NATIONALES CENTRUM FÜR TUMORERKRANKUNGEN HEIDELBERG Stadium II Therapiestudien - Melanom pT > 2 mm tumorfrei (nach OP) pegIFN vs Observ. (EORTC18081) Einschluss: ulc T2b-4bN0M0, Sentinel neg. Ausschluss: Schleimhaut- oder Uvea-MM am Hauttumorzentrum der Univ.-Hautklinik Heidelberg im Nationalen Centrum für Tumorerkrankungen (NCT) Kontakt: Tel: 06221 - 56-8562 [email protected] tumorfrei (nach OP) Stadium III Dosiseskalation First-inHuman mit Tumorlast (nach OP) Pembro +/- Onkolyt. Virus T-VEC (MASTERKEY-265, Amgen) Stadium IV Einschluss: unres. Stadium IIIB-IV, erreichbare Metastasen für intraläsionale Therapie Ausschluss: aktive Hirnmetastasen, Uvea-/ Schleimhaut-MM, Vortherapie mit ImmunCheckpoint-Blocker, Autoimmunerkr. in Vorbereitung Fernmetastasen Ipilimumab + Radiatio (Hirnmet.) (ELEKTRA, IIT) Einschluss: Stadium IV mit Hirnmetastasen Ausschluss: frühere Radiatio (Hirnmet.) SecondLine First-Line Nivolumab vs Nivolumab+Ipilimumab vs Placebo (IMMUNED, UK Essen) Onkolytischer Virus T-VEC (TVEC-325, Amgen) Einschluss: unres. Stadium IIIB-IV, erreichbare Metastasen für intraläsionale Therapie Ausschluss: aktive Hirnmetastasen, Uvea-/ Schleimhaut-MM, Autoimmunerkr. Einschluss: tumorfrei St. IV/St. III mit unbek. Primarius, BRAF-getestet, Gewebe für PD-L1-Testung Ausschluss: Uvea-/Schleimhaut-MM, α-CTLA4-/ α-PD1-Vortherapie, Autoimmunerkr. Masitinib vs DTIC (AB08026, AB Science) Einschluss: Stadium IIIC/IV, c-kit Mutation Ausschluss: aktive Hirnmetastasen, Herzinsuffizienz Version 03/2016 www.hauttumorzentrum-heidelberg.de Einschluss: St. III tumorfrei (LK-Met.>1 mm) Ausschluss: Uvea-/Schleimhaut-MM, Interstitielle Lungenerkr., Schilddrüsenfehlfkt., Autoimmunerkr., Intransit-Met. lokoregionäre Metastasen RNA-Lipoplex Vakzinierung (Lipo-MERIT, Biontech) Einschluss: Stadium IIIB-IV, keine andere Therapieoption Ausschluss: Uvea-Melanom, Hirnmet., Splenektomie, Infektion, Autoimmunerkr. Pembrolizumab vs Placebo (MK-3475-054, MSD) Paclitaxel +/- Nintedanib (Nipawilma, UK Essen) Einschluss: Stadium IIIunres/IV, BRAF wt, messbare Läsionen Ausschluss: aktive Hirnmet., Taxan-/KinaseInh.-Vortherapie, Thrombosen Dabrafenib ± Trametinib (BOTTOM, UK Essen) Einschluss: St. IIIunres/IV, BRAF V600Mutation, biopsierbare Metastasen, auch Reexposition BRAFi/MEKi Ausschluss: Uvea-/Schleimhaut-MM, aktive Hirnmet., Herzerkr., HIV/HBV/HCV Dabrafenib+Trametinib (Hirnmet.) (COMBI-MB, gsk) Einschluss: Stadium IV+asympt. Hirnmet., BRAF V600E/K/D/R- Mutation Ausschluss: >2 Vortherapien. BRAF-/MEKInhibitor-Vortherapie, Herzerkr., leptomeeningeale Erkrankung