Lamotrigin-Actavis 100 mg Tabletten Wirkstoff: Lamotrigin

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Lamotrigin-Actavis 100 mg Tabletten
Wirkstoff: Lamotrigin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
− Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie
diese später nochmals lesen.
− Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
− Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben
und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
− Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Lamotrigin-Actavis 100 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100
mg beachten?
3. Wie ist Lamotrigin-Actavis 100 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Lamotrigin-Actavis 100 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Wenn ein Ausschlag oder die genannten Hautsymptome auftreten,
suchen Sie sofort Ihren Arzt auf und sagen Sie ihm, dass Sie dieses
Arzneimittel einnehmen.
Wenn bei Ihnen bereits einmal ein Stevens-Johnson-Syndrom oder
eine toxische epidermale Nekrolyse nach der Einnahme von Lamotrigin
Actavis 100 mg aufgetreten ist, dürfen Sie nicht wieder mit LamotriginActavis 100 mg behandelt werden.
Gedanken an Selbstverletzung oder Selbsttötung
Antiepileptika werden zur Behandlung verschiedener Krankheitsbilder,
wie z.B. Epilepsie und bipolare Störung, angewandt. Bei Patienten mit
einer bipolaren Störung können mitunter Gedanken aufkommen,
sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen. Falls Sie eine
bipolare Störung haben, werden Sie
möglicherweise eher solche Gedanken haben:
-
-
-
wenn Sie erstmals mit der Behandlung beginnen
wenn Sie bereits früher daran gedacht haben, sich selbst zu
verletzen oder sich das Leben zu nehmen
wenn Sie unter 25 Jahre alt sind.
Falls Sie entsprechende beunruhigende Gedanken oder Erfahrungen
haben oder merken, dass Sie sich während der Behandlung mit
Lamotrigin-Actavis 100 mg schlechter fühlen oder dass neue
Beschwerden auftreten:
 Gehen Sie so schnell wie möglich zum Arzt oder suchen Sie
1. WAS IST LAMOTRIGIN-ACTAVIS 100 MG UND WOFÜR WIRD
das nächstgelegene Krankenhaus auf.
ES ANGEWENDET?
Lamotrigin-Actavis 100 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie
Lamotrigin-Actavis 100 mg behandelt wurden, hatten auch Gedanken,
die als Antiepileptika bezeichnet werden. Es wird bei zwei
sich selbst zu verletzten oder sich das Leben zu nehmen. Wenn Sie zu
Krankheitsbildern angewendet: Epilepsie und bipolare Störung.
irgendeinem Zeitpunkt solche Gedanken haben, setzen Sie sich sofort
mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Bei der Behandlung der Epilepsie wirkt Lamotrigin-Actavis 100 mg
durch Hemmung der Signale im Gehirn, die die epileptischen Anfälle
Wenn Sie Lamotrigin-Actavis 100 mg zur Behandlung der Epilepsie
auslösen.
einnehmen
- Bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 13 Jahren kann
Lamotrigin-Actavis 100 mg allein oder zusammen mit anderen Die Anfälle im Rahmen einiger Formen der Epilepsie können sich
gelegentlich verstärken oder häufiger auftreten, während Sie
Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie angewendet
Lamotrigin-Actavis 100 mg einnehmen. Bei einigen Patienten
werden. Lamotrigin-Actavis 100 mg kann zusammen mit
können schwere epileptische Anfälle auftreten, die zu erheblichen
anderen Arzneimitteln auch zur Behandlung von Anfällen
gesundheitlichen Problemen führen können. Falls während der
angewendet werden, die bei dem so genannten LennoxEinnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg Ihre Anfälle häufiger
Gastaut-Syndrom auftreten.
- Bei Kindern zwischen 2 und 12 Jahren kann Lamotrigin-Actavis auftreten oder es bei Ihnen zu einem schweren Anfall kommt:
 Suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf.
100 mg bei den genannten Krankheitsbildern zusammen mit
anderen Arzneimitteln angewendet werden. Zur Behandlung
Lamotrigin-Actavis 100 mg darf bei Patienten unter 18 Jahren
einer bestimmten Form der Epilepsie, den so genannten
nicht zur Behandlung einer bipolaren Störung angewendet
typischen Absencen, kann es allein angewendet werden.
werden. Arzneimittel zur Behandlung einer Depression oder anderer
psychischer Probleme erhöhen bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Bei der bipolaren Störung ist Lamotrigin-Actavis 100 mg ebenfalls
Jahren das Risiko von Selbsttötungsgedanken und -verhalten.
wirksam.
