Terazoflo® 2 mg Tabletten
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gebrauchsinformation: Information für den anwender Terazoflo® 2 mg Tabletten Wirkstoff: Terazosinhydrochlorid-Dihydrat lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 1. 2. 3. 4. 5. 6. Was ist Terazoflo® 2 mg und wofür wird es angewendet? Was müssen Sie vor der Einnahme von Terazoflo® 2 mg beachten? Wie ist Terazoflo® 2 mg einzunehmen? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie ist Terazoflo® 2 mg aufzubewahren? Weitere Informationen 1. WaS IST TErazoflo® 2 mg uNd Wofür WIrd ES aNgEWENdET? Terazoflo 2 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks und zur Behandlung der gutartigen Vergrößerung der Prostata. Terazoflo® 2 mg wird angewendet zur - Behandlung von leichtem bis mittelschwerem Bluthochdruck (Hypertonie) symptomatischen Behandlung von Blasenentleerungsstörungen bedingt durch eine gutartige Vergrößerung der Prostata (benigne Prostatahyperplasie [BPH]). 2. WaS müSSEN SIE vor dEr EINNahmE voN TErazoflo® 2 mg bEachTEN? Terazoflo® 2 mg darf nicht eingenommen werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Terazosin, andere Chinazoline (z. B. Prazosin, Doxazosin) oder einen der sonstigen Bestandteile von Terazoflo 2 mg sind wenn bereits früher bei Ihnen Ohnmachtsanfälle beim Wasserlassen (Miktionssynkopen) aufgetreten sind. besondere vorsicht bei der Einnahme von Terazoflo® 2 mg ist erforderlich - - - - - - - - im Hinblick darauf, dass es vor der Behandlung mit Terazoflo 2 mg zu Kreislaufstörungen mit Neigung zu Blutdruckabfall bei Lagewechsel (orthostatische Hypotonie) kommen kann. Blutdruckabfall bei Lagewechsel tritt häufiger bei Patienten auf, die Terazosin zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie erhalten, als bei Patienten, die Terazosin zur Behandlung des Bluthochdrucks erhalten. Bei Lagewechsel tritt ein Blutdruckabfall (orthostatische Hypotonie) häufiger bei Patienten ab 65 Jahren, die Terazosin zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie erhalten, als bei Patienten unter 65 Jahren (siehe auch unter Abschnitt 3 „Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis“). Sollten bei Ihnen Kreislaufstörungen mit Neigung zu Blutdruckabfall bei Lagewechsel (orthostatische Hypotonie) auftreten, die sich durch Schwindel, Benommenheit, Schwäche, Schläfrigkeit und in seltenen Fällen Bewusstlosigkeit (Synkope) äußern können, sollten Sie sich setzen oder hinlegen (siehe auch unter Abschnitt 2 „Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen“ und Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“). wenn bei Ihnen Symptome auf eine gutartige Vergrößerung der Prostata (BPH) hinweisen. Bevor mit der Behandlung der BPH mit AlphaRezeptorenblockern begonnen wird, sollten andere Ursachen für eine Blasenentleerungsstörung oder Anzeichen einer Harnwegserkrankung ausgeschlossen werden. Wenn sich die Diagnose einer BPH bewahrheitet hat, sollte ebenso vor der Behandlung mit Terazoflo 2 mg sichergestellt sein, dass keine gleichzeitige Beeinträchtigung des oberen Harntraktes oder irgendwelche Anzeichen einer Infektion vorliegen. im Hinblick darauf, dass Sie sich während der Behandlung mit Terazoflo 2 mg einer regelmäßigen Kontrolle durch Ihren behandelnden Arzt unterziehen müssen. im Hinblick auf den richtigen Einnahmezeitpunkt von Terazoflo 2 mg. Die erste Terazosin-Dosis sollte vor dem Zubettgehen eingenommen und abrupte Lagewechsel oder Aktivitäten, die durch Schwindel und Müdigkeit beeinträchtigt werden, vermieden werden. Dies trifft besonders für ältere Patienten zu. im Hinblick darauf, dass mit oben aufgeführten Symptomen auch immer im Zusammenhang mit nicht eingenommenen Dosen und anschließender Wiedereinleitung der Terazosin-Therapie