INFORMATION FÜR DEN ANWENDER REMENS®

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
REMENS® - Tropfen
Wirkstoffe
Cimicifuga D1, Sanguinaria D6, Jaborandi D6, Sepia D12, Lachesis D12.
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg
zu erzielen, müssen REMENS® - Tropfen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf
jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der angeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was sind REMENS® - Tropfen und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von REMENS® - Tropfen beachten?
3.
Wie sind REMENS® - Tropfen einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind REMENS® - Tropfen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND REMENS® - TROPFEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
REMENS®- Tropfen bei Regel- und Wechselbeschwerden.
REMENS® - Tropfen sind ein Kombinationsmittel, welches aus homöopathischen Einzelmitteln
zusammengesetzt ist. Die spezielle Kombination aus sich in ihren Wirkungen ergänzenden
Inhaltsstoffen führt zur Verbreiterung des Wirkspektrums, Erhöhung der Therapiesicherheit und
Therapievereinfachung.
Die Homöopathie versteht sich als Regulationstherapie zur Linderung und Heilung von akuten und
chronischen Krankheiten.
Anwendungsgebiete
Zur Regulationstherapie bei
Regelbeschwerden wie z.B.
- Beschwerden vor Beginn der Regelblutung (Prämenstruelles Syndrom)
- Regelschmerzen
- unregelmäßigen Monatsblutungen
Wechselbeschwerden (klimakterisches Syndrom)
entzündlichen Genitalerkrankungen (Adnexitis).
Gemäß den homöopathischen Arzneimittelbildern unterstützen die Inhaltsstoffe von REMENS® Tropfen die Linderung und Heilung bei folgenden Beschwerden:
Cimicifuga
Unterleibsbeschwerden, Nervosität und Niedergeschlagenheit vor und während der
Regel. Fluor albus. Depressionszustände im Klimakterium.
Sanguinaria
Klimakterische Störungen mit Wallungen. Hitzewellen zu Kopf und Brust.
Begleittherapie bei Menorrhagie und Metrorrhagie. Wundmachender Ausfluß.
Seite 1 von 4
Jaborandi
Heftige Schweißausbrüche mit Hitzewallungen, Kältegefühl, Klopfen im Kopf und
Becken sowie Rückenschmerzen am Beginn der Menstruation.
Sepia
Erschlaffung der Beckenorgane, die Gebärmutter drängt nach unten. Fluor.
Begleittherapie bei Unterleibsentzündungen.
Lachesis
Regelkrämpfe. Kreuz- und Steißbeinschmerzen. Begleittherapie bei
Unterleibsentzündungen. Hitzewallungen im Klimakterium.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON REMENS® - TROPFEN
BEACHTEN?
REMENS® _ Tropfen dürfen nicht eingenommen werden,
wenn Sie überempfindlich gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile
von REMENS® - Tropfen sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von REMENS®- Tropfen ist erforderlich,
zu Beginn der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln können Erstverschlimmerungen der
bestehenden Beschwerden als Folge der Anregung des körpereigenen Regulationssystems auftreten,
die ungefährlich sind. Eine längere, nicht angebrachte Anwendung kann zum Auftreten von
Arzneimittelprüfungssymtomen (neuen Symptomen) führen.
Sie sollten die Einnahme von REMENS® - Tropfen sofort beenden und einen Arzt aufsuchen, wenn
Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin,
Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit).
REMENS® Tropfen enthalten pro Einzeldosis (10 Tropfen) 0,16g Alkohol und dürfen daher
Alkoholkranken nicht gegeben werden.
Der Alkoholgehalt ist bei Schwangeren bzw. Stillenden sowie bei Kindern und Patienten mit erhöhtem
Risiko auf Grund einer Lebererkrankung oder Epilepsie zu berücksichtigen.
Bei Fortbestand der Beschwerden oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt,
ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich.
Bei Einnahme von REMENS®- Tropfen mit anderen Arzneimitteln
sind keine Wechselwirkungen bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei der Einnahme von REMENS®- Tropfen zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
REMENS® - Tropfen sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder 1 Stunde nach dem
Essen eingenommen werden, um die volle Wirkung zu gewährleisten.
