Sildenafil Spirig HC - Spirig HealthCare AG

Patienteninformation des Arzneimittel-Kompendium der Schweiz®
Sildenafil Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
AMZV
Was ist Sildenafil Spirig HC und wann wird es angewendet?
Sildenafil Spirig HC ist der erste Vertreter einer neuen Arzneimittelgruppe mit der Bezeichnung Phosphodiesterase-Typ 5-Inhibitoren. Es wirkt, indem es bei
sexueller Erregung die Entspannung der Blutgefässe in Ihrem Penis unterstützt. Dadurch kann Blut leichter in den Penis fliessen und Sie erreichen auf natürliche
Weise eine Erektion.
Sie sollen Sildenafil Spirig HC nicht einnehmen, wenn Sie nicht an einer erektilen Dysfunktion leiden. Sie sollen Sildenafil Spirig HC nicht einnehmen, wenn Sie
eine Frau sind.
Auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin ist Sildenafil Spirig HC angezeigt zur Behandlung der erektilen Dysfunktion beim Mann, die manchmal als
Impotenz bezeichnet wird. Diese liegt vor, wenn ein Mann keinen für die sexuelle Aktivität ausreichend harten, aufgerichteten Penis bekommen oder
beibehalten kann.
Sildenafil Spirig HC erhöht Ihren Sexualtrieb nicht. Ihre Fortpflanzungsfähigkeit wird durch Sildenafil Spirig HC nicht beeinflusst.
Wann darf Sildenafil Spirig HC nicht angewendet werden?
Wichtiger Hinweis
Wenn Sie als Patient mit einer Herzerkrankung (z.B. Angina pectoris «Brustschmerzen») mit Arzneimitteln, die Nitrate oder Stickstoffmonoxid-Donatoren
(z.B. mit dem Wirkstoff Molsidomin, Nitroglycerin oder ähnliche) enthalten, behandelt werden, dürfen Sie keinesfalls Sildenafil (Sildenafil Spirig HC) einnehmen.
Die gleichzeitige Anwendung von Sildenafil Spirig HC kann eine gefährliche Verstärkung der Wirkung von diesen Arzneimitteln in Form von Blutdruckabfall und
Kreislaufzusammenbruch verursachen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin, wenn Sie ein derartiges Arzneimittel einnehmen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin.
Aus den oben erwähnten Gründen (Risiko einer gefährlichen Wechselwirkung mit Sildenafil Spirig HC) dürfen Sie auf keinen Fall die illegal vertriebenen
«Poppers» (mit dem Wirkstoff Amylnitrit) einnehmen.
Wenn Sie Sildenafil Spirig HC eingenommen haben, ist die Einnahme von Arzneimitteln, die Nitrate oder Stickstoffmonoxid-Donatoren (z.B. mit dem Wirkstoff
Molsidomin, Nitroglycerin oder ähnliche) enthalten, strengstens untersagt. Dies gilt auch im Falle von plötzlich auftretenden Herzbeschwerden (wie z.B.
Brustschmerzen, Angina pectoris). In dieser medizinischen Notfallsituation sollten Sie (oder ihr Partner/Angehöriger) alle Personen, die Sie behandeln, darauf
aufmerksam machen, dass Sie Sildenafil Spirig HC eingenommen haben. Auf alle Fälle müssen Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin kontaktieren. Nur
Ihr Arzt bzw. Ärztin kann über das weitere Vorgehen entscheiden.
Nehmen Sie Sildenafil Spirig HC nicht ein, wenn Sie jemals allergisch auf Sildenafil Spirig HC oder auf einen der Inhaltsstoffe reagierten, die unter dem Abschnitt
«Was ist in Sildenafil Spirig HC enthalten?» angegeben sind. Eine allergische Reaktion kann sich als Hautausschlag, Jucken, Gesichtsschwellung, geschwollene
Lippen oder Kurzatmigkeit bemerkbar machen. Wenn solche Reaktionen jemals bei Ihnen aufgetreten sind, teilen Sie dies Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin mit.
Sildenafil Spirig HC darf an Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht verabreicht werden.
Wann ist bei der Einnahme von Sildenafil Spirig HC Vorsicht geboten?