zu rechnen ist. Bei einigen Patienten, die zur Behandlung von Bluthochdruck oder Vergrößerung der Prostata alpha-Blocker einnehmen, können Schwindel oder Benommenheit auftreten. Dies kann durch einen niedrigen Blutdruck beim Hinsetzen oder schnellen Aufstehen verursacht werden. Bei bestimmten Patienten traten diese Beschwerden auf, wenn sie Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion (Impotenz) und alphaBlocker gleichzeitig eingenommen hatten. Um zu vermeiden, dass diese Beschwerden auftreten, sollten Sie auf eine gleich bleibende Tagesdosis des alpha-Blockers eingestellt sein, wenn Sie Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion anwenden. wenn Sie an irgendeiner der folgenden Herzzustände leiden, da Terazosin eine gefäßerweiternde (vasodilatierende) Wirkung aufweist: - Wasseransammlung in der Lunge (Lungenödem) durch Herzklappenverengung im linken Herzen (Aorten- oder Mitralklappenstenose) - besondere Form der Herzleistungsschwäche (High-Output-Herzinsuffizienz) - Leistungsschwäche des rechten Herzens (rechtsventrikuläre Herzinsuffizienz) durch Herzbeutelerguss oder einen Verschluss von Lungengefäßen wie z. B. durch verschleppte Blutgerinnsel (Lungenembolie) - Leistungsschwäche des linken Herzens (linksventrikuläre Herzinsuffizienz) mit niedrigem Füllungsdruck. wenn Sie Terazoflo 2 mg gleichzeitig mit Arzneimitteln, die den Stoffwechsel der Leber beeinflussen können, einnehmen. wenn Sie sich auf Grund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen Sie sollten Ihren Augenarzt informieren, dass Sie dieses Medikament einnehmen oder vorher eingenommen haben. Dies ist notwendig, da es bei einigen Patienten, die gleichzeitig oder vorher mit Terazoflo behandelt wurden, zu Schwierigkeiten bei der Operation (z.B. Pupille nur unzureichend erweitert, Regenbogenhaut (Iris) während des Eingriffes erschlafft) gekommen ist. Der Augenarzt kann dann angemessene Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf die Medikation und die angewandte Operationstechnik ergreifen. Fragen Sie bitte ihren Arzt, ob Sie die Einnahme Ihrer Medikation wegen der Katarakt-Operation verschieben oder vorübergehend unterbrechen sollen. wenn Sie die Einnahme von Terazoflo 2 mg für mehrere Tage unterbrechen. Sie sollten dann die Behandlung durch Anwendung der Initialdosis wieder aufnehmen (siehe unter Abschnitt 3 „Wie ist Terazoflo 2 mg einzunehmen?“). Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (Leberinsuffizienz) Wie bei allen Arzneimitteln, die in der Leber abgebaut (metabolisiert) werden, sollte Terazoflo 2 mg mit besonderer Vorsicht angewendet werden, wenn Sie an einer Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden. Da keine Daten bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen verfügbar sind, wird die Anwendung von Terazosin bei diesen Patienten nicht empfohlen. bei Einnahme von Terazoflo® 2 mg mit anderen arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Terazoflo 2 mg verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung anderer blutdrucksenkender Arzneimittel (ACE-Hemmer oder Diuretika). Dadurch können häufiger Benommenheit oder vergleichbare Nebenwirkungen auftreten. Wird Terazoflo 2 mg zusammen mit einem Diuretikum oder anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln eingenommen, kann eine Dosisverminderung und erneut Anpassung der Dosis erforderlich sein. Eine gleichzeitige Anwendung von Terazoflo 2 mg und Phosphodiesterase-5-Hemmern (z. B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil) kann bei einigen Patienten zu einem Blutdruckabfall (symptomatische Hypotonie) führen (siehe auch unter Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Terazoflo 2 mg ist erforderlich“). Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft Die Unbedenklichkeit von Terazosin während der Schwangerschaft und Stillzeit ist noch nicht ausreichend nachgewiesen worden. Tierversuche haben gezeigt, dass Terazosin die Dauer einer Schwangerschaft verlängern oder die Wehen hemmen kann. Daher sollte eine Anwendung von Terazoflo 2 mg in der Schwangerschaft nur auf ärztliche Anordnung nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen. Stillzeit Stillen sollte vermieden werden. verkehrstüchtigkeit und das bedienen von maschinen Schwindel, Benommenheit oder Schläfrigkeit können nach Verabreichung der Initialdosis oder im Zusammenhang mit versäumter Einnahme und darauf folgender erneuter Einleitung einer Terazosin-Behandlung auftreten. Dadurch kann das Reaktionsvermögen so weit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und bei einem Präparatewechsel. Verzichten Sie daher etwa 12 Stunden nach der ersten Einnahme von Terazoflo 2 mg oder nach einer Dosiserhöhung auf die aktive Teilnahme am Straßenverkehr, auf das Bedienen von Maschinen oder auf das Arbeiten ohne sicheren Halt. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige bestandteile von Terazoflo® 2 mg Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Terazoflo 2 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 3. WIE IST TErazoflo® 2 mg EINzuNEhmEN? Nehmen Sie Terazoflo 2 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Für Dosierungen, für die Terazoflo 2 mg nicht geeignet ist, stehen die Wirkstärken mit 1 mg, 5 mg und 10 mg zur Verfügung. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Für die Therapie mit Terazoflo 2 mg kann folgendes Einnahmeschema empfohlen werden. Anfangsdosis Zu Beginn der Behandlung sollte eine Anfangsdosis von 1 mg Terazosin vor dem Zubettgehen nicht überschritten werden. Es ist darauf zu achten, dass diese Einnahmeempfehlung befolgt wird, um das Risiko eines übermäßigen Blutdruckabfalls als Reaktion auf diese Anfangsdosis zu minimieren. Folgedosis Behandlung von leichtem bis mittelschwerem Bluthochdruck (Hypertonie) Die tägliche Einzeldosis kann bis zum Erreichen der angestrebten Blutdruckwerte in wöchentlichen Abständen ungefähr verdoppelt werden. Die Erhaltungsdosis muss auf das Ansprechen des Patienten eingestellt werden. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1-mal täglich 2-10 mg Terazosin. Die Maximaldosis von 20 mg Terazosin pro Tag sollte nicht überschritten werden. Anwendung mit Thiazid-Diuretika und anderen Antihypertensiva zur Behandlung der Hypertonie In Kombination mit harntreibenden Arzneimitteln (Thiazid-Diuretika) oder einem anderen blutdrucksenkenden Arzneimittel sollte die Terazosin-Dosis reduziert oder abgesetzt und, falls erforderlich, eine erneute Dosiseinstellung vorgenommen werden. Zusammen mit Thiaziden oder anderen Antihypertensiva sollte Terazoflo 2 mg nur mit besonderer Vorsicht angewandt werden, da sich eine Hypotonie entwickeln kann (siehe auch unter Abschnitt 2 „Bei Einnahme von Terazoflo 2 mg mit anderen Arzneimitteln“). Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH) Die Dosis kann bis zur gewünschten Verringerung der Symptome in 1- bis 2-wöchentlichen Abständen ungefähr verdoppelt werden. Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1-mal täglich 5-10 mg Terazosin. Eine Besserung der Symptomatik wurde bereits 2 Wochen nach Beginn der Behandlung mit Terazosin beobachtet. Die gegenwärtig vorliegenden Daten reichen nicht aus, um eine zusätzliche Verringerung der Symptomatik bei täglichen Einmaldosen von über 10 mg Terazosin zu belegen. Die Behandlung sollte mit 1 mg Terazosin über 7 Tage, danach mit 2 mg Terazosin (entsprechend 1 Tablette Terazoflo 2 mg) über 14 Tage und anschließend mit 5 mg Terazosin weitere 7 Tage lang eingeleitet werden. Nach 4 Wochen muss das Ansprechen auf die Behandlung überprüft werden. Bei jeder Dosiserhöhung können vorübergehend Nebenwirkungen auftreten. Halten einzelne Nebenwirkungen an, kann von Ihrem Arzt eine Dosisreduzierung erwogen werden. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz) Pharmakokinetische Untersuchungen deuten darauf hin, dass bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion keine Änderung der empfohlenen Dosierung erforderlich ist. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (Leberinsuffizienz) Die Terazosin-Dosis sollte mit besonderer Vorsicht bei Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion eingestellt werden, da Terazosin in großem Ausmaß durch die Leber abgebaut (metabolisiert) wird und hauptsächlich durch die Gallenwege ausgeschieden wird. Es liegen keine Erfahrungen bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen vor. 322K007680312 Kinder Kinder sollten Terazoflo 2 mg nicht einnehmen, da Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei Kindern nicht untersucht wurde. Erkrankungen der Nieren und Harnwege Selten: Harnwegsinfektionen und Harninkontinenz (wurde vor allem bei Frauen nach der Menopause berichtet). Ältere Patienten Bei älteren Patienten ist keine bedeutende Dosisänderung erforderlich. Die Einstellung der Terazosin-Dosis sollte jedoch mit besonderer Vorsicht vorgenommen werden. Ein Blutdruckabfall bei Lagewechsel (orthostatische Hypotonie) tritt bei Patienten ab 65 Jahren, insbesondere bei der Behandlung der benignen Prostatahyperplasie, häufiger auf (siehe auch unter Abschnitt 2 „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Terazoflo 2 mg ist erforderlich“). Wird die Anwendung für länger als einige Tage unterbrochen, sollte die Therapie erneut entsprechend den Empfehlungen für die Einleitung der Therapie begonnen werden. Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig: Impotenz. Gelegentlich: verminderte Libido. Selten: schmerzhafte Erektion des Penis (Priapismus). art der anwendung Terazoflo 2 mg ist zum Einnehmen bestimmt. Die erste Tablette einer definierten Dosisstärke (z. B. Terazoflo 2 mg) sollte am Abend vor dem Zubettgehen eingenommen werden. Alle folgenden Tabletten derselben Stärke können morgens eingenommen werden. Die Tabletten sollten mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) eingenommen werden. dauer der anwendung Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Terazoflo 2 mg zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere menge Terazoflo® 2 mg eingenommen haben, als Sie sollten Eine Überdosierung von Terazoflo 2 mg führt in der Regel zu einem deutlichen, über das gewünschte Maß hinausgehenden, Blutdruckabfall. In diesem Fall sollte der Patient in Rückenlage stabilisiert werden, um die Normalisierung von Blutdruck und Herzfrequenz zu unterstützen. Bei Vorliegen eines schweren Blutdruckabfalls, der unter Umständen mit einem Bewusstseinsverlust (Synkope) einhergehen kann, sollte umgehend ein Arzt verständigt werden, der entsprechende therapeutische Maßnahmen einleiten kann wie Schockbehandlung mit Plasmaexpandern und Vasopressoren sowie Überwachung und, falls erforderlich, Unterstützung der Nierenfunktion. Eine Dialyse als Therapiemaßnahme ist nicht angezeigt bzw. Erfolg versprechend, da Terazosin im Plasma überwiegend an Eiweiß gebunden vorliegt. Wenn Sie die Einnahme von Terazoflo® 2 mg vergessen haben Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig: Schwindel, Benommenheit, Ohnmacht (insbesondere bei raschem Aufstehen aus einer sitzenden oder liegenden Position - orthostatische Hypotonie), schnelle Ermüdbarkeit (Asthenie), Wasseransammlungen im Gewebe (Ödeme), Kopfschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten. Gelegentlich: