Deutschland, den USA, der Schweiz, Indien, Russland, Großbritannien, China und Tschechien. Das Credo der Spezialisten mit Hauptsitz in Binzen blieb über die Jahre unverändert: den Stand der Technik kontinuierlich zu verbessern und hocheffiziente Produktionslösungen zu entwickeln. Hochsicheres Gesamtsystem Der Gesamtprozess der kontinuierlichen Produktionslinie beginnt mit Mikrodosierern für Pulver oder Mikrogranulate. Danach werden in einem Doppelschnecken-Granulierer die benötigten Granulate hergestellt. Das Trocknen erfolgt in einer Glatt-Wirbelschichtanlage mit der neuen Rotationskammer. Nach weiteren Mischprozessen startet die abschließende Tablettierung. Der gesamte Prozessablauf wird mit PAT-Systemen durchgängig überwacht und über entsprechende Regelschleifen bei Bedarf automatisch nachgeregelt. Dies bewirkt einen sehr sicheren und stabilen Prozessverlauf. Insgesamt ist Glatt in vier Bereiche aufgeteilt: • Pharmaceutical Services entwickelt und produziert als Dienstleister feste pharmazeutische Darreichungsformen. Schwerpunkte bilden hierbei multipartikuläre Systeme wie Pellets und Mikropellets sowie Granulate. 2013 14 | we connect Der Neubau mit TECHNOLOGIEZENTRUM startete im Juli 2013 am Hauptsitz in Binzen. In der zweiten Bauphase soll auch die Produktion erweitert werden. 2013 Mitte 2013 übernimmt Glatt einen modernen Produktionsbetrieb in Pune, Indien. Der Standort dient der Vertriebs- und Serviceorganisation für den Ausbau des INDIENGESCHÄFTS. Ein weiteres gemeinsames Büro mit Fette Compacting und Harro Höfliger in Mumbai unterstützt die optimale Kundenbetreuung. 2014 Die erste Glatt KONTI-PRODUKTIONSLINIE MODCOS ist serienreif, ausgeliefert und geht erfolgreich in Betrieb. 2015 • Process Technology Pharma entwickelt Wirbelschichtanlagen, High-ShearGranulatoren, Granulationslinien und Tabletten-Coater. Das ursprüngliche Kerngeschäft baute Glatt gezielt aus und erweiterte es um wesentliche Prozesse der pharmazeutischen Solida-Produktion: von der Einwaage bis zur Übergabe an die Verpackung und dem dazugehörigen Produkthandling in der Produktionskette. • Process Technology Food, Feed & Fine Chemicals entwickelt, plant und vertreibt Wirbelschicht- und Strahlschichtanlagen für die Nahrungsmittel-, Futtermittelund chemische Industrie. • Process & Plant Engineering plant und realisiert Projekte im Anlagenbau – und das weltweit. Das Kompetenzspektrum reicht dabei von der Erweiterung oder Umgestaltung bestehender bis hin zum teilweisen oder gesamten Neubau von Produktionsstätten. Mit dem Launch des GCC THE NEW BENCHMARK IN COATING stellt Glatt auf der ACHEMA seinen neuen Coater vor. Mit TOP SPEED, TOP PRECISION, TOP UNIFORMITY, TOP FLEXIBILITY und TOP HYGIENE setzt Glatt neue Maßstäbe im Trommel-Coating. we connect | 15 ALLIANZPARTNER Technik nach Maß Auch wenn sich Devices für die Pulverinhalation (DPI) äußerlich oft ähneln, unterscheiden sie sich doch in ihrem funktionellen Aufbau erheblich. Dies wird zur Herausforderung, wenn es um den Bau von Maschinen zur Realisierung von Füll-, Montage- und Kontrollprozessen geht. Harro Höfliger setzt hier auf eine flexible und robuste Plattformtechnologie. MOT (Modular Oval Transfer System) ist eine