zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info Gebrauchsinformation: Maprotilin-ratiopharm® 50 mg abgesetzt werden. Information für den Anwender Andernfalls muss mit schweren Nebenwirkungen wie Erregung, Delir, Koma, hohes Fieber (Hyperpyrexie), Krampfanfällen und starken Blutdruckschwankungen gerechnet werden. Maprotilin-ratiopharm® 50 mg kann die Krampfschwelle erniedrigen, daher kann es bei erhöhter Anfallsbereitschaft (z. B. Entzugserscheinungen nach abruptem Absetzen von Benzodiazepinen [Gruppe von Arzneistoffen zur Behandlung von z. B. Schlafstörungen Wirkstoff: Maprotilinhydrochlorid oder epileptischen Krampfleiden] oder Barbituraten [Gruppe von Arzneistoffen zur Behandlung von z. B. epileptischen Krampfleiden]) vermehrt zu KrampfLesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorganfällen kommen. fältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Bei einer Überfunktion der Schilddrüse können die Arzneimittels beginnen. Nebenwirkungen von Maprotilin-ratiopharm® 50 mg auf - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht das Herz-Kreislauf-System verstärkt werden. möchten Sie diese später nochmals lesen. Informieren Sie deshalb Ihren Arzt über eine bei Ihnen - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bestehende Schilddrüsenerkrankung. bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich Diabetiker sollten ihren Blutzuckerspiegel während und verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. nach einer Behandlung mit Maprotilin-ratiopharm® Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn 50 mg besonders sorgfältig überwachen. diese dieselben Symptome haben wie Sie. Kinder und Jugendliche - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Kinder und Jugendliche sind von der Behandlung mit Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt Maprotilin-ratiopharm® 50 mg auszuschließen, da keine auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser ausreichenden Erfahrungen bei der Behandlung Packungsbeilage angegeben sind. Siehe depressiver Erkrankungen in diesen Altersstufen vorAbschnitt 4. liegen. Ältere Menschen Diese Packungsbeilage beinhaltet: Bei älteren oder geschwächten Patienten sowie bei 1. Was ist Maprotilin-ratiopharm® 50 mg und Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, wofür wird es angewendet? Kreislauf- und Atmungsschwäche (chronisch obstruktive Ateminsuffizienz) sowie eingeschränkter 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Nieren- oder Leberfunktion ist Vorsicht geboten Maprotilin-ratiopharm® 50 mg beachten? (Dosierungsanleitung beachten!). 3. Wie ist Maprotilin-ratiopharm® 50 mg Bei Einnahme von Maprotilin-ratiopharm® 50 mg einzunehmen? mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor 5. Wie ist Maprotilin-ratiopharm® 50 mg kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn aufzubewahren? es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. 6. Weitere Informationen Die Wirkungen von Alkohol und die Wirkungen anderer zentraldämpfend wirkender Arzneimittel können bei gleichzeitiger Einnahme von Maprotilin-ratiopharm® Was ist Maprotilin-ratiopharm® 50 mg verstärkt werden. . 50 mg und wofür wird es Bei Schilddrüsenüberfunktion sowie bei Patienten, angewendet? die Schilddrüsenpräparate erhalten, können kardioMaprotilin-ratiopharm® 50 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von krankhafter Verstimmung (Depression) vaskuläre Nebenwirkungen verstärkt auftreten. Bei gleichzeitiger Anwendung von Maprotilinaus der Gruppe der tetrazyklischen Antidepressiva. ratiopharm® 50 mg mit anderen Arzneimitteln, die Maprotilin-ratiopharm® 50 mg wird angewendet bei ebenfalls eine bestimmte Wirkkomponente - depressiven Erkrankungen (anticholinerge Wirkung) wie Maprotilin-ratiopharm® 50 mg aufweisen, ist mit einer Verstärkung dieser Wirkung zu rechnen. Dies kann sich z. B. äußern in Was müssen Sie