Lamotrigin-Actavis 100 mg Tabletten Wirkstoff: Lamotrigin
Werbung
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Lamotrigin-Actavis 100 mg Tabletten Wirkstoff: Lamotrigin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Lamotrigin-Actavis 100 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg beachten? 3. Wie ist Lamotrigin-Actavis 100 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lamotrigin-Actavis 100 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Wenn ein Ausschlag oder die genannten Hautsymptome auftreten, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf und sagen Sie ihm, dass Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Wenn bei Ihnen bereits einmal ein Stevens-Johnson-Syndrom oder eine toxische epidermale Nekrolyse nach der Einnahme von Lamotrigin Actavis 100 mg aufgetreten ist, dürfen Sie nicht wieder mit LamotriginActavis 100 mg behandelt werden. Gedanken an Selbstverletzung oder Selbsttötung Antiepileptika werden zur Behandlung verschiedener Krankheitsbilder, wie z.B. Epilepsie und bipolare Störung, angewandt. Bei Patienten mit einer bipolaren Störung können mitunter Gedanken aufkommen, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Falls Sie eine bipolare Störung haben, werden Sie möglicherweise eher solche Gedanken haben: - - - wenn Sie erstmals mit der Behandlung beginnen wenn Sie bereits früher daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen wenn Sie unter 25 Jahre alt sind. Falls Sie entsprechende beunruhigende Gedanken oder Erfahrungen haben oder merken, dass Sie sich während der Behandlung mit Lamotrigin-Actavis 100 mg schlechter fühlen oder dass neue Beschwerden auftreten: Gehen Sie so schnell wie möglich zum Arzt oder suchen Sie 1. WAS IST LAMOTRIGIN-ACTAVIS 100 MG UND WOFÜR WIRD das nächstgelegene Krankenhaus auf. ES ANGEWENDET? Lamotrigin-Actavis 100 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Lamotrigin-Actavis 100 mg behandelt wurden, hatten auch Gedanken, die als Antiepileptika bezeichnet werden. Es wird bei zwei sich selbst zu verletzten oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu Krankheitsbildern angewendet: Epilepsie und bipolare Störung. irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung. Bei der Behandlung der Epilepsie wirkt Lamotrigin-Actavis 100 mg durch Hemmung der Signale im Gehirn, die die epileptischen Anfälle Wenn Sie Lamotrigin-Actavis 100 mg zur Behandlung der Epilepsie auslösen. einnehmen - Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann Lamotrigin-Actavis 100 mg allein oder zusammen mit anderen Die Anfälle im Rahmen einiger Formen der Epilepsie können sich gelegentlich verstärken oder häufiger auftreten, während Sie Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet Lamotrigin-Actavis 100 mg einnehmen. Bei einigen Patienten werden. Lamotrigin-Actavis 100 mg kann zusammen mit können schwere epileptische Anfälle auftreten, die zu erheblichen anderen Arzneimitteln auch zur Behandlung von Anfällen gesundheitlichen Problemen führen können. Falls während der angewendet werden, die bei dem so genannten LennoxEinnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg Ihre Anfälle häufiger Gastaut-Syndrom auftreten. - Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamotrigin-Actavis auftreten oder es bei Ihnen zu einem schweren Anfall kommt: Suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf. 100 mg bei den genannten Krankheitsbildern zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet werden. Zur Behandlung Lamotrigin-Actavis 100 mg darf bei Patienten unter 18 Jahren einer bestimmten Form der Epilepsie, den so genannten nicht zur Behandlung einer bipolaren Störung angewendet typischen Absencen, kann es allein angewendet werden. werden. Arzneimittel zur Behandlung einer Depression oder anderer psychischer Probleme erhöhen bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Bei der