GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR

Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Refluxine Antacid, Suspension zum Einnehmen im Beutel
Natriumalginat / Natriumhydrogencarbonat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
- Wenn Sie sich nach 7 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren
Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Refluxine Antacid und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von dieses Arzneimittels beachten?
3.
Wie ist dieses Arzneimittel einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Refluxine Antacid und wofür wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel wird für die Behandlung von Symptomen von gastroösophagealem Reflux, wie
beispielsweise saures Aufstoßen, Sodbrennen und Verdauungsstörungen, eingesetzt.
Dieses Arzneimittel wirkt auf zwei Weisen:
- Es neutralisiert überschüssige Magensäure, um Schmerzen und Beschwerden zu lindern.
- Es bildet eine schützende Barriere über dem Mageninhalt, um den brennenden Schmerz in Ihrer
Brust zu lindern
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von dieses Arzneimittels beachten?
Refluxine Antacid darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Wie bei anderen Antazida kann die Einnahme dieses Arzneimittels die Symptome anderer,
schwerwiegenderer Vorerkrankungen überdecken.
Dieses Arzneimittel enthält Parahydroxybenzoate, was allergische Reaktionen verursachen
kann.
Dieses Arzneimittel kann bei Patienten mit weniger Magensäure weniger wirksam sein.
Dieses Arzneimittel enthält Natrium. Dieses Arzneimittel enthält 6,0 mmol (oder 138 mg)
Natrium je Dosis. Dies sollte bei Patienten mit einer kontrollierten Natrium-Diät in Betracht
gezogen werden.
Dieses Arzneimittel enthält 160 mg Calciumcarbonat.
1/4
Packungsbeilage
-
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt hinsichtlich des Salzgehalts, wenn Sie an einer Nieren- oder
Herzerkrankung leiden oder litten, da bestimmte Salze diese Erkrankungen beeinträchtigen
können.
Wenn sich die Symptome nach sieben Tagen nicht verbessert haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt.
Einnahme von Refluxine Antacid zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen. Das gilt auch
für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel.
Aufgrund der als Antazida wirkenden Bestandteile Calciumcarbonat und Natriumhydrogencarbonat
sollte ein zeitlicher Abstand von 2 Stunden zwischen der Einnahme von Refluxine Antacid und der
Verabreichung anderer Arzneimittel eingehalten werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie können dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Refluxine Antacid enthält:
Natrium, Natriummethylparaydroxybenzoat (E219), Natriumpropylparahydroxybenzoat (E217).
3.
Wie ist dieses Arzneimittel einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Erwachsene, einschließlich ältere Menschen, und Kinder ab 12 Jahren
Nehmen Sie 10-20 ml (ein oder zwei Beutel) nach den Mahlzeiten und vor dem Schlafengehen; bis zu
viermal täglich.
Dieses Arzneimittel ist zum Einnehmen.
Kinder unter 12 Jahren: nehmen dieses Arzneimittel nur nach ärztlicher Anordnung.
Wenn Sie eine größere Menge von Refluxine Antacid eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine zu große Menge dieses Arzneimittels eingenommen haben, ist es unwahrscheinlich,
dass Sie dadurch einen Schaden erleiden. Es kann jedoch vorkommen, dass Sie sich aufgebläht
fühlen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, falls das Gefühl des Aufgeblähtseins nicht abklingt.
Wenn Sie eine größere Menge von Refluxine Antacid haben angewendet, kontaktieren Sie sofort
Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von Refluxine Antacid vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000) tritt ein Fall von Bronchospasmus, Nesselsucht
und allergischen Reaktionen wie Hautausschlag, Jucken, Schwindel oder Anschwellen des Gesichts,
der Lippen oder der Zunge auf.
Meldung von Nebenwirkungen
2/4
Packungsbeilage
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über
Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte
Abteilung Vigilanz
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40
B-1060 BRUSSEL
Website: www.fagg.be
E-mail: [email protected]
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.
Wie ist dieses Arzneimittel aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr
verwenden.
Nicht über 30°C lagern.
Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz
der Umwelt bei.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Refluxine Antacid enthält
-
Die Wirkstoffe sind:
Natriumalginat und Natriumhydrogencarbonat
Jeder Beutel (10 ml) enthält 500 mg Natriumalginat und 267 mg Natriumhydrogencarbonat.
-
Die sonstigen Bestandteile sind:
Calciumcarbonat (E170), Carbomere, Saccharin-Natrium (E954),
Natriummethylparahydroxybenzoat (E219), Natriumpropylparaydroxybenzoat (E217),
Pfefferminzöl, Natriumhydroxid (E524), gereinigtes Wasser.
Wie Refluxine Antacid aussieht und Inhalt der Packung
Suspension zum Einnehmen in 10 ml-Beuteln aus beschichtetem Polyester/Aluminium/Polyethylen
(PET/AL/PE). Das Arzneimittel ist in Packungen à 12 oder 24 Beuteln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Pharmazeutischer Unternehmer
Eurogenerics NV - Heizel Esplanade Heysel b22 - 1020 Brüssel
Hersteller
Unither Liquid Manufacturing
1-3 allée de la Neste
ZI d’En Sigal
31770 COLOMIERS
3/4
Packungsbeilage
FRANKREICH
Zulassungsnummer
Refluxine Antacid, Suspension zum Einnehmen im Beutel: BE463733
Art der Abgabe
Apothekenpflichtig.
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Niederlande: Natriumalginaat/natriumbicarbonaat unither pharmaceuticals
Belgien/Luxemburg: Refluxine Antacid
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt/überarbeitet im 11/2016 / 10/2016.
Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten Belgien: www.fagg.be
verfügbar.
4/4