Natriumchlorid 10 % und 20 %, Konzentrat zur Herstellung
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Gebrauchsinformation NaCl 10 % & NaCl 20 % Mini-Plasco Seite 1/5 Gebrauchsinformation für den Benutzer Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Natriumchlorid jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Diese Packungsbeilage beinhaltet 1. Was ist Natriumchlorid 10 % und 20 % und wofür wird es angewendet ? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid 10 % und 20 % beachten ? 3. Wie ist Natriumchlorid 10 % und 20 % anzuwenden ? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich ? 5. Wie ist Natriumchlorid 10 % und 20 % aufzubewahren ? 6. Weitere Angaben Natriumchlorid 10 % und 20 %, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Natriumchlorid • Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Natriumchlorid NaCl Natriumchlorid Elektrolyte mmol/l (mval) • 10 % 10 ml 1,0 g + Na 1711,2 Cl- 1711,2 20 % 10 ml 20 ml 2,0 g 4,0 g + Na 3400 Cl- 3400 Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind : NaCl Wasser für Injektionszwecke bis zu Pharmazeutischer Unternehmer: B. Braun Melsungen AG Carl-Braun-Strasse 1 34212 Melsungen Deutschland 10 % 10 ml 10 ml 20 % 20 ml 10 ml 10 ml 20 ml Gebrauchsinformation NaCl 10 % & NaCl 20 % Mini-Plasco Seite 2/5 Tel.: +49-5661-71-0 Fax: +49-5661-71-4567 Hersteller: B. Braun Melsungen AG Postfach 1120 D - 34209 Melsungen B. Braun Medical SA Ctra. de Terrassa 121 E – 08191 Rubi Arzneimittel-Zulassungsnummer: BE127967 : Mini-Plasco Natrii Chloridum 20 % B. Braun, Mini-Plasco zu 20 ml BE127933 : Mini-Plasco Natrii Chloridum 20 % B. Braun, Mini-Plasco zu 10 ml BE127924 : Mini-Plasco Natrii Chloridum 10 % B. Braun, Mini-Plasco zu 10 ml 1. Was ist Natriumchlorid 10 % und 20 %, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, und wofür wird es angewendet? • • • 2. Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung. Mini-Plasco Natrii Chloridum 20 % B. Braun, Mini-Plasco zu 20 ml Mini-Plasco Natrii Chloridum 20 % B. Braun, Mini-Plasco zu 10 ml Mini-Plasco Natrii Chloridum 10 % B. Braun, Mini-Plasco zu 10 ml. Hypertonische Lösungen zur intravenösen Injektion, nach Verdünnung mit den Infusionsflüssigkeiten. Angezeigt bei : Hyponatriämie. Hypochlorämie. metabolischer Alkalose. Was müssen Sie vor der Anwendung von Natriumchlorid 10 % und 20 %, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, beachten? Natriumchlorid 10 % und 20 % darf nicht angewendet werden, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Natriumchlorid oder einem der sonstigen Bestandteile von Natriumchlorid 10 % und 20 % sind; • wenn Sie eine Hypernatriämie haben; • wenn Sie an Hypertonie leiden; • wenn Sie ein Lungenödem haben; • wenn Sie an einer Herzinsuffizienz leiden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Natriumchlorid 10 % und 20 % ist in folgenden Fällen erforderlich Besondere Vorsicht ist unter folgenden Umständen geboten: • DIE KONZENTRIERTE LÖSUNG NICHT INJIZIEREN. Gebrauchsinformation NaCl 10 % & NaCl 20 % Mini-Plasco Seite 3/5 • Bei Patienten mit Hypertonie, Niereninsuffizienz und latenter oder eindeutiger Herzdekompensation müssen die Produkte mit Vorsicht verabreicht werden und es muβ darauf geachtet werden, daβ die verabreichte Menge ausreichend eliminiert wird. • Auβerdem muβ auf eventuelle Anzeichen einer Hypervolämie und einer Herzinsuffizienz geachtet werden. • Wenn Sie noch andere Arzneimittel verwenden, lesen Sie bitte auch den Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine der oben vermerkten Warnungen auf Sie zutrifft oder wenn dies in der Vergangenheit der Fall gewesen ist. Bei Anwendung von Natriumchlorid 10 % und 20 % zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend. Schwangerschaft Eine Schwangerschaft ist keine absolute Kontraindikation Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Stillzeit Die Stillzeit ist keine absolute Kontraindikation Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Natriumchlorid 10 % und 20 % Nicht zutreffend. