ie ie sie sie ss- GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION INFORMATION FÜR FÜR DEN DEN ANWENDER ANWENDER GEBRAUCHSINFORMATION: htel htel htel htel 300 mg / 200 mg pro Tablette 300 mg / 200 mg pro Tablette 300 mg mg // 200 200 mg mg pro pro Tablette Tablette 300 Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure, Paracetamol Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure, Paracetamol Zur Anwendung bei Erwachsenen und zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren, Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure, Paracetamol Zur Anwendung bei Erwachsenen und zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren, Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure, Paracetamol wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Zur Anwendung bei und wenn andere Maßnahmen nicht wirken. Zur Anwendung bei Erwachsenen Erwachsenen und zur zur Anwendung Anwendung bei bei Kindern Kindern ab ab 12 12 Jahren, Jahren, wenn andere andere Maßnahmen Maßnahmen nicht nicht wirken. wirken. wenn Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, Lesen die Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält Informationen Sie. DiesesSie Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen Behandlungserfolg zufür erzielen, Lesen Sie die gesamte gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn bestmöglichen sie enthält wichtige wichtige müssen THOMAPYRIN Brausetabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.Informationen für Sie. Dieses ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssenArzneimittel THOMAPYRIN Brausetabletten jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. müssen Brausetabletten jedoch vorschriftsmäßig werden. • HebenTHOMAPYRIN Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie dieseangewendet später nochmals lesen. müssen Brausetabletten jedoch Informationen vorschriftsmäßig angewendet werden. • FragenTHOMAPYRIN Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere oder einen Rat benötigen. •• Heben Packungsbeilage auf. Vielleicht Sie diese lesen. Fragen Sie Sie die Ihren Apotheker, wenn Sie weitere möchten Informationen oderspäter einennochmals Rat benötigen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 - 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall •• Fragen Sie Apotheker, wenn Informationen oder einen Rat Wenn sich Ihre Symptome oder nach 3 - 4 Tagen eintritt, müssen Sie auf jeden Fall Fragen Sie Ihren Ihren Apotheker,verschlimmern wenn Sie Sie weitere weitere Informationen oderkeine einenBesserung Rat benötigen. benötigen. einen Arzt aufsuchen. •• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 -- 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie Sie auf auf jeden jeden Fall bemerken, • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen WennArzt eineaufsuchen. der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, • einen einen Arzt die nicht inaufsuchen. dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. eine aufgeführten Nebenwirkungen Sie beeinträchtigt oder wenn Sie •• Wenn die nicht dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte oder Apotheker. bemerken, Wenn eineinder der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich erheblich beeinträchtigt oder Ihren wennArzt Sie Nebenwirkungen Nebenwirkungen bemerken, die nicht nicht in in dieser dieser Gebrauchsinformation Gebrauchsinformation angegeben angegeben sind, sind, informieren informieren Sie Sie bitte bitte Ihren Ihren Arzt Arzt oder oder Apotheker. Apotheker. die Inhalt dieser Packungsbeilage: Inhalt dieser Packungsbeilage: 1. Was sind THOMAPYRIN Brausetabletten und wofür werden sie angewendet? Inhalt dieser Packungsbeilage: 1. Was dieser sind THOMAPYRIN Brausetabletten und wofür werden sie angewendet? Inhalt Packungsbeilage: 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von THOMAPYRIN Brausetabletten beachten? 1. Was THOMAPYRIN Brausetabletten und wofür wofür werden werden sie angewendet? angewendet? 2.Was Was sind müssen Sie vor der Einnahme von THOMAPYRIN Brausetabletten beachten? 1. sie 3. Wie sind sind THOMAPYRIN THOMAPYRIN Brausetabletten Brausetabletten und einzunehmen? 2. müssen Sie vor der Einnahme von THOMAPYRIN Brausetabletten beachten? 3. Was Wie sind THOMAPYRIN Brausetabletten einzunehmen? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von THOMAPYRIN Brausetabletten beachten? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 3. Wie sindNebenwirkungen THOMAPYRIN Brausetabletten Brausetabletten 4. Wie Welche sind möglich? einzunehmen? 3. 5. Wie sind sind THOMAPYRIN THOMAPYRIN Brausetabletten einzunehmen? aufzubewahren? 4. sind möglich? aufzubewahren? 5. Welche Wie sindNebenwirkungen THOMAPYRIN Brausetabletten 4. 6. Welche WeitereNebenwirkungen Informationen sind möglich? 5. Wie sind Informationen THOMAPYRIN Brausetabletten Brausetabletten aufzubewahren? aufzubewahren? 6. Wie Weitere 5. sind THOMAPYRIN 6. 6. Weitere Weitere Informationen Informationen • in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft; • in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft; 1. WAS SIND THOMAPYRIN BRAUSETABLETTEN • von Kindern unter 12 Jahren. 1. WAS SIND THOMAPYRIN BRAUSETABLETTEN •• in den letzten drei von Kindern 12 Jahren.der UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? in den letztenunter drei Monaten Monaten der Schwangerschaft; Schwangerschaft; 1. WAS WAS SIND THOMAPYRIN BRAUSETABLETTEN UNDSIND WOFÜR WERDEN SIEBRAUSETABLETTEN ANGEWENDET? 1. THOMAPYRIN •Besondere von Kindern Kindern unter 12 Jahren. • von unter 12 Jahren. Vorsicht bei der Einnahme von THOMAPYRIN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? THOMAPYRIN Brausetabletten sind ein schmerzstillendes, UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Besondere Vorsicht bei der Einnahme von THOMAPYRIN THOMAPYRIN Brausetabletten sind ein schmerzstillendes, Brausetabletten ist erforderlich fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Brausetabletten ist erforderlich Besondere Vorsicht bei derärztliche Einnahme von THOMAPYRIN THOMAPYRIN THOMAPYRIN sind fiebersenkendesBrausetabletten und entzündungshemmendes Arzneimittel Eine besonders sorgfältige Überwachung ist THOMAPYRIN Brausetabletten sind ein ein schmerzstillendes, schmerzstillendes, (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum) (eine Brausetabletten ist erforderlich Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist Brausetabletten ist erforderlich fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel Arzneimittel (nicht-steroidalesund Antiphlogistikum/Analgetikum) (eine erforderlich: fiebersenkendes entzündungshemmendes Kombination aus Acetylsalicylsäure und Paracetamol). Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist erforderlich: Eine sorgfältigegegen ärztliche Überwachung ist (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum) (eine Kombination aus Acetylsalicylsäure und Paracetamol). Überempfindlichkeit andere Entzündungs• bei besonders (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum) (eine erforderlich: • bei Überempfindlichkeit gegen andere Entzündungserforderlich: THOMAPYRIN Brausetabletten werden Kombination aus Acetylsalicylsäure und Paracetamol). hemmer/Antirheumatika (bestimmte Mittel gegen Rheuma Kombination aus Acetylsalicylsäure und angewendet Paracetamol).bei: THOMAPYRIN Brausetabletten werden angewendet bei: Überempfindlichkeit gegen gegen andere Mittel Entzündungs•• bei hemmer/Antirheumatika (bestimmte gegen Rheuma Überempfindlichkeit andere Entzündungsbei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren bei oder Entzündungen) oder andere Allergie auslösende Stoffe; THOMAPYRIN Brausetabletten werden angewendet bei: Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren bei hemmer/Antirheumatika Mittel gegen Rheuma THOMAPYRIN Brausetabletten werden angewendet bei: oder Entzündungen) oder(bestimmte andere Allergie auslösende Stoffe; hemmer/Antirheumatika (bestimmte Mittel gegen Rheuma akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen • bei Bestehen von Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Erwachsenen und ab 12 akuten leichten mäßig starken oder Entzündungen) oder andere andere Allergie auslösende Stoffe; Stoffe; Erwachsenen undbisJugendlichen Jugendlichen ab Schmerzen 12 Jahren Jahren bei bei • oder bei Bestehen von Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, Entzündungen) oder Allergie auslösende Juckreiz, Nesselfieber) oder Asthma, Heuschnupfen, Hinweis: akuten leichten bis bis mäßig mäßig starken starken Schmerzen Schmerzen •• bei Bestehen von B. Hautreaktionen, akuten leichten Juckreiz, Nesselfieber) oder(z. Asthma, Heuschnupfen, bei Bestehen von Allergien Allergien (z. B. mit mit Hautreaktionen, Hinweis: Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), Schmerzmittel sollen längere Zeit oder in höheren Dosen Juckreiz, Nesselfieber) oder oder Asthma, Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), Juckreiz, Nesselfieber) Heuschnupfen, Hinweis: Schmerzmittel sollen längere Zeit oder in höheren Dosen Hinweis: chronischen Atemwegserkrankungen; nicht ohne Befragen des Arztes angewendet werden. Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), chronischen Atemwegserkrankungen; (Nasenpolypen), Schmerzmittel sollendes längere Zeit oder in in höheren höheren Dosen nicht ohne Befragen Arztes angewendet werden. Schmerzmittel sollen längere Zeit oder Dosen • Nasenschleimhautschwellungen bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion; chronischen Atemwegserkrankungen; • chronischen bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion; Atemwegserkrankungen; nicht ohne Befragen des Arztes angewendet werden. nicht ohne Befragen des Arztes angewendet werden. • bei Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche bei eingeschränkter eingeschränkter Leberund Nierenfunktion; Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON •• bei (Herzinsuffizienz); Leber- und Nierenfunktion; 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON •• bei Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz); THOMAPYRIN BRAUSETABLETTEN BEACHTEN? bei Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche • vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z. B. der 2. WAS WAS MÜSSEN SIE SIE VOR DER DER EINNAHME EINNAHME VON THOMAPYRIN BRAUSETABLETTEN BEACHTEN? 2. MÜSSEN VOR VON (Herzinsuffizienz); • (Herzinsuffizienz); vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z. B. der Ziehung eines Zahnes); es kann zur verstärkten THOMAPYRIN BRAUSETABLETTEN BEACHTEN? THOMAPYRIN Brausetabletten dürfen nicht THOMAPYRIN BRAUSETABLETTEN BEACHTEN? • Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z. der Ziehung eines Zahnes); es kann zur verstärkten • vor vor Operationen (auch bei kleineren EingriffenSie wie z. B. B.Arzt der THOMAPYRIN Brausetabletten dürfen nicht Blutungsneigung kommen. Bitte informieren Ihren eingenommen werden, Ziehung eines Zahnes); Zahnes); es kann kann zur verstärkten Blutungsneigung kommen. Bittezur informieren Sie Ihren Arzt Ziehung eines es verstärkten THOMAPYRIN Brausetabletten dürfen nicht eingenommen werden, THOMAPYRIN Brausetabletten dürfengegenüber nicht oder Zahnarzt, wenn Sie THOMAPYRIN Brausetabletten • wenn Sie überempfindlich (allergisch) Blutungsneigung kommen. Bitte Sie oder Zahnarzt, wenn Sie THOMAPYRIN Brausetabletten Blutungsneigung kommen. Bitte informieren informieren Sie Ihren Ihren Arzt Arzt eingenommen werden, • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber eingenommen werden, eingenommen haben; Acetylsalicylsäure, Paracetamol oder einem der sonstigen oder Zahnarzt, wenn wenn Sie THOMAPYRIN THOMAPYRIN Brausetabletten Brausetabletten eingenommen haben;Sie oder Zahnarzt, •• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Acetylsalicylsäure, Paracetamol oder einem der sonstigen wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber sind; • bei eingeschränkter Leberfunktion (Leberentzündung, Bestandteile von THOMAPYRIN Brausetabletten eingenommen haben; • eingenommen bei eingeschränkter Leberfunktion (Leberentzündung, haben; Acetylsalicylsäure, Paracetamol oder oder einem der der sonstigen sonstigen Bestandteile von THOMAPYRIN Brausetabletten sind; Paracetamol Gilbert-Syndrom); • Acetylsalicylsäure, wenn Sie in der Vergangenheit gegen einem Salicylate oder •• bei eingeschränkter Leberfunktion (Leberentzündung, Gilbert-Syndrom); bei eingeschränkter Leberfunktion Bestandteile vonVergangenheit THOMAPYRINgegen Brausetabletten sind; • Bestandteile wenn Sie in der Salicylate oder von THOMAPYRIN Brausetabletten sind; • bei chronischer Alkoholkrankheit; (Leberentzündung, andere nicht-steroidale Entzündungshemmer (bestimmte Gilbert-Syndrom); • Gilbert-Syndrom); bei chronischer Alkoholkrankheit; •• wenn Sie in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere nicht-steroidale Entzündungshemmer (bestimmte wenn in der Vergangenheit oder mit • Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel. MittelSie gegen Schmerzen, Fiebergegen oder Salicylate Entzündungen) •• bei chronischer Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel. bei chronischer Alkoholkrankheit; Alkoholkrankheit; andere nicht-steroidale Entzündungshemmer (bestimmte Mittel gegen Schmerzen,Entzündungshemmer Fieber oder Entzündungen) mit andere nicht-steroidale (bestimmte Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich einer der Wirkstoffe von THOMAPYRIN •Acetylsalicylsäure, Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel. • Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel. Mittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich