GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN
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437712/DE/8 verwandte Wirkstoffe aus der Gruppe der Triarylzur Verfügung gestellt von Gebrauchs.info methane oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; • bei Darmverengung mit verschlechterter DarmGEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER passage oder bei Darmverschluss; • bei starken, akuten Bauchschmerzen mit oder ohne Fieber (z.B. Blinddarmentzündung), möglicherweise in Verbindung mit Übelkeit und Erbrechen; • bei akut entzündlichen Erkrankungen des MagenDarm-Traktes; • bei erheblichem Flüssigkeitsmangel des Körpers; • bei einer seltenen angeborenen Fructose-Unverträglichkeit (siehe unten, Abschnitt „LAXOBERAL Abführ-Tropfen enthalten Sorbitol“). Verstopfung, verbunden mit anderen Beschwerden wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber, kann Anzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverschluss, 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung akute Entzündung im Bauchbereich) sein. Bei solchen Beschwerden dürfen Sie LAXOBERAL Abführ-Tropfen Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren oder andere Arzneimittel nicht einnehmen und sollten Wirkstoff: Natriumpicosulfat unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen. 437712/DE/8 Bei Patienten, die LAXOBERAL Abführ-Tropfen Erkrankungen, die mit Störungen des WasserLesen Sie die gesamte Packungsbeilage eingenommen haben, wurdeeinhergehen über Schwindelanfälle und Mineralsalzhaushaltes (z. B. stark sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme und kurzzeitige Nierenfunktion), Anfälle von Bewusstlosigkeit eingeschränkte dürfen Sie dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält (Synkopen) berichtet. Nach nur denunter entsprechenden LAXOBERAL Abführ-Tropfen ärztlicher wichtige Informationen. Fallberichten handelt es sich dabei vermutlich um Kontrolle einnehmen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie Synkopen, die entweder auf den Abführvorgang an in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen sich, auf das Pressen oder auf Kreislaufreaktionen nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. aufgrund von Unterleibsschmerzen zurückgehen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht bevor Sie LAXOBERAL Abführ-Tropfen einnehmen. möchten Sie diese später INFORMATION nochmals lesen. GEBRAUCHSINFORMATION: FÜR DEN ANWENDER Kinder • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Wenn Ihre Beschwerden spontan aufgetreten sind, LAXOBERAL Abführ-Tropfen sollten bei Kindern unter Informationen oder einen Rat benötigen. länger andauern und/oder von Symptomen wie Blut 4 Jahren nicht angewendet werden. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden im Stuhl oder Fieber begleitet werden, sollten Sie Bitte wenden Sie LAXOBERAL Abführ-Tropfen bei Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt sich vor Beginn einer Behandlung mit LAXOBERAL Ihrem Kind erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Abführ-Tropfen von Ihrem Arzt beraten und unterwenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind unter einer Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. suchen lassen, denn Störungen bzw. BeeinträchtiUnverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter gungen des Stuhlgangs können Anzeichen einer leidet. fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. ernsten Erkrankung sein. Einnahme von LAXOBERAL Abführ-Tropfen Was in dieser Packungsbeilage steht LAXOBERAL Abführ-Tropfen sollten ohne vorherige zusammen mit anderen Arzneimitteln ärztliche Abklärung nicht ununterbrochen täglich 1. Was sind LAXOBERAL Abführ-Tropfen und wofür Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, werden. wenn Sie oder über längere Zeiträume eingenommen werden sie angewendet? andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LAXOBERAL Wenn LAXOBERAL Abführ-Tropfen abgesetzt werden, andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben Abführ-Tropfen beachten? kann es zum Wiederauftreten der Symptome kommen. oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ 7,5 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, einzunehmen? Lösung 3. Wie sind LAXOBERAL Abführ-Tropfen Nach langfristiger Anwendung bei chronischer anzuwenden. