Beipackzettel

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GEBRAUCHSINFORMATION:
INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Omeprazol-Actavis 20 mg
magensaftresistente Hartkapseln
Omeprazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage
sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält
wichtige Informationen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
– Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Omeprazol-Actavis 20 mg und wofür wird
es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von OmeprazolActavis 20 mg beachten?
3. Wie ist Omeprazol-Actavis 20 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Omeprazol-Actavis 20 mg
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
(Chromogranin A). Um diese Störungen zu
vermeiden, sollte die Einnahme von OmeprazolActavis 20 mg vorübergehend für fünf Tage vor der
Untersuchung unterbrochen werden.
Einnahme von Omeprazol-Actavis 20 mg
zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden,
kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/
angewendet haben oder beabsichtigen andere
Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden, auch
wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt. Dies ist wichtig, weil
Omeprazol-Actavis 20 mg die Wirkung einiger
Arzneimittel beeinflussen kann und weil einige
Arzneimittel Einfluss auf die Wirkung von
Omeprazol-Actavis 20 mg haben können.
Nehmen Sie Omeprazol-Actavis 20 mg nicht ein,
wenn Sie ein Arzneimittel anwenden, das Nelfinavir
enthält (zur Behandlung einer HIV-Infektion).
Bitte teilen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker mit, wenn
Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- Ketoconazol, Itraconazol, Posaconazol oder
Voriconazol (angewendet zur Behandlung von
Infektionen, die durch einen Pilz hervorgerufen
werden).
- Digoxin (angewendet zur Behandlung von
Herzproblemen).
- Diazepam (angewendet zur Behandlung von
1.Was ist Omeprazol-Actavis 20 mg und wofür
Angstgefühlen, zur Entspannung von Muskeln
wird es angewendet?
oder bei Epilepsie).
- Phenytoin (angewendet bei Epilepsie). Wenn
Omeprazol-Actavis 20 mg enthält den Wirkstoff
Sie Phenytoin einnehmen, muss Ihr Arzt Omeprazol. Er gehört zu einer Gruppe von
Sie überwachen, wenn Sie die Einnahme von
Arzneimitteln, die „Protonenpumpenhemmer“
Omeprazol-Actavis 20 mg beginnen oder genannt werden. Diese wirken, indem sie die
beenden.
Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
- Arzneimittel, die zur Blutverdünnung
angewendet werden, wie z. B. Warfarin oder Omeprazol-Actavis 20 mg wird zur Behandlung der
andere Vitamin-K-Blocker. Ihr Arzt muss Sie
folgenden Erkrankungen verwendet:
möglicherweise überwachen, wenn Sie die
Bei Erwachsenen:
Einnahme von Omeprazol-Actavis 20 mg
- „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD).
beginnen oder beenden.
Hierbei gelangt Säure aus dem Magen in die
- Rifampicin (angewendet zur Behandlung von
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen
Tuberkulose).
und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und - Atazanavir (angewendet zur Behandlung einer
Sodbrennen verursacht.
HIV-Infektion).
- Geschwüre im oberen Verdauungstrakt
- Tacrolimus (im Falle von Organtransplantationen).
(Zwölffingerdarmgeschwür) oder im Magen
- Erlotinib (zur Behandlung von Krebs).
(Magengeschwür).
- Methotrexat (zur Behandlung von rheumatoider
- Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert
Arthritis oder Krebs).
sind, das als „Helicobacter pylori“ bezeichnet wird. - Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Wenn Sie diese Erkrankung haben, verschreibt
(angewendet zur Behandlung von leichten Ihr Arzt möglicherweise auch Antibiotika zur
Depressionen).
Behandlung der Infektion und um eine Heilung
- Cilostazol (angewendet zur Behandlung
des Geschwürs zu ermöglichen.
der sogenannten Schaufensterkrankheit - Geschwüre, die durch Arzneimittel hervorgerufen
(Claudicatio intermittens)).
werden, die man als NSARs (nichtsteroidale
- Saquinavir (angewendet zur Behandlung einer
Antirheumatika) bezeichnet. Wenn Sie NSARs
HIV-Infektion).
einnehmen, kann Omeprazol auch verwendet
- Clopidogrel (angewendet, um Blutgerinnseln
werden, um das Entstehen von Geschwüren zu
vorzubeugen (Pfropfen)).
verhindern.
Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über
- Zu viel Säure im Magen, verursacht durch eine
Geschwulst in der Bauchspeicheldrüse (Zollinger- alle von Ihnen eingenommenen Arzneimittel
informieren, wenn Ihnen Ihr Arzt zur Behandlung
Ellison-Syndrom).
von Geschwüren, die durch eine HelicobacterBei Kindern:
pylori-Infektion verursacht werden, die Antibiotika
Kinder älter als 1 Jahr und ≥ 10 kg
Amoxicillin und Clarithromycin zusammen mit
- „Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD).
Omeprazol-Actavis 20 mg verschrieben hat.
Hierbei gelangt Säure aus dem Magen in die
Einnahme von Omeprazol-Actavis 20 mg
Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen
und Magen), was Schmerzen, Entzündungen und zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie können Ihre Hartkapseln mit dem Essen oder
Sodbrennen verursacht.
auf nüchternen Magen einnehmen.
- Bei Kindern können als Beschwerden auch
Rückfluss des Mageninhalts in den Mund
Schwangerschaft und Stillzeit
(Regurgitation), Erbrechen und mangelhafte
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder
Gewichtszunahme auftreten.
wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor
Kinder und Jugendliche älter als 4 Jahre
der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder
- Geschwüre, die mit einem Bakterium infiziert
sind, das als „Helicobacter pylori“ bezeichnet wird. Apotheker um Rat. Ihr Arzt wird entscheiden, ob
Wenn Ihr Kind diese Erkrankung hat, verschreibt Sie Omeprazol-Actavis 20 mg während dieser Zeit
einnehmen können.
Ihr Arzt möglicherweise auch Antibiotika zur
Behandlung der Infektion und um eine Heilung
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen
des Geschwürs zu ermöglichen.
von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass Omeprazol-Actavis 20
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
mg Ihre Fähigkeit, Auto zu fahren oder Werkzeuge
Omeprazol-Actavis 20 mg beachten?
oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt.
Omeprazol-Actavis 20 mg darf nicht
Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen
eingenommen werden,
können auftreten (siehe Abschnitt 4). Sie sollten
- wenn Sie allergisch gegen Omeprazol oder einen nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, wenn
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Sie beeinträchtigt sind.
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Omeprazol-Actavis 20 mg magensaftresistente
- wenn Sie allergisch gegen Arzneimittel
Hartkapseln enthalten Sucrose
sind, die andere Protonenpumpenhemmer Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie an einer
enthalten (z. B. Pantoprazol, Lansoprazol,
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern
Rabeprazol, Esomeprazol).
leiden, wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie
- wenn Sie ein Arzneimittel einnehmen, das
dieses Arzneimittel einnehmen.
Nelfinavir enthält (gegen eine HIV-Infektion).
3.Wie ist Omeprazol-Actavis 20 mg
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
einzunehmen?
Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie vor der
Einnahme von Omeprazol-Actavis 20 mg mit Ihrem
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
Arzt oder Apotheker.
Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
Omeprazol-Actavis 20 mg kann die Anzeichen
sicher sind.
anderer Erkrankungen verdecken. Sprechen
Sie daher umgehend mit Ihrem Arzt, wenn eine
Ihr Arzt sagt Ihnen, wie viele Hartkapseln und wie
der folgenden Angaben vor oder während der
lange Sie diese einnehmen sollen. Dies ist abhängig
Einnahme von Omeprazol-Actavis 20 mg auf Sie
von Ihrer Erkrankung und Ihrem Alter.
zutrifft:
Nachfolgend sind die üblichen Dosierungen
- Sie verlieren aus keinem ersichtlichen Grund
angegeben.
viel Gewicht und haben Probleme mit dem Schlucken.
Erwachsene:
- Sie bekommen Bauchschmerzen oder
Zur Behandlung der Beschwerden von GERD wie
Verdauungsstörungen.
