Bestandteile
Werbung
18.12.2013 Setbestandteile Artikelnummer Bezeichnung CK43 SEKUROKA® -Augen- Notfallstation (Wandstation) Bestandteile: A: (Y828) 1x500ml B: (AA81) 1x200ml Einweg-Augenspülflasche (Kochsalz-Lösung) Einweg-Augenspülflasche (Phosphatpuffer-Lösung) Plum Augenspüllösung Seite 1 von 3 SICHERHEITSDATENBLATT Plum Augenspüllösung 1. Bezeichnung des Stoffes bzw. der Zubereitung und Firmenbezeichnung Datum ausgestellt Änderungsdatum Produktname Index-Nr. Funktion Produktgruppe Verwendung des Stoffes bzw. der Zubereitung 15.01.2009 10.08.2012 Plum Augenspüllösung Version 1.5 Ausspülen von Fremdkörpern und Chemikalien aus dem Auge. 4600 Augenspüllösung Produzent Firmenname Postadresse Postleitzahl Ort Land Tel. Fax E-Mail Website Erstellt von Plum A/S Frederik Plums Vej 2 5610 ASSENS DANMARK +45 6471 2112 +45 6471 2125 [email protected] http://www.plum.dk Randi Boldsen Fisker 2. Mögliche Gefahren Beschreibung der Gefahr Das Produkt ist ein Medizinprodukt gemäß der Richtlinie 93/42/EWG des Rates 1993 über Medizinprodukte. Für das Produkt ist kein Sicherheitsdatenblatt erforderlich und es besteht deshalb kein Anspruch auf vollständige Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen. 3. Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen Komponentenname Aqua Sodium chloride Spaltenüberschriften HH/HF/HE Ermittlung Klassifizierung Inhalt CAS-Nr.: 7732-18-5 99.1 % CAS-Nr.: 7647-14-5 0,9 % EG-Nr.: 231-598-3 CAS-Nr. = Chemical Abstracts Service; EU (Einecs- oder Elincs-Nummer) = European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances; Name der Bestandteile = In der Stoffliste angeführter Name (Nicht in der Stoffliste enthaltene Stoffe sind nach Möglichkeit zu übersetzen). Gehalt angegeben in : %, %Gew./Gew., %Vol/Gew., %Vol/Vol, mg/m3, ppb, ppm, Gewichtsanteil, Volumenanteil. T+ = hochgiftig, T = giftig, C = ätzend, Xn = gefährlich, Xi = reizend E = explosionsgefährlich, O = brandfördernd, F+ = hochentzündlich, F = leichtentzündlich, N = umweltgefährlich 4. Erste-Hilfe-Maßnahmen Allgemeines Das Produkt ist zur Anwendung als Erste-Hilfe-Maßnahme gedacht. Falls bei Verwendung des Produkts Unannehmlichkeiten oder unerwünschte Nebenwirkungen festgestellt werden, berichten Sie dies bitte an Plum A/S, Änderungsdatum 10.08.2012 Plum Augenspüllösung Seite 2 von 3 [email protected] oder unter der Rufnummer +45 6471 2112, so dass notwendige Abhilfemaßnahmen eingeleitet werden können und die Meldepflicht für ernste unerwünschte Wirkungen gemäß Anhang VII, 4. der Verordnung erfüllt werden kann. Ernste unerwünschte Nebenwirkungen sind immer der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats zu melden, in dem die Wirkung aufgetreten ist. 5. Maßnahmen zur Brandbekämpfung Geeignete Löschmittel Alle Löschmittel geeignet. 6. Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung Allgemeine Maßnahmen Es sind keine speziellen Maßnahmen nötig. 7. Handhabung und Lagerung Handhabung Lagerung Besondere Gefährdung und Eigenschaften Die Versiegelung der Flasche muß unversehrt sein, um eine einwandfreie Handhabung zu gewährleisten. Bevorzugt bei 5-35°C lagern. Bei Wiederverwendung von angebrochenen Flaschen besteht ein Infektionsrisiko. 8. Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstung Expositionskontrollen Sonstige Angaben Eine besondere Zugangskontrolle ist nicht erforderlich. 9. Physikalische und chemische Eigenschaften Physikalischer Zustand Geruch Farbe Löslichkeit Schüttdichte Siedepunkt pH-Wert (Lieferzustand) Flüssigkeit Ohne Parfümzusätze Durchsichtig Wasserlöslich Wert: 1002,5 kg/m³ Wert: 100 °C Wert: 5,0-7,0 10. Stabilität und Reaktivität Stabilität Das Produkt ist stabil. 11. Toxikologische Angaben Sonstige Information zur Gesundheitsgefährdung Allgemeines Das Produkt hat keine toxikologischen Eigenschaften. 12. Umweltbezogene Angaben Sonstige Öko-Information Einzelheiten Umweltverhalten, Hinweise Das Produkt hat keine ökotoxikologischen Eigenschaften. 