Gebrauchsinformation für Deutschland Nobilis ND C2 Newcastle

Gebrauchsinformation für Deutschland
Nobilis ND C2
Newcastle-Disease-Virus-Lebendimpfstoff, für Hühner
Gefriergetrockneter Impfstoff zur oculo-nasalen Impfung mittels Augen- oder
Nasentropfmethode oder Spray-Applikation nach Auflösung.
Zusammensetzung
1 Dosis enthält:
Wirksamer Bestandteil
Newcastle-Disease-Virus (NDV), Stamm C2, lebend, attenuiert
mind. 5,7 log10 EID50 *
* EID50 = 50 % Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50 % von mit
dem Virus geimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen
Wirtssystem: Embryonierte SPF- Hühnereier
Anwendungsgebiete
Aktive Immunisierung von Hühnern gegen das Newcastle-Disease-Virus um klinische
Symptome und Mortalität zu vermindern.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach Impfung seronegativer Tiere.
Dauer der Immunität: 5 Wochen nach Impfung seronegativer Tiere.
Ein Beginn der Schutzwirkung ist für Tiere mit maternalen Antikörpern 2 Wochen
nach Impfung belegt.
Angaben zur Dauer der Immunität in Abhängigkeit vom Impfprogramm finden sich in
Abschnitt Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Gegenanzeigen
Keine klinisch erkrankten (insbesondere Atemwegserkrankungen) oder gestressten
Tiere impfen.
Nebenwirkungen
Die Verabreichung von eiskaltem Impfstoff mittels Augen- oder Nasentropf-Methode
kann zu Blinzel- und Kopfschüttelreaktionen führen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit der gleichzeitigen
Anwendung dieses Impfstoffs mit anderen Impfstoffen aus den üblichen
Impfprogrammen vor. Ausnahmen bilden die Intervet-Lebendimpfstoffe gegen
Infektiöse Bronchitis (Stamm H120) und Rhinotracheitis (Stamm 11/94). Marek´sche
Krankheit- (Stamm CVI988-FC126) und Infektiöse Bronchitis (Stamm IB Ma5)
Impfstoffe sind mit Nobilis ND C2 verträglich, sofern sie am 1. Lebenstag verabreicht
werden (die Wirksamkeit des Marek- und IB Ma5-Impfstoffes wurde nicht
untersucht).
Ein Impfstoff gegen Infektiöse Bursitis (Stamm D78) kann 7 Tage nach Nobilis ND
C2 verabreicht werden.
Es wird empfohlen, innerhalb von 14 Tagen vor oder nach der Impfung mit Nobilis
ND C2 außer den oben genannten keine anderen Impfstoffe anzuwenden.
Seite 1 von 3
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Oculo-nasale Impfung mittels Augen- oder Nasentropfmethode oder SprayApplikation.
1 Impfstoffdosis pro Tier ab dem 1. Lebenstag.
Oculo-nasale Instillation
Den Impfstoff mit der angemessenen Menge eines geeigneten Lösungsmittels
rekonstituieren und mittels standardisiertem Tropfendosierer (mit bekannter und
konstanter Tropfengröße) verabreichen. Steriles, destilliertes Wasser oder Phosphatgepufferte Saline können verwendet werden. Die benötigte Flüssigkeitsmenge für die
oculo-nasale Methode richtet sich nach der Anzahl der Dosen und der Tropfengröße,
in der Regel werden 35 ml für 1000 Dosen verwendet. Ein Tropfen in ein Nasenloch
oder ein Auge geben. Vor Freilassen des Tieres ist sicherzustellen, dass der Tropfen
in der Nase inhaliert wurde.
Spray-Verfahren
Den Impfstoff in kaltem, reinem Wasser, dem 2 % Milchpulver zugesetzt sein
können, rekonstituieren. Chloriertes Wasser sollte nicht verwendet werden. Das
Wasser und die Spray-Apparatur sollten keine Rückstände, Korrosionen oder Reste
von Desinfektionsmitteln oder Antiseptika enthalten. Idealerweise sollte die Apparatur
nur für Impfungen verwendet werden. Das Volumen des Lösungsmittels zur
Rekonstitution sollte ausreichend sein, um eine gleichmäßige Verteilung beim
Besprühen der Tiere zu gewährleisten.
Abhängig vom Alter der zu impfenden Hühner und vom Aufzuchtsystem sind 250 bis
500 ml Wasser für 1000 Dosen zu verwenden. Die Impfstoffsuspension ist in einem
Abstand von 30 bis 40 cm über der entsprechenden Anzahl von Tieren gleichmäßig
zu versprühen, bevorzugt wenn die Tiere zusammen unter einer Wärmelampe sitzen.
Das Lüftungssystem sollte gegebenenfalls ausgeschalten oder heruntergefahren
werden, um Spray-Verluste zu verhindern.
Impfprogramm:
Nobilis ND C2 kann ab dem 1. Lebenstag verabreicht werden. Da die durch eine
Impfung mit Nobilis ND C2 induzierte Immunität nicht lange anhält, sollte ein
erweitertes Impfprogramm befolgt werden. Um den benötigten Immunstatus zu
erhalten, sollten Hühner 2 bis 3 Wochen nach Verabreichung dieses Impfstoffes eine
zweite Impfung mit einem Lebendimpfstoff mit dem stärker invasiven Stamm Clone
30 erhalten.
Wartezeit
Null Tage
Warnhinweise
Newcastle-Disease-Virus-Lebendimpfstoffe können bei den verabreichenden
Personen eine milde und vorübergehende Bindehautentzündung verursachen. Um
dies zu vermeiden, sind geeignete Maßnahmen zu treffen.
Die Hände und die Ausrüstung nach der Impfung waschen und desinfizieren. Bei
Verabreichung als Spray sollte ein Kontakt des Impfvirus mit den Augen und den
Atemwegen vermieden werden. Gesichtsmaske tragen.
Aufbewahrungshinweise
Gefriergetrockneter Impfstoff: Im Kühlschrank lagern (+2 °C bis +8 °C). Vor Licht
schützen.
Rekonstituierter Impfstoff: Nicht über 25 °C lagern.
Impfstoff unzugänglich für Kinder aufbewahren!
Seite 2 von 3
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Impfstoffes
Haltbarkeit des rekonstituierten Produktes: 3 Stunden
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung
angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.
Lebendimpfstoff! Angebrochene und leere Flaschen sowie alle verwendeten
Utensilien sind sofort zu desinfizieren und anschließend zu sterilisieren bzw.
entsprechend den geltenden Vorschriften unschädlich zu beseitigen.
Zur Beachtung
1. Nicht bei legenden Tieren und innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode anwenden (da die Unbedenklichkeit in dieser Phase nicht untersucht ist).
2. Das Impfvirus kann sich bis zu 10 Tage nach Verabreichung auf ungeimpfte Tiere
ausbreiten. Diese Verbreitung induziert keine klinischen Symptome, kann aber bei
den ungeimpften Tieren zu Serokonversion führen.
3. Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt außer den unter
Abschnitt Wechselwirkungen genannten anwenden.
______________________________________________________________
Verschreibungspflichtig
Handelsformen
500, 1000, 2500, 5000, 10000 oder 25000 Dosen
Datum der Fassung der Packungsbeilage
April 2005
Intervet Deutschland GmbH
Postfach 1130
D-85701 Unterschleißheim
Seite 3 von 3