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Verstopfung kann das Wiederauftreten der Symptome Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren 5. Wie sind LAXOBERAL Abführ-Tropfen Bei Einnahme von der Antibiotika (Arzneiauchgleichzeitiger mit einer Verschlimmerung Verstopfung Wirkstoff: Natriumpicosulfat aufzubewahren? mittel gegen bakterielle Infektionen) kann es zum verbunden sein. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Verlust der abführenden Wirkung von LAXOBERAL Bei Patienten, die LAXOBERAL Abführ-Tropfen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage Abführ-Tropfen kommen. eingenommen haben, wurde über Schwindelanfälle sorgfältig bevor Sie mit der Einnahme 1. Was sinddurch, LAXOBERAL Abführ-Tropfen und Bei übermäßigem Gebrauch LAXOBERAL und kurzzeitige Anfälle von von Bewusstlosigkeit dieses beginnen, denn sie enthält wofürArzneimittels werden sie angewendet? Abführ-Tropfen bestehtNach das Risiko eines Ungleich(Synkopen) berichtet. den entsprechenden wichtige Informationen. LAXOBERAL sind ein Abführmittel. gewichtes vonhandelt Kalium es und anderen im Blut. Fallberichten sich dabei Salzen vermutlich um Nehmen SieAbführ-Tropfen dieses Arzneimittel immer genau wie Bei gleichzeitiger Einnahme anderer Arzneimittelan Synkopen, die entweder auf den Abführvorgang in dieser Packungsbeilage bzw. genau LAXOBERAL Abführ-Tropfen beschrieben werden angewendet bei (z. B.auf harntreibende (Diuretika) oder Hormone sich, das PressenMittel oder auf Kreislaufreaktionen nach Anweisung Arztes oder Apothekers Verstopfung sowieIhres bei Erkrankungen, die eine ein. der Nebennierenrinde (Kortikosteroide)) kann dieses aufgrund von Unterleibsschmerzen zurückgehen. • Heben SieStuhlentleerung die Packungsbeilage auf. Vielleicht erleichterte erfordern. Risiko erhöht sein. Dies kann zu Störungen der Sie diese später nochmals lesen.AbführWiemöchten andere Abführmittel sollten LAXOBERAL Kinder Herzfunktion und Muskelschwäche führen und die • Fragen Sie ärztliche Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Tropfen ohne Abklärung der VerstopfungsEmpfindlichkeit gegenüber bestimmten Arznei- unter LAXOBERAL Abführ-Tropfen sollten bei Kindern Informationen oder einen Rat benötigen. ursache nicht täglich oder über einen längeren Stärkung der Herzfunktion 4mitteln Jahrenzur nicht angewendet werden. (herzwirksame • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Zeitraum eingenommen werden. Glykoside) erhöhen. Bitte wenden Sie LAXOBERAL Abführ-Tropfen bei Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt Ihrem Kind erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, auchsollten für Nebenwirkungen, die nichtvon in dieser 2. Was Sie vor der Einnahme Schwangerschaft und Stillzeit wenn Ihnen bekannt ist, dass Ihr Kind unter einer Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. LAXOBERAL Abführ-Tropfen beachten? Unverträglichkeit gegenüber Zuckern Wenn Sie schwanger sind oderbestimmten stillen, oder wenn • Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter LAXOBERAL Abführ-Tropfen nicht leidet. Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, fühlen, wenden Sie sich andürfen Ihren Arzt. eingenommen werden, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme Einnahme von LAXOBERAL Abführ-Tropfen Was in dieser Packungsbeilage steht dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um • wenn Sie allergisch gegen Natriumpicosulfat, zusammen mit anderen Arzneimitteln Rat. 1.verwandte Was sind LAXOBERAL Abführ-Tropfen undTriarylwofür Wirkstoffe aus der Gruppe der Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie werden sie angewendet? methane oder einen der in Abschnitt 6. genannten Es liegen keine aussagekräftigen klinischen Studien andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich 2.sonstigen Was sollten Sie vor der dieses Einnahme von LAXOBERAL Bestandteile Arzneimittels sind; zur Anwendung in der Schwangerschaft vor. Auf eine andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben Abführ-Tropfen beachten? • bei Darmverengung mit verschlechterter DarmAnwendung in der Schwangerschaft sollte möglichst oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/ 3.passage Wie sindoder LAXOBERAL Abführ-Tropfen einzunehmen? bei Darmverschluss; verzichtet werden. anzuwenden. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? • bei starken, akuten Bauchschmerzen mit oder Es hat sich gezeigt, dass weder Wirkform noch 5.ohne Wie sind LAXOBERAL Abführ-Tropfen Fieber (z.B. Blinddarmentzündung), Bei gleichzeitiger Einnahme von Antibiotika (ArzneiAbbauprodukte in die Muttermilch übertreten. aufzubewahren?in Verbindung mit Übelkeit und möglicherweise mittel gegen bakterielle Infektionen) kann es zum LAXOBERAL Abführ-Tropfen können daher während 6.Erbrechen; Inhalt der Packung und weitere Informationen Verlust der abführenden Wirkung von LAXOBERAL der Stillzeit angewendet werden. • bei akut entzündlichen Erkrankungen des MagenAbführ-Tropfen kommen. 1.Darm-Traktes; Was sind LAXOBERAL Abführ-Tropfen und Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen Bei übermäßigem Gebrauch von LAXOBERAL wofür werden sie angewendet? des Körpers; • bei erheblichem Flüssigkeitsmangel von Maschinen Abführ-Tropfen besteht das Risiko eines Ungleich• bei einer seltenen angeborenen Fructose-UnverLAXOBERAL Abführ-Tropfen sind ein Abführmittel. gewichtes von Kalium und anderen Salzen im Blut. Bei der Anwendung von LAXOBERAL Abführ-Tropfen träglichkeit (siehe unten, Abschnitt „LAXOBERAL Bei gleichzeitiger Einnahme anderer Arzneimittel in der vorgesehenen Dosierung ist normalerweise LAXOBERAL Abführ-Tropfen angewendet bei Abführ-Tropfen enthalten werden Sorbitol“). (z. B. Beeinträchtigung harntreibende Mittel (Diuretika)Sollten oder Hormone keine zu erwarten. aber Verstopfung sowie bei Erkrankungen, die eine Verstopfung, verbunden mit anderen Beschwerden der Nebennierenrinde (Kortikosteroide)) kann dieses dennoch Symptome wie Schwindel, kurzzeitige erleichterte Stuhlentleerung erfordern. wie Bauchschmerzen, Erbrechen und Fieber, kann Risiko erhöht sein. Dies kannoder zu Störungen der aufBewusstlosigkeit (Synkope) Bauchkrämpfe Wie andere Abführmittel sollten LAXOBERAL AbführAnzeichen einer ernsten Erkrankung (Darmverschluss, Herzfunktion und Muskelschwäche und die treten, dann kann die Fähigkeit zurführen Teilnahme am Tropfen ohne ärztliche Abklärung der Verstopfungsakute Entzündung im Bauchbereich) sein. Bei solchen Empfindlichkeit gegenüber bestimmten ArzneiStraßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen ursache nicht täglich oder über einen längeren Beschwerden dürfen Sie LAXOBERAL Abführ-Tropfen mitteln zur Stärkung der Herzfunktion (herzwirksame beeinträchtigt werden. Zeitraum eingenommen werden. oder andere Arzneimittel nicht einnehmen und sollten Glykoside) erhöhen. LAXOBERAL Abführ-Tropfen enthalten Sorbitol unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Schwangerschaft und Stillzeit Dieses Arzneimittel enthält ca. 450 mg Sorbitol BeiLAXOBERAL Erkrankungen, die mit Störungen des WasserAbführ-Tropfen beachten? Wenn schwanger oder stillen, oder wenn je 1 mlSie Lösung. Dies sind