bewährte Maschinenplattform, weil sie sowohl individuelle Prozesse und Verfahren ermöglicht als auch einen hohen Grad an Standardisierung zulässt. Das MOT-System bietet eine ergonomische Anordnung zahlreicher Stationen auf engstem Raum. Dabei wird die komplette Maschinengrundfläche um das ovale Transportsystem genutzt. Komplexe Montageaufgaben mit integrierter Pulverdosierung für DPIs können ebenso umgesetzt werden wie konventionelle Montageprozesse. Mit bis zu acht parallelen Spuren und einer maximalen Taktzahl von 40 Zyklen pro Minute lassen sich sehr hohe Ausbringleistungen erreichen. Die Maschine kann auch mit einem den jeweiligen Anforderungen angepassten Barrieresystem ausgerüstet werden. Die Flexibilität und Zuverlässigkeit der MOT Maschinenplattform konnte bei der Anwendung unterschiedlichster Produkte bewiesen werden: • Reservoir-basierte Pulverinhalatoren (DPI) • Autoinjektoren und Pensysteme • Medizintechnische Produkte mit komplexem Aufbau [ ALL YOU NEED ] – DAFÜR STEHT HARRO HÖFLIGER Vom Einmannbetrieb zum Technologieführer in vielen Bereichen – Harro Höfliger, Spezialist für pharmazeutische Produktions- und Verpackungsanlagen, ist auf kontinuierlichem Expansionskurs. Rund 900 Mitarbeiter erwirtschafteten im Jahr 2014 einen Umsatz von 160 Millionen Euro. Die Exportquote betrug dabei 75 Prozent. Der internationale Erfolg des Unternehmens mit Niederlassungen in China, Frankreich, Kanada, Russland, der Schweiz, Singapur sowie den USA basiert einerseits auf dem Wachstum im Kerngeschäft der Anlagenentwicklung. Andererseits ist er Ergebnis der konsequenten Spezialisierung von Harro Höfliger: Das Unternehmen punktet mit spezifischem Know-how, technischer Unterstützung und Produktionsbegleitung. Bei Maschinen zur Produktmontage, zur Verarbeitung von Bahnmaterialien und zum Befüllen und Montieren von Pulverinhalatoren ist Harro Höfliger längst zum Technologieführer geworden. Sicherheit garantieren mit Pharma Services Im Rahmen des umfangreichen Serviceangebots werden Materialien und wirkstoffhaltige Substanzen auf deren Prozessfähigkeit getestet. Hierzu stehen Harro Höfliger im Hauptsitz verschiedene Testmaschinen und Aggregate zur Verfügung, mit denen das Originalprodukt unter Realbedingungen untersucht wird – bis hin zum Testlauf von Kundenanlagen im pharmazeutischen Produktionsumfeld. Das garantiert Sicherheit und Verbindlichkeit. Das Motto ALL YOU NEED ist der oberste Anspruch. Für das Unternehmen bedeutet das, seine Kunden zu jeder Zeit mit Technologien zu unterstützen, die zu 100 Prozent auf deren Ansprüche zugeschnitten sind. Die Grundwerte INVENTIVE. QUALIFIED. RELIABLE. spiegeln das Verständnis wider, mit dem Harro Höfliger die Realisierung kundenspezifischer Systemlösungen angeht. INNOVATIONEN MIT SYSTEM 2014 16 | we connect Seit Juni 2014 ist die HH Academy in Betrieb. Mit dem neuen AUSBILDUNGSZENTRUM stellt Harro Höfliger die Weichen für ein zukunftsweisendes Ausbildungssystem. Auf über 800 Quadratmetern konzentrieren sich mehr als 70 junge Menschen auf eine Ausbildung mit Perspektive. 