Terazoflo® 1 mg Tabletten - medikamente-per

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Terazoflo® 1 mg Tabletten
Wirkstoff: Terazosinhydrochlorid-Dihydrat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels
beginnen.
– Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
– Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
– Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.
– Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Terazoflo® 1 mg und wofür wird es ange2.
3.
4.
5.
6.
wendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Terazoflo®
1 mg beachten?
Wie ist Terazoflo® 1 mg einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Terazoflo® 1 mg aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. WAS IST TERAZOFLO® 1 MG UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Terazoflo® 1 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung des
Bluthochdrucks und zur Behandlung der gutartigen
Vergrößerung der Prostata.
Terazoflo® 1 mg wird angewendet zur:
-
Behandlung von leichtem bis mittelschwerem Bluthochdruck (Hypertonie).
symptomatischen Behandlung von Blasenentleerungsstörungen, bedingt durch eine gutartige Vergrößerung
der Prostata (benigne Prostatahyperplasie (BPH)).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON
TERAZOFLO® 1 MG BEACHTEN?
-
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Terazoflo® 1 mg darf nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Terazosin,
andere Chinazoline (z.B. Prazosin, Doxazosin) oder einen
der sonstigen Bestandteile von Terazoflo® 1 mg sind.
wenn bereits früher bei Ihnen Ohnmachtsanfälle beim
Wasserlassen (Miktionssynkope) aufgetreten sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Terazoflo®
1 mg ist erforderlich,
im Hinblick darauf, dass es vor der Behandlung mit
Terazoflo® 1 mg zu Kreislaufstörungen mit Neigung zu
Blutdruckabfall bei Lagewechsel (orthostatische Hypotonie) kommen kann.
Blutdruckabfall bei Lagewechsel tritt häufiger bei
Patienten auf, die Terazosin zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie erhalten als bei Patienten, die
Terazosin zur Behandlung des Bluthochdrucks erhalten.
Bei Lagewechsel tritt ein Blutdruckabfall (orthostatische
Hypotonie) häufiger bei Patienten ab 65 Jahren, die
Terazosin zur Behandlung der benignen Prostatahyperplasie erhalten, als bei Patienten unter 65 Jahren
(siehe auch unter Abschnitt 3 " Falls vom Arzt nicht anders
verordnet, ist die übliche Dosis:").
Sollten bei Ihnen Kreislaufstörungen mit Neigung zu
Blutdruckabfall bei Lagewechsel (orthostatische Hypotonie) auftreten, die sich durch Schwindel, Benommenheit, Schwäche, Schläfrigkeit und in seltenen Fällen
Bewusstlosigkeit (Synkopen) äußern können, sollten sie
sich setzen oder hinlegen (siehe auch unter Abschnitt 2
„Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen“
und Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
wenn bei Ihnen Symptome auf eine gutartige
Vergrößerung der Prostata (BPH) hinweisen.
Bevor mit der Behandlung BPH mit Alpha-Rezeptorenblockern begonnen wird, sollten andere Ursachen für
eine Blasenentleerungsstörung oder Anzeichen einer
Harnwegserkrankung ausgeschlossen werden. Wenn
Sich die Diagnose einer BPH bewahrheitet hat, sollte
ebenso vor der Behandlung mit Terazoflo® 1 mg sichergestellt sein, dass keine gleichzeitige Beeinträchtigung
des oberen Harntraktes oder irgendwelche Anzeichen
einer Infektion vorliegen.
im Hinblick darauf, dass Sie sich während der Behandlung mit Terazoflo® 1 mg einer regelmäßigen Kontrolle
durch Ihren behandelnden Arzt unterziehen müssen.
im Hinblick auf den richtigen Einnahmezeitpunkt von
Terazoflo® 1 mg.
