hepa-loges ® S Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Gebrauchsinformation hepa-loges ® S Wirkstoff: Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt Zusammensetzung 1 Hartkapsel enthält: 173,0 -186,7 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (36 - 44 : 1) entsprechend 108,2 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (HPLC); Auszugsmittel: Ethylacetat 98% (V/V) Sonstige Bestandteile: Mannitol, Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz, Polysorbat 80, Povidon, Magnesiumstearat, Gelatine, Titandioxid E 171, Eisen(III)-oxid E 172, Eisen(II, III)-oxid E 172, Natriumdodecylsulfat. Originalpackungen mit 60 [N2], 100 [N3] und 200 Hartkapseln Pflanzliches Arzneimittel bei Lebererkrankungen Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Dr. Loges + Co. GmbH, Schützenstraße 5, 21423 Winsen, Tel. 0 41 71 / 70 7-0, Fax 0 41 71 / 70 7-100, E-Mail [email protected], Internet: www.loges.de Pharmazeutischer Unternehmer: GALMEDA GmbH, 51101 Köln Anwendungsgebiete Zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen, Leberzirrhose und toxischen (durch Lebergifte verursachten) Leberschäden. Das Arzneimittel ist nicht zur Behandlung von akuten Vergiftungen bestimmt. Gegenanzeigen Wann dürfen Sie hepa-loges ® S nicht anwenden? Sie dürfen hepa-loges ® S nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Mariendistelfrüchte und / oder andere Korbblütler sowie einen der sonstigen Bestandteile einnehmen. Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden? Die Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen (Alkohol). Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautverfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) soll ein Arzt aufgesucht werden. Was müssen Sie in der Schwangerschaft beachten? hepa-loges ® S sollen wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Was ist bei Kindern zu berücksichtigen? Zur Anwendung von hepa-loges ® S bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Bitte wenden! Wie Ihnen hepa-loges ® S hilft: Die Leber ist das zentrale Organ des Stoffwechsels. Zu ihren zahlreichen Aufgaben gehören insbesondere die Entgiftung des Körpers, die Regulation des Zucker- und Fettstoffwechsels und die Förderung der Verdauung. Dabei ist sie tagtäglich vielfältigen Belastungen ausgesetzt, wie z. B. Umweltgiften, bestimmten Arzneistoffen oder Alkohol. Als außergewöhnlich aktives Organ kann die Leber vieles bewältigen, stärkere und über längere Zeit einwirkende Belastungen können die Leber jedoch krank machen. Das Lebergewebe ist sehr regenerationsfreudig, die Selbstheilungskräfte sind gut, wenn man für Entlastung und Schutz sorgt. Dazu gehört die weitgehende Vermeidung von Lebergiften wie Alkohol, ausreichend Schlaf sowie eine ausgewogene vollwertige Ernährung. Wenn Sie mehr darüber wissen möchten, wie Sie aktiv etwas für den Schutz Ihrer Leber tun können, fordern Sie bitte unsere kostenlose Broschüre „Gesunde Leber – gesundes Leben“ an (Coupon s. Rückseite). Und es gibt Hilfe aus der Apotheke der Natur: Die konzentrierten Wirkstoffe der Arzneipflanze Mariendistel werden seit Jahrzehnten erfolgreich zum Schutz der Leber und zur Behandlung der bereits erkrankten Leber eingesetzt. hepa-loges ® S enthält einen besonders hochwertigen Extrakt aus den Früchten der Mariendistel und kann dazu beitragen, Ihre Leber gesund zu erhalten. Neben dem Schutz der Leber vor schädlichen Einflüssen trägt hepa-loges ® S zur Gesundung der kranken Leber bei: – hepa-loges ® S stärkt die äußere Umhüllung der Leberzellen. Lebergifte können nicht mehr so leicht in das Zellinnere eintreten. – hepa-loges ® S schützt mit seinen antioxidativen Eigenschaften die Leberzellen vor „freien Radikalen“. – hepa-loges ® S regt die Neubildung von Leberzellen an und fördert so die Wiederherstellung von gesundem Lebergewebe. hepa-loges ® S ist sehr gut verträglich und deswegen besonders geeignet für die bei Lebererkrankungen notwendige Langzeitbehandlung. hepa-loges ® S Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt hepa-loges ® S nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da hepa-loges ® S sonst nicht richtig wirken kann! Wie viel von hepa-loges ® S und wie oft sollten Sie hepa-loges ® S einnehmen? Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren nehmen 3 mal täglich 1 Hartkapsel (Mariendistelfrüchteextrakt entsprechend 324,6 mg Silymarin) ein. Wie und wann sollten Sie hepa-loges ® S einnehmen? Die Hartkapseln sind vor dem Essen unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. Wie lange sollten Sie hepa-loges ® S anwenden? Über die Dauer der Einnahme entscheidet der behandelnde Arzt. Sollten trotz der Einnahme von hepa-loges ® S die Beschwerden fortbestehen, sollte der Arzt aufgesucht werden. Anwendungsfehler und Überdosierung Was ist zu tun, wenn hepa-loges ® S versehentlich in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)? Vergiftungserscheinungen sind bisher nicht beobachtet worden. Bei Überdosierung können die beschriebenen Nebenwirkungen in verstärktem Maße auftreten. Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit hepa-loges ® S verständigen Sie bitte Ihren Arzt. Ein spezielles Gegenmittel ist nicht bekannt. Nebenwirkungen Wie alle Arzneimittel kann auch hepa-loges ® S Nebenwirkungen haben. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten sehr selten weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von hepa-loges ® S auftreten? Selten werden Magen-Darm-Beschwerden, wie z.B. eine leicht abführende Wirkung, beobachtet. Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z.B. Hautausschlag oder Atemnot, auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen? Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann. Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen ist hepa-loges ® S abzusetzen. Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum! Stand der Information: November 2005. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Bitte beachten Sie: hepa-loges ® S als Nachfolgepräparat von hepa-loges ® Kapseln enthält einen weiter verbesserten Extrakt aus Mariendistelfrüchten. Die braune Farbe der neuen Kapseln wird durch Eisenoxid-Zusatz hervorgerufen. Dieser Farbstoff ist sehr gut verträglich und wird daher heute bei vielen modernen Arzneimitteln verwendet. ✂ Möchten Sie gerne weitere Informationen und praktische Gesundheitstipps zum Schutz der Leber? Nutzen Sie den Bestellcoupon und fordern Sie folgende Broschüre kostenlos bei uns an: ❍ „Gesunde Leber - Gesundes Leben“ Ihre Adresse (bitte in Druckbuchstaben): Senden Sie diesen Abschnitt an: Nachname: Straße: Postleitzahl/Ort: Dr. Loges + Co. GmbH Postfach 12 62 21412 Winsen oder an Fax-Nr. 04171/70727156 0181802/500876/1105 B 01 Vorname: