FACHINFORMATION

930015_F_FI_13-04-15_Antirobe 75;
Z.Nr. 8-00171
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Produkteigenschaften)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
ANTIROBE 75 mg - Kapseln für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Kapsel enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
84,60 mg Clindamycin-Hydrochlorid 1 H2O entsprechend 75 mg Clindamycin.
Sonstige Bestandteile:
Maisstärke 20 mg, Talkum 10 mg, Magnesiumstearat 2 mg, Laktose 1 H2O 173 mg
3.
DARREICHUNGSFORM
Kapseln
4.
PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN
4.1
Pharmakodynamische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Lincosamide
ATCvet-Code: QJ01FF01
Antirobe enthält Clindamycin, ein halbsynthetisches Makrolid-Antibiotikum der
Lincomycingruppe.
Clindamycin wirkt bakteriostatisch durch Hemmung der bakteriellen Proteinsynthese.
Clindamycin dient zur Behandlung von Infektionen, die durch gegenüber Clindamycin
empfindliche Stämme von grampositiven aeroben Bakterien wie Streptokokken (außer
S. faecalis), Staphylokokken und Pneumokokken verursacht werden.
Weiters wirkt Clindamycin gegen folgende anaerobe Bakterien:
grampositive nichtsporenbildende, wie Propionibakterium, Eubakterium,
Actinomycesarten sowie grampositive Kokken, wie Streptokokken (außer Enterococcus
faecium), Peptostreptokokken und mikroaerophile Streptokokken;
gramnegative Bakteroidesarten und Fusobakterien. Clostridien: Die meisten Stämme von
Clostridium perfringens sind empfindlich. Andere, wie Cl. sporogenes und
Cl. tertium sind häufig resistent. Die meisten Mycoplasmen sind empfindlich.
4.2
Pharmakokinetische Eigenschaften
Clindamycinhydrochlorid wird rasch aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Bereits
nach 30 Minuten sind therapeutische Serumspiegel messbar.
Clindamycin und seine aktiven und inaktiven Metaboliten werden über die Nieren und
mit den Faeces ausgeschieden.
Fast die ganze Bioaktivität im Serum ist nach Verabreichung von Antirobe auf originäres
Clindamycin zurückzuführen.
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5.
KLINISCHE ANGABEN
5.1
Zieltierart
Hund
5.2
Anwendungsgebiete
Antirobe eignet sich zur Behandlung von Hunden mit
 infizierten Wunden, Abszessen, Mundhöhlen- und Zahninfektionen, die durch
Staphylokokken, Streptokokken (außer Enterococcus faecium), Bacteroidaceae,
Fusobacterium necrophorum und Clostridium perfringens ausgelöst werden.
 Osteomyelitis bedingt durch Infektionen mit Staphylococcus aureus.
5.3
Gegenanzeigen
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Clindamycin oder
Lincomycin.
Wegen möglicher gastrointestinaler Nebenwirkungen sollte Clindamycin nicht bei
Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Pferden, Wiederkäuern und Chinchillas
angewendet werden.
5.4
Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere)
Gelegentlich können gegenüber Clindamycin unempfindliche Keime, wie bestimmte
Clostridien und Hefen, überwuchern. In diesem Fall sind die entsprechenden
therapeutischen Maßnahmen zu ergreifen.
Selten wurden Erbrechen und Durchfall beobachtet.
5.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Vor Anwendung von Antirobe sollten die beteiligten Erreger durch bakteriologische
Nachweisverfahren bestimmt sowie deren Sensitivität gegenüber Clindamycin
sichergestellt werden.
Sollte bei der Behandlung von infizierten Wunden, Abszessen, Mundhöhlen- und
Zahninfektionen innerhalb von 4 Tagen kein Therapieerfolg sichtbar sein, ist die
Diagnose zu überprüfen.
Sollte bei der Behandlung von Osteomyelitis nach 14 Tagen kein Therapieerfolg sichtbar
sein, so ist die Behandlung abzubrechen und die Diagnose neu zu erstellen.
5.6
Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation
Nicht zutreffend
5.7
Wechselwirkungen mit anderen Tierarzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Für Clindamycin wurden neuromuskulär blockierende Eigenschaften nachgewiesen, die
die Wirkung von anderen neuromuskulär blockierenden Arzneimitteln verstärken können.
