CoproELISA™ Blastocystis Enzymimmunoassay zum routinemäßigen Nachweis von Blastocystis-Antigenen in Stuhlproben von Patienten mit gastrointestinalen Symptomen Fachinformation 0059 2 Blastocystis Blastocystis ist der weltweit am häufigsten vorkommende Darmparasit, der beim Menschen und bei einer Vielzahl tierischer Wirte wie Geflügel, Schweinen, Rindern, Affen und Reptilien vorkommt. In parasitologischen Studien ist er der am häufigsten isolierte Organismus. In den letzten Jahren dokumentieren immer mehr Studien die Pathogenität dieses Organismus. Die im Zusammenhang mit Blastozystose beschriebenen klinischen Symptome sind unspezifisch. Sie sind mit Symptomen wie Bauchschmerzen, Durchfall, Darmträgheit, Müdigkeit, Kopfschmerzen und Depression assoziiert. Die im Darm vorkommenden Parasiten können die Ursache für Allergie-ähnliche Hautläsionen wie akuter Urtikaria bzw. Gelenkschmerzen sein. Die am häufigsten beschriebenen Symptome sind Abdominalschmerzen sowie akute und chronische, immer wiederkehrende Durchfälle und akute Gastroenteritiden. Die Dauer der Beschwerden kann zum Teil mehrere Wochen betragen. Darüber hinaus werden Blastocystis-Infektionen immer häufiger bei Patienten mit Reizdarmsyndrom und entzündlichen Darmerkrankungen nachgewiesen. Folgende Pathogenitätsmechanismen wurden beschrieben: Abbau von humanem sekretorischem IgA durch Proteasen; Änderungen der epithelialen Permeabilität und - damit einhergehend - Störung der Barriere-Funktion der Darmschleimhaut; Modulation der Immun-Antwort und Freisetzung proinflammatorischer Zytokine aus den Kolon­ epithelzellen; Apoptose der Wirtszellen. Diagnose Die meisten Blastocystis-Infektionen wurden bisher nicht diagnostiziert, denn die klassischen Nachweismethoden wie Mikroskopie, Kultur und Formylazetat-Anreicherung (FECT) zeigen Mängel. Sie sind in den meisten Fällen unzuverlässig und zeitaufwendig. Da Blastocystis in den meisten Fällen in mehreren morphologischen Formen (vakuolär, multivakuolär, avakuolär, zystoid, amöboid, granulär) auftritt, erschweren sie die mikroskopische Diagnostik. Darüber hinaus kann es bei der mikroskopischen Beurteilung zu Verwechslungen mit Hefen, Cyclospora sp., Fett-Globuli oder Stuhlrückständen kommen. Klassische vakuoläre Formen in frischen Stuhlproben sind nicht häufig. Die nur 3-10 µm kleinen Zysten sind mikroskopisch sehr schwer zu identifizieren. Mit dem Stuhl ausgeschiedene Zysten sind aber Fachinformation 0059 für die Infektion bei Menschen und Tieren verantwortlich. Oft müssen mehrere Stuhlproben untersucht werden, da der Parasit unregelmäßig ausgeschieden wird und es deshalb zu falsch negativen mikroskopischen Befunden kommen kann. Die Formylazetat Anreicherung zerstört die multivakuolären, vakuolären und granulären Formen des Parasiten während der Stuhlaufarbeitung. Die xenische Kultur (XIVC), in der die Parasiten gleichzeitig mit anderen Mikroorganismen angezüchtet werden, ist aufwendig und dauert mehrere Tage bis zur Diagnose. Der ELISA bietet dagegen eine ausgezeichnete Genauigkeit. Er ist einfacher durchzuführen und angenehmer als die klassischen Nachweismethoden. 3 ELISA-Testprinzip CoproELISA™ Blastocystis ist der erste Enzymimmunoassay zum routinemäßigen Nachweis von Blastocystis-Antigenen in Stuhlproben. Proben von Erwachsenen und Kindern können untersucht werden. Die qualitativen Ergebnisse liegen bereits nach kurzer Testzeit (2 ½ Stunden) vor. Die Tests laufen 1x wöchentlich an jedem Dienstag. Leistungsdaten (im Vergleich mit der Mikroskopie) Kultur CoproELISA™ Blastocystis Positiv Negativ Positiv 67 6 Negativ 14 92 Sensitivität: 83% Spezifität: 94% Genauigkeit: 89% PPV*: 92% NPV*: 87% * PPV = positiver prädiktiver Wert, NPV = negativer prädiktiver Wert Probenmaterial Probenversand Stuhl keine Besonderheiten Preise Untersuchung GOÄ Preis Selbstzahler Preis Privatpatient CoproELISA™ Blastocystis 4759 (1,15) 16,76 Euro 16,76 Euro Fachinformation 0059 Ansprechpartner Bei der GANZIMMUN AG sind Sie gut beraten! Ihre persönlichen Ansprechpartner zu allen Fragen: Kundenbetreuung bei Fragen zu Service, Befund, (Express-) Versand etc. Tel. 06131 7205-0 Fax 06131 7205-100 [email protected] bundesweiter wissenschaftlicher Außendienst fordern Sie Ihre persönliche Betreuung an unter Tel. 06131 7205-0 wissenschaftliche und medizinische Beratung täglich von 8 – 18 Uhr kostenlose medinfo-Hotline: 0800 444 6686 [email protected] Bestellung von kostenlosen Probennahmeund Versandmaterialien Tel. 06131 7205-201 Fax 06131 7205-100 [email protected] www.ganzimmun.de Impressum Herausgeber GANZIMMUN Diagnostics AG Hans-Böckler-Straße 109 55128 Mainz Tel. 06131 7205-0 Fax 06131 7205-100 www.ganzimmun.de [email protected] Ärztlicher Leiter Dr. med. Ralf Kirkamm Verantwortlich Dr. med. 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