13. Hinweise zur Entsorgung Sonstige Angaben Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. 14. Angaben zum Transport Änderungsdatum 10.08.2012 Plum Augenspüllösung Sonstige zutreffende Hinweise. Seite 3 von 3 Das Produkt ist kein Gefahrgut. Für den Transport sind keine besonderen Angaben erforderlich. 15. Rechtsvorschriften Gesetze und Verordnungen Das Produkt ist ein Medizinprodukt gemäß EU-Richtlinie 93/42/EWG. und fällt somit nicht unter die Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen, siehe dort Artikel 1, Abs. 5d). Gemäß der Verordnung(EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH)..., Kapitel 1, Artikel 2, 6c gilt Titel IV Anforderungen für Sicherheitsdatenblätter nicht für Medizinprodukte. Somit ist es nicht erforderlich, dass für das oben genannte Produkt ein Sicherheitsdatenblatt erstellt wird, das die Anforderungen der Verordnung erfüllt. 16. Sonstige Angaben Weitere Angaben Hinzugefügte, gelöschte oder überarbeitete Angaben Hinweis des Lieferanten Hinweise für den Anwender Verantwortlich für das Sicherheitsdatenblatt Haltbarkeit bei ungeöffneten bzw. versiegelten Flaschen: mind. 3 Jahre ab Produktionsdatum. Weitere Informationen können unter [email protected] oder per Telefon unter +45 6471 2112 angefordert werden. Änderungen gegenüber Version 1.4 (06.05.2011): Punkt 1, 2, 4, 7, 9, 15 und 16 sind aktualisiert. Die Plum Augenspülung wird zum Entfernen bzw. Herausspülen von Fremdkörpern (wie z.B. Staub, Schmutz, Splitter etc.) und Chemikalien (z.B. Lösemittel und Öle) aus dem Auge empfohlen. Bei Kontakt mit Säuren und Alkali wird die Spüllösung pH Neutral mit einer Spülzeit von 2 Minuten empfohlen. Die Fortsetzung der Spülung bis zur ärztlichen Behandlung kann mit der Plum Augenspülung erfolgen. Drehen Sie die Augenschale in Pfeilrichtung, bis die Versiegelung bricht. Drücken Sie die Flasche leicht, damit die Flüssigkeit gleichmäßig austreten kann. Die Flasche dabei nicht fest zusammendrücken. Plum A/S Änderungsdatum 10.08.2012 pH Neutral Seite 1 von 3 SICHERHEITSDATENBLATT pH Neutral 1. Bezeichnung des Stoffes bzw. der Zubereitung und Firmenbezeichnung Datum ausgestellt Änderungsdatum Produktname Index-Nr. Funktion Produktgruppe Verwendung des Stoffes bzw. der Zubereitung 15.01.2009 10.08.2012 pH Neutral Version 1.6 Neutralisation von Säuren und Alkali. 4750 Augenspüllösung und Notfalldusche bei Unfällen mit Säuren und Alkali. Produzent Firmenname Postadresse Postleitzahl Ort Land Tel. Fax E-Mail Website Erstellt von Plum A/S Frederik Plums Vej 2 5610 ASSENS DANMARK +45 6471 2112 +45 6471 2125 [email protected] http://www.plum.dk Randi Boldsen Fisker 2. Mögliche Gefahren Beschreibung der Gefahr Das Produkt ist ein Medizinprodukt gemäß der Richtlinie 93/42/EWG des Rates 1993 über Medizinprodukte. Für das Produkt ist kein Sicherheitsdatenblatt erforderlich und es besteht deshalb kein Anspruch auf vollständige Erfüllung der gesetzlichen Anforderungen. 3. Zusammensetzung/Angaben zu Bestandteilen Komponentenname Aqua Disodium phosphate Potassium phosphate Spaltenüberschriften HH/HF/HE Ermittlung Klassifizierung Inhalt CAS-Nr.: 7732-18-5 > 80 % CAS-Nr.: 7558-79-4 1-5% EG-Nr.: 231-448-7 CAS-Nr.: 7778-77-0 <1% CAS-Nr. = Chemical Abstracts Service; EU (Einecs- oder Elincs-Nummer) = European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances; Name der Bestandteile = In der Stoffliste angeführter Name (Nicht in der Stoffliste enthaltene Stoffe sind nach Möglichkeit zu übersetzen). Gehalt angegeben in : %, %Gew./Gew., %Vol/Gew., %Vol/Vol, mg/m3, ppb, ppm, Gewichtsanteil, Volumenanteil. T+ = hochgiftig, T = giftig, C = ätzend, Xn = gefährlich, Xi = reizend E = explosionsgefährlich, O = brandfördernd, F+ = hochentzündlich, F = leichtentzündlich, N = umweltgefährlich 4. Erste-Hilfe-Maßnahmen Allgemeines Das Produkt ist zur Anwendung als Erste-Hilfe-Maßnahme gedacht. Danach sollte umgehend ärzlicher Rat eingeholt werden. Falls bei Verwendung