Menschen mit einer bipolaren Störung (gelegentlich auch
Bei Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg mit anderen
als manisch-depressive Erkrankung bezeichnet) leiden unter
Arzneimitteln
extremen Stimmungsschwankungen, bei denen sich Phasen der
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Manie (Erregung oder Euphorie) mit Phasen der Depression (tiefe
Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/
Traurigkeit oder Hoffnungslosigkeit) abwechseln.
angewendet haben oder mit der Einnahme/Anwendung
Bei Erwachsenen ab 18 Jahren kann Lamotrigin-Actavis 100 mg
neuer Arzneimittel beginnen, auch wenn es sich um nicht
allein oder gemeinsam mit anderen Arzneimitteln angewendet
verschreibungspflichtige Arzneimittel oder pflanzliche Arzneimittel
werden, um die bei der bipolaren Störung auftretenden
depressiven Phasen zu verhindern. Wie Lamotrigin-Actavis 100 mg handelt.
dabei im Gehirn wirkt, ist noch nicht bekannt.
Ihr Arzt muss wissen, ob Sie andere Arzneimittel zur Behandlung von
Epilepsie oder psychischen Erkrankungen einnehmen. Dadurch wird
sichergestellt, dass Sie die richtige Dosis von Lamotrigin-Actavis 100 mg
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LAMOTRIGINeinnehmen. Zu diesen Arzneimitteln zählen:
ACTAVIS 100 MG BEACHTEN?
- Oxcarbazepin, Felbamat, Gabapentin, Levetiracetam,
Pregabalin, Topiramat oder Zonisamid zur Behandlung der
Lamotrigin-Actavis 100 mg darf nicht eingenommen werden
Epilepsie
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Lamotrigin oder
- Orlistat zur Gewichtsabnahme bei übergewichtigen
einen der sonstigen Bestandteile von Lamotrigin-Actavis 100
Erwachsenen
mg sind (siehe Abschnitt 6).
- Lithium zur Behandlung psychischer Probleme
- Bupropion zur Behandlung psychischer Probleme oder zur
Falls dies auf Sie zutrifft, dann:
Raucherentwöhnung
 Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie Lamotrigin-Actavis
 Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser
100 mg nicht ein.
Medikamente einnehmen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg
Einige Arzneimittel und Lamotrigin-Actavis 100 mg können
ist erforderlich
sich bei gleichzeitiger Gabe gegenseitig beeinflussen oder die
Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass bei Patienten Nebenwirkungen
Bevor Sie Lamotrigin-Actavis 100 mg einnehmen, muss Ihr Arzt
auftreten. Hierzu zählen:
wissen
- Valproat zur Behandlung von Epilepsie und psychischen
- ob Sie Nierenprobleme haben
Problemen
- ob Sie jemals nach der Einnahme von Lamotrigin oder anderen
Medikamenten gegen bipolare Störung oder gegen Epilepsie - Carbamazepin zur Behandlung von Epilepsie und
psychischen Problemen
einen Hautausschlag hatten
- Phenytoin, Primidon oder Phenobarbital zur Behandlung der
- ob Sie bereits ein Arzneimittel einnehmen, das Lamotrigin
Epilepsie
enthält.
- Olanzapin zur Behandlung von psychischen Problemen
- Risperidon zur Behandlung von psychischen Problemen
Falls irgendetwas davon auf Sie zutrifft, dann:
- Rifampicin, ein Antibiotikum
 Informieren Sie Ihren Arzt, der möglicherweise entscheidet,
- Arzneimittel zur Behandlung einer Infektion mit dem
die Dosis zu verringern oder dass Lamotrigin-Actavis 100 mg
Humanen-Immunodefizienz-Virus (HIV) (eine Kombination
nicht für Sie geeignet ist.
aus Lopinavir und Ritonavir oder aus Atazanavir und
Ritonavir)
Achten Sie auf wichtige Beschwerden
Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie nach Beginn der - hormonelle Empfängnisverhütungsmittel, z.B. die ‘Pille’ (siehe
weiter unten)
Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg irgendeine der folgenden
 Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines dieser
Beschwerden bemerken:
Medikamente einnehmen, die Einnahme beginnen oder
- eine ungewöhnliche Hautreaktion wie Rötung oder Ausschlag
beenden.