Die erste Terazosindosis sollte vor dem Zubettgehen eingenommen und abrupte Lagewechsel oder Aktivitäten,
die durch Schwindel und Müdigkeit beeinträchtigt werden, vermieden werden. Dies trifft besonders für ältere
Patienten zu.
im Hinblick darauf, dass mit oben aufgeführten Symptomen auch immer im Zusammenhang mit nicht eingenommenen Dosen und anschließender Wiedereinleitung
der Terazosintherapie zu rechnen ist.
wenn Sie an irgendwelchen folgenden Herzzuständen
leiden, da Terazosin eine gefäßerweiternde (vasodilatierende) Wirkung aufweist:
• Wasseransammlung in den Lungen (Lungenödem) durch
Herzklappenverengung im linken Herzen (Aorten- oder
Mitralklappenstenose),
• besondere Form der Herzleistungsschwäche (HighOutput-Herzinsuffizienz),
• Leistungsschwäche des rechten Herzens (rechts ventrikuläre Herzinsuffizienz) durch Herzbeutelerguss oder
einen Verschluss von Lungengefäßen wie z. B. durch
verschleppte Blutgerinnsel (Lungenembolie),
• Leistungsschwäche des linken Herzens (links ventrikuläre
Herzinsuffizienz) mit niedrigem Füllungsdruck.
wenn Sie Terazoflo® 1 mg gleichzeitig mit Arzneimitteln,
die den Stoffwechsel der Leber beeinflussen können,
einnehmen.
wenn Sie die Einnahme von Terazoflo® 1 mg für mehrere
Tage unterbrechen. Sie sollten dann die Behandlung
durch Anwendung der Initialdosis wieder aufnehmen
(siehe unter Abschnitt 3 „Wie ist Terazoflo® 1 mg einzunehmen?“)
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (Leberinsuffizienz).
Wie bei allen Arzneimitteln, die in der Leber abgebaut
(metabolisiert) werden, sollte Terazoflo® 1 mg mit besonderer Vorsicht angewendet werden, wenn Sie an einer
Beeinträchtigung der Leberfunktion leiden. Da keine
Daten bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen verfügbar sind, wird die Anwendung von
Terazosin bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Bei Einnahme von Terazoflo® 1 mg mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich
um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Terazoflo® 1 mg verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung
anderer blutdrucksenkenden Arzneimittel (ACE-Hemmer
oder Diuretika). Dadurch können häufiger Benommenheit
oder vergleichbare Nebenwirkungen auftreten.
Wird Terazoflo® 1 mg zusammen mit einem Diuretikum
oder anderen blutdrucksenkenden Arzneimittel eingenommen, kann eine Dosisverminderung und erneute
Anpassung der Dosis erforderlich sein.
Eine gleichzeitige Anwendung von Terazoflo® 1 mg und
Phosphodiesterasehemmern (z.B. Sildenafil) kann einen
starken Blutdruckabfall (signifikante Hypotonie) hervorrufen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln
Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
Die Unbedenklichkeit von Terazosin während der
Schwangerschaft und Stillzeit ist noch nicht ausreichend
nachgewiesen worden.
Tierversuche haben gezeigt, dass Terazosin die Dauer
einer Schwangerschaft verlängern oder die Wehen hemmen kann.
Daher sollte eine Anwendung von Terazoflo® 1 mg in der
Schwangerschaft nur auf ärztliche Anordnung nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung erfolgen.
Stillzeit
Stillen sollte vermieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen
Schwindel, Benommenheit oder Schläfrigkeit können
nach Verabreichung der Initialdosis oder im Zusammenhang mit versäumter Einnahme und darauf folgender
erneuter Einleitung einer Terazosinbehandlung auftreten.
Dadurch kann das Reaktionsvermögen soweit verändert
sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am
Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum
Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt
in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und bei einem Präparatewechsel.