bipolaren Störung ist Lamotrigin-Actavis 100 mg ebenfalls Jahren das Risiko von Selbsttötungsgedanken und -verhalten. wirksam. Menschen mit einer bipolaren Störung (gelegentlich auch Bei Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg mit anderen als manisch-depressive Erkrankung bezeichnet) leiden unter Arzneimitteln extremen Stimmungsschwankungen, bei denen sich Phasen der Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Manie (Erregung oder Euphorie) mit Phasen der Depression (tiefe Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/ Traurigkeit oder Hoffnungslosigkeit) abwechseln. angewendet haben oder mit der Einnahme/Anwendung Bei Erwachsenen ab 18 Jahren kann Lamotrigin-Actavis 100 mg neuer Arzneimittel beginnen, auch wenn es sich um nicht allein oder gemeinsam mit anderen Arzneimitteln angewendet verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Arzneimittel werden, um die bei der bipolaren Störung auftretenden depressiven Phasen zu verhindern. Wie Lamotrigin-Actavis 100 mg handelt. dabei im Gehirn wirkt, ist noch nicht bekannt. Ihr Arzt muss wissen, ob Sie andere Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie oder psychischen Erkrankungen einnehmen. Dadurch wird sichergestellt, dass Sie die richtige Dosis von Lamotrigin-Actavis 100 mg 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAMOTRIGINeinnehmen. Zu diesen Arzneimitteln zählen: ACTAVIS 100 MG BEACHTEN? - Oxcarbazepin, Felbamat, Gabapentin, Levetiracetam, Pregabalin, Topiramat oder Zonisamid zur Behandlung der Lamotrigin-Actavis 100 mg darf nicht eingenommen werden Epilepsie - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lamotrigin oder - Orlistat zur Gewichtsabnahme bei übergewichtigen einen der sonstigen Bestandteile von Lamotrigin-Actavis 100 Erwachsenen mg sind (siehe Abschnitt 6). - Lithium zur Behandlung psychischer Probleme - Bupropion zur Behandlung psychischer Probleme oder zur Falls dies auf Sie zutrifft, dann: Raucherentwöhnung Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Lamotrigin-Actavis Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser 100 mg nicht ein. Medikamente einnehmen. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg Einige Arzneimittel und Lamotrigin-Actavis 100 mg können ist erforderlich sich bei gleichzeitiger Gabe gegenseitig beeinflussen oder die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass bei Patienten Nebenwirkungen Bevor Sie Lamotrigin-Actavis 100 mg einnehmen, muss Ihr Arzt auftreten. Hierzu zählen: wissen - Valproat zur Behandlung von Epilepsie und psychischen - ob Sie Nierenprobleme haben Problemen - ob Sie jemals nach der Einnahme von Lamotrigin oder anderen Medikamenten gegen bipolare Störung oder gegen Epilepsie - Carbamazepin zur Behandlung von Epilepsie und psychischen Problemen einen Hautausschlag hatten - Phenytoin, Primidon oder Phenobarbital zur Behandlung der - ob Sie bereits ein Arzneimittel einnehmen, das Lamotrigin Epilepsie enthält. - Olanzapin zur Behandlung von psychischen Problemen - Risperidon zur Behandlung von psychischen Problemen Falls irgendetwas davon auf Sie zutrifft, dann: - Rifampicin, ein Antibiotikum Informieren Sie Ihren Arzt, der möglicherweise entscheidet, - Arzneimittel zur Behandlung einer Infektion mit dem die Dosis zu verringern oder dass Lamotrigin-Actavis 100 mg Humanen-Immunodefizienz-Virus (HIV) (eine Kombination nicht für Sie geeignet ist. aus Lopinavir und Ritonavir oder aus Atazanavir und Ritonavir) Achten Sie auf wichtige Beschwerden Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie nach Beginn der - hormonelle Empfängnisverhütungsmittel, z.B. die ‘Pille’ (siehe weiter unten) Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg irgendeine der folgenden Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser Beschwerden bemerken: Medikamente einnehmen, die Einnahme beginnen oder - eine ungewöhnliche Hautreaktion