Klinische Studien Urologie, Pdf 58 KB
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Klinik für Urologie PROSTATAKARZINOM PROSTATAKARZINOM HRPC – M0 HRPC M1b Medivation Anwendungsbeobachtung, Bayer Enzalutamid bei steigendem PSA unter LHRH, aber noch keine Metastasen Dokumentation der kassenärztlichen Standardtherapie von Xofigo M0 Einschluss • PSA Anstieg unter LH-RH Therapie • PSA Verdopplungszeit < 10 Monate • PSA > 2 ng/ml mHRPC vor Docetaxel Preside, Astellas Fortgesetzt Enzalutamid oder Plazebo zur Docetaxeltherapie bei Progress unter Enzalutamid, Phase IIIb M1 Einschluss • Chemotherapie naiv, keine Therapie mit Abiraterone / Enzalutamid mHRPC mit Docetaxel Klinische Studien URINBIOMARKER Urothel-CA oder Makrohämaturie Xpert Bladder Assay, Cepheid Urinuntersuchung mit dem Xpert Bladder Assay Einschluss • Erstdiagnose oder letzte TUR-B für UrothelCa innerhalb der letzten 9 Mo • Keine TUR-B innerhalb der letzten 90 Tage Makrohämaturie (auch vor geplante PNL, Ureterskopie etc.) • Zystoskopie muss geplant sein Sotio PROSTATAHYPERPLASIE Durch Leukapherese hergestellte Autologe dendritische Zellvakzinierung in Kombination mit Firstline-Docetaxel Implantierbarer Harnröhren-Stent, Medi Tate M1 Einschluss • PSA Progress oder Progress in der Bildgebung • chemotherapie naiv mHRPC vor oder nach Docetaxel Temporär, ohne CE zugelassen Narkose, implantierter Harnröhren-Stent, Patienten-Einschluss / Ausschlusskriterien Leitfaden zur Durchführung von Klinischen Studien Einschluss • IPSS > 10 • Uroflow < 12 ml / sek. • Prostatavolumen < 75 ml Astellas Auftreten von Krampfanfällen unter Enzalutamid bei Patienten mit Prädisposition M1 Einschluss: • progressives mCRPC • bekannte, unbehandelte Epilepsie ohne Anfall in letzten 12 Mo oder - TIA oder Insult oder Bewusstlosigkeit unklarer Ursache in letzten 12 Mo oder - Hirnverletzung mit Bewußtlosigkeit oder - behandelte Hirnmetastasen - cerebrale Gefäßmalformationen / Infektion - Fentanyl- / Insulintherapie - Alzheimer, Meningeom Eberhard Karls Universität Tübingen Klinik für Urologie Hoppe-Seyler-Str. 3 72076 Tübingen Ärztlicher Direktor: Prof. Dr. A. Stenzl © Dr. Susan Feyerabend Tel.: 07071- 29 87235 E-Mail: [email protected] Version vom 18.05.2015 ©Sigrid Romann | pixelio.de UROTHELKARZINOM NIERE PROSTATAKARZINOM st Urothel oberflächlich, intermediate risk 1 line Niere metastasiert Neoadjuvant vor RPX HybridBlue Studie, Erbe Switch Studie; AUO CureVac Resektion oberflächlicher Blasentumore mit HybridKnife-System Erstlinientherapie mit Votrient versus Nexavar gefolgt von vice versa, Phase III Einschluss: M1 • metastasiertes NCC, 1st line jede Histologie Neoadjuvante RNA Impfung vor RPX bei Risikokonstellation Ta T1 Einschluss: • 1-5 papiläre Urothelkarzinome < 0,5 cm Ausschluss: • Mito / BCG in letzten 6 Mo • Breitbasiges, nicht resektables CIS Urothel, metastasiert Nivolumab, BMS-936558 Nivolumab open-label, 2. / 3. Linie, 3 mg/kg q14d, Phase II M1 2nd / 3rd line Einschluss: • Progress nach Cisplatin • bei Zn. neo- / adjuvanter Cisplatin Therapie vor CX muss Progress innerhalb von 12 Mo. auftreten Berat Studie, Cesar Studie Erstlinientherapie mit Bev/IFN gefolgt von TKI oder Everolimus und vice versa in der Drittlinientherapie, Phase II M1 1st line Einschluss: • Klarzelliges NCC Novartis Somatostatinanalogon ohne Metastasen M0 oder M1 Bevacizumab + IFN 1st line, Phase IV Marc Studie, Novartis Seminom Zweitlinientherapie mit Afinitor nach Versagen TKI, Phase IV Carboplatin + Radiotherapie in IIA/B Seminom Einschluss: • FDG-PET-CT mit oral und iv KM Ausschluss: • Erhöhtes AFP HRPC mit oder Einschluss • Progress Metastasen oder steigender PSA • Antihormonelle Therapie seit > 6 Monaten Janssen Cilag Neues Antiandrogen ARN509 bei steigendem PSA unter LHRH, aber noch keine Metastasen, Phase III Niere metastasiert Anwendungsbeobachtung, Novartis Dokumentation der kassenärztlichen Standardtherapie von Sutent, Axitinib und Temsirolimus beim HRPC - M0 M0 SAKK Pasireotide Ausschluss: • Stattgefundene Therapie mit Chemo- / Immun- / Hormontherapie 2. Gen • Therapie mit Marcumar Roche HODENKARZINOM Einschluss • Gleason 7-10 • PSA > 10ng/ml • Kein cN1 oder cM1 1st line HRPC – M0 oder M1 vor Docetaxel good oder intermediate prognosis 2nd line Niere pT1-4 cN1-2 cM0 M0 Einschluss • PSA Anstieg unter LH-RH Therapie • PSA Verdopplungszeit < 10 Monate PSA > 2 ng/ml HRPC – M0 Orion Neues Antiandrogen ODM201 bei steigendem PSA unter LHRH, aber noch keine Metastasen, Phase III M0 Einschluss • PSA Anstieg unter LH-RH Therapie • PSA Verdopplungszeit < 10 Monate PSA > 2 ng/ml