Acetylsalicylsäure, einer der Wirkstoffe von THOMAPYRIN Mittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit reagiert haben; Brausetabletten gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln Asthmaanfällen oder in in anderer anderer Weise Weise überempfindlich überempfindlich reagiert haben; oder Acetylsalicylsäure, einer der Wirkstoffe Brausetabletten gehört Gruppevon vonTHOMAPYRIN Arzneimitteln Asthmaanfällen Acetylsalicylsäure, einerzu dereiner Wirkstoffe von THOMAPYRIN • bei Magen-Darmblutung oder –Durchbruch in der (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von haben; • reagiert bei Magen-Darmblutung oder –Durchbruch in der Brausetabletten gehört zu einer einer Gruppe Gruppe von Arzneimitteln (nicht-steroidalegehört Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von reagiert haben;im Zusammenhang Brausetabletten zu von Arzneimitteln Vorgeschichte mit einer vorherigen Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach bei Magen-Darmblutung oder –Durchbruch –Durchbruch invorherigen der Vorgeschichte im Zusammenhang mit einerin (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach von •• bei Magen-Darmblutung oder der (nicht-steroidale Antirheumatika), die (umkehrbar). die Fruchtbarkeit von Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/ Absetzen des Arzneimittels reversibel Vorgeschichte im Zusammenhang Zusammenhang mit einer einer vorherigen vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/ Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung Absetzen des Arzneimittels reversibel Vorgeschichte mit Frauen beeinträchtigen können. Diese (umkehrbar). Wirkung ist ist nach nach Antiphlogistikaim (NSAR); Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/ Antiphlogistika (NSAR); Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar). Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/ Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar). • bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt Antiphlogistika (NSAR); • Antiphlogistika bei bestehenden(NSAR); oder in der Vergangenheit wiederholt Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt aufgetretenen Magenoder Zwölffingerdarmgeschwüren Eine gleichzeitige Anwendung von Acetylsalicylsäure mit •• bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen MagenZwölffingerdarmgeschwüren Wirkungen auf Magen-Darm-Trakt Eine gleichzeitige von Acetylsalicylsäure mit bei bestehenden oder inoder der Vergangenheit wiederholt Wirkungen auf den denAnwendung Magen-Darm-Trakt (peptischen Ulcera) oder Blutungen mit mindestens zwei anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, aufgetretenen Magenoder Zwölffingerdarmgeschwüren (peptischen Ulcera) oder Blutungen mit mindestens zwei Eine gleichzeitige Anwendung von Acetylsalicylsäure Acetylsalicylsäure mit mit anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, aufgetretenen Magenoder Zwölffingerdarmgeschwüren Eine gleichzeitige Anwendung von unterschiedlichen Episoden nachgewiesener Geschwüre einschließlich so genannten COX-Hemmern (peptischen Ulcera) oder mit zwei unterschiedlichen nachgewiesener Geschwüre anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, einschließlich so genannten COX-Hemmern (peptischen Ulcera)Episoden oder Blutungen Blutungen mit mindestens mindestens zwei anderen nicht-steroidalen Entzündungshemmern, oder Blutung; (Cyclooxygenase-2-Hemmern), die u. a. gegen rheumatische unterschiedlichen Episoden nachgewiesener nachgewiesener Geschwüre Geschwüre oder Blutung; einschließlich so genannten genannten COX-Hemmern COX-Hemmern (Cyclooxygenase-2-Hemmern), die u. a. gegen rheumatische Episoden einschließlich so • unterschiedlichen bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung; Beschwerden eingesetzt werden, ist zu vermeiden. Bei oder Blutung; erhöhter Blutungsneigung; • oder bei krankhaft (Cyclooxygenase-2-Hemmern), gegen rheumatische Beschwerden eingesetzt werden,die istu. Bei Blutung; (Cyclooxygenase-2-Hemmern), die u.zua. a.vermeiden. gegen • bei Leber- und Nierenversagen; älteren Patienten treten Nebenwirkungen nachrheumatische Anwendung •• bei krankhaft Blutungsneigung; Leber- underhöhter Nierenversagen; Beschwerden eingesetzt werden, ist zu zu vermeiden. vermeiden. Bei älteren Patienten treten werden, Nebenwirkungen nach Anwendung bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung; Beschwerden eingesetzt ist Bei • bei schwerer Herzmuskelschwäche (schwere von nicht-steroidalen Entzündungshemmern vermehrt auf, bei LeberLeberundHerzmuskelschwäche Nierenversagen; schwerer (schwere älteren Patienten treten Nebenwirkungen nach Anwendung von nicht-steroidalen Entzündungshemmern vermehrt auf, •• bei und Nierenversagen; älteren Patienten treten Nebenwirkungen nach Anwendung Herzinsuffizienz); insbesondere Blutungen im Magen- und Darmbereich, die •• bei schwerer Herzmuskelschwäche (schwere Herzinsuffizienz); von nicht-steroidalen Entzündungshemmern vermehrt auf, insbesondere Blutungen im Magen- und Darmbereich, die schwerer Herzmuskelschwäche (schwere von nicht-steroidalen Entzündungshemmern vermehrt auf, • bei wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro lebensbedrohlich sein können. Herzinsuffizienz); • Herzinsuffizienz); wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro insbesondere Blutungen im MagenMagen- und und Darmbereich, Darmbereich, die die lebensbedrohlich sein können. insbesondere Blutungen im Woche einnehmen; Von Blutungen, Geschwürbildung und Durchbrüchen •• wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen; lebensbedrohlich sein können. Von Blutungen, Geschwürbildung und Durchbrüchen Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro lebensbedrohlich können. • wenn bei schweren Leberfunktionsstörungen (Perforationen) imsein Magen-Darm-Bereich, die zum Tode einnehmen; • Woche bei schweren Leberfunktionsstörungen Von Blutungen, Geschwürbildung Geschwürbildung und Durchbrüchen Durchbrüchen (Perforationen) im Magen-Darm-Bereich, die zum Tode einnehmen; Von Blutungen, und • Woche bei Harnsteinen aus Oxalat führen können, wurde im Zusammenhang mit der Einnahme bei schweren schweren Leberfunktionsstörungen Harnsteinen aus Oxalat (Perforationen) im führen können, wurde im Zusammenhangdie mitzum der Tode Einnahme ••• bei Leberfunktionsstörungen (Perforationen) im Magen-Darm-Bereich, Magen-Darm-Bereich, die zum Tode bei Eisenspeichererkrankungen aller nicht-steroidaler Entzündungshemmer berichtet. •• bei Harnsteinen aus Oxalat Eisenspeichererkrankungen führen können, wurde wurde im im Zusammenhang mit mit der Einnahme Einnahme aller nicht-steroidaler Entzündungshemmer berichtet. bei Harnsteinen aus Oxalat führen können, Zusammenhang der bei Eisenspeichererkrankungen Eisenspeichererkrankungen aller •• bei aller nicht-steroidaler nicht-steroidaler Entzündungshemmer Entzündungshemmer