vor der Einnahme Mundtrockenheit, Verstopfung, verschwommenes . von Maprotilin-ratiopharm® 50 mg Sehen, erschwertes Wasserlassen, Verwirrtheit, beachten? Sinnestäuschungen und insbesonders in einem Delir Maprotilin-ratiopharm® 50 mg darf nicht (starke Bewusstseins- und Orientierungsstörungen mit eingenommen werden beschleunigtem Herzschlag, Schwitzen und Unruhe). - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Die Wirkung bestimmter Arzneimittel, die das OrganMaprotilin, verwandte Arzneistoffe (tri- und tetranervensystem beeinflussen (adrenerge Wirkungen auf zyklische Antidepressiva) oder einen der sonstigen das vegetative Nervensystem durch Bestandteile von Maprotilin-ratiopharm® 50 mg sind sympathomimetische Amine) kann durch gleichzeitige - bei akuten Vergiftungen mit Alkohol oder mit ArzneiEinnahme von Maprotilin-ratiopharm® 50 mg erheblich mitteln, die das zentrale Nervensystem dämpfen verstärkt werden, z. B. durch die gefäßverengenden (Schlafmittel, Psychopharmaka und bestimmte (vasokonstringierende) Zusätze bei Lokalanästhetika. Schmerzmittel) Andere Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen - bei akuten Delirien (Verwirrtheits- und Erregungszustände mit Sinnestäuschungen und z. T. schweren (MAO-Hemmer vom irreversiblen Hemmtyp) (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von körperlichen Störungen) und Manien (starker Maprotilin-ratiopharm® 50 mg ist erforderlich“). Erregungszustand mit krankhafter Hochstimmung) Bei gleichzeitiger Anwendung von Antidepressiva, wie - bei unbehandeltem erhöhtem Augeninnendruck z. B. Fluvoxamin oder Fluoxetin (sog. selektive Serotonin(Engwinkelglaukom) Wiederaufnahme-Hemmstoffe) kann die Menge von - bei akutem Harnverhalten Maprotilin im Blut stark ansteigen. Wegen der sehr - bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse mit Restharnlangsamen Ausscheidung dieser Stoffe kann der Effekt bildung - bei Verengung des Magenausgangs (Pylorusstenose) entsprechend lange andauern. - bei Darmlähmung (paralytischer Ileus) Es kann zu einer Wirkungsabschwächung von - bei schwerwiegenden unbehandelten Störungen der bestimmten Bluthochdruckmitteln (Antihypertensiva Blutdruckregulation vom Typ des Guanethidin bzw. des Clonidin) kommen - bei akuter Phase eines Herzinfarktes mit der Gefahr eines Wiederanstiegs des Blutdrucks - bei bestehenden Erregungsleitungsstörungen des (Rebound-Hypertension) bei mit Clonidin behandelten Herzens Patienten. - bei bestehender oder weniger als 2 Wochen zurückMaprotilin-ratiopharm® 50 mg kann die Wirkung von liegender Behandlung mit bestimmten Arzneimitteln Arzneimitteln zur Regulierung des Herzschlags gegen Depressionen (MAO-Hemmstoffe vom irrever(Antiarrhythmika besonders vom Typ Ia [z. B. Chinidin] siblen Hemmtyp) und Typ III [z. B. Amiodaron]) verstärken. - während der Stillzeit Bei einer Kombination mit Neuroleptika (Gruppe von Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung von psychischen Maprotilin-ratiopharm® 50 mg ist erforderlich Erkrankungen) kann es zur Erhöhung der Blutspiegel - bei Vergrößerung der Vorsteherdrüse ohne von tri- und tetrazyklischer Antidepressiva wie Restharnbildung Maprotilin kommen. - bei Störungen der Blutbildung Bei gleichzeitiger Behandlung mit Phenothiazin- bei Epilepsie und erhöhter Krampfbereitschaft des Derivaten (Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung Gehirns (z. B. bei Hirnschäden verschiedenster von z. B. psychischen Erkrankungen) sowie bei abrupter Ursache, Alkoholkrankheit) Dosisverringerung von Benzodiazepinen (Gruppe von - bei bestehender Herz-Kreislauf-Schwäche Arzneistoffen zur Behandlung von z. B. Schlafstörungen - bei schweren Leber- und Nierenfunktionsstörungen oder epileptischen Krampfleiden) muss mit einem - bei Stoffwechselerkrankungen, wie z. B. erhöhten Risiko des Auftretens von Krampfanfällen Schilddrüsenüberfunktion, Diabetes mellitus gerechnet werden. (Zuckerkrankheit) Auch bei einer zugleich bestehenden Behandlung mit Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Cimetidin (Arzneistoff zur Behandlung von MagenDepression geschwüren) kann der Blutspiegel von Maprotilin erhöht Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal werden. Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Barbiturat-haltige Arzneimittel (zur Behandlung von z. B. Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der epileptischen Krampfleiden) können den Blutspiegel erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt von Maprotilin erniedrigen. sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit Bei Einnahme von Maprotilin-ratiopharm® 50 mg bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken manchmal auch länger. Die Wirkung von Alkohol kann bei gleichzeitiger Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinEinnahme von Maprotilin-ratiopharm® 50 mg verstärkt licher, werden. Sie sollten daher während der Behandlung mit - wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran Maprotilin-ratiopharm® 50 mg den Konsum von Alkohol hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran vermeiden. gedacht haben, sich selbst zu verletzen, - wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse Schwangerschaft und Stillzeit aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter Während der Schwangerschaft darf Maprotilineiner psychiatrischen Erkrankung litten und mit ratiopharm® 50 mg nur nach ausdrücklicher einem Antidepressivum behandelt wurden. Verordnung durch den Arzt eingenommen werden, Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverda keine ausreichenden Erfahrungen existieren. züglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendMaprotilin geht in die Muttermilch über, daher darf einem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich Maprotilin-ratiopharm® 50 mg in der Stillzeit nicht selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. eingenommen werden. Ist eine Behandlung mit Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Maprotilin-ratiopharm® 50 mg unvermeidbar, muss Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten abgestillt werden. Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Ein- Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen druck haben, dass sich Ihre Depression verschlimmert oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme bei Ihnen machen. am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen Dem jeweiligen Risiko entsprechend (Auftrittswahrbeeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße bei scheinlichkeit der Nebenwirkung und Risikolage des Behandlungsbeginn und Präparatewechsel sowie auch Patienten) sind in regelmäßigen Abständen Kontrollen im Zusammenwirken mit anderen zentral wirkenden von Blutdruck, EKG, Blutbild, Leberfunktion und Medikamenten (Schmerzmittel, Schlafmittel, gegebenenfalls EEG vorzunehmen. Psychopharmaka). Sie können dann möglicherweise Bei einem Auftreten einer manischen Verstimmung auf unerwartete und plötzliche Ereignisse nicht mehr (Erregungszustand mit krankhafter Hochstimmung) ist schnell und gezielt genug reagieren. Fahren Sie in Maprotilin-ratiopharm® 50 mg sofort abzusetzen. diesem Fall nicht Auto oder andere Fahrzeuge! Das gleiche gilt für das Auftreten akut produktiver Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge und Krankheitszeichen (z. B. Halluzinationen, Wahn, Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren Halt! Störungen der Motorik) bei der Behandlung depressiver Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre VerkehrsKrankheitszeichen im Verlauf schizophrener tüchtigkeit noch weiter verschlechtert! Erkrankungen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestimmte Arzneimittel, die auch zur Behandlung von Bestandteile von Maprotilin-ratiopharm® 50 mg Depressionen eingesetzt