Sodbrennen und Säurerückfluss:
- Sie erbrechen Nahrung oder Blut.
- Wenn Ihr Arzt festgestellt hat, dass Ihre
- Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (Blut im Kot).
Speiseröhre leicht geschädigt ist, ist die übliche
- Sie leiden an schwerem oder andauerndem
Dosis 20 mg einmal täglich über einen Zeitraum
Durchfall, da Omeprazol mit einer geringen von 4-8 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen
Erhöhung von ansteckendem Durchfall in
möglicherweise eine Dosis von 40 mg für weitere
Verbindung gebracht wird.
8 Wochen, wenn Ihre Speiseröhre noch nicht
- Sie haben schwere Leberprobleme.
verheilt ist.
Die Einnahme von Protonenpumpeninhibitoren wie - Sobald die Speiseröhre verheilt ist, ist die übliche
Dosis 10 mg täglich.
Omeprazol kann Ihr Risiko für Hüft-, Handgelenks- Wenn Ihre Speiseröhre nicht geschädigt ist, ist die
und Wirbelsäulenfrakturen leicht erhöhen,
übliche Dosis 10 mg einmal täglich.
besonders wenn diese über einen Zeitraum von
mehr als einem Jahr eingenommen werden.
Zur Behandlung von Geschwüren im oberen
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Osteoporose
Verdauungstrakt (Zwölffingerdarmgeschwür):
haben oder wenn Sie Kortikosteroide (diese können
- Die übliche Dosis ist 20 mg einmal täglich
das Risiko einer Osteoporose erhöhen) einnehmen.
für 2 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen
möglicherweise die gleiche Dosis für 2 weitere
Wenn Sie Omeprazol-Actavis 20 mg mehr als
Wochen, wenn Ihr Geschwür noch nicht verheilt
drei Monate verwenden, ist es möglich, dass der
ist.
Magnesiumgehalt in Ihrem Blut sinkt. Niedrige
- Falls das Geschwür nicht vollständig abheilt, kann
Magnesiumwerte können sich als Erschöpfung,
die Dosis auf 40 mg einmal täglich für 4 Wochen
unfreiwillige Muskelkontraktionen, Verwirrtheit,
erhöht werden.
Krämpfe, Schwindelgefühl und erhöhte
Herzfrequenz äußern. Wenn eines dieser Symptome
Zur Behandlung von Geschwüren im Magen
bei Ihnen auftritt, informieren Sie umgehend Ihren
(Magengeschwür):
Arzt. Niedrige Magnesiumwerte können außerdem
- Die übliche Dosis ist 20 mg einmal täglich
zu einer Absenkung der Kalium- und Kalziumwerte
für 4 Wochen. Ihr Arzt verordnet Ihnen
im Blut führen. Ihr Arzt wird möglicherweise
möglicherweise die gleiche Dosis für 4 weitere
regelmäßige Blutuntersuchungen zur Kontrolle
Wochen, wenn Ihr Geschwür noch nicht verheilt
Ihrer Magnesiumwerte durchführen.
ist.
- Falls das Geschwür nicht vollständig abheilt, kann
Wenn Sie Omeprazol-Actavis 20 mg auf einer
die Dosis auf 40 mg einmal täglich für 8 Wochen
Langzeit-Basis einnehmen (länger als 1 Jahr),
erhöht werden.
wird Ihr Arzt Sie möglicherweise regelmäßig
überwachen. Jedes Mal, wenn Sie Ihren Arzt sehen,
Zur Vorbeugung gegen ein erneutes Auftreten
sollten Sie von jeglichen neuen und unerwarteten
von Zwölffingerdarm- und Magengeschwüren:
Beschwerden und Umständen berichten.
- Die übliche Dosis ist 10 mg oder 20 mg einmal
Omeprazol kann einige Untersuchungen stören
Aktualisierungsstand Gebrauchs.info November 2016
Omeprazole 20 mg -, PIL, Germany
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täglich. Ihr Arzt kann die Dosis auf 40 mg einmal
täglich erhöhen.