berichtet. berichtet. or or or or halt halt halt halt cd cd cd tet tet tet tet ter ter er ter er ter wird er wird er m wird m wird von m von m von von ure ure ure ure hat hat en. at en. at de. en. de. en. de. de. her her der her der her ol older der en l en nl nen en n n d d d d REDNEWNA Ndiesen ED RÜFErkrankungen NOITAMROFzu Nlang I :NOanhaltendem ITAMROFNISErbrechen HCUARBEG Sie traten mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. bei schwerwiegende Ereignisse im Magen-Darm-Trakt in der kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms, einer Vorgeschichte zu jedem Zeitpunkt der Therapie auf. sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Krankheit sein, die Das Risiko hierfür ist mit steigender NSAR-Dosis, bei unbedingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf. Patienten mit Geschwüren in der Vorgeschichte, Einnahme von THOMAPYRIN Brausetabletten zusammen insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder mit anderen Arzneimitteln Durchbruch und bei älteren Patienten erhöht. Diese Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Patienten sollten die Behandlung mit der niedrigsten andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem verfügbaren Dosis beginnen. Hier sollte eine ettelbaT orp gm 002 / gm 003 eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut-schützenden nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder ProtonenpumpenomatecaraP ,genannten eruäslycilasArzneistoffe lytecA :effotbzw. skriW Die Wirkung derlnachfolgend hemmer) in Betracht gezogen werden. ,nerhaJ 21 ba nredniPräparategruppen K ieb gnudnewnA rkann uz dnbei u ngleichzeitiger eneshcawrE ieBehandlung b gnudnewnmit A ruZ Dies empfiehlt sich auch für Patienten, die andere .nekriw thcinbeeinflusst nemhanßawerden M eredna nnew THOMAPYRIN Brausetabletten Arzneimittel einnehmen, die das Risiko einer Erkrankung des Magen-Darm-Traktes erhöhen (siehe Abschnitt 2.). .eiS rüf nenoitamrofnI egithciw tlähtne eis nned ,hAcetylsalicylsäure crud gitläfgros egverstärkt aliebsgndie ukcWirkung aP etmavon: seg e(dadurch id eiS nekann seL Patienten, insbesondere in höherem Alter, die eine ,neleizre uz glofresgnuldnaheB nehcilgömtseb nenie m U Nebenwirkungsrisiko .hciltlähre gnubierhcserhöht reV enh o tsi lettimienzrA seseiD das sein) Vorgeschichte von Nebenwirkungen am Magen-Darm-Trakt .nedrew tednewegna gißäms•tfBlutgerinnungshemmenden irhcsrov hcodej nettelbatesuArzneimitteln, arB NIRYPAMO nessüm z. H B.TCumarin, aufweisen, sollten jedes ungewöhnliche Symptom im .nesel slamhcon retäps eseid eiS Warfarin, nethcöm tHeparin. hcielleiV .fua egaliebsgnukcaP eid eiS nebeH • Bauchraum insbesondere am Anfang der Therapie melden. .negitöneb taR nenie redo neno• iThrombozytenaggregationshemmern tamrofnI eretiew eiS nnew ,rekehtopA(Mittel, nerhI eidie S nedas garF • Vorsicht ist geboten bei Patienten, die gleichzeitig llaF nedej fua eiS nessüm ,ttirtnie gnuresseB eniek negaT 4 -Zusammenhaften 3 hcan redo nremund milhVerklumpen csrev emotpm ySBlutplättchen erhI hcis nneW • von Arzneimittel einnehmen, die das Risiko für die Bildung von .nehcund usfuselektive a tzrA nenie hemmen), z. B. Ticlopidin, Clopidogrel Geschwüren oder Blutungen erhöhen, z. B. Kortikoide, ,nekremeb negnukriwnebeN eiS nnew redo tgithcärtnieeb hcilbSerotonin-Wiederaufnahme-Hemmer ehre eiS negnukriwnebeN netrhüfegfu(Arzneimittel a red enie nnezur W• blutgerinnungshemmende Medikamente wie Warfarin oder .rekehtopA redo tzrA nerhI ettib eiS nereimrofni ,dnBehandlung is nebegegndepressiver a noitamrofVerstimmungen) nishcuarbeG reseierhöhen d ni thcindas eid selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, die u. a. zur Risiko für Blutungen und Bildung von Geschwüren im Behandlung von depressiven Verstimmungen verordnet Magen-Darm-Trakt; :egaliebsgnukcaP reseid tlahnI werden oder Thrombozytenaggregationshemmer (siehe ?tednewegna eis ne•dGlukokortikoide rew rüfow dnu n(Arzneimittel, ettelbatesuarBdie NIKortison RYPAMOoder HT dnis saW .1 Abschnitt 2.). ?nethcaeoder b nettelbatesuarkortisonähnliche B NIRYPAMOHTSubstanzen nov emhannenthalten) iE red rov eoder iS neandere ssüm saW .2 Die Behandlung ist abzubrechen, wenn Blutungen nicht-steroidale ?nemhenuznie nAntiphlogistika/Analgetika ettelbatesuarB NIRYPAMO(entzündungsHT dnis eiW .3 Geschwürbildung im Magen-Darm-Trakt auftreten. und schmerzhemmende ?hcilgömMittel) dnis neerhöhen gnukriwdas nebeRisiko N ehcfür leW .4 –Blutungen. ?nMagen-Darm-Geschwüre erhawebuzfua nettelbateund suarB NIRYPAMOHT dnis eiW .5 Sonstige Hinweise • Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft), nenoitamroLithium fnI ereti(Mittel eW .6 Die Nebenwirkungen können reduziert werden, indem die bei psychiatrischen Erkrankungen). niedrigste wirksame Dosis über den kürzesten, für die • Antidiabetika (blutzuckersenkende Arzneimittel): Der Symptomkontrolle ;tfahcsregnerforderlichen awhcS red netaZeitraum noM ierdangewendet netztel ned ni • NETTELBATEkann SUAsinken. RB NIRYPAMOHT DNIS SAW .1 Blutzuckerspiegel wird. .nerhaJ 21 retnu nredniK nov • ?TED(Mittel NEWEGzur NABehandlung EIS NEDREvon W RKrebserkrankunÜFOW DNU • Methotrexat Bei dauerhafter Einnahme von Schmerzmitteln können gen bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen). NIRYPAMOHT nov emhanniE red ieb thcisroV erednoseB ,sednellitszremhcs nie dnis nettelbatesuarB NIRYPAMOHT Kopfschmerzen auftreten, die zu erneuter Einnahme und • Valproinsäure (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen) hcilredrofre tsi nettelbatesuarB lettimienzrA sednemmehsgnudnüztne dnu sedneknesrebeif damit wiederum eine Fortdauer der Kopfschmerzen • Alkohol tsi gnuhcawrebÜ ehciltzrä egitläfgros srednoseb eniE enie( )mukiteglanA/mukitsigolhpitnA seladiorets-thcin( bewirken können. :hcilredrofre .)lomatecaraP dnu eruäslycilaslytecA sua noitanibmoK Acetylsalicylsäure vermindert die Wirkung von: Bei plötzlichem -sgnudnüAbsetzen ztnE erednnach a neglängerem eg tiekhcihoch ldnifpdosiertem, merebÜ ieb • :ieb tedn(Mittel ewegnazur nevermehrten drew nettelbHarnausscheidung) atesuarB NIRYPAMbei OHT • Diuretika anicht muehbestimmungsgemäßem R negeg lettiM etmmitseGebrauch b( akitamvon uehrSchmerzmitteln itnA/remmeh iebvon nerTHOMAPYRIN haJ 21 ba nehciBrausetabletten ldneguJ dnu neneab shc3agwrE Dosierungen ;ekönnen ffotS edKopfschmerzen nesölsua eigrellsowie A eredMüdigkeit, na redo )neMuskelschmerzen, gnudnüztnE redo nezrem hcS nekrat10 s gTabletten) ißäm sib nepro thcTag iel nund etuka Acetylsalicylsäure (entspricht Nervosität ,nenound itkaevegetative rtuaH tim Symptome .B .z( neigreauftreten. llA nov nehDiese etseB ieb • mehr. Absetzsymptomatik ,nefpunhcsueHklingt ,amhinnerhalb tsA redo )weniger rebeiflesTage seN ,ab. zierBis kcuJ :siewniH • ACE-Hemmer (bestimmte blutdrucksenkende Mittel) bei dahin soll,)die nepWiedereinnahme ylopnesaN( negnuvon