SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1 IgG

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DIAGNOSTICS
SERION ELISA classic
Herpes Simplex Virus 1 IgG / IgM
Herpes Simplex Virus 2 IgG / IgM
Die SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1 und SERION ELISA classic Herpes Simplex
Virus 2 IgG und IgM sind qualitative und quantitative Immunoassays für den Nachweis von
humanen Antikörpern in Serum oder Plasma gegen die Herpes Simplex Viren 1 oder 2. Der
Nachweis von IgM Antikörpern erlaubt die Erfassung akuter Infektionen. Die SERION ELISA
classic Herpes Simplex Virus 1 und 2 IgG dienen zur Typisierung der Infektion.
Erreger
Das Herpes Simplex Virus 1 (HSV 1) und das Herpes Simplex
Virus 2 (HSV 2) sind weltweit verbreitete, humanpathogene
DNA Viren aus der Familie der Herpesviridae. In
Industieländern beträgt die Seroprävalenz im zweiten
Lebensjahrzehnt bereits 50 %, im Erwachsenenalter bis zu
90 % für HSV 1 und 10 bis 15 % für HSV 2.
Erkrankung
Elektronenmikroskopische Aufnahme von Herpes
Simplex Viren (Quelle: Centers for Disease Control and Prevention, United States Department of
Health and Human Services)
serion
multianalytTM
Die Übertragung von Herpes Simplex Virus 1 erfolgt durch
Speichelkontakt oder Schmierinfektionen. Das Herpes
Simplex Virus 2 wird durch Schleimhautkontakt übertragen.
Primäre HSV 1 Infektionen verlaufen zu 90 % inapparent. Bei
etwa 10 % kommt es zu Horn- und Bindehautentzündungen
sowie den charakteristischen Herpesbläschen an den Lippen.
Diese pustulären Eruptionen können sich auf ekzematischer
Haut lebensbedrohlich ausbreiten. Weitere Komplikationen
sind Enzephalitis oder Meningoenzephalitis. Primäre HSV 2
Infektionen verlaufen bei ca. 12 % apparent mit Spontanaborten, Vulvovaginitis oder Penisskrotumeffloreszenzen.
Diagnose
Sensitivität und Spezifität
Die SERION ELISA classic HSV 1 und HSV 2 IgM gewährleisten eine unmittelbare und sensitive Detektion einer
akuten Primärinfektion. Für die Immunoassays werden inaktivierte HSV 1 und HSV 2 verwendet. IgG Antikörper gegen die virusspezifischen Glykoproteine gG1 und gG2 werden in den meisten Fällen erst zwei bis drei Monate nach
Primärinfektion gebildet. Ihr Nachweis mit den SERION
ELISA classic HSV 1 und HSV 2 IgG erlaubt die weitere Differenzierung der typspezifischen Antikörperantwort gegen
HSV 1 und HSV 2.
SERION ELISA classic HSV 1 und HSV 2 IgG
Der SERION ELISA classic HSV 1 IgG wurde mit 177 Seren
gegen den Test eines führenden nordamerikanischen Herstellers validiert. Zur Ermittlung der Leistungsparameter des
SERION ELISA classic HSV 2 IgG wurden 193 Seren im Vergleich mit einem Referenztest eines führenden nordamerikanischen Herstellers untersucht. Für die Berechnung der
Leistungsparameter wurden die grenzwertig eingestuften
Seren nicht berücksichtigt.
SERION ELISA classic
Sensitivität
Spezifität
Herpes Simplex Virus 1 IgG
> 99 %
> 99 %
Herpes Simplex Virus 2 IgG
> 99 %
> 99 %
Präzision
SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1 IgG
Probe
Mittlere
Intraassay
Mittlere
Extinktion
Vk (%)
Extinktion
OD
(n=20)
OD
Interassay
Vk (%)
(n=10)
Serum 1
0,278
3,4
0,290
4,4
Serum 2
0,561
3,9
0,626
6,2
Serum 3
1,228
2,6
1,391
4,9
SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 2 IgG
Probe
Mittlere Intraassay
Extinktion
Vk (%)
OD
(n=20)
Mittlere
Extinktion
OD
Interassay
Vk (%)
(n=10)
Serum 1
0,472
2,7
0,489
4,7
Serum 2
1,131
2,7
1,082
5,6
Serum 3
1,885
2,8
1,876
3,7
Highlights der SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1 und 2 IgG/IgM
• Verwendung von inaktivierten Präparationen von HSV 1 (Stamm F; ATCC® VR733™)
oder HSV 2 (Stamm G; ATCC® VR734™) für den sensitiven Nachweis von IgM Antikörpern
• Verwendung affinitätsgereinigter Glykoproteine gG1 von HSV 1 oder gG2 von HSV 2
für den spezifischen Nachweis von IgG Antikörpern zur Typisierung der HSV Infektion
• Quantitative Erfassung der Antikörperaktivitäten
• Exzellente diagnostische Effizienz mit hoher Sensitivität und Spezifität
• Hohe Präzision und Linearität im Messbereich
• Hohe Kosteneffizienz durch brechbare Kavitäten und 1-Punkt Kalibrierung
• Einheitliche Inkubationszeiten zur Kombination von SERION ELISA classic IgA, IgG und IgM
Immunoassays in einem Testrahmen
• Gebrauchsfertige und barcodierte Komponenten, optimiert für die Automatisierung
Bestellinformationen
SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1 IgG SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 1 IgM
SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 2 IgG SERION ELISA classic Herpes Simplex Virus 2 IgM
SERION ELISA control
Institut Virion\Serion GmbH
Friedrich-Bergius-Ring 19
97076 Würzburg
Germany
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Best.Nr.:
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ESR 1051 M
ESR 1052 G
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