Zur Behandlung von Zwölffingerdarmund Magengeschwüren, die durch NSARs
(nichtsteroidale Antirheumatika) verursacht
werden:
- Die übliche Dosis ist 20 mg einmal täglich für 4
bis 8 Wochen.
Zur Vorbeugung gegen Zwölffingerdarm- und
Magengeschwüre, wenn Sie NSARs einnehmen:
- Die übliche Dosis ist 20 mg einmal täglich.
Zur Behandlung von Geschwüren, die durch
eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht
werden und zur Vorbeugung eines erneuten
Auftretens:
- Die übliche Dosis ist 20 mg Omeprazol zweimal
täglich für eine Woche.
- Ihr Arzt wird Ihnen außerdem sagen, dass Sie
zwei der folgenden Antibiotika einnehmen
sollen: Amoxicillin, Clarithromycin und
Metronidazol.
Zur Behandlung von Magensäureüberschuss,
verursacht durch eine Geschwulst im Pankreas
(Zollinger-Ellison-Syndrom):
- Die übliche Dosis ist 60 mg täglich.
- Ihr Arzt wird die Dosis entsprechend Ihrem
Bedarf anpassen und entscheidet ebenfalls, wie
lange Sie das Arzneimittel einnehmen müssen.
Kinder:
Zur Behandlung der Beschwerden von GERD wie
Sodbrennen und Säurerückfluss:
- Kinder älter als 1 Jahr und mit einem
Körpergewicht von mehr als 10 kg können
Omeprazol einnehmen. Die Dosis für Kinder
hängt vom Gewicht des Kindes ab, und der Arzt
entscheidet über die richtige Dosis.
Zur Behandlung von Geschwüren, die durch
eine Infektion mit Helicobacter pylori verursacht
werden und zur Vorbeugung eines erneuten
Auftretens:
- Kinder älter als 4 Jahre können Omeprazol
einnehmen. Die Dosis für Kinder hängt vom
Gewicht des Kindes ab, und der Arzt entscheidet
über die richtige Dosis.
- Ihr Arzt wird ebenfalls die beiden Antibiotika
Amoxicillin und Clarithromycin für Ihr Kind
verschreiben.
Art der Anwendung
- Es wird empfohlen, dass Sie Ihre Hartkapseln
morgens einnehmen.
- Sie können Ihre Hartkapseln mit dem Essen oder
auf nüchternen Magen einnehmen.
- Schlucken Sie Ihre Hartkapseln im Ganzen
mit einem halben Glas Wasser. Zerkauen oder
zerdrücken Sie die Hartkapseln nicht, da sie
überzogene Pellets enthalten, die verhindern, dass das Arzneimittel im Magen
durch die Säure zersetzt wird. Es ist wichtig, dass
die Pellets nicht beschädigt werden.
Was ist zu tun, wenn Sie oder ihr Kind
Schwierigkeiten beim Schlucken der Hartkapseln
haben
- Wenn Sie oder ihr Kind Schwierigkeiten beim
Schlucken der Hartkapseln haben:
- Öffnen Sie die Hartkapsel und geben Sie
die Pellets in einen löffelvoll Wasser (ohne
Kohlensäure), säurehaltigen Fruchtsaft (z. B.
Apfel, Orange oder Ananas) oder Apfelmus.
- Rühren Sie die Mischung immer unmittelbar
vor dem Trinken um (die Mischung wird nicht
klar). Trinken Sie die Flüssigkeit dann sofort
oder innerhalb von 30 Minuten.
- Um sicherzustellen, dass Sie das Arzneimittel
vollständig eingenommen haben, spülen
Sie das Glas sorgfältig mit einem halben Glas
Wasser aus und trinken Sie es. Die Pellets
enthalten das Arzneimittel - sie dürfen nicht
zerkaut oder zerdrückt werden.
Wenn Sie eine größere Menge von OmeprazolActavis 20 mg eingenommen haben, als Sie
sollten
Wenn Sie eine größere Menge Omeprazol-Actavis
20 mg eingenommen haben als empfohlen,
sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder
Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Omeprazol-Actavis
20 mg vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen
haben, nehmen Sie diese, sobald Sie daran denken.