- eine Entzündung von Mund oder Augen
- Fieber, grippeähnliche Symptome oder Benommenheit
- Schwellungen im Gesicht oder geschwollene Drüsen in Hals, Hormonelle Empfängnisverhütungsmittel (wie z.B. die ‘Pille’) können
die Wirkungsweise von Lamotrigin-Actavis 100 mg beeinflussen.
Achselhöhlen oder Leistengegend
- unerwartete Blutungen oder blaue Flecken oder Blaufärbung Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise empfehlen, ein besonderes
hormonelles Empfängnisverhütungsmittel oder eine andere
der Finger
Empfängnisverhütungsmethode anzuwenden, wie z.B.
- eine Halsentzündung oder häufigere Infektionen (z. B.
Kondome, ein Pessar oder eine Spirale. Wenn Sie ein hormonelles
Erkältungen) als üblich
Empfängnisverhütungsmittel wie die ‘Pille’ anwenden, wird Ihr Arzt
Ihnen möglicherweise Blut abnehmen, um den Blutspiegel von
Diese Beschwerden treten mit größerer Wahrscheinlichkeit während
der ersten Behandlungsmonate mit Lamotrigin-Actavis 100 mg auf und Lamotrigin-Actavis 100 mg zu kontrollieren. Falls Sie ein hormonelles
insbesondere dann, wenn Sie die Behandlung mit einer zu hohen Dosis Empfängnisverhütungsmittel anwenden oder vorhaben, mit der
beginnen, Ihre Dosis zu schnell erhöht wird oder Sie Lamotrigin-Actavis Anwendung zu beginnen:
 Sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt über die für Sie geeignete
100 mg zusammen mit einem anderen Medikament namens Valproat
Methode zur Empfängnisverhütung.
einnehmen. Kinder sind von diesen Beschwerden häufiger betroffen als
Erwachsene.
Umgekehrt kann Lamotrigin-Actavis 100 mg auch die Wirkungsweise
Die oben aufgeführten Symptome können sich zu ernsteren Problemen hormoneller Empfängnisverhütungsmittel beeinflussen, die
Abnahme ihrer Wirksamkeit ist aber unwahrscheinlich. Falls Sie
wie Organversagen oder einem sehr schlechten Hautzustand
ein hormonelles Empfängnisverhütungsmittel anwenden und
entwickeln, wenn sie nicht behandelt werden:
irgendwelche Veränderungen ihrer Regelblutung, wie Zwischen- oder
Schmierblutungen, bemerken:
• Potenziell lebensbedrohliche Hautausschläge (Stevens Informieren Sie Ihren Arzt, da dies Zeichen dafür sein können,
Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse) wurden
dass Lamotrigin-Actavis 100 mg die Wirkungsweise Ihres
bei der Anwendung von Lamotrigin Actavis 100 mg berichtet,
Empfängnisverhütungsmittels beeinträchtigt.
welche zunächst als rötliche schießscheibenartige Punkte oder
kreisförmige Flecken oft mit zentraler Blasenbildung auf dem
Schwangerschaft und Stillzeit
Rumpf auftreten.
Für Babys, deren Mütter während der Schwangerschaft Lamotrigin• Zusätzliche Zeichen auf die zu achten ist, sind Geschwüre in
Actavis 100 mg einnahmen, kann ein erhöhtes Risiko für
Mund, Rachen, Nase, Genitalien und Konjunktivitis (rote und
Geburtsfehler bestehen. Zu diesen Geburtsfehlern zählen Lippengeschwollene Augen).
oder Gaumenspalten. Falls Sie planen, schwanger zu werden, oder
• Diese potenziell lebensbedrohlichen Hautausschläge
schwanger sind, wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise empfehlen,
werden oft von grippeähnlichen Symptomen begleitet. Der
Hautausschlag kann sich zu großflächiger Blasenbildung oder zusätzlich Folsäure einzunehmen.
Eine Schwangerschaft kann auch die Wirksamkeit von Lamotrigineinem Abschälen der Haut entwickeln.
Actavis 100 mg beeinflussen, so dass eventuell Blutuntersuchungen
• Das höchste Risiko für das Auftreten von schweren
Hautreaktionen besteht innerhalb der ersten Wochen der
durchgeführt werden müssen und die Dosierung von LamotriginBehandlung.
Actavis 100 mg eventuell angepasst wird.