Eine gleichzeitige Anwendung solcher Präparate sollte daher mit Vorsicht erfolgen.
Eine partielle Kreuzresistenz besteht insbesondere mit Erythromycin sowie gegenüber
anderen Makrolidantibiotika. Clindamycin sollte nicht gleichzeitig mit Chloramphenicol
oder Makroliden angewandt werden, da diese ihren Angriffspunkt an der 50 S
ribosomalen Subunit haben und sich deshalb gegenseitig antagonisieren können.
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5.8
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Infizierte Wunden und Abszesse:
5,5 mg/kg Körpergewicht alle 12 Stunden durch 7 - 10 Tage (z.B.: 2 x täglich 1 Kapsel
(75 mg Clindamycin) für 13,5 kg Körpergewicht)
oder 11 mg/kg Körpergewicht alle 24 Stunden durch 7 - 10 Tage (1 x täglich 2 Kapseln
(75 mg Clindamycin) für 13,5 kg Körpergewicht).
Falls erforderlich, kann die Behandlung bis zu 28 Tage fortgesetzt werden.
Mundhöhlen- und Zahninfektionen:
5,5 mg/kg Körpergewicht alle 12 Stunden durch 7 - 10 Tage (z.B.: 2 x täglich 1 Kapsel
(75 mg Clindamycin) für 13,5 kg Körpergewicht)
oder 11 mg/kg Körpergewicht alle 24 Stunden durch 7 - 10 Tage (1 x täglich 2 Kapseln
(75 mg Clindamycin) für 13,5 kg Körpergewicht).
Falls erforderlich, kann die Behandlung bis zu 28 Tage fortgesetzt werden.
Osteomyelitis:
11 mg/kg Körpergewicht alle 12 Stunden durch mindestens 28 Tage (z.B.: 2 x täglich
2 Kapseln (75 mg Clindamycin) für 13,5 kg Körpergewicht).
Art der Anwendung: zum Eingeben
5.9
Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel)
Eine 30-fache Überdosierung wurde von Hunden gut vertragen.
5.10
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Während einer längeren (einen Monat oder länger andauernden) Therapie sollten in
regelmäßigen Abständen Leber- und Nierenfunktionstests und Blutkörperchenzählungen
durchgeführt werden. Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nieren- und/oder
Beeinträchtigung der Leberfunktion sowie gleichzeitigen schweren Stoffwechselstörungen sollte die Verabreichung des Arzneimittels mit Vorsicht erfolgen und die
Clindamycintherapie mittels Serumuntersuchung überwacht werden.
5.11
Wartezeit
Nicht zutreffend
Hinweis: Nicht bei Tieren anwenden, die der Gewinnung von Lebensmittel dienen.
5.12
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nach der Verabreichung Hände waschen. Personen mit bekannter Überempfindlichkeit
gegen Lincosamide (Lincomycin, Clindamycin) sollten das Produkt nicht handhaben.
6.
PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
6.1
Wichtige Inkompatibilitäten
Keine bekannt
6.2
Dauer der Haltbarkeit
Haltbarkeit des Tierarzneimittels laut Verkaufsverpackung: 5 Jahre
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6.3
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25°C lagern. Vor Licht schützen.
6.4
Art und Inhalt des Behältnisses
Faltschachtel aus Karton mit Blisterstreifen aus Aluminium und PVC.
Packungsgröße: 80 Stück
6.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung von nicht verwendeten
Arzneimitteln oder Abfallmaterialien, sofern erforderlich
Abgelaufene oder nicht vollständig entleerte Packungen sind als gefährlicher Abfall zu
behandeln und gemäß den geltenden Vorschriften einer unschädlichen Beseitigung
zuzuführen. Leere Packungen sind mit dem Hausmüll zu entsorgen.
7.
NAME ODER FIRMENBEZEICHNUNG UND ANSCHRIFT ODER
EINGETRAGENER GESCHÄFTSSITZ DES INHABERS DER GENEHMIGUNG
FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Zoetis Österreich GmbH., A-1210 Wien
Nummer(n) der Genehmigung für das Inverkehrbringen
Z. Nr.: 8-00171
Datum der Erstzulassung/Zulassungsverlängerung
24. April 1992
Stand der Information:
Oktober 2004
Verschreibungspflicht/ Apothekenpflicht:
Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.
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