Sollte es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis sein,
lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie
nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene
Dosis auszugleichen.
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Wenn Sie eine der folgenden seltenen, aber
schweren Nebenwirkungen bemerken, beenden
Sie die Einnahme von Omeprazol-Actavis 20 mg
und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt:
- Plötzlich auftretende pfeifende Atmung,
Schwellung der Lippen, der Zunge und des
Halses oder des Körpers, Hautausschlag,
Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere
allergische Reaktion).
- Rötung der Haut mit Blasenbildung oder Ablösen
der Haut. Es können auch schwerwiegende
Blasenbildung und Blutungen an den Lippen,
den Augen, dem Mund, der Nase und den
Geschlechtsteilen auftreten. Dies könnten das
„Stevens-Johnson-Syndrom“ oder eine „toxische
epidermale Nekrolyse“ sein.
- Gelbe Haut, dunkel gefärbter Urin und Müdigkeit
können Krankheitsanzeichen von Leberproblemen sein.
- Gefühl der Aufregung, Verwirrtheit,
Niedergeschlagenheit.
-Geschmacksveränderungen.
- Sehstörungen wie verschwommenes Sehen.
- Plötzliches Gefühl, pfeifend zu atmen oder
kurzatmig zu sein (Bronchialkrampf).
- Trockener Mund.
- Eine Entzündung des Mundinnenraums.
- Eine als „Soor“ bezeichnete Infektion, die den
Darm beeinträchtigen kann und durch einen Pilz
hervorgerufen wird.
- Leberprobleme, einschließlich Gelbsucht, die zu
Gelbfärbung der Haut, Dunkelfärbung des Urins
und Müdigkeit führen können.
- Haarausfall (Alopezie).
- Hautausschlag durch Sonneneinstrahlung.
- Gelenkschmerzen (Arthralgie) oder
Muskelschmerzen (Myalgie).
- Schwere Nierenprobleme (interstitielle Nephritis).
- Vermehrtes Schwitzen.
Sehr seltene Nebenwirkungen (kann 1 von 10.000
Behandelten betreffen)
- Veränderungen des Blutbilds einschließlich
Agranulozytose (Fehlen weißer Blutkörperchen).
-Aggressivität.
- Sehen, Fühlen und Hören von Dingen, die nicht
vorhanden sind (Halluzinationen).
- Schwere Leberprobleme, die zu Leberversagen
und Gehirnentzündung führen.
- Plötzliches Auftreten von schwerem
Hautauschlag oder Blasenbildung oder Ablösen
der Haut. Dies kann mit hohem Fieber und
Gelenkschmerzen verbunden sein (Erythema
multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische
epidermale Nekrolyse).
-Muskelschwäche.
- Vergrößerung der Brust bei Männern.
Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit
- Darmentzündung (führt zu Durchfall).
- niedrige Magnesiumspiegel im Blut
(Hypomagnesiämie) (siehe Abschnitt 2.2
„Besondere Vorsicht bei der Einnahme“).
In sehr seltenen Fällen kann Omeprazol-Actavis
20 mg die weißen Blutkörperchen beeinflussen,
was zu einer Immunschwäche führt. Wenn Sie eine
Infektion mit Krankheitsanzeichen wie Fieber mit
einem stark herabgesetzten Allgemeinzustand
oder Fieber mit Krankheitsanzeichen einer lokalen
Infektion wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder
Mund oder Schwierigkeiten beim Harnlassen
haben, müssen Sie Ihren Arzt so schnell wie
möglich aufsuchen, so dass ein Fehlen der weißen
Blutkörperchen (Agranulozytose) durch einen
Bluttest ausgeschlossen werden kann. Es ist wichtig
für Sie, dass Sie über Ihr derzeitiges Arzneimittel
informieren.
Seien Sie aufgrund der hier aufgeführten möglichen
Nebenwirkungen nicht beunruhigt. Sie werden
möglicherweise keine von ihnen bekommen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden
Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut
für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3,
D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie
dazu beitragen, dass mehr Informationen über
die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung
gestellt werden.