wie Rötung oder Ausschlag beenden. - eine Entzündung von Mund oder Augen - Fieber, grippeähnliche Symptome oder Benommenheit - Schwellungen im Gesicht oder geschwollene Drüsen in Hals, Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel (wie z.B. die ‘Pille’) können die Wirkungsweise von Lamotrigin-Actavis 100 mg beeinflussen. Achselhöhlen oder Leistengegend - unerwartete Blutungen oder blaue Flecken oder Blaufärbung Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, ein besonderes hormonelles Empfängnisverhütungsmittel oder eine andere der Finger Empfängnisverhütungsmethode anzuwenden, wie z.B. - eine Halsentzündung oder häufigere Infektionen (z. B. Kondome, ein Pessar oder eine Spirale. Wenn Sie ein hormonelles Erkältungen) als üblich Empfängnisverhütungsmittel wie die ‘Pille’ anwenden, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise Blut abnehmen, um den Blutspiegel von Diese Beschwerden treten mit größerer Wahrscheinlichkeit während der ersten Behandlungsmonate mit Lamotrigin-Actavis 100 mg auf und Lamotrigin-Actavis 100 mg zu kontrollieren. Falls Sie ein hormonelles insbesondere dann, wenn Sie die Behandlung mit einer zu hohen Dosis Empfängnisverhütungsmittel anwenden oder vorhaben, mit der beginnen, Ihre Dosis zu schnell erhöht wird oder Sie Lamotrigin-Actavis Anwendung zu beginnen: Sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt über die für Sie geeignete 100 mg zusammen mit einem anderen Medikament namens Valproat Methode zur Empfängnisverhütung. einnehmen. Kinder sind von diesen Beschwerden häufiger betroffen als Erwachsene. Umgekehrt kann Lamotrigin-Actavis 100 mg auch die Wirkungsweise Die oben aufgeführten Symptome können sich zu ernsteren Problemen hormoneller Empfängnisverhütungsmittel beeinflussen, die Abnahme ihrer Wirksamkeit ist aber unwahrscheinlich. Falls Sie wie Organversagen oder einem sehr schlechten Hautzustand ein hormonelles Empfängnisverhütungsmittel anwenden und entwickeln, wenn sie nicht behandelt werden: irgendwelche Veränderungen ihrer Regelblutung, wie Zwischen- oder Schmierblutungen, bemerken: • Potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens Informieren Sie Ihren Arzt, da dies Zeichen dafür sein können, Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) wurden dass Lamotrigin-Actavis 100 mg die Wirkungsweise Ihres bei der Anwendung von Lamotrigin Actavis 100 mg berichtet, Empfängnisverhütungsmittels beeinträchtigt. welche zunächst als rötliche schießscheibenartige Punkte oder kreisförmige Flecken oft mit zentraler Blasenbildung auf dem Schwangerschaft und Stillzeit Rumpf auftreten. Für Babys, deren Mütter während der Schwangerschaft Lamotrigin• Zusätzliche Zeichen auf die zu achten ist, sind Geschwüre in Actavis 100 mg einnahmen, kann ein erhöhtes Risiko für Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Konjunktivitis (rote und Geburtsfehler bestehen. Zu diesen Geburtsfehlern zählen Lippengeschwollene Augen). oder Gaumenspalten. Falls Sie planen, schwanger zu werden, oder • Diese potenziell lebensbedrohlichen Hautausschläge schwanger sind, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise empfehlen, werden oft von grippeähnlichen Symptomen begleitet. Der Hautausschlag kann sich zu großflächiger Blasenbildung oder zusätzlich Folsäure einzunehmen. Eine Schwangerschaft kann auch die Wirksamkeit von Lamotrigineinem Abschälen der Haut entwickeln. Actavis 100 mg beeinflussen, so dass eventuell Blutuntersuchungen • Das höchste Risiko für das Auftreten von schweren Hautreaktionen besteht innerhalb der ersten Wochen der durchgeführt werden müssen und die Dosierung von LamotriginBehandlung. Actavis 100 mg eventuell angepasst wird. Lamotrigine 100 mg, PIL, Germany item no: AAAD6414 dimensions: 170/450 mm print proof no: 3 pharmacode: origination date: 11.04.2012 min pt size: 8 pt 1.black 2. 3. 4. 5. 