des Änderungsdatum 10.08.2012 pH Neutral Seite 2 von 3 Produkts Unannehmlichkeiten oder unerwünschte Nebenwirkungen festgestellt werden, berichten Sie dies bitte an Plum A/S, [email protected] oder unter der Rufnummer +45 6471 2112, so dass notwendige Abhilfemaßnahmen eingeleitet werden können und die Meldepflicht für ernste unerwünschte Wirkungen gemäß Anhang VII, 4. der Verordnung erfüllt werden kann. Ernste unerwünschte Nebenwirkungen sind immer der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats zu melden, in dem die Wirkung aufgetreten ist. 5. Maßnahmen zur Brandbekämpfung Geeignete Löschmittel Alle Löschmittel geeignet. 6. Maßnahmen bei unbeabsichtigter Freisetzung Allgemeine Maßnahmen Es sind keine speziellen Maßnahmen nötig. 7. Handhabung und Lagerung Handhabung Lagerung Besondere Gefährdung und Eigenschaften Die Versiegelung der Flasche muß unversehrt sein, um eine einwandfreie Handhabung zu gewährleisten. Bevorzugt bei 5-35°C lagern. Bei Wiederverwendung von angebrochenen Flaschen besteht ein Infektionsrisiko. 8. Begrenzung und Überwachung der Exposition/Persönliche Schutzausrüstung Expositionskontrollen Sonstige Angaben Eine besondere Zugangskontrolle ist nicht erforderlich. 9. Physikalische und chemische Eigenschaften Physikalischer Zustand Geruch Farbe Löslichkeit Schüttdichte Siedepunkt pH-Wert (Lieferzustand) Flüssigkeit Ohne Parfümzusätze Durchsichtig Wasserlöslich Wert: 1040 kg/m³ Wert: 100 °C Wert: 7,2-7,5 10. Stabilität und Reaktivität Stabilität Das Produkt ist stabil. 11. Toxikologische Angaben Sonstige Information zur Gesundheitsgefährdung Allgemeines Das Produkt hat keine toxikologischen Eigenschaften. 12. Umweltbezogene Angaben Sonstige Öko-Information Einzelheiten Umweltverhalten, Hinweise Das Produkt hat keine ökotoxikologischen Eigenschaften. 13. Hinweise zur Entsorgung Sonstige Angaben Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich. Änderungsdatum 10.08.2012 pH Neutral Seite 3 von 3 14. Angaben zum Transport Sonstige zutreffende Hinweise. Das Produkt ist kein Gefahrgut. Für den Transport sind keine besonderen Angaben erforderlich. 15. Rechtsvorschriften Gesetze und Verordnungen Das Produkt ist ein Medizinprodukt gemäß EU-Richtlinie 93/42/EWG. und fällt somit nicht unter die Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 über die Einstufung, Kennzeichnung und Verpackung von Stoffen und Gemischen, siehe dort Artikel 1, Abs. 5d). Gemäß der Verordnung(EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH)..., Kapitel 1, Artikel 2, 6c gilt Titel IV Anforderungen für Sicherheitsdatenblätter nicht für Medizinprodukte. Somit ist es nicht erforderlich, dass für das oben genannte Produkt ein Sicherheitsdatenblatt erstellt wird, das die Anforderungen der Verordnung erfüllt. 16. Sonstige Angaben Weitere Angaben Hinzugefügte, gelöschte oder überarbeitete Angaben Hinweis des Lieferanten Hinweise für den Anwender Verantwortlich für das Sicherheitsdatenblatt Haltbarkeit bei ungeöffneten bzw. versiegelten Flaschen: mind. 3 Jahre ab Produktionsdatum. Weitere Informationen können unter [email protected] oder per Telefon unter +45 6471 2112 angefordert werden. Änderungen gegenüber Version 1.5 (06.05.2011): Punkt 2, 3, 4, 7, 9, 15 und 16 sind aktualisiert. Die Spüllösung pH Neutral wird bei Kontakt mit Säuren und Alkali eingesetzt. Empfohlene Spülzeit: 2 Minuten. Zur Fortsetzung der Spülung bis zur ärztlichen Behandlung wird die Plum Augenspülung mit 0,9 % Natriumchloridlösung empfohlen. Die pH Neutral Lösung ist als Augenspülflasche zur Verwendung am Auge und als Notfalldusche zum Einsatz auf der Haut erhältlich. Drehen Sie die Augenschale in Pfeilrichtung, bis die Versiegelung bricht. Drücken Sie die Flasche leicht, damit die Flüssigkeit gleichmäßig austreten kann. Die Flasche dabei nicht fest zusammendrücken. Ärztlicher Rat ist immer einzuholen. Auf dem Weg zum Arzt sollte die Spülung fortgesetzt werden. Plum A/S Änderungsdatum 10.08.2012