werden (MAO-Hemmer Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie vom irreversiblen Hemmtyp) sollen in jedem Fall Maprotilin-ratiopharm® 50 mg daher erst nach mindestens 14 Tage vor Beginn der Behandlung mit Maprotilinratiopharm® 50 mg Filmtabletten 1 2 Aktualisierungsstand Gebrauchs.info September 2015 zur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Gelegentlich können auftreten: Aggressivität, Alpträume, Schlaflosigkeit, Appetitsteigerungen und Gewichtszunahme, Verstärkung der depressiven Krankheitszeichen, Gedächtnis- und Konzentrationsstörungen, übermäßiges Ruhigverhalten am Tage Wie ist Maprotilin-ratiopharm® 50 mg (Tagessedation), allergische Hauterscheinungen in . einzunehmen? Form von Hautausschlägen und Bläschenbildung (Exantheme, Urtikaria), manchmal von Fieber begleitet, Nehmen Sie Maprotilin-ratiopharm® 50 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Lichtüberempfindlichkeit der Haut (Photosensibilität), Verdauungsstörungen, sexuelle Störungen (Libido- und Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich Potenzstörungen) Palpitationen (unangenehmes nicht ganz sicher sind. Dosierung und Dauer der Anwendung müssen vom Arzt Herzklopfen), Hitzewallungen, Ohnmacht, Parästhesien (Taubheitsgefühl, Prickeln) sowie kleinfleckige der individuellen Reaktionslage, dem AnwendungsHautblutungen (Petechien). gebiet und der Schwere der Erkrankung angepasst Selten können auftreten: Arzneimittelfieber, Störungen werden. des Bewegungsablaufes (Ataxie) und unwillkürliche Es gilt hier, dass bei einem Ansprechen des Patienten Bewegungen in Form von Zittern (Tremor) sowie die Dosis zwar so klein wie möglich gehalten werden Sprechstörungen (Dysarthrie) unter therapeutischen sollte, dass aber auf der anderen Seite bei einem Dosen, Blutdrucksenkung oder -erhöhung, ErregungsNichtansprechen der zur Verfügung stehende leitungsstörungen des Herzens mit Herzjagen Dosierungsbereich ausgenutzt werden sollte. (Tachykardie), Herzklopfen (Herzarrhythmie) sowie Die einleitende Behandlung ist durch eine schrittweise vorübergehende Änderungen der T-Welle im EKG, Steigerung der Dosis und die Beendigung der plötzliche Glaukomanfälle (Grüner Star), Durchfall, Behandlung durch eine langsame Verringerung der vermehrtes Schwitzen, Wasseransammlungen (Ödeme), Dosis vorzunehmen. Nervosität, Verwirrtheitszustände und zerebrale Während die beruhigende Wirkung meist unmittelbar Krampfanfälle. in den ersten Tagen einsetzt, ist die stimmungsKrampfanfälle wurden unter Behandlung mit Maprotilinaufhellende Wirkung in der Regel nach 1 – 3 Wochen ratiopharm® 50 mg bei Patienten mit und ohne zu erwarten. Epilepsie in der Vorgeschichte beobachtet. Daher ist bei Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die erhöhter Krampfbereitschaft (Epilepsie, hirnorganische übliche Dosis Veränderungen), besonders unter höherer Dosierung Zur ambulanten Behandlung depressiver Erkrankungen von Maprotilin-ratiopharm® 50 mg, die gleichzeitige wird eine tägliche Anfangsdosis von 1-mal 1 FilmVerabreichung von Antikonvulsiva in Erwägung zu tablette (entsprechend 50 mg Maprotilinhydrochlorid) ziehen. empfohlen. Die Tagesdosis kann auch als abendliche Bei herzkranken und älteren Patienten sind, insEinmaldosis verabreicht werden. besondere während einer hochdosierten LangzeitDie Dosis kann, abhängig von Wirksamkeit und therapie mit Maprotilin-ratiopharm® 50 mg, eine regelVerträglichkeit, nach 2 Wochen um täglich 25 mg mäßige Überwachung der Herzfunktion und Maprotilinhydrochlorid schrittweise erhöht und auf EKG-Kontrollen durchzuführen. Patienten mit Neigung täglich bis 3-mal 1 Filmtablette (entsprechend bis zu zum Blutdruckabfall bei Änderung der Körperlage 150 mg Maprotilinhydrochlorid) bis zum Wirkungs(orthostatischer Hypotonie) bedürfen einer regeleintritt gesteigert werden. Gegebenenfalls ist auf mäßigen Blutdruckkontrolle. Darreichungsformen mit einem anderen Wirkstoffgehalt Bei Patienten mit Schilddrüsenüberfunktion können die auszuweichen. unerwünschten Wirkungen von Maprotilin-ratiopharm® Die maximale Tagesdosis bei ambulanten Patienten 50 mg auf das Herz und Gefäßsystem verstärkt werden beträgt 3 Filmtabletten (entsprechend 150 mg (siehe Abschnitt „Bei Einnahme von MaprotilinMaprotilinhydrochlorid), bei stationären Patienten bis ratiopharm® 50 mg mit anderen Arzneimitteln“). 