6. originated by: I. Antonova approved for print/date colours/plates: revision date: 25.04.2012 Technical Approval revised by: I. Antonova date sent: 11.04.20012 supplier: Torrent Pharmaceuticals technically app. date: 12.04.2012 Non Printing Colours 1. 2. 3. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, schwanger sein könnten oder planen, schwanger zu werden. Sie sollten die Behandlung nicht abbrechen, ohne mit Ihrem Arzt darüber gesprochen zu haben. Dies ist insbesondere wichtig, wenn Sie Epilepsie haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder vorhaben zu stillen. Der Wirkstoff von Lamotrigin-Actavis 100 mg tritt in die Muttermilch über und kann möglicherweise Ihr Baby beeinträchtigen. Ihr Arzt wird mit Ihnen über Risiken und Nutzen des Stillens während der Einnahme von LamotriginActavis 100 mg sprechen und Ihr Baby von Zeit zu Zeit untersuchen, falls Sie sich entscheiden zu stillen. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Lamotrigin-Actavis 100 mg kann Schwindel und Doppeltsehen verursachen. Setzen Sie sich erst an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie Maschinen, wenn Sie sich sicher sind, dass Sie davon nicht betroffen sind. In vielen Fällen sind diese Beschwerden Zeichen weniger schwerwiegender Nebenwirkungen. Aber Ihnen muss bewusst sein, dass sie möglicherweise auch schwer verlaufen können. Sollten Sie also irgendwelche dieser Beschwerden bei sich bemerken suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf. Er wird möglicherweise entscheiden, Leber-, Nieren- oder Blutuntersuchungen durchzuführen, und eventuell anordnen, die Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg zu beenden. Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10): -Kopfschmerzen -Schwindelgefühl - Schläfrigkeit oder Benommenheit - unbeholfene Bewegungen und fehlende Abstimmung der Bewegungsabläufe (Koordinationsstörungen/Ataxie) - Doppeltsehen oder Verschwommensehen - Übelkeit oder Erbrechen -Hautausschlag Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100): - Aggressivität oder Reizbarkeit - rasche, unkontrollierbare Augenbewegungen (Nystagmus) Wenn Sie Epilepsie haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. - Schütteln oder Zittern (Tremor) -Schlafstörungen -Durchfall Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von -Mundtrockenheit Lamotrigin-Actavis 100 mg -Müdigkeit Lamotrigin-Actavis 100 mg enthält eine kleine Menge Lactose. Bitte - Schmerzen in Rücken oder Gelenken oder anderswo nehmen Sie Lamotrigin-Actavis 100 mg daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000): Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. - juckende Augen mit Schleimabsonderung und verkrusteten Augenlidern (Bindehautentzündung) - eine seltene, möglicherweise lebensbedrohliche 3. WIE IST LAMOTRIGIN-ACTAVIS 100 MG EINZUNEHMEN? Hauterkrankung mit starker Blasenbildung und Blutungen aus Lippen, Augen, Mund, Nase und im Genitalbereich (StevensNehmen Sie Lamotrigin-Actavis 100 mg immer genau nach der Johnson-Syndrom) (siehe Abschnitt 2). Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht Sehr seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000): ganz sicher sind. - Halluzinationen („Sehen“ oder „Hören“ von Dingen, die gar nicht da sind) Wie viel Lamotrigin-Actavis 100 mg müssen Sie einnehmen? - Verwirrtheit oder Ruhelosigkeit Es kann einige Zeit dauern, die für Sie richtige Dosis zu finden. Sie ist - „wackliger“ oder unsicherer Gang beim Umherlaufen davon abhängig: - unkontrollierbare Körperbewegungen (Tics), unkontrollierbare - wie alt Sie sind Muskelkrämpfe, die Augen, Kopf und Rumpf betreffen - ob Sie Lamotrigin-Actavis 100 mg zusammen mit anderen (Choreoathetose), oder andere ungewöhnliche Arzneimitteln einnehmen Körperbewegungen wie Ruckeln, Schütteln oder Steifigkeit - ob Sie Probleme mit Ihren Nieren oder Ihrer Leber haben - eine schwere, möglicherweise lebensbedrohliche Hautreaktion, die mit einem