Verzichten Sie daher etwa 12 Stunden nach der ersten
Einnahme von Terazoflo® 1 mg oder nach einer Dosiserhöhung auf die aktive Teilnahme am Straßenverkehr, auf
das Bedienen von Maschinen oder auf das Arbeiten ohne
sicheren Halt.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige
Bestandteile von Terazoflo® 1 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie
Terazoflo® 1 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem
Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. WIE IST TERAZOFLO® 1 MG EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Terazoflo® 1 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Für Dosierungen, für die Terazoflo® 1 mg nicht geeignet
ist, stehen die Wirkstärken mit 2 mg, 5 mg und 10 mg zur
Verfügung.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
Dosis:
Für die Therapie mit Terazoflo® 1 mg kann folgendes
Einnahmeschema empfohlen werden.
Anfangsdosis:
Zu Beginn der Behandlung sollte eine Anfangsdosis von
1 Tablette Terazoflo® 1 mg (entsprechend 1 mg Terazosin)
vor dem Zubettgehen nicht überschritten werden.
Es ist darauf zu achten, dass diese Einnahmeempfehlung
befolgt wird, um das Risiko eines übermäßigen Blutdruckabfalls als Reaktion auf diese Anfangsdosis zu
minimieren.
Folgedosis:
Behandlung von leichtem bis mittelschwerem Bluthochdruck (Hypertonie)
Die tägliche Einzeldosis kann bis zum Erreichen der
angestrebten Blutdruckwerte in wöchentlichen Abständen ungefähr verdoppelt werden.
Die Erhaltungsdosis muss auf das Ansprechen des
Patienten eingestellt werden.
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1mal täglich 2 - 10 mg
Terazosin.
Die Maximaldosis von 20 mg Terazosin pro Tag sollte
nicht überschritten werden.
Anwendung mit Thiazid-Diuretika und anderen Antihypertensiva zur Behandlung der Hypertonie
In Kombination mit harntreibenden Arzneimitteln
(Thiazid-Diuretika) oder einem anderen Blutdruck senkenden Arzneimittel sollte die Terazosindosis reduziert
oder abgesetzt und, falls erforderlich, eine erneute
Dosiseinstellung vorgenommen werden.
Zusammen mit Thiaziden oder anderen Antihypertensiva
sollte Terazoflo® 1 mg nur mit besonderer Vorsicht angewandt werden, da sich eine Hypotonie entwickeln kann
(siehe auch unter Abschnitt 2 „Bei Einnahme von
Terazoflo® 1 mg mit anderen Arzneimitteln“).
Behandlung der benignen Prostatahyperplasie (BPH)
Die Dosis kann bis zur gewünschten Verringerung der
Symptome in 1 - 2wöchentlichen Abständen ungefähr
verdoppelt werden.
Die übliche Erhaltungsdosis beträgt 1mal täglich 5 - 10 mg
Terazosin.
Eine Besserung der Symptomatik wurde bereits zwei
Wochen nach Beginn der Behandlung mit Terazosin
beobachtet.
Die gegenwärtig vorliegenden Daten reichen nicht aus,
um eine zusätzliche Verringerung der Symptomatik bei
täglichen Einmaldosen von über 10 mg Terazosin zu
belegen.
Die Behandlung sollte mit 1 mg Terazosin (entsprechend
1 Tablette Terazoflo® 1 mg) über 7 Tage, danach mit 2 mg
Terazosin über 14 Tage und anschließend mit 5 mg
Terazosin weitere 7 Tage lang eingeleitet werden.
Nach 4 Wochen muss das Ansprechen auf die Behandlung überprüft werden.
Bei jeder Dosiserhöhung können vorübergehend Nebenwirkungen auftreten. Halten einzelne Nebenwirkungen
an, kann von Ihrem Arzt eine Dosisreduzierung erwogen
werden.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz)
Pharmakokinetische Untersuchungen deuten darauf hin,
dass bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion keine
Änderung der empfohlenen Dosierung erforderlich ist.
Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (Leberinsuffizienz)
Die Terazosindosis sollte mit besonderer Vorsicht bei
Patienten mit beeinträchtigter Leberfunktion eingestellt
werden, da Terazosin in großem Ausmaß durch die Leber
abgebaut (metabolisiert) wird und hauptsächlich durch
die Gallenwege ausgeschieden wird. Es liegen keine
Erfahrungen bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen vor.