Gewichtszunahme, Bewusstseinsverlust (Synkope). Als weitere Nebenwirkungen wurde aus klinischen Studien oder nach Markteinführung, jedoch ohne eindeutigen Zusammenhang mit der Verabreichung von Terazosin, über folgende Beschwerden berichtet: Wasseransammlungen im Gesicht (Gesichtsödeme), Fieber, Bauchschmerzen, Schmerzen im Hals- und Schulterbereich, Gefäßerweiterung (Vasodilatation), Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), Mundtrockenheit, Reizmagen (Dyspepsie), Blähungen, Gicht, Gelenkschmerzen, Gelenkentzündungen (Arthritis), Gelenkbeschwerden, verschiedene Muskelschmerzen (Myalgien), Angst, Schlaflosigkeit, Bronchitis, grippeähnliche Symptome, Halsentzündung (Pharyngitis), Schnupfen (Rhinitis), Erkältungszeichen, verstärkter Husten, Schweißausbrüche, Sehstörungen, Bindehautentzündung (Konjunktivitis), Ohrgeräusche (Tinnitus), erhöhter Harndrang (erhöhte Miktionsfrequenz). Laborparameter In kontrollierten klinischen Studien deuten die Laborbefunde auf die Möglichkeit einer möglichen Verdünnung des Blutes (Hämodilution) hin (z. B. Abfall der Hämatokrit-, Hämoglobinwerte, der weißen Blutzellen, der Gesamtproteine und des Albumins). Eine Behandlung mit Terazosin über einen Zeitraum von bis zu 24 Monaten hatte keine signifikante Wirkung auf den Spiegel des prostataspezifischen Antigens (PSA). gegenmaßnahmen Die häufigsten Nebenwirkungen von Terazoflo 2 mg betreffen das HerzKreislauf-System und stehen im Zusammenhang mit der Blutdrucksenkung. Bei stärkeren Beeinträchtigungen sollten Sie Ihren Arzt benachrichtigen, der über die weitere Einnahme oder gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheidet. Dies gilt insbesondere für Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen, bei denen Sie Terazoflo 2 mg ohne ausdrückliche Zustimmung Ihres Arztes nicht nochmals einnehmen sollten. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Wenn Sie eine Tabletteneinnahme vergessen haben, sollten Sie diese so bald wie möglich nachholen. Eine verspätete Einnahme sollte jedoch nicht mehr erfolgen, wenn bald der nächste Einnahmezeitpunkt erreicht ist. In diesem Fall nehmen Sie bitte die nächste Dosis in verordneter, keinesfalls in doppelter Höhe zum nächsten, für Sie üblichen Zeitpunkt ein. Wird die Anwendung länger als zwei Tage unterbrochen, sollte die Therapie erneut entsprechend den Empfehlungen für die Anfangsdosis begonnen werden. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett/Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Wenn Sie die Einnahme von Terazoflo® 2 mg abbrechen aufbewahrungsbedingungen Die Bluthochdrucktherapie mit Terazoflo 2 mg ist eine Langzeitbehandlung, die nur nach ärztlicher Anweisung unterbrochen werden sollte. Wenn es notwendig sein sollte die Terazosin-Therapie zu unterbrechen, sollte die erneute Dosiseinstellung mit 1 mg Terazosin vor dem Schlafengehen begonnen werden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. 4. WElchE NEbENWIrkuNgEN SINd möglIch? Wie alle Arzneimittel kann Terazoflo 2 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: 5. WIE IST TErazoflo® 2 mg aufzubEWahrEN? 6. WEITErE INformaTIoNEN Was Terazoflo® 2 mg enthält Der Wirkstoff ist: Terazosinhydrochlorid-Dihydrat. 1 Tablette enthält 2,374 mg Terazosinhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 2 mg Terazosin. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon (K-30), Crospovidon, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Chinolingelb (E 104). Wie Terazoflo® 2 mg aussieht und Inhalt der Packung sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten Die Tabletten sind gelb gesprenkelt, rund, flach mit abgeschrägtem Rand und Einprägung „93“ auf der einen und „761“ auf der anderen Seite. Terazoflo 2 mg ist in Packungen mit 14 , 28 und 98 Tabletten erhältlich. gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten Pharmazeutischer unternehmer selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten oder unbekannt hersteller nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar bedeutsame Nebenwirkungen oder zeichen, auf die Sie achten sollten und maßnahmen, wenn Sie betroffen sind Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Terazoflo 2 mg nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf. Wie andere Alpha-Rezeptorenblocker kann auch Terazoflo 2 mg das Auftreten einer Bewusstlosigkeit (Synkope) bewirken. Synkopen treten innerhalb von 30-90 Minuten nach Einnahme der ersten Tablette auf. Gelegentlich kann den Anfällen von Bewusstlosigkeit eine beschleunigte Herzschlagfolge (Tachykardie) mit einer Herzfrequenz von 120160 Schlägen pro Minute vorausgehen. Nach der ersten Dosis kann eine Hypotonie auftreten, die zu Schwindel und in schweren Fällen zu Bewusstseinsverlust (Synkope) führen kann. Um eine Hypotonie zu vermeiden, sollte die Terazosin-Behandlung mit einer Dosis von 1 mg begonnen werden, die abends vor dem Zubettgehen eingenommen wird. Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems Sehr selten: verminderte Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie). Erkrankungen des Immunsystems Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen). Erkrankungen des Nervensystems Häufig: Nervosität, Schläfrigkeit (Somnolenz), Taubheitsgefühl und Kribbeln an den Gliedmaßen (Parästhesien). Gelegentlich: Depression. Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths Häufig: Schwindel. Augenerkrankungen Häufig: verschwommenes Sehen/Sehschwäche (Amblyopie), Farbanomalien. Wenn Sie sich einer Augenoperation bei grauem Star (Katarakt-Operation) unterziehen müssen und Terazoflo 2 mg einnehmen oder früher eingenommen haben, kann es während der Operation zu Schwierigkeiten kommen (siehe „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Terazoflo 1 mg ist erforderlich“). Herzerkrankungen Häufig: Herzklopfen (Palpitationen), beschleunigte Herzschlagfolge (Tachykardie), Brustschmerzen. Sehr selten: Vorhofflimmern. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums Häufig: Atemnot, verstopfte Nase, Entzündung der Nasennebenhöhlen (Sinusitis), Nasenbluten (Epistaxis). TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich Telefon: (+44) 1323 501111 Telefax: (+44) 1323 512813 oder: Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Niederlande Telefon: (+31) 23 5 147 147 Telefax: (+31) 23 5 312 879 oder: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13 4042 Debrecen Ungarn Telefon: 0036 / 52 / 515 100 Telefax: 0036 / 52 / 418 752 dieses arzneimittel ist in den mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWr) unter den folgenden bezeichnungen zugelassen: Vereinigtes Königreich: Italien: Niederlande: Spanien: diese gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im märz 2012. Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig. Weitere Stärken und Packungsgrößen Terazoflo® 1 mg Tabletten Packung mit 7 Tabletten Packung mit 14 Tabletten Terazoflo® 5 mg Tabletten Packung mit 28 Tabletten Packung mit 98 Tabletten Terazoflo® 10 mg Tabletten Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig: Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Erbrechen. Packung mit 28 Tabletten Packung mit 98 Tabletten Erkrankungen der Haut- und des Unterhautzellgewebes Häufig: Juckreiz, Ausschlag. Gelegentlich: Nesselsucht (Urtikaria). Versionscode: Z01 Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen Häufig: Rückenschmerzen. Terazosin TEVA 2 mg Tablets Terazosina TEVA 2 mg Terazosin 2 PCH, tabletten 2 mg Terazosina TEVA 2 mg, Comprimidos N188796.03-Z01 322K007680312
