GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Rhinospray 1,18 mg/ml Nasenspray, Lösung
Rhinospray 1,18 mg/ml Nasentropfen, Lösung
Tramazolinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind.
• Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Rhinospray und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Rhinospray beachten?
3.
Wie ist Rhinospray anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rhinospray aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RHINSOSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rhinospray enthält als Wirkstoff Tramazolin, ein gefäßverengendes Mittel, das die
Nasenschleimhaut zum Abschwellen bringt.
Das Mittel wird zur symptomatischen Behandlung bei verstopfter Nasen, z. B. bei einer
Entzündung der Nasenschleimhaut bzw. Entzündung der Nasen- und Rachenschleimhaut
angewendet.
In erster Linie ist zu empfehlen, die Nase mit einer Salzlösung zu spülen. Wenn die
Verstopfung nach dem Spülen weiter anhält, kann Rhinospray angewendet werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RHINSOSPRAY
BEACHTEN?
Rhinospray darf nicht angewendet werden
• Wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
• Wenn Sie unter:
- dem Engwinkelglaukom (Erkrankung des Auges aufgrund eines erhöhten Augendrucks)
- einer Nasenschleimhautentzündung ohne Nasensekret (trockene Nasenschleimhautentzündung)
leiden.
• Bei Kindern unter 12 Jahren.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
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• Vermeiden Sie die Anwendung über längere Zeit und in hohen Dosen. Andernfalls können
entstehen:
- eine lang anhaltende (chronische) Entzündung der Nasenschleimhäute und von daher
eine Verstopfung der Nase
- ein Schwund (Atrophie) der Nasenschleimhaut
- eine abgeschwächte Wirkung mit anschließender Schwellung der Nasenschleimhaut
- hoher Blutdruck.
• Achten Sie darauf, dass Rhinospray nicht in die Augen gelangt, weil dies sonst zu
Reizungen führen könnte.
• Falls Sie bereits andere Medikamente nehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt
"Anwendung von Rhinospray zusammen mit anderen Arzneimitteln“.
In erster Linie ist zu empfehlen, die Nase mit einer Salzlösung zu spülen. Wenn die
Nasenverstopfung anhält, kann Rhinospray während höchstens 5 aufeinanderfolgenden
Tagen angewendet werden.
Kinder
Rhinospray Nasentropfen: Anwendung ab 12 Jahren.
Rhinospray Nasenspray: Anwendung ab 16 Jahren.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Rhinospray anwenden.
Anwendung von Rhinospray zusammen mit anderen Arzneimitteln
Die gleichzeitige Anwendung von Rhinospray zusammen mit den folgenden anderen
Arzneimitteln kann sich auf den arteriellen Blutdruck und die Funktion des Herzens
auswirken:
• bestimmte Arzeimittel gegen Depressionen (MAO-Hemmer, trizyklische Antidepressiva),
auch noch innerhalb von zwei Wochen nach Absetzen einer Behandlung mit MAOHemmern
• Arzneimittel gegen hohen oder niedrigen arteriellen Blutdruck.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Anwendung von Rhinospray zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Schwangerschaft
Nicht anwenden während der ersten drei Monate der Schwangerschaft, es sei denn, ein Arzt
gibt die Anordnung. Willkürliche Anwendung während der Schwangerschaft vermeiden.
Stillzeit
Nicht anwenden während der Stillzeit, es sei denn, ein Arzt gibt die Anordnung.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
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Rhinospray enthält Benzalkoniumchlorid (ein Konservierungsmittel), das irritierend
wirken und Hautreaktionen verursachen kann.
3.
WIE IST RHINSOSPRAY ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie
bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
In die Nase sprühen oder eintropfen.
Die empfohlene Dosis beträgt:
• Erwachsene (ab 16 Jahre): Nach Reinigung der Nase, 1 Sprühstoß oder 3 Tropfen, 3 bis
4mal täglich je nach Bedarf, in jede Nasenöffnung. Die Höchstdosis beträgt 200
Mikrogramm bis zu 4mal in 24 Stunden.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
• Kinder zwischen 12 und 15 Jahren: 1 bis 2 Tropfen, 3 bis 4mal täglich je nach Bedarf, in
jede Nasenöffnung. Die Höchstdosis beträgt 100 Mikrogramm bis zu 4mal in 24 Stunden.
• Kinder unter 12 Jahren dürfen dieses Arzneimittel keinesfalls anwenden.