Kinder
Kinder sollten Terazoflo® 1 mg nicht einnehmen, da
Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung bei Kindern
nicht untersucht wurde.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine bedeutende Dosisänderung
erforderlich. Die Einstellung der Terazosindosis sollte
jedoch mit besonderer Vorsicht vorgenommen werden.
Ein Blutdruckabfall bei Lagewechsel (orthostatische
Hypotonie) tritt bei Patienten ab 65 Jahren, insbesondere bei der Behandlung der benignen Prostatahyperplasie,
häufiger auf (siehe auch unter Abschnitt 2 „Besondere
Vorsicht bei der Einnahme von Terazoflo® 1 mg ist erforderlich“).
Wird die Anwendung für länger als einige Tage unterbrochen, sollte die Therapie erneut entsprechend den
Empfehlungen für die Einleitung der Therapie begonnen
werden.
Art der Anwendung
Terazoflo® 1 mg ist zum Einnehmen bestimmt.
Die erste Tablette einer definierten Dosisstärke (z.B.
Terazoflo® 1 mg) sollte am Abend vor dem Zubettgehen
eingenommen werden. Alle folgenden Tabletten derselben Stärke können morgens eingenommen werden. Die
Tabletten sollten mit einer ausreichenden Menge an
Flüssigkeit (d.h. 1 Glas Wasser) eingenommen werden.
Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn
Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Terazoflo®
1 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Terazoflo® 1 mg eingenommen haben als Sie sollten
Eine Überdosierung von Terazoflo® 1 mg führt in der
Regel zu einem deutlichen, über das gewünschte Maß
hinausgehenden Blutdruckabfall.
In diesem Fall sollte der Patient in Rückenlage stabilisiert
werden, um die Normalisierung von Blutdruck und Herzfrequenz zu unterstützen.
Bei Vorliegen eines schweren Blutdruckabfalls, der unter
Umständen mit einem Bewusstseinsverlust (Synkope)
einhergehen kann, sollte umgehend ein Arzt verständigt
werden, der entsprechende therapeutische Maßnahmen
einleiten kann wie Schockbehandlung mit Plasmaexpandern und Vasopressoren sowie Überwachung und,
falls erforderlich, Unterstützung der Nierenfunktion. Eine
Dialyse als Therapiemaßnahme ist nicht angezeigt bzw.
erfolgversprechend, da Terazosin im Plasma überwiegend an Eiweiß gebunden vorliegt.
Wenn Sie die Einnahme von Terazoflo® 1 mg vergessen haben
Wenn Sie eine Tabletteneinnahme vergessen haben, sollten Sie diese so bald wie möglich nachholen. Eine verspätete Einnahme sollte jedoch nicht mehr erfolgen,
wenn bald der nächste Einnahmezeitpunkt erreicht ist.
In diesem Fall nehmen Sie bitte die nächste Dosis in verordneter, keinesfalls in doppelter Höhe zum nächsten, für
Sie üblichen Zeitpunkt ein.
Wird die Anwendung länger als zwei Tage unterbrochen,
sollte die Therapie erneut entsprechend den Empfehlungen
für die Anfangsdosis begonnen werden.
Wenn Sie die Einnahme von Terazoflo® 1 mg abbrechen
Die Bluthochdrucktherapie mit Terazoflo® 1 mg ist eine
Langzeitbehandlung, die nur nach ärztlicher Anweisung
unterbrochen werden sollte. Wenn es notwendig sein sollte, die Terazosintherapie zu unterbrechen, sollte die erneute Dosiseinstellung mit 1 mg Terazosin vor dem Schlafengehen begonnen werden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Terazoflo®
Wie alle Arzneimittel kann
1 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig
Häufig
Gelegentlich
Selten
Sehr selten
mehr als 1 von 10 Behandelten
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1
von 100 Behandelten
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1
von 1 000 Behandelten
weniger als 1 von 1 000, aber mehr als 1
von 10 000 Behandelten
weniger als 1 von 10 000 Behandelten
oder unbekannt
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die
Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen sie Terazoflo® 1 mg nicht
weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
Wie andere Alpha-Rezeptorenblocker kann auch
Terazoflo® 1 mg das Auftreten einer Bewusstlosigkeit
(Synkope) bewirken. Synkopen treten innerhalb von 30
bis 90 Minuten nach Einnahme der ersten Tablette auf.