entspricht einer Menge von und Mineralsalzhaushaltes einhergehen (z. B. stark LAXOBERAL Abführ-TropfenAktualisierungsstand dürfen nicht Sie schwanger zu sein ca. vermuten, 600 mg Sorbitol berechnet aufoder die beabsichtigen, maximal Gebrauchs.info Februar 2017 eingeschränkte Nierenfunktion), dürfen Sie Rat. Es liegen keine aussagekräftigen kli zur Anwendung in der Schwangersc Anwendung in der Schwangerschaft verzichtet werden. Es hat sich gezeigt, dass weder Wir Abbauprodukte in die Muttermilch LAXOBERAL Abführ-Tropfen können der Stillzeit angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkei von Maschinen Bei der Anwendung von LAXOBERAL in der vorgesehenen Dosierung ist n keine Beeinträchtigung zu erwarten dennoch Symptome wie Schwindel, Bewusstlosigkeit (Synkope) oder Ba treten, dann kann die Fähigkeit zur Straßenverkehr und zum Bedienen beeinträchtigt werden. LAXOBERAL Abführ-Tropfen entha Dieses Arzneimittel enthält ca. 450 je 1 ml Lösung. Dies entspricht ein ca. 600 mg Sorbitol berechnet auf empfohlene Tagesdosis für Erwachs nehmen Sie LAXOBERAL Abführ-Trop Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, we bekannt ist, dass Sie unter einer Un gegenüber bestimmten Zuckern leid 3. Wie sind LAXOBERAL Abführ-Tr einzunehmen? Nehmen Sie dieses Arzneimittel imm dieser Packungsbeilage beschrieben Anweisung Ihres Arztes oder Apoth Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker n sich nicht sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordn Einzeldosis für Erwachsene: 10 – 18 (entspricht 5 – 10 mg Natriumpicos Kinder ab 4 Jahren nehmen eine Ei 5 – 9 Tropfen (entspricht 2,5 – 5 m picosulfat) ein. Es wird empfohlen, mit der niedrigs beginnen. Die Dosis kann bis zur m lenen Dosis angepasst werden, um Stuhlgang zu ermöglichen. Die Tageshöchstdosis von 18 Tropfen bzw. von 9 Tropfen (für Kinder ab 4 nicht überschritten werden. h oder über einen längeren men werden. vor der Einnahme von ühr-Tropfen beachten? -Tropfen dürfen nicht den, h gegen Natriumpicosulfat, offe aus der Gruppe der Triarylen der in Abschnitt 6. genannten teile dieses Arzneimittels sind; g mit verschlechterter DarmDarmverschluss; n Bauchschmerzen mit oder Blinddarmentzündung), Verbindung mit Übelkeit und chen Erkrankungen des Magen- lüssigkeitsmangel des Körpers; angeborenen Fructose-Unverunten, Abschnitt „LAXOBERAL thalten Sorbitol“). den mit anderen Beschwerden n, Erbrechen und Fieber, kann sten Erkrankung (Darmverschluss, m Bauchbereich) sein. Bei solchen Sie LAXOBERAL Abführ-Tropfen ittel nicht einnehmen und sollten Arzt aufsuchen. ie mit Störungen des Wasserhaltes einhergehen (z. B. stark enfunktion), dürfen Sie Tropfen nur unter ärztlicher n. Vorsichtsmaßnahmen mit Ihrem Arzt oder Apotheker, L Abführ-Tropfen einnehmen. den spontan aufgetreten sind, d/oder von Symptomen wie Blut begleitet werden, sollten Sie er Behandlung mit LAXOBERAL Ihrem Arzt beraten und unterStörungen bzw. Beeinträchtings können Anzeichen einer sein. Tropfen sollten ohne vorherige nicht ununterbrochen täglich eiträume eingenommen werden. bführ-Tropfen abgesetzt werden, auftreten der Symptome kommen. nwendung bei chronischer as Wiederauftreten der Symptome chlimmerung der Verstopfung Empfindlichkeit gegenüber bestimmten ArzneiLAXOBERAL Abführ-Tropfen sollten ohne vorherige zur Verfügung gestelltärztliche von Gebrauchs.info mitteln zur Stärkung der Herzfunktion (herzwirksame Abklärung nicht ununterbrochen täglich Glykoside) erhöhen. oder über längere Zeiträume eingenommen werden. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Es liegen keine aussagekräftigen klinischen Studien zur Anwendung in der Schwangerschaft vor. Auf eine Anwendung in der Schwangerschaft sollte möglichst verzichtet werden. Es hat sich gezeigt, dass weder Wirkform noch Abbauprodukte in die Muttermilch übertreten. LAXOBERAL Abführ-Tropfen können daher während der Stillzeit angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Bei der Anwendung von LAXOBERAL Abführ-Tropfen in der vorgesehenen Dosierung ist normalerweise keine Beeinträchtigung zu erwarten. Sollten aber dennoch Symptome wie Schwindel, kurzzeitige Bewusstlosigkeit (Synkope) oder Bauchkrämpfe auftreten, dann kann die Fähigkeit zur Teilnahme am Straßenverkehr und zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. LAXOBERAL Abführ-Tropfen enthalten Sorbitol Dieses Arzneimittel enthält ca. 450 mg Sorbitol je 1 ml Lösung. Dies entspricht einer Menge von ca. 600 mg Sorbitol berechnet auf die maximal empfohlene Tagesdosis für Erwachsene. Bitte nehmen Sie LAXOBERAL Abführ-Tropfen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Wenn Sie eine größere Menge LAXOBERAL Abführ-Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten Akute Überdosierung von LAXOBERAL Abführ-Tropfen kann zu Durchfall und Beschwerden im Bauchraum führen. Die Gegenmaßnahmen richten sich nach den Symptomen. Innerhalb kurzer Zeit nach Einnahme kann durch induziertes Erbrechen oder Magenspülung die Wirkung des Arzneimittels vermindert oder verhindert werden. Bei starken Wasser- und Mineralverlusten sind diese nach Anleitung des Arztes auszugleichen. Die Gabe von krampflösenden Mitteln kann unter Umständen sinnvoll sein. Des Weiteren wurde von Einzelfällen verminderter bzw. unterbrochener Durchblutung der Dickdarmschleimhaut berichtet, bei denen die Dosierung von Natriumpicosulfat beträchtlich höher lag als die zur Behandlung einer Verstopfung empfohlene Dosierung. Hinweis: Allgemein ist von LAXOBERAL Abführ-Tropfen wie auch von anderen Abführmitteln bekannt, dass sie bei chronischer Überdosierung zu chronischem Durchfall, Bauchschmerzen, erniedrigten Kaliumwerten, übermäßiger Sekretion von Aldosteron und Nierensteinen führen. In Verbindung mit chronischem AbführmittelMissbrauch wurde ebenfalls über Schädigungen des Nierengewebes, stoffwechselbedingte Erhöhung von Basenkonzentrationen im Blut sowie über durch erniedrigte Kaliumwerte bedingte Muskelschwäche berichtet. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. 3. Wie sind LAXOBERAL Abführ-Tropfen einzunehmen? Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Sehr häufig: Häufig: Gelegentlich: Selten: Sehr selten: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Einzeldosis für Erwachsene: 10 – 18 Tropfen (entspricht 5 – 10 mg Natriumpicosulfat). Kinder ab 4 Jahren nehmen eine Einzeldosis von 5 – 9 Tropfen (entspricht 2,5 – 5 mg Natriumpicosulfat) ein. Es wird empfohlen, mit der niedrigsten Dosierung zu beginnen. Die Dosis kann bis zur maximal empfohlenen Dosis angepasst werden, um regelmäßigen Stuhlgang zu ermöglichen. Die Tageshöchstdosis von 18 Tropfen (für Erwachsene) bzw. von 9 Tropfen (für Kinder ab 4 Jahren) sollte nicht überschritten werden. LAXOBERAL Abführ-Tropfen werden am besten abends eingenommen. Die Einnahme kann mit oder ohne Flüssigkeit erfolgen. Die abführende Wirkung tritt normalerweise nach 10 – 12 Stunden ein. Beachten Sie bitte die Dauer bis zum Wirkeintritt und versuchen Sie nicht, durch starkes Pressen einen Stuhlgang zu erzwingen. Flasche zum Tropfen mit dem Tropfer nach unten senkrecht halten (Abb.). Nicht schütteln! Wenn der Tropfvorgang nicht sofort beginnt, bitte leicht auf den Flaschenboden klopfen. LAXOBERAL Abführ-Tropfen sollten ohne vorherige ärztliche Abklärung nicht ununterbrochen täglich oder über längere Zeiträume eingenommen werden. Wenn Sie eine größere Menge LAXOBERAL Abführ-Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000 Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar Haut und Unterhautzellgewebe Nicht bekannt: Hautreaktionen wie Schwellung der Haut und/oder Schleimhaut (Angioödem), z. B. im Bereich von Gesicht und Rachen, ggf. mit