2014 Seit der Gründung am 1. Oktober 2014 bietet Harro Höfliger mit der 100-prozentigen TOCHTERGESELLSCHAFT HARRO HÖFLIGER MENA S.A.R.L nun auch in den MENA-Regionen (Middle East & North Africa) die lokale Nähe und den direkten Service. Mit der Zielsetzung, strategische Entwicklungen zu fördern und zu koordinieren, wird im Unternehmen Harro Höfliger ein Innovationsmanagementsystem implementiert. Die Größe des Unternehmens und die Vielfalt der Technologiefelder erfordern neue Prozesse und den weiteren Ausbau der Innovationsfähigkeit. Der Vorteil: Strategische Projekte sowie Forschungs- und Entwicklungsaufgaben folgen Prinzipien, die auf den Stärken der Firma aufbauen und diese gezielt einsetzen. Die Einbindung ausgewählter Experten aus verschiedenen Fachgebieten, die Koordination der Aktivitäten und die aktive Förderung durch die Unternehmensleitung sind tragende Bestandteile und Erfolgsfaktoren. Ein Innovationsprojekt durchläuft in der Regel vier Phasen, von der vorgelagerten Untersuchung der Potenziale eines Vorhabens, über die detaillierte Betrachtung der Funktions- und Anwendungstauglichkeit bis hin zur produktionsfähigen Technologie von Harro Höfliger. 2014 Der Zukunft Gestalt geben: Mit der Übernahme eines neuwertigen PRODUKTIONSSTANDORTES in Backnang ist Harro Höfliger in einem weiteren Technologiezentrum mit über 3.500 Quadratmetern aktiv. Hier optimiert Harro Höfliger die Produktion und Montage der Kapselfüllmaschinen. Ziel ist es, noch effizienter und schneller zu werden, um mit den Kunden zu wachsen. Durch die Gründung neuer VERKAUFS- UND SERVICENIEDERLASSUNGEN in Skandinavien, der Türkei, Korea und Mexiko hat Harro Höfliger sein weltweites Netzwerk erweitert. 2015 we connect | 17 INNOVATIONEN PIONIER IN DER AUTOMATISIERTEN VERPACKUNG Seit über sechs Jahrzehnten treibt Uhlmann mit innovativen Lösungen die Entwicklung der Verpackungstechnik in der pharmazeutischen Industrie voran – und ist bestens gerüstet für die Anforderungen der Globalisierung. Die erste universelle Streifenverpackungsmaschine der Welt (1956), der weltweit erste pharmagerechte Flaschenfüller für Tabletten (2008) und das Blister Express Center 500 als Komplettsystem aus Blisterund Kartoniermodul (2012): drei von zahlreichen wegweisenden Entwicklungen, mit denen die Verpackungsspezialisten von Uhlmann ihre Innovationskraft unter Beweis gestellt haben. Aktuell sind rund um den Globus mehr als 8.000 Verpackungsmaschinen und -linien aus Laupheim bei Ulm im Einsatz. Die Exportquote liegt bei 80 Prozent. ALLIANZPARTNER Tabletten effizient und flexibel verpacken Flexibilität hat für die Pharmaverpackungstechnologie eine besondere Bedeutung: Häufig muss eine Vielzahl von Varianten auf einer einzelnen Linie verarbeitet werden – schnell, wirtschaftlich und flexibel. Eine Uhlmann-Lösung setzt neue Standards. 72 Verpackungskombinationen, dazu viele Sekundärvarianten – die Verpackungslösung für ein Hormonpräparat beeindruckt. Am deutschen Standort eines UhlmannKunden befinden sich zwei identische Produktionslinien – bestehend aus Blistermaschine, Schlauchbeutelanlage, Kartonierer und Bündler. Die Linie ist so konzipiert, dass der Pharmahersteller wirtschaftlich und flexibel auf die Verpackungswünsche seiner Kunden reagieren kann. „Zudem haben wir die Linien so entwickelt, dass ein Wechsel der Produktvarianten von einer Linie zur anderen problemlos möglich ist“, erklärt Christian Link, Head of Customized Packaging Systems. „Je nach Packungsvariante verarbeitet die Blistermaschine bis zu 400 Blister pro Minute.