225 mg Maprotilinhydrochlorid, wobei auf In sehr seltenen Fällen können aufgrund von Störungen Darreichungsformen mit höherem Wirkstoffgehalt der Blutzellreifung (Leukopenie, Agranulozytose), zurückgegriffen werden kann. ausgelöst durch Maprotilin-ratiopharm® 50 mg, grippeähnliche Erscheinungen wie Fieber, ZahnfleischNach der Rückbildung der depressiven Krankheitsund Mundschleimhautentzündung, Halsschmerzen zeichen ist die Dosis schrittweise auf eine tägliche Erhaltungsdosis von 25 – 50 mg Maprotilinhydrochlorid, auftreten. z. B. 1 Filmtablette (entsprechend 50 mg Es wurde über Einzelfälle allergischer Entzündungen Maprotilinhydrochlorid) zu verringern. der Lungenbläschen (allergische Alveolitis) mit und ohne Vermehrung bestimmter weißer Blutkörperchen Hinweis: (Eosinophilie) sowie über Gefäßentzündungen (dermale Ältere Patienten benötigen oft eine deutlich geringere Vaskulitis) und multiforme Erytheme berichtet. Ferner Dosis und zeigen schon häufig bei der Hälfte der kann es vereinzelt zur Vergrößerung der Brustdrüse üblichen Tagesdosis einen zufrieden stellenden (Gynäkomastie) und Milchfluss (Galaktorrhoe), Behandlungseffekt. Geschmacksstörungen, Haarausfall bis hin zum Art der Anwendung Haarverlust, Juckreiz, Gefühl der verstopften Nase, Sie sollten die Filmtablette(n) unzerkaut zu oder Bronchospasmen (Verkrampfung der Bronchien), unabhängig von den Mahlzeiten mit ausreichend Koordinationsstörungen, Dyskinesien (Störung Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) einnehmen. bestimmter Nervenfunktionen der Muskeln), Abfall der Muskelspannung, EEG-Veränderungen, Aktivierung Dauer der Anwendung psychotischer Symptome, Depersonalisation, Syndrom Über die Dauer der Behandlung muss der Arzt der inadäquaten Ausschüttung des antidiuretischen individuell entscheiden. Die mittlere Dauer einer Hormons (SIADH), Thrombopenie (Verminderung der Behandlungsperiode bis zum Nachlassen der depressiven Krankheitszeichen beträgt im Allgemeinen Zahl der Blutplättchen), Tinnitus (Ohrensausen) und Zahnkaries kommen. mindestens 4 – 6 Wochen. Bei endogenen Depressionen soll nach Rückbildung Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten der depressiven Krankheitszeichen die Behandlung während der Therapie mit Maprotilin oder kurze Zeit eventuell mit einer verringerten (ambulanten) Dosis für nach Beendigung der Behandlung sind berichtet 4 – 6 Monate weitergeführt werden. worden (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Maprotilin-ratiopharm® 50 mg ist Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, erforderlich“). wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Maprotilin-ratiopharm® 50 mg zu stark oder zu Es liegen Berichte über die Erhöhung von Leberschwach ist. funktionswerten und Entzündungen der Leber (Hepatitis) mit und ohne Gelbsucht (Ikterus) vor. Wenn Sie eine größere Menge von MaprotilinInformieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Nebenwirkungen ratiopharm® 50 mg eingenommen haben, als Sie bei sich beobachten, insbesondere wenn bei Ihnen sollten starke Augenschmerzen, Hautausschlag oder Juckreiz, Maprotilin-ratiopharm® 50 mg kann gefährliche Harnverhalten, Herzstolpern, Schluckbeschwerden, Vergiftungserscheinungen hervorrufen, wenn es in zu Schlafstörungen, Unruhe, Schwindel oder Zittern der großen Mengen eingenommen wird. Kinder und Hände auftreten. Der Arzt wird je nach Schweregrad Kleinkinder sind dabei besonders gefährdet. über