Blank US (Letter)
Werbung
Fachkurzinformation (AT) Fosrenol® 250 mg / 500 mg / 750 mg / 1000 mg Kautabletten Fosrenol® 750 mg / 1000 mg Pulver zum Einnehmen Wirkstoff: Lanthan (als Lanthancarbonat-Hydrat). Zusammensetzung: Eine Kautablette enthält 250 mg / 500 mg / 750 mg / 1000 mg Lanthan. Jeder Beutel Pulver zum Einnehmen enthält 750 mg / 1000 mg Lanthan. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Kautablette enthält durchschnittlich 533 mg / 1066 mg / 1599 mg / 2132 mg glucosehaltige Dextrate. Ein Beutel Pulver enthält 641,7 mg / 855,6 mg glucosehaltige Dextrate. Sonstige Bestandteile: Dextrate (hydriert), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat. Anwendungsgebiete: Phosphatbindendes Mittel zur Kontrolle einer Hyperphosphatämie bei erwachsenen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die eine Hämodialysebehandlung oder eine kontinuierliche ambulante Peritonealdialyse (CAPD) erhalten. Bei nichtdialysepflichtigen, erwachsenen Patienten mit chronischer Nierenerkrankung mit einem Serumphosphatspiegel ≥ 1,78 mmol/l, bei denen eine phosphatarme Ernährung allein nicht ausreichend ist, um den Serumphosphatspiegel zu kontrollieren. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Hypophosphatämie. Nebenwirkungen: Sehr häufig: Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Diarrhoe, Übelkeit, Erbrechen. Häufig: Hypokalziämie, Obstipation, Dyspepsie, Flatulenz. Gelegentlich: Gastroenteritis, Laryngitis, Eosinophilie, Hyperparathyroidismus, Hyperkalziämie, Hyperglykämie, Hyperphosphatämie, Hypophosphatämie, Anorexie, gesteigerter Appetit, Schwindel, Geschmacksstörungen, Vertigo, Ruktation, Verdauungsstörungen, Reizkolon (IBS), Mundtrockenheit, Ösophagitis, Stomatitis, weicher Stuhl, Zahnerkrankungen, nicht näher bestimmte Magen-Darm-Beschwerden, Alopezie, vermehrtes Schwitzen, Arthralgie, Myalgie, Osteoporose, Asthenie, Brustschmerz, Müdigkeit, Unwohlsein, periphere Ödeme, Schmerzen, Durst, erhöhte Blutwerte von Aluminium, GGT, Lebertransaminasen und alkalischer Phosphatase, Gewichtsverlust. Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen: Fälle von allergischen Hautreaktionen (darunter Hautausschläge, Urtikaria und Pruritus) wurden gemeldet, die einen engen zeitlichen Zusammenhang mit der Lanthancarbonat-Therapie aufweisen. Vorübergehende Veränderungen des QT-Intervalls wurden beobachtet, die jedoch nicht mit einer Zunahme unerwünschter kardialer Ereignisse einhergingen. Wirkstoffgruppe: Mittel zur Behandlung von Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie, ATC-Code: V03AE03. Rezept- und apothekenpflichtig. Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, sonstige Wechselwirkungen, Verwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen. http://www.basg.gv.at/basg-bundesamt-fuersicherheit-im-gesundheitswesen/ Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP, Vereinigtes Königreich. Stand der Information: März 2015.