Lamotrigine 100 mg, PIL, Germany
item no: AAAD6414
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origination date: 11.04.2012
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date sent: 11.04.20012
supplier: Torrent Pharmaceuticals
technically app. date: 12.04.2012
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3.
 Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind,
schwanger sein könnten oder planen, schwanger zu werden.
Sie sollten die Behandlung nicht abbrechen, ohne mit Ihrem
Arzt darüber gesprochen zu haben. Dies ist insbesondere
wichtig, wenn Sie Epilepsie haben.
 Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder vorhaben
zu stillen. Der Wirkstoff von Lamotrigin-Actavis 100 mg tritt
in die Muttermilch über und kann möglicherweise Ihr Baby
beeinträchtigen. Ihr Arzt wird mit Ihnen über Risiken und
Nutzen des Stillens während der Einnahme von LamotriginActavis 100 mg sprechen und Ihr Baby von Zeit zu Zeit
untersuchen, falls Sie sich entscheiden zu stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Lamotrigin-Actavis 100 mg kann Schwindel und Doppeltsehen
verursachen.
 Setzen Sie sich erst an das Steuer eines Fahrzeugs und
bedienen Sie Maschinen, wenn Sie sich sicher sind, dass Sie
davon nicht betroffen sind.
In vielen Fällen sind diese Beschwerden Zeichen weniger
schwerwiegender Nebenwirkungen. Aber Ihnen muss bewusst sein,
dass sie möglicherweise auch schwer verlaufen können. Sollten Sie
also irgendwelche dieser Beschwerden bei sich bemerken
 suchen Sie so schnell wie möglich einen Arzt auf. Er
wird möglicherweise entscheiden, Leber-, Nieren- oder
Blutuntersuchungen durchzuführen, und eventuell anordnen,
die Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg zu beenden.
Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10):
-Kopfschmerzen
-Schwindelgefühl
- Schläfrigkeit oder Benommenheit
- unbeholfene Bewegungen und fehlende Abstimmung der
Bewegungsabläufe (Koordinationsstörungen/Ataxie)
- Doppeltsehen oder Verschwommensehen
- Übelkeit oder Erbrechen
-Hautausschlag
Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 100):
- Aggressivität oder Reizbarkeit
- rasche, unkontrollierbare Augenbewegungen (Nystagmus)
Wenn Sie Epilepsie haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt über
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. - Schütteln oder Zittern (Tremor)
-Schlafstörungen
-Durchfall
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von
-Mundtrockenheit
Lamotrigin-Actavis 100 mg
-Müdigkeit
Lamotrigin-Actavis 100 mg enthält eine kleine Menge Lactose. Bitte
- Schmerzen in Rücken oder Gelenken oder anderswo
nehmen Sie Lamotrigin-Actavis 100 mg daher erst nach Rücksprache
mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer
Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 1.000):
Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
- juckende Augen mit Schleimabsonderung und verkrusteten
Augenlidern (Bindehautentzündung)
- eine seltene, möglicherweise lebensbedrohliche
3. WIE IST LAMOTRIGIN-ACTAVIS 100 MG EINZUNEHMEN?
Hauterkrankung mit starker Blasenbildung und Blutungen aus
Lippen, Augen, Mund, Nase und im Genitalbereich (StevensNehmen Sie Lamotrigin-Actavis 100 mg immer genau nach der
Johnson-Syndrom) (siehe Abschnitt 2).
Anweisung des Arztes ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht
Sehr seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 Behandelte von 10.000):
ganz sicher sind.
- Halluzinationen („Sehen“ oder „Hören“ von Dingen, die gar
nicht da sind)
Wie viel Lamotrigin-Actavis 100 mg müssen Sie einnehmen?