Bevor Sie Sildenafil Spirig HC einnehmen, sollten Sie mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin sprechen, wenn Sie:
eine Sichelzellanämie (Veränderung der roten Blutkörperchen), Leukämie (Blutkrebs), Multiples Myelom (Knochenmarkskrebs), eine Herzkrankheit,
Lebererkrankung, irgendeine Erkrankung oder Deformation Ihres Penis haben. In diesen Fällen kann besondere Vorsicht bei der Einnahme von Arzneimitteln
zur Behandlung der erektilen Dysfunktion nötig sein.
vor kurzem einen Schlaganfall oder einen Herzinfarkt hatten, oder wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben;
bereits einmal einen schweren Sehverlust erlitten haben;
bestimmte, seltene Augenerkrankungen, (wie sogenannte Retinitis Pigmentosa), ein Magengeschwür oder eine Störung der Blutgerinnung (wie z.B.
Hämophilie) haben. Sildenafil Spirig HC könnte unerwünschte Wirkungen auf diese Erkrankungen ausüben.
Sie sollten Sildenafil Spirig HC auf keinen Fall gleichzeitig mit anderen Behandlungen für erektile Dysfunktion anwenden.
Sie sollten Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin alle Arzneimittel nennen, die Sie einnehmen. Sildenafil Spirig HC Filmtabletten und manche Arzneimittel können sich
gegenseitig beeinflussen, insbesondere solche, die zur Behandlung von Herzschmerzen eingesetzt werden. Nehmen Sie Sildenafil Spirig HC Filmtabletten nur
dann mit anderen Arzneimitteln ein, wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen sagt, dass Sie dies tun können. Sildenafil Spirig HC kann zu einer schwerwiegenden
Verstärkung der Wirkung von Arzneimitteln führen, die Nitrate oder Stickstoffmonoxid-Donatoren (zum Beispiel mit den Wirkstoffen Molsidomin, Nitroglycerin
oder ähnliche) enthalten. Diese Arzneimittel werden häufig zur Linderung der Beschwerden bei Angina pectoris (oder «Herzschmerzen») eingesetzt. Sie
dürfen Sildenafil Spirig HC nicht verwenden, wenn Sie diese Arzneimittel einnehmen. Sie dürfen auch die illegal vertriebene Substanz «Amylnitrit», die in den
sogenannten «Poppers» enthalten ist, nicht verwenden.
Es gibt eine Reihe von Arzneimitteln, die den Abbau der Wirksubstanz von Sildenafil Spirig HC in der Leber verlangsamt oder verhindert, sodass die Wirkung,
aber auch die unerwünschten Wirkungen von Sildenafil Spirig HC, die möglicherweise mit erhöhter Häufigkeit oder Schweregrad auftreten könnten, verstärkt
werden.
Zu diesen Arzneimitteln zählen u.a. gewisse Antibiotika (sog. «Makrolide» wie Erythromycin), Mittel gegen Pilzerkrankungen (wie z.B. Ketoconazol), gewisse
AIDS-Mittel (sog. Protease-Hemmer) oder Arzneimittel gegen überschüssige Magensekretion oder Magenulkus mit dem Wirkstoff Cimetidin.
Wenn Sie zur Behandlung der HIV Infektion sogenannte Protease Inhibitoren einnehmen, kann Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin die Sildenafil Spirig HC Behandlung mit
der niedrigsten Dosis von 25 mg beginnen.
Informieren Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin, wenn Sie Arzneimittel gegen zu hohen Blutdruck einnehmen.
Bei einigen Patienten, die Alphablocker zur Behandlung von Bluthochdruck oder Prostatabeschwerden einnehmen, kann es im Stehen zu Schwindelgefühl und
Benommenheit kommen. Dabei handelt es sich um Symptome einer sogenannten orthostatischen Hypotonie, ausgelöst durch einen zu niedrigen Blutdruck
beim raschen Aufsitzen oder Aufstehen. Einige Patienten hatten derartige Symptome, wenn sie Sildenafil Spirig HC zusammen mit Alphablockern
verwendeten. Zumeist tritt dies innerhalb von 4 Stunden nach der Einnahme von Sildenafil Spirig HC auf. Um die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass
derartige Symptome bei Ihnen auftreten, sollten Sie Ihren Alphablocker in einer regelmässigen Tagesdosis einnehmen, bevor Sie Sildenafil Spirig HC nehmen.
Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird Ihnen in einem solchen Fall möglicherweise eine Anfangsdosis von 25 mg Sildenafil Spirig HC verordnen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin, wenn Sie
an anderen Krankheiten leiden
Allergien haben oder
andere Arzneimittel (auch selbstgekaufte!) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Werkzeuge oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
Nach der Einnahme von Sildenafil Spirig HC können Schwindel und Sehstörungen (die manchmal mehrere Stunden dauern) wie verschwommenes Sehen und
abnormale Farbwahrnehmung gelegentlich auftreten. Deshalb sollten Sie wissen, wie Sie auf Sildenafil Spirig HC reagieren, bevor Sie ein Fahrzeug lenken oder
Maschinen bedienen. Dies ist auch bei Aktivitäten, die eine präzise Farbenunterscheidung erfordern, zu berücksichtigen.
