Latanoprost plus Spirig HC - spirig

Patienteninformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®
Latanoprost plus Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
AMZV
Was ist Latanoprost plus Spirig HC und wann wird es angewendet?
Latanoprost plus Spirig HC Augentropfen enthalten eine Kombination von zwei Wirkstoffen, dem Prostaglandin Latanoprost und
dem Betablocker Timolol. Latanoprost plus Spirig HC Augentropfen werden zur Senkung des Augeninnendruckes beim WeitwinkelGlaukom (grüner Star) und bei erhöhtem Augeninnendruck angewendet. Erhöhter Augeninnendruck kann den Sehnerv schädigen
und zu einer Verschlechterung des Sehvermögens führen.
Latanoprost plus Spirig HC Augentropfen dürfen nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin angewendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Hinweis für Kontaktlinsenträger
Latanoprost plus Spirig HC enthält Benzalkoniumchlorid, welches von Kontaktlinsen absorbiert werden kann. Die Kontaktlinsen
sollten daher vor der Instillation der Augentropfen herausgenommen werden und erst 15 Minuten danach wieder eingesetzt wer‐
den.
Wann darf Latanoprost plus Spirig HC nicht angewendet werden?
Bei einer bekannten oder vermuteten Überempfindlichkeit (Allergie) auf einen Inhaltsstoff von Latanoprost plus Spirig HC.
Latanoprost plus Spirig HC darf ebenfalls nicht angewendet werden bei:
Patienten bzw. Patientinnen, die früher unter Bronchialasthma gelitten haben oder zurzeit daran erkrankt sind;
chronisch entzündlichen Lungenerkrankungen;
bestimmten Herz- und Kreislauferkrankungen.
Wann ist bei der Einnahme/Anwendung von Latanoprost plus Spirig HC Vorsicht geboten?
Wenn Sie früher an Asthma, Lungen-, Herz- oder Kreislaufleiden, tiefem Blutdruck, Zuckerkrankheit, Überfunktion der Schilddrüse,
oder einer Entzündung der Hornhaut des Auges erkrankt waren, oder wenn zurzeit eine solche Krankheit besteht, teilen Sie dies
dem Arzt oder Apotheker bzw. der Ärztin oder Apothekerin mit, bevor Sie Latanoprost plus Spirig HC anwenden.
Unmittelbar nach der Anwendung kann die Sicht verschwommen sein. Warten Sie deshalb bis diese Erscheinung abklingt, bevor
Sie Fahrzeuge lenken oder Maschinen bedienen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin auch, wenn Sie an Muskelschwäche leiden oder
gelitten haben oder wenn bei Ihnen die Krankheit Myasthenia gravis diagnostiziert wurde.
Bei Patienten bzw. Patientinnen mit gemischt farbigen Augen (z.B. grün-braun, blau-braun), v.a. bei jenen mit brauner Grundfarbe,
kann Latanoprost plus Spirig HC zu einer Verdunkelung der Iris (Regenbogenhaut) führen. Diese Veränderung der Augenfarbe
erfolgt sehr langsam; sie kann für immer bleiben. Falls Sie nur ein Auge behandeln, könnten Sie eine unterschiedliche Färbung
Ihrer Augen bemerken.
Wenn Sie gemischt-farbige Augen haben, sollten Sie zuerst mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, bevor Sie mit einer Behand‐
lung beginnen. Kontaktieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, falls sich eine verstärkte Pigmentierung der Iris entwickelt.
Teilen Sie Ihrem Arzt oder Zahnarzt bzw. Ihrer Ärztin oder Zahnärztin mit, dass Sie Latanoprost plus Spirig HC anwenden, falls
Sie eine Narkose erhalten sollten.
Die Anwendung von Latanoprost plus Spirig HC bei Kindern wird nicht empfohlen, da noch keine entsprechenden Erfahrungen
vorliegen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien
haben oder andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte) einnehmen oder am Auge anwenden!
Darf Latanoprost plus Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen/angewendet werden?
Latanoprost plus Spirig HC sollte während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht angewendet werden.
Wie verwenden Sie Latanoprost plus Spirig HC?
Erwachsene: 1 Tropfen Latanoprost plus Spirig HC 1× täglich in jedes erkrankte Auge eintropfen. Schliessen Sie die Augen für
zwei Minuten nach dem Eintropfen.
Häufigere Gaben setzen die gewünschte Wirkung herab.
Sollten Sie einmal eine Dosis vergessen haben, kann die Therapie mit der nächsten Dosis normal weitergeführt werden. Verdop‐
peln Sie keinesfalls die Tropfenzahl!
Falls Sie andere Augentropfen zusammen mit Latanoprost plus Spirig HC anwenden, sollten Sie einen Abstand von mindestens
5 Minuten zwischen jeder Anwendung einhalten.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark,
so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Latanoprost plus Spirig HC haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Latanoprost plus Spirig HC auftreten:
Sehr häufig treten Augenreizungen wie Stechen, Brennen und Jucken sowie eine Verdunkelung, Verdickung oder Verlängerung
der Wimpern auf. Häufig wurde auch über Rötung der Augen, Entzündung der Horn- oder Bindehaut, Augenschmerzen, unspe‐
zifische Sehstörungen, Linsentrübung, Lichtscheu und Entzündung des Lidrandes berichtet.
