Penicillin Spirig - Spirig HealthCare AG

Patienteninformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®
Penicillin Spirig®
SPIRIG HEALTHCARE
AMZV
Was ist Penicillin Spirig und wann wird es angewendet?
Penicillin Spirig Filmtabletten und Sirup sind Antibiotika; sie werden auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin zur Behandlung
bakterieller Infektionskrankheiten verwendet, z.B. bei leichteren Infektionen der Atemwege (Angina, Bronchitis), des Hals/Nasen/
Ohren-Bereiches (Nebenhöhlenentzündungen, Ohrenentzündungen, Scharlach), der Haut (Furunkel, Abszesse) und zur Vorbeu‐
gung von Rückfällen bei rheumatischem Fieber.
Was sollte dazu beachtet werden?
Penicillin Spirig wurde Ihnen von Ihrem Arzt oder Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer gegenwärtigen Erkrankung verschrieben.
Penicillin ist nicht gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch
gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplikationen verursachen. Wenden Sie es deshalb nicht von sich aus
für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Wann darf Penicillin Spirig nicht angewendet werden?
Penicillin-Präparate dürfen von Patienten und Patientinnen mit einer bekannten oder vermuteten Penicillin-Allergie nicht einge‐
nommen werden. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Ärztin, wenn Sie auf andere Antibiotika bereits einmal überempfindlich
reagiert haben (mögliche Kreuzallergien beachten, z.B. Allergische Reaktionen auf Cephalosporin-Antibiotika). Bei schweren
Magen- und Darmstörungen mit Erbrechen und Durchfällen sollte von der Behandlung mit Penicillin Spirig abgesehen werden.
Wann ist bei der Einnahme von Penicillin Spirig Vorsicht geboten?
Eine gleichzeitige Behandlung mit anderen Antibiotika sollte nur auf ausdrückliche Verordnung des Arztes oder der Ärztin erfolgen.
In Kombination mit sogenannt bakteriostatisch wirkenden Chemotherapeutika oder Antibiotika (z.B. Tetracycline, Sulfonamide,
Chloramphenicol) kann die Wirkung abgeschwächt oder aufgehoben werden. Die Aufnahme von Penicillin kann nach Vorbehand‐
lung mit Aminoglykosid-Antibiotika vermindert sein. Schmerzmittel, bzw. entzündungshemmende und fiebersenkende Präparate
(z.B. Salicylate, Indometacin) und Gichtmittel (Probenecid) verlängern die Wirkung von Penicillin Spirig. Die Wirksamkeit von
empfängnisverhütenden Arzneimitteln kann vermindert werden. Die Wirkung der Antibabypille ist daher unsicher. Es sollen daher
während der Behandlung mit Penicillin Spirig weitere empfängnisverhütende Massnahmen ergriffen werden.
Treten Durchfälle auf, so kann die Aufnahme anderer, gleichzeitig aufgenommener Arzneimittel, gestört und damit deren Wirkung
beeinträchtigt werden.
Die Einnahme von Penicillin Spirig sollte nicht gleichzeitig mit den Mahlzeiten erfolgen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien
haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen!
Darf Penicillin Spirig während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Wenn Sie schwanger sind oder es werden möchten und in der Stillzeit sollen Sie Penicillin Spirig nur nach Rücksprache mit Ihrem
Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin einnehmen. Überlassen Sie es Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin
oder Apothekerin zu entscheiden, ob Sie Penicillin Spirig während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit einnehmen dürfen.
Wie verwenden Sie Penicillin Spirig?
Nehmen Sie Penicillin Spirig genau nach den Anweisungen des Arztes bzw. der Ärztin ein. Weder die tägliche Dosis noch die
Anwendungsdauer dürfen eigenmächtig geändert werden.
In der Regel wird Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin folgende Dosierungen angeben:
Alter
Tagesdosis
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahre
3× 1 Filmtablette
pro Tag
6 bis 15 ml Sirup
pro Tag*
5 bis 15 ml Sirup
pro Tag*
3 bis 10 ml Sirup
pro Tag*
Kinder von 6 bis 12 Jahre
Kinder von 2 bis 6 Jahre
Kinder bis 2 Jahre
* Verteilt auf 3 bis 4 Einnahmen.
Bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren ist die Tagesdosis auf 3 Einnahmen (Dosisintervall 8 Stunden) zu verteilen. Bei Kindern
unter 12 Jahren kann die Tagesdosis auf 3 bis 4 Einnahmen (Dosisintervall 6 bis 8 Stunden) verteilt werden.
Die Dosierung des Sirups erfolgt mit Hilfe einer Dosierspritze, welche der Packung beiliegt. Sirup vor Gebrauch gut schütteln.