llewSchmerzmitteln hcstuahmielhcsnesaN nesoD nerehöh ni redo tieZ eregnäl nellos lettimzremhcS Dosierungen von THOMAPYRIN Brausetabletten ab 3 g unterbleiben und die ;erneute negnuknEinnahme arkresgewnicht metAohne nehcsinorhc .nedrew tednewegna setzrA sed negarfeB enho thcin Acetylsalicylsäure (entspricht 10 Tabletten) pro Tag und ärztlichen Rat ;noierfolgen. tknufnereiN dnu -rebeL retknärhcsegnie ieb • mehr. ehcäwhcssgnEinnahme utsielzreH von dnuSchmerzmitteln kcurdhcohtulB ieb • Die gewohnheitsmäßige NOV EMHANNIE RGichtmittel ED ROV EIS(z. NEB.SSProbenecid, ÜM SAW .2 • Harnsäureausscheidende ; ) z n e i z i f f u s n i z r e H ( kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko ?NETHCAEB NETTELBATESUARB NIRYPAMOHT Benzbromaron). reines ed .BNierenversagens .z eiw neffirgniE n(Analgetika-Nephropathie) erenielk ieb hcua( nenoitareführen. pO rov • tkrbesonders ätsrev ruz groß, nnak swenn e ;)senSie hamehrere Z senie gnuheiZ thcin nefrüd nettelbatesuarB NIRYPAMOHT Dieses Risikoneist Paracetamol: tzrA nerhI eiS Schmerzmittel nereimrofni ettkombiniert iB .nemmokeinnehmen. gnugiensgnutulB ,nedrew nemmonegnie verschiedene Wechselwirkungen sind möglich mit nettelbatesuarB NIRYPAMOHT eiS nnew ,tzranhaZ redo rebünegeg )hcsigrella( hcildnifpmerebü eiS nnew • • Arzneimitteln gegen Gicht wie Probenecid: Bei Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger ;nebaDosierung h nemmondie egnie negitsnos red menie redo lomatecaraP ,eruäslycilaslytecA gleichzeitiger Einnahme von Probenecid sollte die Dosis Harnsäureausscheidung. ,gnudnüztnerebeL( nBei oitkPatienten, nufrebeL rdie etknbereits ärhcsezu gnie ieb • ;dnis nettelbatesuarB NIRYPAMOHT nov elietdnatseB von THOMAPYRIN Brausetabletten verringert werden, da geringerer Harnsäureausscheidung neigen, ;)mkann ordnydies S-trunter ebliG redo etalycilaS negeg tiehnegnagreV red ni eiS nnew • der Abbau von THOMAPYRIN Brausetabletten verlangsamt Umständen einen Gichtanfall ;tiehkauslösen. narklohoklA rehcsinorhc ieb • etmmitseb( remmehsgnudnüztnE eladiorets-thcin eredna sein kann. .legBrausetabletten naM-esanegordykönnen heD-tahdie pso hP-6-esokeiner ulG • tim )negnudnüztnE redo rebeiF ,nezremhcS negeg lettiM THOMAPYRIN Anzeichen • Schlafmitteln wie Phenobarbital, hcildnifpmerebü esieW reredna ni redo nelläfnaamhtsA Infektion überdecken. NIRYPAM OHT nov effotskriW red renie ,eruäslycilaslytecA • Mitteln gegen Epilepsie wie Phenytoin, Carbamazepin ;nebah treigaer Bei nlAnwendung ettimienzrA nvon ov eNSAR ppurGkönnen renie udurch z tröhegleichzeitigen g nettelbatesuarB • Mitteln gegen Tuberkulose (Rifampicin) red ni hcurbhcruD– redo gnutulbmraD-negaM ieb • Genuss nov tiekvon rabtAlkohol hcurF eidwirkstoffbedingte eid ,)akitamuehriNebenwirkungen, tnA eladiorets-thcin( • anderen möglicherweise die Leber schädigende Arzneimitteln negirehrov renie tim gnahnemmasuZ mi ethcihcsegroV insbesondere hcan tsi gsolche, nukriWdie eseden iD .nMagen-Darm-Trakt ennök negithcärtnieoder eb ndas euarF Unter Umständen kann es bei gleichzeitiger Einnahme mit /akitamuehritnA neladiorets-thcin tim eiparehT zentrale Nervensystem betreffen, verstärkt werden. .)rabrhekmu( lebisrever slettimienzrA sed neztesbA THOMAPYRIN Brausetabletten zu Leberschäden kommen. ;)RASN( akitsigolhpitnA • Mitteln gegen Übelkeit (Metoclopramid und Domperidon): Eine Überschreitung der empfohlenen Paracetamol-Dosis tlohredeiw tiehnegnagreV red ni redo nednehetseb ieb • tkarT-mraD-negaM ned fua negnukriW Diese können eine Beschleunigung der Aufnahme und des kann zu sehr schweren Leberschäden führen. nerüwhcsegmradregnifflöwZ redo -negaM nenetertegfua tim eruäslycilaslytecA nov gnudnewnA egitiezhcielg eniE Wirkungseintritts von THOMAPYRIN Brausetabletten Um das Risiko einer Überdosierung zu vermeiden, sollte iewz snetsednim tim negnutulB redo )areclU nehcsitpep( ,nremmehsgnudnüztnE neladiorets-thcin neredna bewirken. sichergestellt werden, dass gleichzeitig eingenommene erüwhcseG reneseiweghcan nedosipE nehcildeihcsretnu nremmeH-XOC netnnaneg os hcilßeilhcsnie • Mitteln zur Senkung erhöhter Blutfettwerte (CholestyMedikamente kein Paracetamol enthalten. Bei hohem ;gnutulB redo ehcsitamuehr negeg .a .u eid ,)nremmeH-2-esanegyxoolcyC( ramin): Diese können die Aufnahme und damit die WirkFieber, Anzeichen einer Sekundärinfektion oder Anhalten der ;gnugiensgnutulB rethöhre tfahknark ieb • ieB .nediemrev uz tsi ,nedrew tztesegnie nedrewhcseB samkeit von THOMAPYRIN Brausetabletten verringern Symptome über mehr als drei Tage, muss der Arzt ;negasrevnereiN dnu -rebeL ieb • gnudnewnA hcan negnukriwnebeN netert netneitaP neretlä • Mitteln, die die Magenentleerung verlangsamen konsultiert werden. erewhcs( ehcäwhcsleksumzreH rerewhcs ieb • ,fua trhemrev nremmehsgnudnüztnE neladiorets-thcin nov (z. B. Propanthelin) ;)zneiziffusnizreH eid ,hcierebmraD dnu -negaM mi negnutulB erednosebsni Kinder • Arzneimitteln bei HIV-Infektionen (Zidovudin): Die orp taxertohteM rhem redo gm 51 gitiezhcielg eiS nnew • .nesollen nnök nbei ies Kindern hcilhordund ebsnebel THOMAPYRIN Brausetabletten Neigung zur Verminderung weißer Blutkörperchen ;nemhennie ehcoW nehcürab bh12 cruJahren D dnu gmit nudfieberhaften librüwhcseGErkrankungen ,negnutulB noV Jugendlichen (Neutropenie) wird verstärkt. THOMAPYRIN n e g n u r ö t s s n o i t k n u f rebeL nerewhcs ieb • e d o T m u z e i d , h c i e r e B m r a D n e g a M m i ) n e n o i t a r o f r e P ( nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet Brausetabletten sollen daher nur nach ärztlichem Anraten talaxO sua nenietsnraH ieb • ewerden, mhanniEwenn red tandere im gnahMaßnahmen nemmasuZ m i edrwirken. uw ,nenSollte nök nees rhüf nicht gleichzeitig mit Zidovudin eingenommen werden. negnuknarkrerehciepsnesiE ieb • .tethcireb remmehsgnudnüztnE reladiorets-thcin rella ei • Bei Chl Chl Ris Ausw Brau Die H best let Einn mit N Wäh Brau trink r Mag Schw Schw Frag Arzt Anw Schw bena dritt Rück Mon Brau Kom Stillz Die tla W die M nied der R Bei l sollt Verk Es si Wich Best d Dies THO tet Rück dass best 3. re Neh r nach dri frage nich no Falls Alter (Kör er Erwa Juge 12taJa .n .e re red E Die l 4–8 ne Art d Zum d THO zahn Dose THO (z. B Nich ie n seiner die mmen Sie rzem htel um zw. mit or ann rin, ur ungsr halt Mittel kunen). ällen) bei cd g nd tet bei g nd d, ter er wird mis von , da gsamt ure mitteln hat een. mit men. de. don): des her der ol -en nkn d aten GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION • Bei gleichzeitiger Gabe von Paracetamol und FÜR DEN ANWENDER Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie Chloramphenicol kann die Ausscheidung von den Eindruck haben, dass die Wirkung von THOMAPYRIN Chloramphenicol deutlich verlangsamt und damit das Brausetabletten zu stark oder zu schwach ist. Risiko schädlicher Wirkungen erhöht sein. Wenn Sie eine größere Menge THOMAPYRIN Auswirkungen der Einnahme von THOMAPYRIN Brausetabletten eingenommen haben, als Sie sollten Brausetabletten auf Laboruntersuchungen: Um das Risiko einer Überdosierung zu verhindern, sollte Die Harnsäurebestimmung, sowie die Blutzuckersichergestellt werden, dass andere Arzneimittel, die gleichbestimmung können beeinflusst werden. zeitig angewendet werden, kein Paracetamol enthalten. 