Gelegentlich kann den Anfällen von Bewusstlosigkeit
eine beschleunigte Herzschlagfolge (Tachykardie) mit
einer Herzfrequenz von 120 bis 160 Schlägen pro Minute
vorausgehen. Nach der ersten Dosis kann eine
Hypotonie auftreten, die zu Schwindel und in schweren
Fällen zu Bewusstseinsverlust (Synkopen) führen kann.
Um eine Hypotonie zu vermeiden, sollte die TerazosinBehandlung mit einer Dosis von 1 mg begonnen werden,
die abends vor dem Zubettgehen eingenommen wird.
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:
Sehr selten: Verminderte Anzahl an Blutplättchen
(Thrombozytopenie)
Erkrankungen des Immunsystems
Sehr selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Anaphylaktische Reaktionen )
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Nervosität, Schläfrigkeit (Somnolenz), Taubheitsgefühl und Kribbeln an den Gliedmaßen (Parästhesien)
Gelegentlich: Depression
Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths
Häufig: Schwindel
Augenerkrankungen
Häufig: verschwommenes Sehen/Sehschwäche (Amblyopie), Farbanomalien
Herzerkrankungen
Häufig: Herzklopfen (Palpitationen), beschleunigte
Herzschlagfolge (Tachykardie), Brustschmerzen
Sehr selten: Vorhofflimmern
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und
Mediastinums
Häufig: Atemnot, verstopfte Nase, Entzündung der
Nasennebenhöhlen (Sinusitis), Nasenbluten (Epistaxis)
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Übelkeit, Verstopfung, Durchfall, Erbrechen
Erkrankungen der Haut- und des Unterhautzellgewebes:
Häufig: Juckreiz, Ausschlag
Gelegentlich: Nesselsucht (Urtikaria)
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen:
Häufig: Rückenschmerzen
Erkrankungen der Nieren und Harnwege
Selten: Harnwegsinfektionen und Harninkontinenz (wurde
vor allem bei Frauen nach der Menopause berichtet).
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse:
Häufig: Impotenz
Gelegentlich: verminderte Libido
Selten: schmerzhafte Erektion des Penis (Priapismus)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am
Verabreichungsort
Häufig: Schwindel, Benommenheit, Ohnmacht (insbesondere bei raschem Aufstehen aus einer sitzenden oder
liegenden Position – orthostatische Hypotonie), schnelle
Ermüdbarkeit (Asthenie), Wasseransammlungen im
Gewebe (Ödeme), Kopfschmerzen, Schmerzen in den
Extremitäten
Gelegentlich: Gewichtszunahme, Bewusstseinsverlust
(Synkope)
Als weitere Nebenwirkungen wurde aus klinischen
Studien oder nach Markteinführung, jedoch ohne eindeutigen Zusammenhang mit der Verabreichung von
Terazosin, über folgende Beschwerden berichtet:
Wasseransammlungen im Gesicht (Gesichtsödeme),
Fieber, Bauchschmerzen, Schmerzen im Hals- und
Schulterbereich, Gefäßerweiterung (Vasodilatation),
Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), Mundtrockenheit,
Reizmagen (Dyspepsie), Blähungen, Gicht, Gelenkschmerzen, Gelenkentzündungen (Arthritis), Gelenkbeschwerden, verschiedene Muskelschmerzen (Myalgien),
Angst, Schlaflosigkeit, Bronchitis, grippeähnliche Symptome, Halsentzündung (Pharyngitis), Schnupfen (Rhinitis), Erkältungszeichen, verstärkter Husten, Schweißausbrüche, Sehstörungen, Bindehautentzündung (Konjunktivitis), Ohrgeräusche (Tinnitus), erhöhter Harndrang
(erhöhte Miktionsfrequenz)
Laborparameter:
In kontrollierten klinischen Studien deuten die
Laborbefunde auf die Möglichkeit einer möglichen
Verdünnung des Blutes (Hämodilution) hin (z.B. Abfall der
Hämatokrit-, Hämoglobinwerte, der weißen Blutzellen,
der Gesamtproteine und des Albumins) hin. Eine
Behandlung mit Terazosin über einen Zeitraum von bis zu
24 Monaten hatte keine signifikante Wirkung auf den
Spiegel des prostataspezifischen Antigens (PSA).