Penicillin Spirig sollte auf leeren Magen, möglichst 1 Stunde, spätestens aber 30 Minuten vor der Mahlzeit eingenommen werden.
Seine Wirkung ist dann am grössten. Die Filmtabletten sollen unzerkaut mit Wasser geschluckt werden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark,
so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Penicillin Spirig haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Penicillin Spirig auftreten:
Magen/Darm-Trakt
Magen/Darmstörungen wie Übelkeit, Bauchschmerzen, Erbrechen, weiche Stühle oder Durchfall sowie Entzündungen der Mundund Zungenschleimhaut können gelegentlich auftreten und zwingen meist nicht zum Absetzen des Arzneimittels. Treten während
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oder in den ersten Wochen nach der Behandlung schwere, anhaltende Durchfälle auf, so ist der Arzt oder die Ärztin sofort zu
benachrichtigen. Besteht eine Darmentzündung, muss die Einnahme von Penicillin Spirig sofort beendet und die nötige Behand‐
lung eingeleitet werden. Arzneimittel gegen Durchfall dürfen in diesem Fall nicht eingenommen werden.
Überempfindlichkeitsreaktionen
Gelegentlich treten Überempfindlichkeitsreaktionen auf, meist in Form von Hautreaktionen (Ausschläge, Juckreiz) oder als Nasen‐
verstopfung. Sie klingen nach Absetzen des Präparates im allgemeinen rasch ab. Eine nesselsuchtartige Sofortreaktion zwingt
zum Therapieabbruch.
Ferner können Arzneimittelfieber, Atembeschwerden, Schwellungen im Bereich des Gesichtes, der Lippen, der Augenlider oder
der Zunge, sowie des Kehlkopfes mit Schluck- oder Atembehinderung, akute Nierenentzündungen, allergische Gefässentzün‐
dungen und Blutbildstörungen auftreten. In Einzelfällen kann es zu Blutdruckabfall mit Kreislaufkollaps (Schockzustand) kommen.
Vereinzelt wurde über das Auftreten schwerer blasenbildender Hautreaktionen, in der Regel mit Schleimhautbeteiligung, berichtet.
Bei Patienten und Patientinnen mit Neigung zu Überempfindlichkeitsreaktionen sind diese Erscheinungen wahrscheinlicher.
Sonstige Erscheinungen
Unter der Therapie mit Penicillin Spirig können in extrem seltenen Fällen vorübergehende Zahnverfärbungen, Mundtrockenheit
und Geschmacksveränderungen auftreten. Wie bei jeder Antibiotikabehandlung ist vor allem bei längerer Anwendung eine Über‐
wucherung mit unempfindlichen Organismen möglich. Eine regelmässige Kontrolle ist deshalb angezeigt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Die Filmtabletten bei Raumtemperatur (15–25 °C), in der Originalpackung vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren.
Den Sirup im Kühlschrank (2–8 °C) in der Originalpackung aufbewahren.
Die Flasche stets gut verschlossen halten.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden. Bringen Sie den
restlichen Inhalt des Arzneimittels nach Beendigung der Behandlung Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin oder
Apothekerin) zur fachgerechten Entsorgung.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die
ausführliche Fachinformation.
Hinweise zur Handhabung
Sirup vor Gebrauch gut schütteln.
Die Dosierung des Sirups erfolgt mit Hilfe einer Dosierspritze, welche der Packung beiliegt. Zur Einnahme die abgemessene SirupMenge auf einen Löffel oder in ein Glas geben. Die Dosierspritze nach Gebrauch unter mehrmaligem Füllen und Entleeren mit
Leitungswasser reinigen.
Was ist in Penicillin Spirig enthalten?
1 Filmtablette enthält 1 Million U.I., Phenoxymethylpenicillin, das Konservierungsmittel Sorbinsäure (E 200) und Hilfsstoffe.
5 ml Sirup enthalten 500’000 U.I. Phenoxymethylpenicillin Benzathin Tetrahydrat, Konservierungsstoffe (Methyl- und Propylpara‐
hydroxybenzoat = E 218/216); Aromastoffe, den Farbstoff E 127 (Erythrosin), 823 mg Saccharose, Cyclamat und andere Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer
36631, 37911 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Penicillin Spirig? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Filmtabletten 1 Mio.: Schachteln mit 12, 24 und 30 teilbaren Filmtabletten.
Sirup 500’000: Flasche mit 120 ml.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Diese Packungsbeilage wurde im April 2010 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Der Text wurde behördlich genehmigt und vom verantwortlichen Unternehmen zur Publikation durch die Documed AG freigege‐
ben.© Copyright 2012 by Documed AG, Basel. Die unberechtigte Nutzung und Weitergabe ist untersagt. [23.01.2012]
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