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die gleichzeitige Einnahme von ACTH oder von Kortikoiden kann eine mit Wasserretention einhergehende Hypokaliämie und Alkalose hervorrufen. 3. Wie ist Natriumchlorid 10 % und 20 %, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, anzuwenden? Bitte befolgen Sie diese Anweisungen genau, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen anders verordnet. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die konzentrierte Lösung mit den Infusionsflüssigkeiten verdünnen. Intravenöse Injektion. Die Dosierung hängt von den Bedürfnissen des Patienten ab und wird unter Berücksichtigung der Natriämie vor und während der Behandlung bestimmt. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie Natriumchlorid 10 % und 20 % anwenden müssen. Wenn Sie die Anwendung von Natriumchlorid 10 % und 20 % vergessen haben Gebrauchsinformation NaCl 10 % & NaCl 20 % Mini-Plasco Seite 4/5 Nicht zutreffend. Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Natriumchlorid 10 % und 20 % abgebrochen wird Nicht zutreffend. Wenn Sie eine größere Menge von Natriumchlorid 10 % und 20 % angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine zu große Menge Natriumchlorid angewendet haben, nehmen Sie unverzüglich Kontakt auf mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder mit dem Anti-Gift-Zentrum (070/245.245). Bestehendes Risiko einer Überdosierung durch zu schnelle Infusion oder durch die Infusion einer zu groβen Menge. Behandlung einer Überdosierung: Die Infusion reduzieren oder abbrechen. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Natriumchlorid Nebenwirkungen haben. Bestehendes Risiko einer Störung des Säure-Basenhaushalts. Überdosierung mit Salz und kongestive Herzinsuffizienz. Die schwerwiegendste Nebenwirkung einer Hypernatriämie ist eine Dehydratation des Gehirns, die Schläfrigkeit und Verwirrung verursachen und zu Krämpfen, Koma, Ateminsuffizienz und zum Tod führen kann. Weitere Symptome sind Durst, verringerter Speichel- und Tränenfluss, Fieber, Tachykardie, Hypertonie, Kopfschmerzen, Schwindel, Ruhelosigkeit, Nervosität und Schwäche. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind oder die Sie als schwerwiegend empfinden. 5. Wie ist Natriumchlorid 10 % und 20 %, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, aufzubewahren? Natriumchlorid für Kinder unzugänglich und außerhalb deren Sichtweite aufbewahren. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Äußerstes Gebrauchsdatum Haltbarkeit : 36 Monate. Die Lösung kann bis zu dem Datum, das auf der Verpackung nach den Buchstaben EX (Monat-Jahr) vermerkt ist, verabreicht werden. Das Verfalldatum ist der erste Tag des angegebenen Monats. 6. Weitere Angaben Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Falls Sie dies wünschen, können Sie auch Kontakt aufnehmen mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers. Gebrauchsinformation NaCl 10 % & NaCl 20 % Mini-Plasco Seite 5/5 B. Braun Medical n.v. Woluwelaan 140 b B - 1831 Diegem : 02/725 59 60 Dieses Arzneimittel ist frei verkäuflich A. Stand der Gebrauchsinformation: 08/2015. B. Datum der Zulassung dieser Gebrauchsinformation: 11/2015. Die folgenden Informationen sind ausschließlich für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt : DIE KONZENTRIERTE LÖSUNG NICHT INJIZIEREN.