schmerzhaften roten Bereich beginnt, dann Ihr Arzt wird Ihnen zunächst eine niedrige Dosis verordnen und diese große Blasen bildet und schließlich zur Abschälung der Haut über einige Wochen schrittweise erhöhen, bis die für Sie wirksame führt (toxische epidermale Nekrolyse) (siehe Abschnitt 2) Dosis erreicht ist. Nehmen Sie niemals mehr Lamotrigin-Actavis 100 - Zunahme der Anfälle bei Patienten, die bereits eine Epilepsie mg ein, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat. haben - Veränderungen der Leberfunktion, die durch Die übliche wirksame Dosis für Erwachsene und Jugendliche über 12 Blutuntersuchungen festgestellt werden, oder Leberversagen Jahre liegt zwischen 100 mg und 400 mg pro Tag. - Veränderungen des Blutbildes, einschließlich verminderte Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie), verminderte Für Kinder von 2-12 Jahren hängt die wirksame Dosis vom jeweiligen Anzahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie, Körpergewicht des Kindes ab. Üblicherweise liegt sie zwischen 1 mg Agranulozytose), verminderte Anzahl an Blutplättchen und 15 mg pro kg Körpergewicht des Kindes und Tag und beträgt (Thrombozytopenie), verminderte Anzahl all dieser Blutzellen maximal 400 mg pro Tag. (Panzytopenie) und eine als aplastische Anämie bezeichnete Erkrankung des Knochenmarks Wie müssen Sie Ihre Dosis Lamotrigin-Actavis 100 mg einnehmen? - eine Blutgerinnungsstörung, die unerwartete Blutungen und Nehmen Sie Ihre Dosis Lamotrigin-Actavis 100 mg je nach Anweisung blaue Flecken hervorrufen kann (disseminierte intravaskuläre des Arztes entweder 1-mal oder 2-mal täglich ein. Sie können sie Gerinnung) unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. -Fieber Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise auch dazu raten, gleichzeitig andere - Schwellungen im Gesicht (Ödem) oder geschwollene Drüsen in Hals, Achselhöhlen oder Leistengegend (Lymphadenopathie) Arzneimittel einzunehmen oder die Einnahme anderer Arzneimittel zu - Verschlimmerung der Beschwerden einer bestehenden beenden. Das hängt davon ab, welche Krankheit bei Ihnen behandelt Parkinson-Krankheit wird und wie Sie auf die Behandlung ansprechen. - - Die Tabletten sind im Ganzen oder als halbe Tabletten zu schlucken. Sie dürfen die Tabletten nicht kauen oder zerstoßen. Nehmen Sie immer die gesamte Dosis ein, die Ihnen Ihr Arzt verordnet hat. Wenn Sie eine größere Menge Lamotrigin-Actavis 100 mg eingenommen haben als Sie sollten Wenn Sie oder irgendjemand anderes zu viel Lamotrigin-Actavis 100 mg eingenommen haben wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder Apotheker. Falls möglich, zeigen Sie die Lamotrigin-Actavis 100 mgPackung vor. Bei Patienten, die zu große Mengen von Lamotrigin eingenommen hatten, traten einige der folgenden Beschwerden auf: - rasche, unkontrollierbare Augenbewegungen (Nystagmus) - unbeholfene Bewegungen und fehlende Abstimmung der Bewegungsabläufe (Koordinationsstörungen), die das Gleichgewicht beeinträchtigen (Ataxie) - Bewusstseinsverlust oder Koma Wenn Sie die Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg vergessen haben Nehmen Sie keine zusätzlichen Tabletten oder die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme einer Dosis von Lamotrigin-Actavis 100 mg vergessen haben Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, wie Sie die Behandlung mit Lamotrigin-Actavis 100 mg fortsetzen sollen. Es ist wichtig, dass Sie das tun. Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar –Lymphknotenschwellung – Aseptische Meningitis (mit Symptomen wie Lichtempfindlichkeit, Ausschlag, Muskelschmerzen, Fieber und Halssteifigkeit) –Haarausfall Wenn Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST LAMOTRIGIN-ACTAVIS 100 MG AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. Brechen Sie die Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg nicht ohne 6. WEITERE INFORMATIONEN ärztlichen Rat ab. Was Lamotrigin-Actavis 100 mg enthält: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Lamotrigin. Nehmen Sie Lamotrigin-Actavis 100 mg so lange ein, wie es Ihr Arzt Ihnen empfiehlt. Brechen Sie die Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 Eine Tablette enthält 100 mg Lamotrigin. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline mg nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rät es Ihnen. Cellulose, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172), Povidon K 30, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph. Wenn Sie Lamotrigin-Actavis 100 mg wegen Epilepsie einnehmen Bei der Beendigung der Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg ist es Eur.) [pflanzlich], Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid. wichtig, dass Ihre Dosis über etwa 2 Wochen schrittweise verringert wird. Wenn Sie die Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg plötzlich Wie Lamotrigin-Actavis 100 mg aussieht und Inhalt der Packung beenden, kann Ihre Epilepsie erneut auftreten oder sich verschlimmern. Lamotrigin-Actavis 100 mg sind blass gelbe, runde, flache Tabletten mit einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften Wenn Sie Lamotrigin-Actavis 100 mg wegen einer bipolaren Störung geteilt werden. einnehmen Lamotrigin-Actavis 100 mg ist in Packungen mit 50 (N1), 100 (N2) und Es kann einige Zeit dauern, bis Lamotrigin-Actavis 100 mg seine 200 (N3) Tabletten erhältlich. Wirkung entfaltet, so dass Sie sich wahrscheinlich nicht sofort besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 Pharmazeutischer Unternehmer mg beenden, muss Ihre Dosis nicht schrittweise verringert werden. Actavis Deutschland GmbH & Co. KG Dennoch sollten Sie erst mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie die Willy-Brandt-Allee 2 Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg beenden möchten. 81829 München Telefon: 089/558909 – 0 Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, Telefax: 089/558909 – 240 fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Hersteller Actavis UK Limited Whiddon Valley Wie alle Arzneimittel kann Lamotrigin-Actavis 100 mg Nebenwirkungen Barnstaple North Devon haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. EX32 8NS Großbritannien Bei allergischen Reaktionen oder potentiell schwerwiegenden Hautreaktionen müssen Sie umgehend die Hilfe eines Arztes in oder Anspruch nehmen. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Bei einer kleinen Anzahl von Patienten, die Lamotrigin einnehmen, kommt es zu allergischen Reaktionen oder potentiell schweren Hautreaktionen, die sich zu ernsten oder sogar lebensbedrohlichen Problemen entwickeln können, wenn sie nicht behandelt werden. Zu den Anzeichen und Beschwerden dieser Reaktionen zählen: - Hautausschläge oder Rötung - eine Entzündung von Mund oder Augen - Fieber, grippeähnliche Symptome oder Benommenheit - Schwellungen im Gesicht oder geschwollene Drüsen in Hals, Achselhöhlen oder Leistengegend - unerwartete Blutungen oder blaue Flecken oder Blaufärbung der Finger - eine Halsentzündung oder häufigere Infektionen (z.B. Erkältungen) als üblich. Balkanpharma Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulgarien Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen: Deutschland: Finnland: Lamotrigin-Actavis 100 mg Tabletten Lamotrigin Actavis Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2012. Lamotrigine 100 mg, PIL, Germany item no: AAAD6414 dimensions: 170/450 mm print proof no: 3 pharmacode: origination date: 11.04.2012 min pt size: 8 pt colours/plates: 1.black 2. 3. 4. 5. 6. originated by: I. Antonova approved for print/date AAAD6414 GI-759-0412-02-III revision date: 25.04.2012 Technical Approval revised by: I. Antonova date sent: 11.04.20012 supplier: Torrent Pharmaceuticals technically app. date: 12.04.2012 Non Printing Colours 1. 2. 3.