Schwangerschaft und Stillzeit
REMENS® - Tropfen dürfen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
REMENS®- Tropfen haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum
Bedienen von Maschinen.
Bitte beachten Sie den Alkoholgehalt von 43% (G/G).
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von REMENS® -Tropfen
Dieses Arzneimittel enthält 43 % (G/G) Ethanol.
Seite 2 von 4
3.
WIE SIND REMENS® - TROPFEN ANZUWENDEN?
Nehmen Sie REMENS®- Tropfen entsprechend der angeführten Dosierungsanleitung ein. Bitte fragen
Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind.
Regelbeschwerden (Beschwerden vor Beginn der Regelblutung (Prämenstruelles Syndrom),
Regelschmerzen, unregelmäßigen Monatsblutungen)
Jugendliche
Dosis
Dosierung
10 Tropfen
3 x täglich 3 Monate einnehmen.
und Erwachsene
Falls erforderlich, kann dieser Behandlungszyklus
wiederholt werden.
Wechselbeschwerden
Erwachsene
Dosis
Dosierung
10 Tropfen
3 x täglich 6 Monate einnehmen.
Danach soll bei Stabilisierung des Zustandes auf
2 x täglich reduziert werden (Erhaltungsdosis).
Entzündliche Genitalerkrankungen
Jugendliche
und Erwachsene
Dosis
Dosierung
10 Tropfen
3 x täglich 2 Monate einnehmen.
Falls erforderlich, kann dieser Behandlungszyklus
wiederholt werden.
Anfangs halbstündlich bis stündlich 10 Tropfen (Jugendliche und Erwachsene) einnehmen (maximal 8
x täglich). Bei beginnender Besserung soll die Gabenhäufigkeit auf 3 x täglich reduziert werden.
REMENS® - Tropfen sollten bis zu 30 Minuten vor dem Essen oder erst wieder 1 Stunde nach dem
Essen eingenommen werden, um die volle Wirkung zu gewährleisten.
REMENS® - Tropfen können pur oder in etwas Wasser verdünnt eingenommen werden.
REMENS® - Tropfen dürfen bei Kindern nicht angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge von REMENS®- Tropfen eingenommen haben, als Sie sollten
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
Wenn Sie die Einnahme von REMENS® - Tropfen vergessen haben
nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern
holen Sie die Einnahme sobald als möglich nach.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und
Apotheker.
Seite 3 von 4
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Bei der Anwendung von Cimicifuga-hältigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen
aufgetreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.
5.
WIE SIND REMENS®- TROPFEN AUFZUBEWAHREN?
Nicht über Raumtemperatur (bis 30°C) lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und starker Sonnenstrahlung zu
schützen.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht
mehr anwenden.
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
6.
WEITERE INFORMATIONEN
Was REMENS® - Tropfen enthalten:
Die Wirkstoffe sind: Cimicifuga D1, Sanguinaria D6, Jaborandi D6, Sepia D12, Lachesis D12.
Die sonstigen Bestandteile sind: Alkohol, gereinigtes Wasser.
Wie REMENS®-Tropfen aussehen und Inhalt der Packung
REMENS® - Tropfen sind eine klare, schwach gelblich gefärbte Flüssigkeit.
Da REMENS® - Tropfen pflanzliche Rohstoffe enthält, kann es zu Schwankungen in Geruch und
Geschmack sowie zu leichten Trübungen kommen, die keinen Einfluss auf die Qualität und
Wirksamkeit haben.
Braunglasflasche mit Kunststofftropfer und Kunststoffverschluss.
Packungsgrößen: 20 ml, 50 ml, 100 ml.
Zulassungsinhaber:
Richard Bittner AG, Reisnerstraße 55-57, 1030 Wien
Tel.-Nr.: +43/(0)1-50 30 972
Fax-Nr.: +43/(0)1-50 30 972-40
e-mail: [email protected]
Hersteller:
Richard Bittner AG, Ossiacherstrasse 7, A-9560 Feldkirchen
Tel.-Nr.: +43/(0)4276-37888-0
Fax-Nr.: +43/(0)4276-37131
e-mail: [email protected]
Zulassungsnummer: 3-00067
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im April 2008
Seite 4 von 4