Cyproteronacetat-GRY® 50 mg Tabletten
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Gebrauchsinformation:InformationfürdenAnwender Cyproteronacetat-GRY® 50 mg Tabletten Cyproteronacetat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. • HebenSiediePackungsbeilageauf.VielleichtmöchtenSiediesespäternochmalslesen. • WennSieweitereFragenhaben,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,auchwenndiesedieselbenBeschwerdenhabenwieSie. • WennSieNebenwirkungenbemerken,wendenSiesichanIhrenArztoderApotheker.DiesgiltauchfürNebenwirkungen,die nichtindieserPackungsbeilageangegebensind.SieheAbschnitt4. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Cyproteronacetat-GRY 50 mg und wofür wird esangewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Cyproteronacetat-GRY50mgbeachten? 3. WieistCyproteronacetat-GRY50mgeinzunehmen? 4. WelcheNebenwirkungensindmöglich? 5. WieistCyproteronacetat-GRY50mgaufzubewahren? 6. WeitereInformationen 1. WAS IST CYPROTERONACETAT-GRY® 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Medizinische Produktgruppe Cyproteronacetat ist ein Hormonpräparat. Es hemmt die WirkungdermännlichenSexualhormone(Antiandrogen). Anwendung Beim Mann: - zurLinderungvonSymptomenbeiProstatakarzinomim FallevonTochtergeschwülsten(Metastasen)undwenn eineBehandlungmitLHRH-Analogaoderdieoperative EntfernungdesTumorsuneffektiv,unmöglichoderunerwünschtscheint. - VorbeugungderSymptome,diedurchHormonbehandlungentstehenkönnen(HautrötungdurchLHRH-Agonisten,beimMann) - zur Behandlung von Beschwerden (Hitzewallungen), die durch die Behandlung mit LHRH-Agonisten oder nachHodenentfernungauftreten. - beigesteigertemDrangnachsexuellerBetätigungund Befriedigung(Hypersexualität)undkrankhaftverändertemGeschlechtstrieb(Sexualdeviationen). Bei der Frau: Schweren Vermännlichungserscheinungen bei der Frau (unerwünschterHaarwuchs,Haarausfall,Akne). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CYPROTERONACETAT-GRY® 50 MG BEACHTEN? Cyproteronacetat-GRY 50 mg darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber Cyproteronacetat oder einem der sonstigen BestandteilederTablettesind, - bei schlechter körperlicher Verfassung (außer bei Prostata-Karzinomen), - bei Lebererkrankungen, z. B. Dubin-Johnson-Syndrom,Rotor-Syndrom, - bei Lebertumoren (es sei denn, es handelt sich um MetastaseneinesProstatakarzinoms), - wennbeiIhneneinMeningiomfestgestelltwurde(einin der Regel gutartiger Tumor der Hirnhautschicht). Fragen SieIhrenArzt,wennSiediesbezüglichunsichersind. - beischwerenchronischenDepressionen, - bei Blutgerinnungsstörungen (z.B. Thrombose) oder BlutgerinnungsstörungeninderVorgeschichte, - bei schwerem Diabetes mellitus, der die Blutgefäße beeinflusst, - bei Sichelzellenanämie (einer bestimmten erblichen Bluterkrankung), - wennSiewährendeinerfrüherenSchwangerschaftunterGelbsucht,andauerndemJuckreizoderSchweißbläschenlitten, - inSchwangerschaft undStillzeit, - vordemEndederPubertät. Besondere Vorsicht bei der Einnahme Cyproteronacetat-GRY® 50 mg ist erforderlich von VerständigenSieIhrenArztwenneinerderuntengenannten WarnhinweiseSiebetrifft. Warnhinweise für alle Anwender: - DieBehandlungmitCyproteronacetatkannnacheinigen Monaten zu Lebertschäden, Gelbsucht und einer Verminderung der Leberfunktion führen. Ihr Arzt wird bei Ihnen Blutbild, Urin und Leberfunktion regelmäßig kontrollieren. - PatientenmitDiabeteswerdenvomArztöfterkontrolliert. DerBedarffürInsulinoderblutzuckersenkendeArzneimittelkannsichändern. - DieAnwendungvonCyproteronacetatbeiKindernund Erwachsenenunter18Jahrenistnichtempfohlen. Warnhinweise für den Mann: - BeiMännernmitgesteigertemGeschlechtstriebhatder Genuss von Alkohol einen negativen Einfluss auf die WirkungvonCyproteronacetat-GRY50mg. - InmanchenFällentrittdieWirkungvonCyproteronacetatbeiderBehandlungvongesteigertemGeschlechtstriebschonnacheinpaarWochenein,manchmalaber auch erst nach einigen Monaten. Psychotherapie und möglicherweiseandereMaßnahmenwerdendurchdie Anwendung von Cyproteronacetat-GRY 50 mg nicht überflüssig. - Falls Sie unter Fruchtbarkeitsstörungen leiden, wird Ihr Arzt vermutlich vor Behandlungsbeginn eine Spermauntersuchungdurchführen. Warnhinweise für die Frau: - Cyproteronacetat-GRY50mgsolltenurvonFachärztenmit ErfahrunginderHormonbehandlungverordnetwerden. - VorTherapiebeginnwirdIhrArztvermutlicheinegründliche frauenärztliche (gynäkologische) Untersuchung durchführen. - Frauenmit Krampfanfällen(Epilepsie),Multipler Sklerose, Diabetes, einer Erkrankung die auf einem Fehler in der Produktion des Blutfarbstoffes Hämoglobin basiert (Porphyrie), erblicher Taubheit (Innenohrsklerose), Muskelkrämpfen (Tetanie) und erhöhtem Blutdruck sollten dieAnweisungendesArztesbesondersgenaubefolgen, daeinerhöhtesRisikofürNebenwirkungenbesteht. - Sie müssen vor Behandlungsbeginn sicher sein, dass Sie nicht schwanger sind. Sie sollten während der Behandlungnichtschwangerwerden.DeswegensollteIhre BehandlungmitderGabeeinesoralenKontrazeptivum - - - - - ("Pille") kombiniert werden, falls Sie sich noch im gebärfähigenAlterbefinden.SieheauchAbschnitt„Wieist Cyproteronacetateinzunehmen“. Wenn Sie sich übergeben müssen und/oder Durchfallhaben,istderSchutzgegeneineSchwangerschaft nichtmehrgegeben,sogarwennSiedie„Pille“einnehmen. Sie müssen die Behandlung fortsetzen und als zusätzlicheVerhütungsmaßnahmefürdenRestdesZyklusKondomebenutzen. Wenn Ihre Menstruationsblutung nicht in der „Pillenpause“ einsetzt, sollten Sie die Behandlung nicht wieder beginnen, bis ausgeschlossen ist, dass Sie schwangersind. Falls leichte Schmierblutungen außerhalb der arzneimittelfreien Woche aufteten sollte die Einnahme nicht unterbrochen werden. Bei stärkerer oder wiederholter BlutungwendenSiesichbitteanIhrenArzt. WennSieCyproteronacetat-GRY50mgzusammenmit der „Pille“ einnehmen, besteht, ein erhöhtes Risiko für Blutgerinnungsstörungen(Thrombose). WennSiesicheinerOperationunterziehenmüssenoder fürlängereZeitbettlägrigsind,wirdIhrArztsicheventuelldafürentscheidendieBehandlungabzubrechen. Bei Einnahme von Cyproteronacetat-GRY 50 mg mit anderen Arzneimitteln: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Hinweis:Die nachfolgenden Anmerkungen gelten auch für Arzneimittel, die Sie vor kurzem angewendet haben oder in absehbarer Zeit anwenden werden. DieindiesemAbschnittgenanntenArzneimittelsindIhnen möglicherweiseuntereinemanderenNamenbekannt,wobeiessichinvielenFällenumdenMarkennamenhandelt. IndiesemAbschnittsindnichtdieMarkennamen,sondern nurdieWirkstoffederjeweiligenArzneimittelaufgeführt!LesenSiedeshalbimmersorgfältigdieAngabenaufderVerpackungoderdiePackungsbeilage,umzuerfahren,welche WirkstoffedieArzneimittelenthalten,dieSieeinnehmen. VoneinerWechselwirkungwirdgesprochen,wennsichgleichzeitig angewendete Arzneimittel (oder andere Produkte) gegenseitig in ihrer Wirkung und/oder ihren Nebenwirkungen beeinflussen. Wechselwirkungen können auftreten bei der gleichzeitigenAnwendungdieserTablettenund: - Insulin oder blutzuckersenkenden Arzneimitteln (z. B. Metformin, Tolbutamid, Glibenclamid, Gliclazid), der BedarffürdieseProduktekannsichverändern. Schwangerschaft und Stillzeit: Schwangerschaft NehmenSieCyproteronacetat-GRY50mgnichtein,wenn Sieschwangersind. Stillzeit NehmenSieCyproteronacetat-GRY50mgnichtein,wenn Siestillen. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: DiesesArzneimittelkannMüdigkeitundAntriebslosigkeithervorrufen, was die Konzentrationsfähigkeit beeinträchtigen kann.WennSieunterMüdigkeitoderAntriebslosigkeitleiden, führenSiekeinFahrzeugund/oderbedienenSiekeineMaschinen,dieIhreganzeAufmerksamkeiterfordern. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Cyproteronacetat-GRY 50 mg Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cyproteronacetat-GRY 50 mg daher erst nach Rücksprache mitIhremArztein,wennIhnenbekanntist,dassSieuntereiner UnverträglichkeitgegenüberbestimmtenZuckernleiden. 3. WIE IST CYPROTERONACETAT-GRY® 50 MG EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Cyproteronacetat-GRY 50 mg immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem ArztoderApothekernach,wennSiesichnichtganzsicher sind. Nehmen Sie die Tabletten nach einer Mahlzeit mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise Wasser) ein. Die übliche Dosisist: Beim Mann: PROSTATAKARZINOM: 2 Tabletten Cyproteronacetat-GRY 50 mg 2-3mal täglich (innerhalbvon24Stunden). BeieintretenderBesserungsolltedieEinnahmenichtunterbrochenunddieDosierungnichtreduziertwerden. BEGINNEINERHORMONBEHANDLUNGMITLHRH-AGONISTEN 2TablettenCyproteronacetat-GRY50mg3maltäglich(innerhalb24Stunden)fürdieersten5-7Tage. Danach wird mit der Hormonbehandlung mit den LHRHAgonisten begonnen und die Behandlung mit Cyproteronacetat-GRY50mgfürweitere3bis4Wochenfortgeführt. WährenderHormonbehandlungmitLHRH-Agonistenkann Ihr Arzt die Dosis auf 2 Tabletten Cyproteronacetat-GRY 50mg2maltäglichreduzieren. ZURBEHANDLUNGVONHITZEWALLUNGEN,DIEUNTER DERBEHANDLUNGMITLHRH-AGONISTENODERNACH HODENENTFERNUNGAUFTRETEN 2TablettenCyproteronacetat-GRY50mg1-2maltäglich. TRIEBDÄMPFUNG BEI GESTEIGERTEM DRANG NACH SEXUELLER BETÄTIGUNG UND BEFRIEDIGUNG (HYPERSEXUALITÄT)UNDVERÄNDERTEMGESCHLECHTSTRIEB(SEXUALDEVIATIONEN) 1TabletteCyproteronacetat-GRY50mg2maltäglich(innerhalb 24 Stunden). Falls notwendig kann die Dosis für eine kurze Zeiterhöhtwerden. Nach einigerZeit istesoftauch möglich die Dosis auf ½ Tablette Cyproteronacetat-GRY 50mg2maltäglichzureduzieren. Bei Einstellung der Erhaltungsdosis oder beim Abbrechen der Behandlung wird Ihr Arzt die Dosis schrittweise reduzieren. Bei Frauen: DOSIERUNGBEIFRAUENIMGEBÄRFÄHIGENALTERMIT EINEMREGELMÄßIGENMENSTRUATIONSZYKLUS DieBehandlungbeginntamerstenTagderMenstruationsblutung.Vom1.biszum10.TagdesMenstruationszyklus nehmenSie2TablettenCyproteronacetat-GRY50mgtäglich ein.AmerstenTagderMonatsblutungsolltenSieauchmit der Einnahme des oralen Kontrazeptivum („Pille“) für 21 Tagebeginnen.Vom22.bis28.TagdesMonatszyklus(für 7Tage)isteine"Pillen"-freieZeiteinzuhalten,inderesüblicherweise zur Abbruchblutung kommt. Genau 4 Wochen nachBeginndeserstenBehandlungszykluses(amgleichen Wochentag) beginnt der nächste 10tägige BehandlungszyklusmitCyproteronacetat-GRY50mg.BeginnenSiean diesemTagauchwiedermitderEinnahmeder„Pille“.Sollte es zu keiner Blutung während der Einnahmepause gekommensein,musseineSchwangerschaftausgeschlossen werdenehedernächsteBehandlungzyklusbegonnenwird. FallseineBesserungeintrittkannIhrArztdieDosisauf1oder ½TabletteCyproteronacetat-GRY50mgreduzieren. FRAUEN IM GEBÄRFÄHIGEN ALTER MIT EINEM UNREGELMÄßIGEN MENSTRUATIONSZYKLUS ODER BEI AUSBLEIBEN DER MONATLICHEN BLUTUNGEN (AMENORRHOE) Nehmen Sie vom 1. bis zum 10. Tag: 2 Tabletten Cyproteronacetat-GRY 50 mg täglich ein. Sie beginnen auch die Einnahme der „Pille“ für 21 Tage am gleichenTag an welchem Sie die Behandlung mit Cyproteronacetat-GRY 50 mg beginnen. Da die „Pille“ in den ersten 