die zu treffenden Maßnahmen entscheiden, Als lebensbedrohliche Vergiftungserscheinungen z. B. reduzierte Einnahmemenge oder Absetzen von können z. B. Verwirrung, Erregungszustände bis hin zu Maprotilin-ratiopharm® 50 mg. Krampfanfällen, Bewusstseinstrübungen bis hin zu Bewusstlosigkeit, Atemstillstand und schwere HerzMeldung von Nebenwirkungen Kreislauf-Störungen (Beschleunigung der HerzschlagWenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich folge, Herzrhythmusstörungen) auftreten. an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Verständigen Sie bei Verdacht auf eine Vergiftung sofort Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage einen Arzt/Notarzt! Die intensivmedizinische angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch Behandlung ist so schnell wie möglich einzuleiten! direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Wenn Sie die Einnahme von MaprotilinKurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, ratiopharm® 50 mg vergessen haben Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie NebenNehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa mehr von wirkungen melden, können Sie dazu beitragen, Maprotilin-ratiopharm® 50 mg ein (z. B. die doppelte dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Menge), sondern setzen Sie die Behandlung mit der Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. verordneten Dosis fort. 3 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Maprotilin-ratiopharm® 50 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig häufig gelegentlich selten sehr selten mehr als 1 von 10 Behandelten weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle Häufig können vor allem zu Beginn der Behandlung Müdigkeit, Schläfrigkeit, Benommenheit sowie Mundtrockenheit, Verstopfung, verschwommenes Sehen (Akkommodationsstörungen), erschwertes Wasserlassen oder Harnverhaltung, Schwindelgefühl, Myoklonien (ruckartiges Zucken einzelner Muskeln), Unruhe, Erregungszustände auftreten. Das Auftreten von Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Schlafstörungen, Angst, Delir (starke Verwirrung), Halluzinationen (Sinnestäuschungen), Hypomanie und Manie (Zustände leichter bis starker Erregung) wurde ebenfalls berichtet. Sie können aber auch als Absetzerscheinungen, vor allem nach schlagartigem Absetzen nach längerer Einnahme von Maprotilin-ratiopharm® 50 mg, auftreten. 5. Wie ist Maprotilin-ratiopharm® 50 mg aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 30 °C lagern. 6. Weitere Informationen Was Maprotilin-ratiopharm® 50 mg enthält Der Wirkstoff ist Maprotilinhydrochlorid. Jede Filmtablette enthält 50 mg Maprotilinhydrochlorid. Die sonstigen Bestandteile sind: Maisstärke, Lactose-Monohydrat, Tricalciumbis(phosphat), Hochdisperses Siliciumdioxid, Copovidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Talkum, Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid, Eisen(III)hydroxid-oxid. Wie Maprotilin-ratiopharm® 50 mg aussieht und Inhalt der Packung Mattrote, runde, beidseitig gewölbte Filmtabletten mit Steg. Maprotilin-ratiopharm® 50 mg ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Filmtabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm www.ratiopharm.de Hersteller Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2014 Versionscode: Z04 Aktualisierungsstand Gebrauchs.info September 2015 H17360.10-Z04 Wenn Sie die Einnahme von Maprotilinratiopharm® 50 mg abbrechen Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie – z. B. aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen – eigenmächtig die Behandlung mit Maprotilin-ratiopharm® 50 mg unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen. Sie gefährden andernfalls den Therapieerfolg. Eine eventuelle Beendigung der Behandlung ist durch langsame Verringerung der Dosis vom Arzt vorzunehmen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.