300 mg / 200 mg pro Tablette Die Gesamtdosis an Paracetamol sollte für Erwachsene 4 g Einnahme von THOMAPYRIN Brausetabletten zusammen (entsprechend 4.000 mg Paracetamol) täglich nicht mit Nahrungsmitteln und Getränken Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure, Paracetamol übersteigen. Während der Anwendung von THOMAPYRIN Zur Anwendung bei Erwachsenen und zur Anwendung bei KindernBei ab einer 12 Jahren, Überdosierung treten im Allgemeinen innerhalb Brausetabletten sollten Sienicht möglichst wenn andere Maßnahmen wirken.keinen Alkohol von 24 Stunden Beschwerden auf, die Übelkeit, Erbrechen, trinken, da Alkoholkonsum das Risiko des Auftretens von Appetitlosigkeit, Blässe und Bauchschmerzen umfassen. MagenDarmgeschwüren erhöhen kann. Lesen und Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, dennAuch sie enthält wichtige Informationen fürinsbesondere Sie. Schwindel und Ohrklingen können, bei Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einenKindern bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, und älteren Patienten, Zeichen einer ernsthaften Schwangerschaft und Stillzeit müssen THOMAPYRIN Brausetabletten jedoch vorschriftsmäßigVergiftung angewendet sein.werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Schwangerschaft Wenn der Rat Verdacht besteht, dass eine größere Menge • Fragen Apotheker, wenn weitere Informationen oder einen benötigen. Fragen Sie Sie vorIhren der Einnahme von allenSie Arzneimitteln Ihren THOMAPYRIN Brausetabletten eingenommen wurde • Wenn Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 - 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall als Arzt oder sich Apotheker um Rat. Wird während einer empfohlen, rufen Sie den nächst erreichbaren Arzt zu Hilfe! einen Arztvon aufsuchen. Anwendung THOMAPYRIN Brausetabletten eine Dieser kannoder entsprechend der Schwere einerbemerken, Überdosierung/ aufgeführtensoNebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt wenn Sie Nebenwirkungen • Wenn eine der festgestellt, Schwangerschaft sollten Sie den Arzt Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. benachrichtigen. Im ersten und zweiten SchwangerschaftsMaßnahmen entscheiden. drittel dürfen Sie THOMAPYRIN Brausetabletten nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. In den letzten drei Inhalt dieser Packungsbeilage: Wenn Sie die Einnahme von THOMAPYRIN Schwangerschaft dürfen Sie THOMAPYRIN 1.Monaten Was sindder THOMAPYRIN Brausetabletten und wofür werden sie Brausetabletten angewendet? vergessen haben Brausetabletten eines erhöhten von 2. Was müssen Siewegen vor der Einnahme vonRisikos THOMAPYRIN Brausetabletten Nehmenbeachten? Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die Komplikationen für Mutter und Kind nicht anwenden. 3. Wie sind THOMAPYRIN Brausetabletten einzunehmen? vorherige Einnahme vergessen haben. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Stillzeit Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels 5. Wie sind THOMAPYRIN Brausetabletten aufzubewahren? Die Wirkstoffe Acetylsalicylsäure und Paracetamol gehen in haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 6. Weitere Informationen die Muttermilch über. Bei kurzfristiger Anwendung oder niedriger Dosierung wird eine Unterbrechung des Stillens in WELCHE SIND MÖGLICH? • in4.den letztenNEBENWIRKUNGEN drei Monaten der Schwangerschaft; 1. Regel WAS SIND der nicht THOMAPYRIN erforderlich sein.BRAUSETABLETTEN • von Kindern unter 12 Jahren. UND WOFÜR WERDEN ANGEWENDET? Bei längerer Anwendung bzw.SIE Einnahme höherer Dosen Wie alle Arzneimittel können THOMAPYRIN sollten Sie abstillen. Brausetabletten Nebenwirkungen haben, aber nicht bei Besondere Vorsicht bei der Einnahme vondie THOMAPYRIN THOMAPYRIN Brausetabletten sind ein schmerzstillendes, jedem auftreten müssen. Brausetabletten ist erforderlich fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung ist Die Aufzählung der folgenden unerwünschten Wirkungen (nicht-steroidales Antiphlogistikum/Analgetikum) (eine Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. erforderlich: umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter Kombination aus Acetylsalicylsäure und Paracetamol). Überempfindlichkeit gegen andere Entzündungs•der bei Behandlung mit Acetylsalicylsäure sowie mit Wichtige Informationen über bestimmte sonstige bei: THOMAPYRIN Brausetabletten werden angewendet hemmer/Antirheumatika Mittel gegen Rheuma Paracetamol, auch solche (bestimmte unter hoch dosierter Bestandteile von THOMAPYRIN Brausetabletten Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren bei oder Entzündungen) oder andere Allergie auslösende Stoffe; Langzeittherapie. Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie akuten leichten bis mäßig starken Schmerzen • bei Bestehen von Allergien (z. B. mit Hautreaktionen, THOMAPYRIN Brausetabletten daher erst nach Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Juckreiz, Nesselfieber) oder Asthma, Heuschnupfen, Hinweis: Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), Schmerzmittel sollenUnverträglichkeit längere Zeit odergegenüber in höheren Dosen dass Sie unter einer chronischen Sehr häufig: Atemwegserkrankungen; mehr als 1 Behandelter nicht ohne Befragen Arztes angewendet werden. bestimmten Zuckerndes leiden. • bei eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion; von 10 • bei Bluthochdruck und Herzleistungsschwäche Häufig: 1 bis 10 Behandelte 2. MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON 3.WAS WIE SIND THOMAPYRIN BRAUSETABLETTEN (Herzinsuffizienz); von 100 THOMAPYRIN BRAUSETABLETTEN BEACHTEN? EINZUNEHMEN? • vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z. B. der Gelegentlich: 1 bis Behandelte Ziehung eines Zahnes); es kann zur10 verstärkten THOMAPYRIN Brausetabletten dürfen nicht Nehmen Sie THOMAPYRIN Brausetabletten immer genau voninformieren 1.000 Blutungsneigung kommen. Bitte Sie Ihren Arzt eingenommen werden, nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte oder Zahnarzt, wenn Sie THOMAPYRIN Brausetabletten Selten: 1 bis 10 Behandelte •fragen wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich eingenommen haben; von 10.000 Acetylsalicylsäure, Paracetamol oder einem der sonstigen nicht ganz sicher sind. • bei eingeschränkter Leberfunktion (Leberentzündung, Bestandteile von THOMAPYRIN Brausetabletten sind; Sehr selten: Weniger als 1 Behandelter vom nicht anders verordnet, ist die übliche Gilbert-Syndrom); •Falls