Anwendungsweise
• Feindosierer
• Vor jeder Anwendung die Flasche gut schütteln.
• Schutzkappe vom Sprühkopf abziehen.
• Die Pumpe bei der erstmaligen Verwendung oder wenn die Pumpe seit mehr als 24
Stunden nicht mehr benutzt wurde betätigen: Den Daumen auf den Boden der
Flasche und den Zeige- und Mittelfinger auf den Ring um den Sprühkopf legen (Abb.
1). Die Flasche gerade und von den Augen fern halten. Die Pumpe 7 mal fest und
rasch mit dem Daumen betätigen. Jetzt kann die Pumpe verwendet werden.
• Bei Bedarf schnäuzen, um die Nasenöffnungen zu reinigen.
• Eine Nasenöffnung durch Drücken mit dem Finger auf den Nasenflügel schließen.
Den Sprühkopf in die andere Nasenöffnung einführen. Den Kopf leicht nach vorne
neigen und dabei die Flasche gerade halten.
• Durch die offene Nasenöffnung einatmen und dabei mit dem Daumen fest und rasch
den Flaschenboden nach oben drücken (Abb. 2). Die Lösung immer seitlich sprühen.
• Die Schritte 5 und 6 für die andere Nasenöffnung wiederholen.
• Nach Anwendung des Sprays nicht sofort wieder schnäuzen.
• Die Schutzkappe wieder aufsetzen.
• Den Sprühkopf regelmäßig mit warmem Wasser reinigen.
Abbildungen
• Tropfflasche
1. Den Kopf nach hinten neigen und in jede Nasenöffnung Tropfen eintropfen.
2. Den Tropfenzähler zum Eintropfen in jede Nasenöffnung verwenden.
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3.
Bei stark geschwollener Nasenschleimhut wird empfohlen, sich nach erzielter
Wirkung zu schnäuzen und dann ein zweites Mal einzutropfen.
Dauer der Behandlung
Rhinospray darf während maximal 5 aufeinanderfolgenden Tagen angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von Rhinospray angewendet haben, als Sie sollten
Falls Sie zu viel Rhinospray verwendet oder genommen haben, wenden Sie sich unverzüglich
an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an das Informationszentrum für Vergiftungsunfälle
(070/245.245).
Wenn Sie die Anwendung von Rhinospray vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen
haben.
Wenn Sie die Anwendung von Rhinospray abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht
bei jedem auftreten müssen.
• Störungen des Nervensystems:
Häufig: leichtes Brennen, lokale Reizzustände
Selten: Kopfschmerzen, Schwindel
• Herzstörungen:
Gelegentlich: Es können systemische Herz- und Kreislaufstörungen auftreten:
Herzklopfen, beschleunigter Puls, unregelmäßiger Herzrhythmus, erhöhter Blutdruck
• Respiratorische Störungen:
Häufig: Trockenheit oder Nasenbeschwerden, Niesen
Selten: stark laufende Nase
• Magen-Darm-Störungen:
Gelegentlich: Übelkeit
Selten: Geschmacksstörungen
• Allgemeine Störungen:
Gelegentlich: Verschlechterung der Nasenverstopfung
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5.
WIE IST RHINSOSPRAY AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Packung nach „EXP“ angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des
angegebenen Monats.
5
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren
Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Rhinospray enthält
• Der Wirkstoff ist: Tramazolinhydrochlorid 118 mg, oder annähernd 38,6 Mikrogramm
Tramazolinhydrochlorid pro Tropfen, oder annähernd 82,6 Mikrogramm
Tramazolinhydrochlorid pro Sprühstoß.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Sorbitol – Citronensäure – DinatriumhydrogenphosphatDihydrat – Natriumchlorid – Benzalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 2 „Rhinospray
enthält”) – gereinigtes Wasser
Wie Rhinospray aussieht und Inhalt der Packung
-− Nasenspray, Lösung: Feindosierer zu 15 ml, enthält mindestens 150 Sprühstöße.
-− Nasentropfen, Lösung: Tropfflasche zu 15 ml, enthält mindestens 500 Tropfen.
Pharmazeutischer Unternehmer: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V, Avenue Ariane 16,
1200 Brüssel
Hersteller: Istituto De Angeli S.r.l., Loc. Prulli n. 103/C, 50066 Reggello (FI), Italien
Zulassungsnummern:
Nasenspray, Lösung: BE128807
Nasentropfen, Lösung: BE020842
Apothekenpflichtig
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 05/2013