Atemnot, arzneimittelbedingter Hautausschlag (Arzneimittelexanthem), Hautausschlag (Exanthem), Hautjucken (Pruritus) Immunsystem Nicht bekannt: allergische Reaktionen Meldung von Nebenwirkungen Nervensystem Gelegentlich: Schwindel bemerken, wenden Sie Wenn Sie Nebenwirkungen Nicht bekannt: kurzzeitige Bewusstlosigkeit sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch (Synkope) für Nebenwirkungen, die nicht in dieser PackungsHierbei handelt es sich vermutlich beilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen Kreislaufreaktionen aufgrund von auch direkt demum Bundesinstitut für Arzneimittel Unterleibsschmerzen oder den und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Abführvorgang an sich Bonn, (siehe Kapitel Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 2 unter anzeigen. „Warnhinweise Website: www.bfarm.de Indemund Sie NebenwirkungenVorsichtsmaßnahmen“). melden, können Sie dazu beitragen, Magen-Darm-Trakt dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Sehr häufig: zurDurchfall Arzneimittels Verfügung gestellt werden. Bauchbeschwerden, Bauchschmerzen, Häufig: Bauchkrämpfe 5. Wie sind LAXOBERAL Abführ-Tropfen Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen aufzubewahren? Bei unsachgemäßer Bewahren Sie diesesAnwendung Arzneimittelvon fürLAXOBERAL Kinder Abführ-Tropfenauf. (zu lange zu hoch dosiert) kann es unzugänglich zum Verlust von Wasser, Kalium und anderen Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem aufder dem Elektrolyten kommen. Dies kann Störungen Umkarton undund auf Muskelschwäche dem Flaschenetikett nach Herzfunktion verursachen, „Verwendbar angegebenen Verfalldatum insbesondere bis“ bei gleichzeitiger Einnahme vonnicht mehr verwenden.Arzneimitteln Das Verfalldatum beziehtoder sich auf harntreibenden (Diuretika) den letztender TagNebennierenrinde des angegebenen(Kortikosteroiden). Monats. Hormonen Entsorgen Sie wenn Arzneimittel im Abwasser. Maßnahmen, Sie vonnicht Nebenwirkungen Fragen Sie sind Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu betroffen entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Beim Auftreten sollten Sie tragen damitvon zumNebenwirkungen Schutz der Umwelt bei.Sie LAXOBERAL Abführ-Tropfen nicht weiter einnehmen Aufbewahrungsbedingungen und Ihren Arzt um Rat fragen. Die Flasche fest verschlossen halten. Akute Überdosierung von LAXOBERAL Abführ-Tropfen kann zu Durchfall und Beschwerden im Bauchraum führen. Die Gegenmaßnahmen richten sich nach den Symptomen. Innerhalb kurzer Zeit nach Einnahme kann durch induziertes Erbrechen oder Magenspülung die Wirkung des Arzneimittels vermindert oder verhindert werden. Bei starken Wasser- und Mineralverlusten sind diese nach Anleitung des Arztes Haltbarkeit Februar nach Anbruch auszugleichen. Die Gabe vonAktualisierungsstand krampflösenden Mitteln Gebrauchs.info 2017 unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach Umkarton und auf dem Flaschenetik „Verwendbar bis“ angegebenen Verf mehr verwenden. Das Verfalldatum den letzten Tag des angegebenen M Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das entsorgen ist, wenn Sie es nicht me Sie tragen damit zum Schutz der Um Aufbewahrungsbedingungen Die Flasche fest verschlossen halten Haltbarkeit nach Anbruch Nach dem ersten Öffnen der Flasche Abführ-Tropfen noch 12 Monate hal 6. Inhalt der Packung und weitere Was LAXOBERAL Abführ-Tropfen e Der Wirkstoff ist Natriumpicosulfat. 1 ml Lösung (ca. 14 Tropfen) enthä Natriumpicosulfat-Monohydrat (ent Natriumpicosulfat). Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumbenzoat, Sorbitol-Lösung 7 kristallisierend), Natriumcitrat-Dihy Citronensäure-Monohydrat, gereinig Wie LAXOBERAL Abführ-Tropfen a Inhalt der Packung Farblose bis leicht gelbliche, klare L Einnehmen. LAXOBERAL Abführ-Tropfen sind in 15 ml, mit 30 ml und mit 50 ml Lös Pharmazeutischer Unternehmer u Pharmazeutischer Unternehmer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH Vertriebslinie Thomae Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein Telefon: 0 800/77 90 900 Telefax: 0 61 32/72 99 99 [email protected] abcd Hersteller Istituto de Angeli, s.r.l. Località Prulli, 103/C 50066 Reggello (Firenze) Italien Diese Gebrauchsinformation wurde überarbeitet im Juli 2016. Liebe Patientin, lieber Patient, LAXOBERAL® Abführ-Tropfen enthal Natriumpicosulfat. Nach der Einnah gelangt der Wirkstoff in Ihren Dickd dort vorhandenen Bakterien der Da diese körpereigenen Darmbakterien LAXOBERAL® Abführ-Tropfen ein Wi der die Dickdarmmuskulatur anregt bewegung in Gang setzt. So wird Ih gelöst. Nachfolgend eine Dosierungsempf LAXOBERAL® Abführ-Tropfen: Verwender Kinder ab 4 Jahren Erwachsene Einzeld 5 bis 9 10 bis 1 Weitere Informationen finden Sie au Website www.laxoberal.de die Dauer bis zum Wirkeintritt icht, durch starkes Pressen einen ngen. sche zum Tropfen mit dem pfer nach unten senkrecht ten (Abb.). ht schütteln! nn der Tropfvorgang nicht sofort ginnt, bitte leicht auf den schenboden klopfen. Tropfen sollten ohne vorherige nicht ununterbrochen täglich eiträume eingenommen werden. ßere Menge LAXOBERAL genommen haben, als Sie g von LAXOBERAL Abführ-Tropfen nd Beschwerden im Bauchraum aßnahmen richten sich nach den alb kurzer Zeit nach Einnahme tes Erbrechen oder Magenspülung neimittels vermindert oder Bei starken Wasser- und Mineralnach Anleitung des Arztes Gabe von krampflösenden Mitteln en sinnvoll sein. von Einzelfällen verminderter Durchblutung der Dickdarmet, bei denen die Dosierung von eträchtlich höher lag als die zur rstopfung empfohlene Dosierung. AXOBERAL Abführ-Tropfen wie bführmitteln bekannt, dass sie bei ierung zu chronischem Durchfall, niedrigten Kaliumwerten, überon Aldosteron und Nierensteinen ng mit chronischem Abführmittelbenfalls über Schädigungen des fwechselbedingte Erhöhung von en im Blut sowie über durch erte bedingte Muskelschwäche rkungen sind möglich? l kann auch dieses Arzneimittel ben, die aber nicht bei jedem angaben zu Nebenwirkungen tegorien zugrunde gelegt: r als 1 Behandelter von 10 s 10 Behandelte von 100 s 10 Behandelte von 1.000 s 10 Behandelte von 10.000 iger als 1 Behandelter von 000 figkeit auf Grundlage der ügbaren Daten nicht abschätzbar zellgewebe treaktionen wie Schwellung der t und/oder Schleimhaut gioödem), z. B. im Bereich von cht und Rachen, ggf. mit mnot, arzneimittelbedingter tausschlag (Arzneimittelnthem), Hautausschlag anthem), Hautjucken (Pruritus) rgische Reaktionen windel zeitige Bewusstlosigkeit nkope) bei handelt es sich vermutlich Kreislaufreaktionen aufgrund von erleibsschmerzen oder den ührvorgang an sich (siehe Kapitel nter „Warnhinweise und ichtsmaßnahmen“). chfall Immunsystem Meldung von Nebenwirkungen Nicht bekannt: allergische Reaktionen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie Nervensystem sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch Gelegentlich: Schwindel für Nebenwirkungen, die nicht in dieser PackungsNicht bekannt: kurzzeitige angegeben sind. SieBewusstlosigkeit können Nebenwirkungen beilage (Synkope) auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel Hierbei handelt es sich vermutlich und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, um Kreislaufreaktionen aufgrund von Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Unterleibsschmerzen oder den Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie anSie sichdazu (siehe Kapitel NebenwirkungenAbführvorgang melden, können beitragen, 2 unter „Warnhinweise und dieses dass mehr Informationen über die Sicherheit Arzneimittels zurVorsichtsmaßnahmen“). Verfügung gestellt werden. Magen-Darm-Trakt Sehr häufig: Durchfall Abführ-Tropfen 5. Wie sind LAXOBERAL