5. Wie ist Omeprazol-Actavis 20 mg
aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder
unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag
des angegebenen Monats.
Nicht über 30°C lagern.
Das Behältnis fest verschlossen halten, um den
Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder
Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht
mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Omeprazol-Actavis 20 mg enthält
Der Wirkstoff ist Omeprazol. Jede
magensaftresistente Hartkapsel enthält 20 mg
Omeprazol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Zucker-Stärke-Pellets (bestehend aus
Maisstärke und Sucrose), Natriumdodecylsulfat,
Dinatriumhydrogenphosphat, Mannitol (Ph.
Eur.), Hypromellose, Macrogol 6000, Talkum,
Polysorbat 80, Methacrylsäure-EthylacrylatCopolymer (1:1)-Dispersion 30 % (Ph.Eur.), Gelatine,
Chinolingelb (E 104), Titandioxid (E 171). Siehe
Abschnitt 2 „Omeprazol-Actavis 20 mg enthält
Sucrose“.
Wie Omeprazol-Actavis 20 mg aussieht und Inhalt
der Packung
Opak-gelbe Hartkapseln mit magensaftresistentem
Granulat.
Omeprazol-Actavis 20 mg ist in Packungen
mit 15, 30 (N1), 50 (N2), 60 (N2), 100 (N3)
magensaftresistenten Hartkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76 – 78
220 Hafnarfjördur
Weitere Nebenwirkungen sind:
Häufige Nebenwirkungen (kann 1 von 10 Behandelten Island
betreffen)
Mitvertrieb
-Kopfschmerzen.
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
- Auswirkungen auf Ihren Magen oder Darm:
Willy-Brandt-Allee 2
Durchfall, Bauchschmerzen, Verstopfung,
81829 München
Blähungen (Flatulenz).
Telefon: 089/558909 – 0
- Übelkeit oder Erbrechen.
Telefax: 089/558909 – 240
Gelegentliche Nebenwirkungen (kann 1 von 100
Behandelten betreffen)
- Schwellung der Füße und Knöchel.
- Schlafstörungen (Schlaflosigkeit).
- Schwindel, Kribbeln wie „Ameisenlaufen“,
Schläfrigkeit.
- Drehschwindel (Vertigo).
- Veränderte Ergebnisse von Bluttests, mit denen
überprüft wird, wie die Leber arbeitet.
- Hautausschlag, quaddelartiger Ausschlag
(Nesselsucht) und juckende Haut.
- Generelles Unwohlsein und Antriebsarmut.
- Knochenbrüche (der Hüfte, des Handgelenks
oder der Wirbelsäule) (siehe Abschnitt 2.2
„Besondere Vorsicht bei der Einnahme“).
Seltene Nebenwirkungen (kann 1 von 1.000
Behandelten betreffen)
- Blutprobleme, wie z. B. Verminderung der Anzahl
weißer Blutkörperchen oder Blutplättchen. Dies
kann Schwäche, blaue Flecke verursachen oder
das Auftreten von Infektionen wahrscheinlicher
machen.
- Allergische Reaktionen, manchmal sehr
schwerwiegende, einschließlich Schwellung der
Lippen, Zunge und des Rachens, Fieber, pfeifende
Atmung.
- Niedrige Natriumkonzentration im Blut. Dies
kann zu Schwäche, Übelkeit (Erbrechen) und
Krämpfen führen.
Hersteller
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
Av. Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial
Miralcampo
19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara)
Spanien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen
Belgien
Deutschland
Großbritannien
Irland
Luxemburg
Spanien
Docomepra 20, capsules
Omeprazol-Actavis
20 mg magensaftresistente
Hartkapseln
Omeprazole 20 mg Capsules
Omeprazole 20 mg Capsules
Docomepra 20, capsules
Omeprazol Romikim Farma
20 mg cápsulas
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
überarbeitet im September 2013.
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GI-586-0913-04
Aktualisierungsstand Gebrauchs.info November 2016
Omeprazole 20 mg -, PIL, Germany
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item no: FAAA0275
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print proof no: 2
pharmacode:
origination date: 14.02.2014
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