wenn SieArzt in der Vergangenheit gegen Salicylate oderDosis: von 10.000 • bei chronischer Alkoholkrankheit; andere nicht-steroidale Entzündungshemmer (bestimmte Alter bzw. Einzeldosis Tagesgesamtdosis Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage • Glukose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel. Mittel gewicht) gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit (Körper der verfügbaren Daten Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich Acetylsalicylsäure, einer der Wirkstoffe von THOMAPYRIN Erwachsene und 1 Brausetablette bis 4 Brausenicht abschätzbar reagiert haben; Brausetabletten gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln Jugendliche ab (entsprechend tabletten • bei Magen-Darmblutung oder –Durchbruch in der (nicht-steroidale Antirheumatika), die die Fruchtbarkeit von 12 Jahren 300 mg Acetyl(entsprechend Erkrankungen des Blutes und des lymphatischen Systems Vorgeschichte im Zusammenhang mit einer vorherigen Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach salicylsäure, 1.200 mg AcetylNicht bekannt: Blutungen wie z. B. Nasenbluten, Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/ Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar). 200 mg salicylsäure, Zahnfleischbluten oder Antiphlogistika (NSAR); Paracetamol) 800 mg Hautblutungen mit einer • bei bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt Wirkungen auf den Magen-Darm-Trakt Paracetamol) möglichen Verlängerung dermit aufgetretenen Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren Eine gleichzeitige Anwendung von Acetylsalicylsäure Diese Wirkung kann Die Einzeldosis kann, oder falls Blutungen erforderlich, in mindestens Abständen von (peptischen Ulcera) mit zwei anderen nicht-steroidalenBlutungszeit. Entzündungshemmern, über 4 bis 8 Tage nach der 4unterschiedlichen – 8 Stunden bis zuEpisoden 4-mal täglich eingenommen werden. nachgewiesener Geschwüre einschließlich so genannten COX-Hemmern Einnahme anhalten. oder Blutung; (Cyclooxygenase-2-Hemmern), die u. a. gegen rheumatische Anwendung schwerwiegende Blutungen Selten bis sehr selten: werden, •Art beider krankhaft erhöhter Blutungsneigung; Beschwerden eingesetzt ist zu vermeiden. Beiwie z. B. Einnehmen. Gehirnblutungen,nach besonders bei •Zum bei Leberund Nierenversagen; älteren Patienten treten Nebenwirkungen Anwendung Patienten mit nicht vermehrt eingestelltem •THOMAPYRIN bei schwerer Herzmuskelschwäche (schwere von nicht-steroidalen Entzündungshemmern auf, Brausetabletten sollen ohne ärztlichen oder Bluthochdruck und/oder Herzinsuffizienz); insbesondere Blutungen im Magen- und Darmbereich, die zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage oder in höheren gleichzeitiger Behandlung mit •Dosen wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro lebensbedrohlich sein können. angewendet werden. Antikoagulantien (blutgerinnungsWoche einnehmen; Von Blutungen, Geschwürbildung und Durchbrüchen Brausetabletten werden in Flüssigkeit hemmende Arzneimittel), die •THOMAPYRIN bei schweren Leberfunktionsstörungen (Perforationen) im Magen-Darm-Bereich, die zum Tode in einem Glas Wasser) Einzelfällen lebensbedrohlich •(z. beiB.Harnsteinen aus Oxalataufgelöst. führen können, wurde im in Zusammenhang mit der Einnahme sein können. •Nicht bei Eisenspeichererkrankungen aller nicht-steroidaler Entzündungshemmer berichtet. auf nüchternen Magen einnehmen. Sehr selten: A NED RÜF Sie NObitte ITAMIhren ROFN I :Noder OITAApotheker, MROFNISH CUASie RBEG Veränderungen im Blutbild REDNEWNInformieren Arzt wenn (Thrombozytopenie, Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser PackungsAgranulozytose), Leukopenie, beilage aufgeführt sind. Panzytopenie 5. WIE SIND THOMAPYRIN BRAUSETABLETTEN Erkrankungen des Immunsystems AUFZUBEWAHREN? Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen Sie dürfen das Arzneimittel nach etteldem baT oauf rp der gm Faltschachtel 002 / gm 003 wie Anfälle von Atemnot, evtl. mit und der Röhre angegebenen Verfalldatum nicht mehr Blutdruckabfall, allergischer verwenden. lomatecaraP ,eruäslycilaslytecA :effotskriW Schock, Verengung der Bronchien, , n e r h a J 2 1 b a n r e d n iK ieb gnudnewnA ruz dnu neneshcawrE ieb gnudnewnA ruZ Übelkeit, Hautrötung, vermehrtes Aufbewahrungsbedingungen .nekriw thcin nemhanßaM eredna nnew Schwitzen, Schwellungen von Nicht über 25 ºC lagern! Gesicht, Zunge und Kehlkopf .eiS rüf nen(Quincke-Ödem) oitamrofnI egithvor ciwallem tlähtnbei e eis nned ,Das hcruBehältnis d gitläfgrfest os egverschlossen aliebsgnukchalten, aP etmaum segden eidInhalt eiS nevor seL ,neleizre uz gAsthmatikern. lofresgnuldnaheB nehcilgömtseb nenie Feuchtigkeit mU .hciltlährzu e gschützen. nubierhcsreV enho tsi lettimienzrA seseiD .nedrew tednewegna gißämstfirhcsrov hcodej nettelbatesuarB NIRYPAMOHT nessüm .nesel slamhcon retäps eseid eiS n6.etWEITERE hcöm thcINFORMATIONEN ielleiV .fua egaliebsgnukcaP eid eiS nebeH • Erkrankungen des Nervensystems .negitöSchwindel, neb taR nenie redo nenoitamrofnI eretiew eiS nnew ,rekehtopA nerhI eiS negarF • Nicht bekannt: Kopfschmerzen, llaF nedej fua eiS ngestörtes essüm ,ttHörvermögen. irtnie gnuresseB eniek negaT 4Was - 3 hTHOMAPYRIN can redo nremmBrausetabletten ilhcsrev emotpmenthalten: yS erhI hcis nneW • Die Wirkstoffe sind: .nehcusfua tzrA nenie Ohrensausen (Tinnitus), geistige ,nekremeb negnukriVerwirrung wnebeN eiSund nneSchläfrigkeit w redo tgithcärtnieeb hcAcetylsalicylsäure ilbehre eiS negnukrund iwneParacetamol beN netrhüfegfua red enie nneW • .rekehtokönnen pA redoAnzeichen tzrA nerhI einer ettib eiS nereimrofni ,1dnBrausetablette is nebegegna nenthält oitamro300 fnishmg cuaAcetylsalicylsäure rbeG reseid ni thcin eid (Ph. Eur.) und 200 mg Paracetamol. Überdosierung sein. :egaliebsgnukcaP reseid tlahnI Die sonstigen Bestandteile sind: Psychiatrische Erkrankungen: ?tednewegna eis neAromastoffe, drew rüfow dFumarsäure, nu nettelbateNatriumhydrogencarbonat, suarB NIRYPAMOHT dnis saW .1 Gelegentlich: Ängstlichkeit, psychische ?nethcaeb nettelbatesuSaccharin-Natrium, arB NIRYPAMOHT nPovidon ov emha(K nn25), iE rewasserfreie d rov eiS nessüm saW .2 Störungen ?nemhenuzn(Ph. ie neEur.), ttelbaLaktose-Monohydrat, tesuarB NIRYPAMOHT dnis eiW .3 Zitronensäure ?hcilgöC)m dnis negnukriwnebeN ehcleW .4 Ascorbinsäure (Vitamin Erkrankungen des Auges ?nerhawebuzfua nettelbatesuarB NIRYPAMOHT dnis eiW .5 Nicht bekannt: Sehstörungen nenaussehen oitamrofnund I ereInhalt tieW .6 Wie THOMAPYRIN Brausetabletten der Packung: Erkrankungen des endokrinen Systems Originalpackungen mit 10 und 20 Brausetabletten ;tfahcsregnawhcVerringerter S red netanoBlutzuckerspiegel M ierd netztel ned ni • Sehr selten: NETTELBATESUARB NIRYPAMOHT DNIS SAW .1 .nerhaJ 21 retnu nredniK nov • ?TEDNEWUnternehmer EGNA EIS NEund DREHersteller W RÜFOW DNU Pharmazeutischer Erkrankungen