Seite 1
Patienteninformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®
Bei Patienten und Patientinnen mit gemischt farbigen Augen, v.a. bei jenen mit brauner Grundfarbe, kann Latanoprost plus Spirig
HC zu einer Verdunkelung der Iris (Regenbogenhaut) führen (siehe unter «Wann ist bei der Anwendung von Latanoprost plus
Spirig HC Vorsicht geboten?»).
Weitere mögliche Nebenwirkungen sind zudem Augenreizungen wie Fremdkörpergefühl, Schwellung des Augenlides, Zunahme
der Anzahl der Wimpern, fehlgerichtetes Wachstum der Wimpern, Verdunkelung, Verdickung und Verlängerung sowie eine
Zunahme der Anzahl der feinen Härchen um das Auge, verschwommenes Sehen, Verdunkelung der Haut der Augenlider, örtliche
Hautreaktionen am Lid, Doppeltsehen, Herabhängen des Lids, Lichtempfindlichkeit, Veränderung des Augenlids, Entzündung der
Hornhaut des Auges.
Bei vereinzelten Patienten bzw. Patientinnen, denen infolge einer Staroperation die Linse aus dem Auge entfernt wurde, ist im
Laufe der Therapie mit Latanoprost plus Spirig HC wegen einer Netzhautschwellung eine Abnahme der Sehschärfe festgestellt
worden. In einem solchen Fall ist der Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
In Augenpräparaten enthaltene Wirkstoffe können in den Blutkreislauf gelangen. Nebenwirkungen können deshalb ausser am
Auge auch an anderen Stellen des Körpers auftreten und folgende Symptome verursachen: Kopfschmerzen, Schwindel- und
Schwächegefühle, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Ameisenlaufen, Ohrensausen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdauungs‐
störungen, Durchfall, Mundtrockenheit, Geschmacksstörungen, psychische Verstimmung, Depression, Albträume, Verwirrtheit,
Halluzinationen, Angst, Nervosität, Gedächtnisschwund, Ohnmacht, kalte Hände und Füsse, Husten, verstopfte Nase, Appetitlo‐
sigkeit, reduzierte Libido, Impotenz, Infektionen der Atemwege oder der Stirnhöhle, Schwellungen, erhöhter Blutdruck, Hautaus‐
schlag, Juckreiz, abnormaler Haarwuchs, Haarausfall, Gelenkentzündung (Arthritis), Muskel- und Gelenkschmerzen, sowie
Nebenwirkungen auf Herz und Kreislauf könnten auftreten. Wenn nach Beginn der Behandlung Brustschmerzen, Kurzatmigkeit,
erniedrigter Blutdruck, verlangsamter Puls, Herzklopfen, Herzrhythmusstörungen oder andere Zeichen von Herzbeschwerden
auftreten, soll der Arzt bzw. die Ärztin unverzüglich davon benachrichtigt werden.
Bei vereinzelten Patienten bzw. Patientinnen, besonders bei solchen mit vorbestehendem Asthma, können Husten, Asthma, akute
Asthma-Attacken, eine Verstärkung des Asthmas, Atemnot oder Atemstillstand ausgelöst werden. In einem solchen Fall ist der
Arzt bzw. die Ärztin aufzusuchen.
Während der Behandlung mit Latanoprost plus Spirig HC können allergische Reaktionen wie Schwellungen im Bereich von Haut
und Schleimhäuten, Nesselfieber und Hautausschlag auftreten.
Falls solche allergische Reaktionen oder weitere Nebenwirkungen wie z.B. Verfärbung der Iris mit Schmerzen und Lichtscheu oder
plötzliche Trübung des Sehens auftreten, oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie
Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Falls Sie Latanoprost plus Spirig HC versehentlich angewendet haben, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin.
Latanoprost plus Spirig HC im Kühlschrank (2-8 °C), in der Originalpackung und für Kinder unerreichbar aufbewahren. Vor dem
Gebrauch muss die Schutzkappe entfernt werden. Nach Anbruch der Tropfflasche Latanoprost plus Spirig HC nicht über 25 °C
lagern. Nach Anbruch muss Latanoprost plus Spirig HC innerhalb von 4 Wochen verwendet werden. Allfällige Reste müssen
entsorgt werden.
Wie alle Arzneimittel sollte Latanoprost plus Spirig HC ausser Reichweite von Kindern aufbewahrt werden.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden. Weitere Auskünfte
erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachin‐
formation.
Was ist in Latanoprost plus Spirig HC enthalten?
1 ml Latanoprost plus Spirig HC enthält 50 µg Latanoprost und Timolol Maleat entsprechend 5 mg Timolol als Wirkstoffe, 0,2 mg
des Konservierungsmittels Benzalkoniumchlorid sowie weitere Hilfsstoffe zur Herstellung von Augentropfen.
Zulassungsnummer
63076 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Latanoprost plus Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
Packungen zu 1× 2,5 ml und 3× 2,5 ml.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2012 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Seite 2