Darf Sildenafil Spirig HC während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Sildenafil Spirig HC ist nicht für die Anwendung bei Frauen vorgesehen.
Wie verwenden Sie Sildenafil Spirig HC?
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden, welche Dosis von Sildenafil Spirig HC für Sie am geeignetsten ist. Bei den meisten Männern beträgt die Dosis 50
mg. In gewissen Fällen wird der Arzt bzw. die Ärztin aber eine kleinere oder grössere Dosis verschreiben. Sie dürfen nie mehr Tabletten einnehmen als die
Dosis, die Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnet wurde.
Sie sollten Sildenafil Spirig HC bei Bedarf ungefähr eine Stunde vor dem Geschlechtsverkehr einnehmen. Schlucken Sie die ganze Filmtablette mit etwas
Wasser. Sie sollten Sildenafil Spirig HC nicht häufiger als einmal pro Tag einnehmen.
Sildenafil Spirig HC wird Ihnen nur dann zu einer Erektion verhelfen, wenn Sie sexuell stimuliert werden. Es wird ohne sexuelle Erregung keine Erektion
auslösen. Der Zeitraum bis zum Wirkungseintritt von Sildenafil Spirig HC ist von Mann zu Mann verschieden, er liegt üblicherweise bei einer halben bis einer
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Stunde. Sie werden möglicherweise feststellen, dass es länger dauert, bis Sildenafil Spirig HC wirkt, wenn Sie es mit einer reichhaltigen Mahlzeit einnehmen.
Alkoholgenuss kann vorübergehend die Fähigkeit herabsetzen, eine Erektion zu erreichen. Um den bestmöglichen Nutzen von Ihrem Arzneimittel zu erhalten,
sollten Sie keine grösseren Mengen an Alkohol trinken, bevor Sie Sildenafil Spirig HC einnehmen.
Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin unterrichten, wenn Sildenafil Spirig HC bei Ihnen keine Erektion auslöst oder die Erektion nicht ausreichend lange anhält,
um den Geschlechtsverkehr zu vollenden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem
Arzt oder Apotheker bzw. Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Gibt es besondere Überlegungen bei älteren Patienten über 65 Jahre?
Wenn Sie in diese Altersgruppe fallen, ist die erste Dosis von Sildenafil Spirig HC entsprechend anzupassen (in der Regel 25 mg).
Gibt es besondere Überlegungen für Patienten mit Nieren- oder Lebererkrankungen?
Sie sollten Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin informieren, falls Sie eine Funktionsstörung der Niere oder der Leber haben. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird entscheiden,
ob für Sie eine tiefere Dosierung nötig ist.
Was sollten Sie beachten, wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben?
Eine Dosis von mehr als 100 mg erhöht die Wirksamkeit nicht, Nebenwirkungen werden lediglich häufiger auftreten und schwerwiegender sein.
Nehmen Sie keine höhere Dosis als diejenige ein, die Ihnen Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin verordnet hat.
Wenn Sie mehr als die von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin verordnete Anzahl von Tabletten eingenommen haben, benachrichtigen Sie Ihren Arzt bzw. Ihre
Ärztin.
Welche Nebenwirkungen kann Sildenafil Spirig HC haben?
Folgende Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Sildenafil Spirig HC auftreten:
Die häufigsten Nebenwirkungen sind Kopfschmerzen und Gesichtsrötung.
Seltener berichtet wurden Verdauungsstörungen, Schwindel, verstopfte Nase und Sehstörungen (einschliesslich Störungen des Farbensehens, verstärkte
Lichtempfindlichkeit oder unscharfes Sehen).
Vereinzelte Fälle mit länger andauernder Sehstörung (über Stunden) sind gemeldet worden.
Selten wurden Schnupfen und Nasenbluten gemeldet.
Muskelschmerzen können auftreten, wenn Sildenafil Spirig HC häufiger als einmal täglich eingenommen wird.
In seltenen Fällen wurde nach der Einnahme von Sildenafil Spirig HC über übermässig lang anhaltende und manchmal schmerzhafte Erektionen berichtet.
Wenn Sie eine derartige, mehr als 4 Stunden andauernde Erektion haben, sollten Sie umgehend einen Arzt bzw. eine Ärztin aufsuchen, da solche Zustände
urologische Notfallsituationen darstellen und zu einer unheilbaren Penis-Schädigung führen können.
Selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautausschlag, Jucken, Gesichtsschwellung, geschwollene Lippen, Kurzatmigkeit, Asthmaanfall oder
Blutdruckabfall (von Schwindel bis Ohnmacht) auftreten.
Unter Sildenafil Spirig HC wurden seltene Fälle von akutem Myokardinfarkt gemeldet. Bei diesen Fällen hatten die meisten Männer, aber nicht alle,
Herzprobleme schon bevor sie dieses Arzneimittel eingenommen haben. In seltenen Fällen wurden Hirnschlaganfälle unter Sildenafil Spirig HC gemeldet. Es
gibt keine Hinweise dafür, dass diese Ereignisse in direktem Zusammenhang mit Sildenafil Spirig HC standen.
Es wurde über einzelne Fälle von cerebralen Krampfanfällen, Tinnitus (Ohrgeräusche) und Taubheit berichtet.
In seltenen Fällen berichteten Männer, die PDE5-Hemmer – oral einzunehmende Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion, zu denen auch Sildenafil Spirig HC
gehört – eingenommen hatten, über eine plötzliche Verminderung oder sogar über einen plötzlichen Verlust der Sehkraft in einem oder beiden Augen. Ob
diese Ereignisse direkt mit diesen Arzneimitteln oder mit anderen Faktoren wie Bluthochdruck oder Diabetes (Zuckerkrankheit) in Zusammenhang stehen
oder auf eine Kombination von beiden zurückzuführen sind, lässt sich nicht ermitteln. Wenn Sie eine plötzliche Verminderung oder sogar einen plötzlichen
Verlust Ihrer Sehkraft feststellen, setzen Sie alle PDE5-Hemmer, einschliesslich Sildenafil Spirig HC, umgehend ab, und suchen Sie sofort Ihren Arzt bzw. Ihre
Ärztin auf.
Falls Sie solche unerwünschten Wirkungen bei sich bemerken und diese Sie stören, stark ausgeprägt sind oder bei Fortsetzung der Behandlung nicht
verschwinden oder sich verschlimmern (insbesondere Brustschmerzen), sollten Sie Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Sildenafil Spirig HC nicht über 30 °C, in der Originalpackung vor Feuchtigkeit geschützt und für Kinder unerreichbar aufbewahren.
Sildenafil Spirig HC dürfen Sie nur auf Verschreibung eines Arztes bzw. einer Ärztin einnehmen. Dieses Arzneimittel wurde für Sie persönlich verschrieben.
Geben Sie dieses Arzneimittel nie an andere Personen weiter, auch wenn sie die gleichen Symptome wie Sie haben.
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden. Nach Teilen sind die einzelnen Tablettenstücke 4
Wochen haltbar. Die nicht verwendeten Filmtabletten sollen Sie an Ihre Apotheke zurückbringen.
Wenn Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen sagt, dass Sie die Behandlung abbrechen sollen, sollten Sie alle nicht aufgebrauchten Sildenafil Spirig HC Filmtabletten
Ihrer Apotheke zurückbringen.
Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die ausführliche Fachinformation.
Was ist in Sildenafil Spirig HC enthalten?
1 Filmtablette Sildenafil Spirig HC 25 mg enthält als Wirkstoffe 25 mg Sildenafil als Sildenafilcitrat, die Farbstoffe Indigotin (E132) und Ponceau 4R (E124)
sowie andere Tablettenhilfsstoffe.
1 Filmtablette Sildenafil Spirig HC 50 mg enthält als Wirkstoffe 50 mg Sildenafil als Sildenafilcitrat, die Farbstoffe Indigotin (E132) und Ponceau 4R (E124)
sowie andere Tablettenhilfsstoffe.
1 Filmtablette Sildenafil Spirig HC 100 mg enthält als Wirkstoffe 100 mg Sildenafil als Sildenafilcitrat, die Farbstoffe Indigotin (E132) und Ponceau 4R (E124)
sowie andere Tablettenhilfsstoffe.
Zulassungsnummer
62796 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Sildenafil Spirig HC? Welche Packungen sind erhältlich?
Sildenafil Spirig HC erhalten Sie in Apotheken nur gegen ärztliche Verschreibung.
25 mg: 4 und 12 Filmtabletten.
50 mg: 4 und 12 Filmtabletten.
100 mg: 4, 12 und 24 viertelbare Filmtabletten.
Zulassungsinhaberin
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen/Schweiz.
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2013 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Publiziert am 01.09.2015
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