des Verdauungstrakts Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & N I R Y P A M O H T n o v e m h a n n i E r e d i e b t h c i s r o V e r e d n o s e B Häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie ,sednellitszremhcs nie dnis nettelbatesCo. uarBKG NIRYPAMOHT Vertriebslinie Thomae h c i l r e d r o f r e t s i n e t t e l b a t e s u a r B Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, lettimienzrA sednemmehsgnudnüztne dnu sedneknesrebeif Binger tsi gnuhcawrebÜ eBauchschmerzen hciltzrä egitläfgros srednoseb eniE enStr. ie( )173 mukiteglanA/mukitsigolhpitnA seladiorets-thcin( 55216.)Ingelheim Gelegentlich: Durchfall, Blähungen :hcilredrofre lomatecaram aP dRhein nu eruäslycilaslytecA sua noitanibmoK Telefon: 0 800/77 90 900 s g n u d n ü z t n E e r e d n a n e g e g t i e k h c i l d n i f p m e r e b Ü i e b • Selten: Magen-Darm-Blutungen, die sehr :ieb t0ed61 ne32/72 wegna99 ne99 drew nettelbatesuarB NIRYPAMOHT Telefax: amuehR negeg lettiM etmselten mitsebzu( aeiner kitamEisenmangelanämie uehritnA/remmeh ieb nerhaJ 21 ba nehcildneguJ dnu neneshcawrE www.thomapyrin.de ;effotS ednesölsua eigrellAführen erednakönnen. redo )nMagen-DarmegnudnüztnE redo nezremhcS nekrats gißäm sib nethciel netuka ,nenoitkaertuaH tim .B .z( neigrunter ellA noUmständen v nehetseB mit ieb • Geschwüre, Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet ,nefpunhcsueH ,am h t s A r e d o ) r e b e i f l e s s e N , z i e r k c u J :siewniH Blutung und Durchbruch. Diese im nSeptember ,)nepylopnesaNNebenwirkungen ( negnullewhcstuatraten hmielhcsnesaN esoD nereh2010. öh ni redo tieZ eregnäl nellos lettimzremhcS ;neginsbesondere nuknarkresgebei wmälteren etA nehPatienten csinorhc .nedrew tednewegna setzrA sed negarfeB enho thcin ;noitknufnereauf. iN dSollten nu -rebestärkere L retknäSchmerzen rhcsegnie ieim b• ehcäwhcssgnOberbauch, utsielzreH dBluterbrechen, nu kcurdhcohtuBlut lB ieim b• NOVHinweise EMHANNIE RED ROV EIS NESSÜM SAW .2 Allgemeine ; ) z n e i z i f f u s n i z r e H Stuhl oder eine Schwarzfärbung ( ?NETHCAEB Nund ETTZubereitung ELBATESUAR B Trinktablette NIRYPAMOHT Zusammensetzung als red .B .z eiw neffirgniE nedes reniStuhls elk iebauftreten, hcua( nenosoitamüssen repO roSie v• machen THOMAPYRIN Brausetabletten vollkommen netkrätsrev rTHOMAPYRIN uz nnak se ;)senBrausetabletten haZ senie gnuheiZ hcin nefWirkstoffe rüd nettelbkann atesder uarBKörper NIRYPleichter AMOHT wasserlöslich.tGelöste tzrA nerhI eiS nereimrofnabsetzen i ettiB .neund mmsofort ok gnuden gienArzt sgnutulB , n e d r e w n e m m onegnie und schneller aufnehmen, der Magen wird damit weniger nettelbatesuarB NIRYPinformieren. AMOHT eiS nnew ,tzranhaZ redo rebüneZusatz geg )hvon csigrNatriumhydrogencarbonat ella( hcildnifpmerebü eiS nnwird ew • belastet. Durch ;nebah nemmonegnie neMagensäure gitsnos red mabgeschwächt. enie redo lomaDies tecarkann aP ,ersich uäslbei ycileinem aslytecA die ,gnund udnGallenerkrankungen üztnerebeL( noitknufrebeL retknärhcsegnie ieb • Leber;dnis netteMagen, lbatesuz.arB. BN IRYPübermäßigem AMOHT nov eGenuss lietdnatvon seB angegriffenen nach mordnyS-trebliG Selten: Erhöhungen der;)Leberwerte, redound etalAlkohol, ycilaS negünstig geg tiehauswirken. negnagreV red ni eiS nnew • Zigaretten ;tiehknarklohoklA rehcsinorhc ieb • Leberfunktionsstörungen etmmitseb( remmehsgnudnüztnE eladiorets-thcin eredna .legnaM-esanegordyheD-tahpsohP-6-esokulG • DietiWirkungen m )negnudnder üztin nETHOMAPYRIN redo rebeiF ,neBrausetabletten zremhcS negeg lettiM miteinander kombinierten Erkrankungen hcildnifpm erebü esieWArzneistoffe reredna ni re(Acetylsalicylsäure do nelläfnaamhtsA NIRYPAMOHder T noHaut v effound tskrider W reHautanhangsgewebe d renie ,eruäslycilaslytecA und Paracetamol) ergänzen sich in sinnvoller;nWeise. Sehr ebah treigaer nletselten: timienzrA nov eppuschwere rG renie Hautreaktionen uz tröheg nettelwie batesuarB Acetylsalicylsäure red ni hcuund rbhcParacetamol ruD– redo gnwirken utulbmzuverlässig raD-negaM ieb • nov tiekrabthcurF eid eidHautausschlag ,)akitamuehritnmit A eRötung ladioretund s-thcin( schmerzdämpfend negirehrov renieund timfiebersenkend. gnahnemmasuDarüber Z mi ethhinaus cihcseghat roV hcan tsi gnukriW eseBlasenbildung iD .nennök neg(z. ithB.cäErythema rtnieeb neuarF Acetylsalicylsäure Multiforme, /akitamentzündungshemmende uehritnA neladiorets-thcEigenschaften. in tim eiparehT .)rabrhekmu( lebExsudativum isrever slettim ienzrA sed StevenneztesbA Schmerzen kommen auf unterschiedliche Johnson-Syndrom und Toxisch ;)RASNWeise ( akitsizustande. golhpitnA Die Kombination tlohredeiw tider ehnWirkstoffe egnagreV reind THOMAPYRIN ni redo nednehetseb ieb • tkarEpidermale T-mraD-negNekrolyse). aM ned fua negnukriW Brausetabletten Grund nerüwhcsegmraerhöht dregniauf fflöw Z redoderen -negaunterschiedlicher M nenetertegfua tim eruäslycilaslytecA nov gnudnewnA egitiezhcielg eniE Erkrankungen der Wirkungsmechanismen Eintritts iewz snetsednim tim ndie egnZuverlässigkeit utulB redo )aredes clU n ehcsitpeder p( ,nrem meNiere hsgnuund dnüzdes tnE Harn neladableitenden iorets-thcin neredna Systems erwarteten erüwhcseWirkung. G reneseDer iwegSchmerzwirkstoff hcan nedosipE nehParacetamol cildeihcsretnu nremmeH-XOC netnnaneg os hcilßeilhcsnie verstärkt die Wirkung der in der Kombination ;enthaltenen gnutulB redo eSehr hcsitselten: amuehr negeg .a .u Nierenfunktionsstörung eid ,)nremmeH-2-esanegyxoolcyC( Acetylsalicylsäure.;gDie nugniedrige iensgnutDosierung ulB rethöhder re teinzelnen fahknark ieb • ieB .nediemrev uz tsi ,nedrew tztesegnie nedrewhcseB Allgemeine Störungen Wirkstoffe unterstützt eine ;gute negaVerträglichkeit. srevnereiN dnu -rebeL ieb • gnudnewnA hcan negnukriwnebeN netert netneitaP neretlä Gelegentlich: Schwäche rewhcs( ehcäwhcvereinen sleksumzeine reH rasche rerewhund cs ieb • ,fua trhemrev nremmehsgnudnüztnE neladiorets-thcin nov THOMAPYRINeBrausetabletten ;)zneizguten iffusnizreH eid ,hSie cierdie ebm raD dgenannten nu -negaMNebenwirkungen mi negnutulB erebei dnosich sebsni Sollten oben zuverlässige Wirkung mit einer im Allgemeinen orp taxertohteM rhem redo gm 51 gitiezhcielg eiS nnew • .nennBrausetabletten ök nies hcilhordenicht bsnebel beobachten, sollen THOMAPYRIN Verträglichkeit! ;nemhennie ehcoW neheingenommen cürbhcruD dnuwerden. gnudlibrüwhcseG ,negnutulB noV nochmals negnurötssnoitknufrebeL nerewhcs ieb • edoT muz eiSie d ,hIhren ciereBArzt, -mradamit D-neger aMüber mi )den nenoitarofreP( Benachrichtigen talaxO sua nenietsnraH ieb • eSchweregrad mhanniE redund tim gegebenenfalls gnahnemmasuZerforderliche mi edruw ,neweitere nnök nerhüf negnuknarkrerehciepsnesiE ieb • .tethcirentscheiden eb remmehsgkann. nudnüztnE reladiorets-thcin rella Maßnahmen abcd e GEBR - let 300 Wirk Zur A wenn r Le Die mü •H •F •W e •W d Inha 1. 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