“ 300 Faltschachteln pro Minute Trotz dieser Geschwindigkeiten stehen die beiden Linien für Produktionssicherheit: Die Zuführsysteme legen die Tabletten gezielt in einzelne Blisterhöfe ein. Danach überprüft ein Kamerasystem die korrekte Befüllung. Anschließend verarbeitet der in die Linie integrierte Kartonierer die einzelnen Blister über einen Pendelschacht oder fertige Schlauchbeutel mithilfe einer zweibahnigen Stapelbandzuführung. Den Produktionsstart begleitet Die Experten von Uhlmann haben nicht nur die Konzeption verantwortet, sondern auch den Produktionsstart begleitet und das Bedienpersonal geschult. „Wir stellen bei unseren Kunden sicher, dass sich der Produktionsablauf von Anfang an reibungslos vollzieht“, so Christian Link abschließend. Mitte: Die Blisterlinie BEC 500 verarbeitet bis zu 500 Blister und maximal 450 Faltschachteln pro Minute. Im Anschluss packt der Kartonsammelpacker E 4012 pro Minute 500 Faltschachteln in zwölf Versandkartons. Alle Module der Linie sind optimal aufeinander abgestimmt. Nah am Kunden, nah am Markt Die Experten bieten zudem ein breites Dienstleistungsspektrum. Uhlmann Customer Services sichert den reibungslosen Betrieb einer Anlage über Jahre hinweg. Vor diesem Hintergrund sind die Experten mit eigenen Unternehmen in den USA, Brasilien, Großbritannien, Schweden, Spanien, Russland, der Schweiz, Frankreich, Singapur und China aktiv. Außerdem verfügt Uhlmann am Firmensitz in Laupheim über ein eigenes Kompetenzzentrum, das mit innovativen Druck- und Inspektionssystemen maximale Sicherheit und Produktivität beim pharmazeutischen Herstellungs- und Verpackungsprozess garantiert. Unten: Von der Flasche bis zur Palette – mit der Flaschenlinie IBC 120, dem Etikettierer L 180 und dem Case Packaging Center 10, bestehend aus Kartonsammelpacker und Palettierer. 2012 18 | we connect Oben: Höhere Leistung, mehr Bedienerfreundlichkeit und eine größere Anwendungsvielfalt. Die neue Blisterlinie BEC 300 ist das Ergebnis vieler Optimierungen und konkreter Rückmeldungen aus dem Markt. Für maximal 300 Blister und 150 Faltschachteln pro Minute. Mit der Blisterlinie BEC 500 setzt Uhlmann einen neuen Standard für die flexible und effiziente Verpackung von Solida-Produkten. 2015 Nach fünf Jahren und mehr als 150 Maschinen im Markt präsentiert Uhlmann die neue Blisterlinie BEC 300 auf der ACHEMA. 2016 In den nächsten Jahren investiert Uhlmann einen zweistelligen Millionenbetrag in Neubauten am STAMMSITZ in Laupheim. we connect | 19 EU03 DE www.excellence-united.de Bausch+Ströbel Maschinenfabrik Ilshofen GmbH & Co. KG Parkstrasse 1 74532 Ilshofen Deutschland www.bausch-stroebel.de Fette Compacting GmbH Grabauer Strasse 24 21493 Schwarzenbek Deutschland www.fette-compacting.de Glatt GmbH Werner-Glatt-Strasse 1 79589 Binzen Deutschland www.glatt.com Harro Höfliger Verpackungsmaschinen GmbH Helmholtzstrasse 4 71573 Allmersbach im Tal Deutschland www.hoefliger.com Uhlmann Pac-Systeme GmbH & Co. KG Uhlmannstrasse 14–18 88471 Laupheim Deutschland www.uhlmann.de
