Mammakarzinom Aktuelle Therapiestudien in der Klinik für
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Mammakarzinom AktuelleTherapiestudieninderKlinikfürGynäkologiedesUKE KontaktStudiensekretariat:NatashaGaskill(040/7410Ͳ58130,[email protected]) StandJanuar2016 PENELOPEBzusätzlicheTherapiemöglichkeitfürPatientinnenmitHRͲpositivemundHER2ͲnegativemBrustkrebsmit hohemRückfallrisikonachneoadjuvanterChemotherapie. PrimäresMammakarzinom (nachneoadjuvanterCTx) PhaseIIIͲStudiezurEvaluationvonPalbociclib,einemHemmerderCyclinͲKinase4/6,imVergleichzueinemPlacebobei PatientinnenmitHR+/HER2ͲnormalemprimäremBrustkrebsmithohemRückfallrisikonachneoadjuvanterChemotherapie; ErmittlungdesRückfallrisikosüberdensog.„CPSͲEGscore“(Änderung:Scoreш2beiypN+ermöglichteinfacherenEinschluss). ш2orш2beiypN+ PrimäresMammakarzinom (BRCA1/2pos.,tripleͲnegativ) OLYMPIAzusätzlicheTherapiemöglichkeitfürPatientinnenmittripleͲnegativemBrustkrebsundnachgewiesener BRCA1/2ͲMutationnachneoadjuvanteroderadjuvanterChemotherapie. PhaseIIIͲStudiezurEvaluationvonOlaparib,einemPARPͲInhibitor,imVergleichzueinemPlacebobeiPatientinnenmitdem NachweiseinerBRCA1/2MutationundtripleͲnegativemoderHR+,HER2neg.highriskBrustkrebs(adjuvant>3pos.LKo.CPS EGScore=3)nachadjuvanteroderneoadjuvanterChemotherapie PrimäresMammakarzinom (HER2negativ) TreatCTCTherapiemöglichkeitnachAbschlusseineradjuvantenChemotherapieoderbeiPatientinnenmitResiduen nachabgeschlossenerneoadjuvanterTherapie. GabevonTrastuzumabzusätzlichzurleitliniengerechtenStandardtherapieversusObservationnach(neo)adjuvanter ChemotherapiebeiPatientinnenmitHER2ͲnegativemprimäremMammakarzinomundzirkulierendenTumorzellen(circulating tumorcells=CTC)imBlut. AktuelleTherapiestudienMammakarzinominderKlinikfürGynäkologiedesUKE StandJanuar2016 GAIN2adjuvanteChemotherapiemöglichkeitfürPatientinnenmitHochrisikoͲBrustkrebs. PhaseIIIStudiezumVergleicheinerintensiviertendosisdichtenadjuvantenTherapiemitEnPCimVergleichzueiner dosisdichten,adaptiertenTherapiemitdtECͲdtDbeiPatientenmiteinemfrühenHochrisikoͲMammakarzinom PrimäresMammakarzinom (adjuvant) HochrisikoͲBrustkrebsdefiniertals: x HER2ͲpositiverodertripleͲnegativer TumorunabhängigvomNodalstatusoder x LuminalBͲTumor(ERund/oderPgRͲ positiv,HER2Ͳnegativ,KiͲ67>20%)mit befallenenLymphknotenoder x mindestens4befalleneLymphknotenmit jederTumorbiologie ImpassionErstlinientherapiefürPatientinnenmitmetastasiertemtriplenegativenMammakarzinom. MetastasiertesMammakarzinom (1.Linietriplenegativ) PhaseIIIͲStudiezumVergleichvonAntiͲPDL1AntikörperinKombinationmitNabͲPaclitaxelvsPlacebomitNabͲPaclitaxelbei PatientinnenmitunbehandeltemmetastasiertemHRnegativen,Her2negativenBrustkrebs Einschlusskriterien x Patientswithincurablelocallyadvancedor metastaticTNBC(perASCO/CAP) x Nopriorchemoortargetedsystemictherapy forlocallyadvancedormetastaticTNBC x Radiationtherapyformetastaticdisease permitted x Adjuvantorneoadjuvantchemotherapy allowableifш12monthspriorto randomization 2.&3.LinientherapiefürPatientinnenmitmetastasiertemtriplenegativenMammakarzinom. Thisisarandomized,openͲlabeltrialofsingleagentpembrolizumabversusTreatmentofPhysician’sChoice(TPC)monotherapy forpatientswithmetastatictriplenegativebreastcancer(mTNBC)receivingsecondline(2L)orthirdline(3L)treatmentinthe metastaticsetting Einschlusskriterien R1:1 MetastasiertesMammakarzinom (2.&3.Linietriplenegativ) MKͲ3475Ͳ119/KEYNOTEͲ119(MSD)Pembrolizumab ChemotherapieWahldesArztes (Capecitabine,Eribulin, Gemcitabine,Vinorelbin) Progress Pembrolizumab 200mgiv,q3w Progress x Patientswithincurablelocallyadvancedor metastaticTNBC(perASCO/CAP) x AnthrazyklinͲund/odertaxanhaltige Chemotherapiebereitserfolgt x Havereceivedeither1or2priorsystemic treatmentsformetastaticbreastcancerand havedocumenteddiseaseprogressiononthe mostrecenttherapy Seite2von3 AktuelleTherapiestudienMammakarzinominderKlinikfürGynäkologiedesUKE StandJanuar2016 MetastasiertesMammakarzinom (HRpositiv,HER2negativ) DETECTͲIII&IVMultizentrischeStudienbeiPatientinnenmitHER2ͲnegativemmetastasiertemBrustkrebsund zirkulierendenTumorzellen(CTC)DETECTIII:HER2ͲnegativerPrimärtumor,HER2positiveCTC;DETECTIV:HormonrezeptorͲ positiverPrimärtumor,HER2negativeCTC MetastasiertesMammakarzinom (HR+,HER2positiv) DETECTͲV/CHEVENDOMultizentrischePhaseIIIStudiebeiPatientinnenmitHER2Ͳpositivem,HRͲpositivem metastasiertemBrustkrebs:zumVergleichChemotherapievsendokrinerTherapieinKombinationmitderdualenHER2Ͳ gerichtetenBlockademittelsTrastuzumabundPertuzumab CCͲ486ͲBRSTMͲ001 MultizentrischePhaseIIStudiezurTherapievonCCͲ486(OralAzacitidine)inKombinationmit MetastasiertesMammakarzinom (HR+,HER2negativ) FulvestrantbeiPatientinnenmitHER2Ͳnegativem,HRͲpositivenmetastasiertemBrustkrebsmitProgressunterodernach Aromataseinhibitor Einschlusskriterien x Patientinnenmitmetastasiertem Mammakarzinom,HR+,HER2negativ x postmenopausal x TherapierefraktärunterAromatasehemmer definiertals: x AuftretenMetastasenwährendadjuvanter Gabeoder12MonatenachBeendender adjuvantenEinnahmeAIoder x ProgressunterAIindermetastasierten Situation MetastasiertesMammakarzinom Seite2von3 NURINTERN BIOMARIN:PARPͲInhibitorBNM673 StudiealsChancefürPatientinnenmitmetastasiertemMammakarzinomundeiner BRCAͲMutation. Behandlung Einschlusskriterien EinarmigenichtrandomisierteoraleTherapie BRCA1/2positiv,metastasiertesMammakarzinom a.) VorausgehendeTherapiemitPlatinundmehrals8 mitBMN673bisProgressderErkrankung WochenProgressionsfrei ODER b.) Mehrals2ChemotherapieͲRegimefürdie metastasierteErkrankung(ab3.Therapielinie)