Gegenmaßnahmen
Die häufigsten Nebenwirkungen von Terazoflo® 1 mg
betreffen das Herz-Kreislauf-System und stehen im
Zusammenhang mit der Blutdrucksenkung. Bei stärkeren
Beeinträchtigungen sollten Sie Ihren Arzt benachrichtigen, der über die weitere Einnahme oder gegebenenfalls
erforderliche Maßnahmen entscheidet. Dies gilt insbesondere für Anzeichen von Überempfindlichkeitsreaktionen, bei denen Sie Terazoflo® 1 mg ohne ausdrückliche
Zustimmung Ihres Arztes nicht nochmals einnehmen
sollten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST TERAZOFLO® 1 MG AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem
Etikett/Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen
Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum
bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 ºC lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Terazoflo® 1 mg enthält
Der Wirkstoff ist: Terazosinhydrochlorid-Dihydrat
1 Tablette enthält 1,187mg Terazosinhydrochlorid-Dihydrat, entsprechend 1 mg Terazosin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Povidon (K-30),
Crospovidon, Talkum, Magnesiumstearat (Ph.Eur.).
Wie Terazoflo® 1 mg aussieht und Inhalt der Packung
Die Tabletten sind weiß bis cremfarben, rund, flach mit
abgeschrägtem Rand und Einprägung „93“ auf der einen
und „760“ auf der anderen Seite.
Terazoflo® 1 mg ist in Packungen mit 7 (N1) und 14 (N1)
Tabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
GRY-Pharma GmbH
Kandelstraße 10
D-79199 Kirchzarten
Telefon: 07661/9845-01
Telefax: 07661/7159
Hersteller
TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park
GB- Eastbourne, East Sussex, BN 22 9 AG
Vereinigtes Königreich
Telefon: (+44) 1323 501111
Telefax: (+44) 1323 512813
oder:
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, Postbus 552
2003 RN Haarlem
Niederlande
Telefon: (+31) 23 5 147 147
Telefax: (+31) 23 5 312 879
oder:
Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd
Pallagi út 13
H-4042 Debrecen
Ungarn
Telefon: 00 36 / 52 / 515 100
Telefax: 00 36 / 52 / 418 752
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des
Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den
folgenden Bezeichnungen zugelassen
Vereinigtes Königreich:
Terazosin TEVA 1 mg Tablets
Italien:
Terazosina TEVA 1 mg
Niederlande:
Terazosin 1 PCH, tabletten 1 mg
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2008.
Dieses Arzneimittel ist verschreibungspflichtig.
Weitere Stärken und Packungsgrößen
Terazoflo® 2 mg Tabletten
Packung mit 7 Tabletten (N1)
Packung mit 28 Tabletten (N1)
Packung mit 98 Tabletten (N3)
Terazoflo® 5 mg Tabletten
Packung mit 28 Tabletten (N1)
Packung mit 98 Tabletten (N3)
Terazoflo® 10 mg Tabletten
Packung mit 28 Tabletten (N1)
Packung mit 98 Tabletten (N3)
Version 06/08 67738