Bauchbeschwerden, Bauchschmerzen, Häufig: aufzubewahren? Bauchkrämpfe Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder Gelegentlich: Übelkeit, Erbrechen unzugänglich auf. Bei unsachgemäßer Anwendung von LAXOBERAL Sie dürfen dieses nachdosiert) dem auf demes Abführ-Tropfen (zuArzneimittel lange zu hoch kann Umkarton und dem Flaschenetikett nach zum Verlust vonauf Wasser, Kalium und anderen „Verwendbar bis“ angegebenen nicht Elektrolyten kommen. Dies kannVerfalldatum Störungen der mehr verwenden. Verfalldatum verursachen, bezieht sich auf Herzfunktion und Das Muskelschwäche den letzten Tag angegebenen Monats. von insbesondere beides gleichzeitiger Einnahme Liebe Patientin, lieber Patient, LAXOBERAL® Abführ-Tropfen enthalten den Wirkstoff Natriumpicosulfat. Nach der Einnahme der Tropfen gelangt der Wirkstoff in Ihren Dickdarm zu den nur dort vorhandenen Bakterien der Darmflora. Durch diese körpereigenen Darmbakterien wird in LAXOBERAL® Abführ-Tropfen ein Wirkstoff aktiviert, der die Dickdarmmuskulatur anregt und die Darmbewegung in Gang setzt. So wird Ihre Verstopfung gelöst. Nachfolgend eine Dosierungsempfehlung für LAXOBERAL® Abführ-Tropfen: Verwender Kinder ab 4 Jahren Erwachsene Einzeldosis 5 bis 9 Tropfen 10 bis 18 Tropfen Weitere Informationen finden Sie auf unserer Website www.laxoberal.de harntreibenden Arzneimitteln (Diuretika) oder Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Hormonen Nebennierenrinde (Kortikosteroiden). Fragen Sie der Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn wenn Sie Sie es mehr verwenden. Maßnahmen, vonnicht Nebenwirkungen Sie tragen sind damit zum Schutz der Umwelt bei. betroffen Aufbewahrungsbedingungen Beim Auftreten von Nebenwirkungen sollten Sie LAXOBERAL Abführ-Tropfen weiter einnehmen Die Flasche fest verschlossennicht halten. und Ihren Arzt um Rat fragen. Haltbarkeit nach Anbruch Nach dem ersten Öffnen der Flasche sind LAXOBERAL Abführ-Tropfen noch 12 Monate haltbar. 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was LAXOBERAL Abführ-Tropfen enthalten Der Wirkstoff ist Natriumpicosulfat. 1 ml Lösung (ca. 14 Tropfen) enthält 7,78 mg Natriumpicosulfat-Monohydrat (entspricht 7,5 mg Natriumpicosulfat). Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumbenzoat, Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisierend), Natriumcitrat-Dihydrat, Citronensäure-Monohydrat, gereinigtes Wasser. Wie LAXOBERAL Abführ-Tropfen aussehen und Inhalt der Packung Farblose bis leicht gelbliche, klare Lösung zum Einnehmen. LAXOBERAL Abführ-Tropfen sind in Packungen mit 15 ml, mit 30 ml und mit 50 ml Lösung erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Vertriebslinie Thomae Binger Str. 173 55216 Ingelheim am Rhein Telefon: 0 800/77 90 900 Telefax: 0 61 32/72 99 99 [email protected] abcd Hersteller Istituto de Angeli, s.r.l. Località Prulli, 103/C 50066 Reggello (Firenze) Italien Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2016. Liebe Patientin, lieber Patient, LAXOBERAL® Abführ-Tropfen enthalten den Wirkstoff Natriumpicosulfat. Nach der Einnahme der Tropfen gelangt der Wirkstoff in Ihren Dickdarm zu den nur dort vorhandenen Bakterien der Darmflora. Durch diese körpereigenen Darmbakterien wird in LAXOBERAL® Abführ-Tropfen ein Wirkstoff aktiviert, der die Dickdarmmuskulatur anregt und die Darmbewegung in Gang setzt. So wird Ihre Verstopfung gelöst. Nachfolgend eine Dosierungsempfehlung für LAXOBERAL® Abführ-Tropfen: Verwender Einzeldosis Aktualisierungsstand Gebrauchs.info Februar 2017 437712/DE/8 Tropfen werden am besten abends Einnahme kann mit oder ohne Die abführende Wirkung tritt 10 – 12 Stunden ein. Hautausschlag (ArzneimittelGebrauchsinformation wurde zuletzt exanthem), Hautausschlag zur Verfügung gestelltDiese von Gebrauchs.info überarbeitet im Juli 2016. (Exanthem), Hautjucken (Pruritus)