14 Tagen keinen vollständigen Schutz vor einer Schwangerschaft bietet, sollten Sie zusätzliche Verhütungsmaßnahmen, z.B. Kondome, verwenden. Vom 22. bis 28. Tag des Monatszyklus (für 7 Tage) ist eine "Pillen"-freie Zeit einzuhalten, in der es üblicherweise zur Abbruchblutungkommt.Genau4WochennachBeginndes ersten Behandlungszykluses (am gleichen Wochentag) beginnt der nächste 10tägige Behandlungszyklus mit Cyproteronacetat-GRY 50 mg. Beginnen Sie an diesem TagauchwiedermitderEinnahmeder„Pille“.Sollteeszu keiner Blutung während der Einnahmepause gekommen sein,musseineSchwangerschaftausgeschlossenwerden ehe der nächste Behandlungzyklus begonnen wird. Falls eineBesserungeintrittkannIhrArztdieDosisauf1oder½ TabletteCyproteronacetat-GRY50mgreduzieren DOSIERUNG BEI FRAUEN DIE KEINEN MENSTRUATIONSZYKLUSMEHRHABEN(NACHDENWECHSELJAHREN) DieempfohleneDosisist½bis1TabletteCyproteronacetatGRY50mg(innerhalb24Stunden)für21Tage,gefolgtvon einer7tägigenEinnahmeunterbrechung.CyproteronacetatGRY 50 mg kann mit der „Pille“ kombiniert werden. Die DosisistdanndieGleichewiefürFrauenimgebärfähigen Alter. DOSIS FÜR FRAUEN BEI DENEN DIE GEBÄRMUTTER ENTFERNTWURDE DieempfohleneDosisist½bis1TabletteCyproteronacetat-GRY50mgtäglichohneEinnahmeunterbrechungoder ½bis1TabletteCyproteronacetat-GRY50mgtäglichfür21 Tage,gefolgtvoneiner7tägigenUnterbrechung. Kinder: DieAnwendungvonCyproteronacetatbeiKindernundErwachsenenunter18Jahrenistnichtempfohlen. Art der Anwendung: Nehmen Sie die Tabletten bitte nach einer Mahlzeit mit reichlichWasser(=1Glas)ein. Wenn Sie eine größere Menge von CyproteronacetatGRY 50 mg eingenommen haben, als Sie sollten: WennSiemehralsdieverordneteDosiseingenommenhaben, wendenSiesichumgehendanIhrenArztund/oderApotheker. Wenn Sie die Einnahme von Cyproteronacetat-GRY 50 mg vergessen haben: WennSieeineDosisvergessenhaben,holenSiedieseso baldwiemöglichnach.WennesaberfastZeitfürdienächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und nehmenSiedienächsteDosisnachPlanein.NehmenSie nichtdiedoppelteDosisein,umdievergesseneEinnahme auszugleichen.WennSiesichnichtsichersindwendenSie sichanIhrenArztoderApotheker. FürFrauenimgebärfähigenAlter,dieCyproteronacetat in Kombination mit der „Pille“nehmen,isteswichtigIhren ArztzuinformierenfallsdieEinnahmeder„Pille“vergessen wurdeundeinZeitraumvonmehrals36Stundenzwischen derEinnahmevonzweiDosenliegt.IhrArztwirdIhnenweitereRatschlägegeben. Wenn Sie die Einnahmen von Cyproteronacetat-GRY 50 mg abbrechen: WennSiediesesMedikamentaufGrundeinesProstatakarzinom nehmen sollten Sie die Behandlung nicht unterbrechenoderabruptbeenden. WennSiediesesProduktfürandereBeschwerdennehmen, sollte die Behandlung nicht abrupt abgebrochen werden, sonderschrittweisereduziertwerden.DieBeschwerden,für dieSiedieseBehandlungerhaltenhabenkönnennachBeendigungderTherapiewiederauftreten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Cyproteronacetat-GRY 50 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftretenmüssen. Sehrhäufig(mehrals1Behandeltervon10) Häufig(1bis10Behandeltevon100) Gelegentlich(1bis10Behandeltevon1.000) Selten(1bis10Behandeltevon10.000) Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000), einschließlichEinzelfälle Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Datennichtabschätzbar) Allgemeine Information AllgemeineSymptomewieMüdigkeit,Depressionen,Kopfschmerzen und Schwindel sind sehr häufig. Andere unerwünschte Wirkungen wie Magenbeschwerden, Übelkeit, MomentevonallgemeinerTeilnahmslosigkeitoder Unruhe tretenauchhäufigauf,voralleminder2.biszur6.Woche derBehandlung.DieseBeschwerdenbessernsichnormalerweiseschnellwieder. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführtenNebenwirkungenSieerheblichbeeinträchtigt oderSieNebenwirkungenbemerken,dienichtindieserGebrauchsinformationangegebensind. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Sehr häufig: Veränderung des Körpergewichts (beides, Zunahme und Abnahme sind möglich). Wenn eine Gewichtszunahmeeintritt,isteineReduzierungderNahrungsaufnahmezuempfehlen. Psychatrische Störungen Sehr häufig:Depressionen Häufig:Ruhelosigkeit,Teilnahmslosigkeit Störungen des Nervensystems Sehr häufig: Kopfschmerzen Ohren Sehr häufig:Schwindel(Vertigo) Lunge Sehr selten:Kurzatmigkeit Magen-Darm-Trakt Häufig:Magenbeschwerden,Übelkeit Leber Sehr selten: verminderte Leberfunktion, Gelbfärbung von Haut,AugenweißundNägeln(Gelbsucht)(sieheauchAbschnitt„BesondereVorsichtbeiderEinnahmevonCyproteronacetat-GRY50mgisterforderlich“).Diesetretenselten beiälterenPatientenmitTumorenauf,welchehoheDosen übereinenlangenZeitraumerhaltenhaben. Haut Häufig:Hautreaktionen,VeränderungdesHaarwachstums Muskeln Selten:Muskelschwäche Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Beim Mann: Sehr häufig:vermindertessexuellesVerlangenundvermindertePotenz,AusbildungvonBrüsten(in10bis20%derFälle) Häufig:verminderteEjakulation Bei Frauen: Sehr häufig: schmerzhafte, angespannte oder vergrößerte Brüste, unregelmäßige oder ausbleibende Menstruationsblutung Häufig:vermindertessexuellesVerlangen Andere Sehr häufig:Müdigkeit Nicht bekannt:ImZusammenhangmitlängererAnwendung (Jahre) von Cyproteronacetat-GRY 50 mg in Dosierungen von25mg/Tagundmehr,istüberdasAuftretenvonMeningiomenberichtetworden. Meldung von Nebenwirkungen WennSieNebenwirkungenbemerken,wendenSiesichan IhrenArztoderApotheker.DiesgiltauchfürNebenwirkungen,dienichtindieserPackungsbeilageangegebensind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungenmelden,könnenSiedazubeitragen,dassmehrInformationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügunggestelltwerden. 5. WIE IST CYPROTERONACETAT-GRY® 50 MG AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nichtüber25°Clagern. InderOriginalverpackungaufbewahren. Verfallsdatum SiedürfendasArzneimittelnachdemaufderFaltschachtel/ Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatumnichtmehranwenden.Dieersten2Zifferngeben denMonatunddieletztenzweiZifferndasJahran. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfallentsorgtwerden.FragenSieIhrenApothekerwieSie dasArzneimittelzuentsorgenist,wennSieesnichtmehr benötigen.DieseMaßnahmehilftdieUmweltzuschützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Cyproteronacetat-GRY 50 mg enthält: DerWirkstoffist:Cyproteronacetat50mgproTablette. Die sonstigen Bestandteile sind: Kartoffelstärke, LactoseMonohydrat, Crospovidon, Natriumdodecylsulfat, Hyprolose, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid. Wie Cyproteronacetat-GRY 50 mg aussieht und Inhalt der Packung: Cyproteronacetat-GRY50mgTabletten sindweißeTabletten von9mmDurchmessermitBruchkerbeundderAufschrift CYPROT50. DiefolgendenPackungsgrößensinderhältlich: TabletteninPVC/AluminiumBlister. Packungenmit20,50oder100Tabletten. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer TEVAGmbH Graf-Arco-Str.3 89079Ulm Hersteller PharmachemieB.V. Swensweg5 NL-2031GAHaarlem Niederlande [oder alternativ] TevaCzechIndustriess.r.o. Ostravská29,č.p.305 74770Opava,Komárov, TschechischeRepublik Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Niederlande:Cyproteronacetaat50PCH,tabletten50mg Deutschland:Cyproteronacetat-GRY50mgTabletten Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014 Versionscode:Z03 H198131.02-Z03
