GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ASINIS® - Tropfen Wirkstoffe Armoracia D1, Kalium bichromicum D6, Hydrastis D6, Calcium sulfuricum D12, Cinnabaris D12. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen ASINIS® - Tropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind ASINIS® - Tropfen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von ASINIS® - Tropfen beachten? 3. Wie sind ASINIS® - Tropfen einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind ASINIS® - Tropfen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND ASINIS® - TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? ASINIS®- Tropfen bei Entzündungen der Nebenhöhlen. ASINIS® - Tropfen sind ein Kombinationsmittel, welches aus homöopathischen Einzelmitteln zusammengesetzt ist. Die spezielle Kombination aus sich in ihren Wirkungen ergänzenden Inhaltsstoffen führt zur Verbreiterung des Wirkspektrums, Erhöhung der Therapiesicherheit und Therapievereinfachung. Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie zur Linderung und Heilung von akuten und chronischen Krankheiten. Anwendungsgebiete Zur Regulationstherapie bei Entzündungen der Nebenhöhlen (Sinusitis) und chronsichen Schnupfenformen (chronische Rhinitis). Weiters sind ASINIS® - Tropfen zur begleitenden Behandlung chronischer Infekte im Hals-Nasen-Ohren-Bereich angezeigt. Gemäß den homöopathischen Arzneimittelbildern unterstützen die Inhaltsstoffe von ASINIS® Tropfen die Linderung und Heilung bei folgenden Beschwerden: Armoracia Stirnbein, Stirnhöhlen, Kieferhöhlen und Speicheldrüsen werden spezifisch betroffen. Drückende, bohrende Schmerzen im Stirnbereich. Kalium bichromicum Chronische Sinusitis. Begleittherapie bei chronischen Katarrhen von Tuben, Mittelohr, Kehlkopf und Rachen. Zähes und fadenziehendes Sekret. Hydrastis Chronische Katarrhe im Nasen-Rachenraum. Nasenverstopfung mit dickem, fadenziehendem Schleim. Sinusitis nach Schnupfen. Seite 1 von 4 Calcium sulfuricum Rhinitis mit dicken, gelben oder klumpigen Absonderungen. Begleittherapie bei Mittelohreiterungen und alten Nasenkatarrhen. Cinnabaris Subakute und chronische Katarrhe der Nasennebenhöhlen mit nächtlicher Verschlimmerung. Fließschnupfen mit wundmachendem Sekret. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ASINIS® BEACHTEN? ASINIS® _ Tropfen dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich gegen Chrom, einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von ASINIS® - Tropfen sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ASINIS®- Tropfen ist erforderlich, zu Beginn der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln können Erstverschlimmerungen der bestehenden Beschwerden als Folge der Anregung des körpereigenen Regulationssystems auftreten, die ungefährlich sind. Eine längere, nicht angebrachte Anwendung kann zum Auftreten von Arzneimittelprüfungssymtomen (neuen Symptomen) führen. ASINIS® Tropfen enthalten pro Einzeldosis (10 Tropfen) 0,16g Alkohol und dürfen daher Alkoholkranken nicht gegeben werden. Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen. Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich. Bei Einnahme von ASINIS®- Tropfen mit anderen Arzneimitteln sind keine Wechselwirkungen bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei der Einnahme von ASINIS®- Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken ASINIS® - Tropfen sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder 1 Stunde nach dem Essen eingenommen werden, um die volle Wirkung zu gewährleisten. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bisher gibt es keine Hinweise auf mögliche Risken durch die Einnahme von ASINIS® - Tropfen während der Schwangerschaft und Stillzeit. Der Alkoholgehalt von 43% G/G ist zu beachten. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen ASINIS®- Tropfen haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Bitte beachten Sie den Alkoholgehalt von 43% (G/G). Seite 2 von 4 Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ASINIS® -Tropfen Dieses Arzneimittel enthält 43 % (G/G) Ethanol. 3. WIE SIND ASINIS® - TROPFEN ANZUWENDEN? Nehmen Sie ASINIS®- Tropfen entsprechend der angeführten Dosierungsanleitung ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind. Dosis Jugendliche ab 12 Jahren und 10 Tropfen Erwachsene Kinder bis 12 Jahre Dosierung 3 x täglich einnehmen. 5 Tropfen in etwas Wasser verdünnt 3 x täglich einnehmen. Anfangs halbstündlich bis stündlich 10 Tropfen (Jugendliche und Erwachsene) bzw. 5 Tropfen (Kinder) einnehmen (maximal 8x täglich). Bei beginnender Besserung soll die Gabenhäufigkeit auf 3x täglich reduziert werden. ASINIS® -Tropfen sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder 1 Stunde nach dem Essen eingenommen werden, um die volle Wirkung zu gewährleisten. ASINIS®- Tropfen können pur oder in etwas Wasser verdünnt eingenommen werden, für Kinder immer verdünnen. Wenn Sie eine größere Menge von ASINIS®- Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Wenn Sie die Einnahme von ASINIS® - Tropfen vergessen haben nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern holen Sie die Einnahme sobald als möglich nach. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Derzeit sind keine Nebenwirkungen von ASINIS®- Tropfen bekannt. Wie alle Arzneimittel können ASINIS® - Tropfen Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE SIND ASINIS®- TROPFEN AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über Raumtemperatur (bis 30°C) lagern. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und starker Sonnenstrahlung zu schützen. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Seite 3 von 4 6. WEITERE INFORMATIONEN Was ASINIS® - Tropfen enthalten: Die Wirkstoffe sind: Armoracia D1, Kalium bichromicum D6, Hydrastis D6, Calcium sulfuricum D12, Cinnabaris D12. Die sonstigen Bestandteile sind: Alkohol, gereinigtes Wasser. Wie ASINIS®-Tropfen aussehen und Inhalt der Packung ASINIS® - Tropfen sind eine klare, farblose bis schwach gelbliche Flüssigkeit. Da ASINIS® - Tropfen pflanzliche Rohstoffe enthält, kann es zu Schwankungen in Geruch und Geschmack sowie zu leichten Trübungen kommen, die keinen Einfluss auf die Qualität und Wirksamkeit haben. Braunglasflasche mit Kunststofftropfer und Kunststoffverschluss. Zulassungsinhaber: Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57, 1030 Wien Tel.-Nr.: +43/(0)1-50 30 972 Fax-Nr.: +43/(0)1-50 30 972-40 e-mail: [email protected] Hersteller: Richard Bittner AG, Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen Tel.-Nr.: +43/(0)4276-37888-0 Fax-Nr.: +43/(0)4276-37131 e-mail: [email protected] Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2008 Seite 4 von 4