- Verwirrtheit oder Ruhelosigkeit
Es kann einige Zeit dauern, die für Sie richtige Dosis zu finden. Sie ist
- „wackliger“ oder unsicherer Gang beim Umherlaufen
davon abhängig:
- unkontrollierbare Körperbewegungen (Tics), unkontrollierbare
- wie alt Sie sind
Muskelkrämpfe, die Augen, Kopf und Rumpf betreffen
- ob Sie Lamotrigin-Actavis 100 mg zusammen mit anderen
(Choreoathetose), oder andere ungewöhnliche
Arzneimitteln einnehmen
Körperbewegungen wie Ruckeln, Schütteln oder Steifigkeit
- ob Sie Probleme mit Ihren Nieren oder Ihrer Leber haben
- eine schwere, möglicherweise lebensbedrohliche Hautreaktion,
die mit einem schmerzhaften roten Bereich beginnt, dann
Ihr Arzt wird Ihnen zunächst eine niedrige Dosis verordnen und diese
große Blasen bildet und schließlich zur Abschälung der Haut
über einige Wochen schrittweise erhöhen, bis die für Sie wirksame
führt (toxische epidermale Nekrolyse) (siehe Abschnitt 2)
Dosis erreicht ist. Nehmen Sie niemals mehr Lamotrigin-Actavis 100
- Zunahme der Anfälle bei Patienten, die bereits eine Epilepsie
mg ein, als Ihr Arzt Ihnen verordnet hat.
haben
- Veränderungen der Leberfunktion, die durch
Die übliche wirksame Dosis für Erwachsene und Jugendliche über 12
Blutuntersuchungen festgestellt werden, oder Leberversagen
Jahre liegt zwischen 100 mg und 400 mg pro Tag.
- Veränderungen des Blutbildes, einschließlich verminderte
Anzahl an roten Blutkörperchen (Anämie), verminderte
Für Kinder von 2-12 Jahren hängt die wirksame Dosis vom jeweiligen
Anzahl an weißen Blutkörperchen (Leukopenie, Neutropenie,
Körpergewicht des Kindes ab. Üblicherweise liegt sie zwischen 1 mg
Agranulozytose), verminderte Anzahl an Blutplättchen
und 15 mg pro kg Körpergewicht des Kindes und Tag und beträgt
(Thrombozytopenie), verminderte Anzahl all dieser Blutzellen
maximal 400 mg pro Tag.
(Panzytopenie) und eine als aplastische Anämie bezeichnete
Erkrankung des Knochenmarks
Wie müssen Sie Ihre Dosis Lamotrigin-Actavis 100 mg einnehmen?
- eine Blutgerinnungsstörung, die unerwartete Blutungen und
Nehmen Sie Ihre Dosis Lamotrigin-Actavis 100 mg je nach Anweisung
blaue Flecken hervorrufen kann (disseminierte intravaskuläre
des Arztes entweder 1-mal oder 2-mal täglich ein. Sie können sie
Gerinnung)
unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
-Fieber
Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise auch dazu raten, gleichzeitig andere - Schwellungen im Gesicht (Ödem) oder geschwollene Drüsen in
Hals, Achselhöhlen oder Leistengegend (Lymphadenopathie)
Arzneimittel einzunehmen oder die Einnahme anderer Arzneimittel zu
- Verschlimmerung der Beschwerden einer bestehenden
beenden. Das hängt davon ab, welche Krankheit bei Ihnen behandelt
Parkinson-Krankheit
wird und wie Sie auf die Behandlung ansprechen.
-
-
Die Tabletten sind im Ganzen oder als halbe Tabletten
zu schlucken. Sie dürfen die Tabletten nicht kauen oder
zerstoßen.
Nehmen Sie immer die gesamte Dosis ein, die Ihnen Ihr Arzt
verordnet hat.
Wenn Sie eine größere Menge Lamotrigin-Actavis 100 mg
eingenommen haben als Sie sollten
Wenn Sie oder irgendjemand anderes zu viel Lamotrigin-Actavis 100
mg eingenommen haben
 wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder Apotheker.
Falls möglich, zeigen Sie die Lamotrigin-Actavis 100 mgPackung vor.
Bei Patienten, die zu große Mengen von Lamotrigin eingenommen
hatten, traten einige der folgenden Beschwerden auf:
- rasche, unkontrollierbare Augenbewegungen (Nystagmus)
- unbeholfene Bewegungen und fehlende Abstimmung
der Bewegungsabläufe (Koordinationsstörungen), die das
Gleichgewicht beeinträchtigen (Ataxie)
- Bewusstseinsverlust oder Koma
Wenn Sie die Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg vergessen
haben
Nehmen Sie keine zusätzlichen Tabletten oder die doppelte Dosis
ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme einer Dosis von Lamotrigin-Actavis 100 mg
vergessen haben
 Lassen Sie sich von Ihrem Arzt beraten, wie Sie die
Behandlung mit Lamotrigin-Actavis 100 mg fortsetzen
sollen. Es ist wichtig, dass Sie das tun.
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten
nicht abschätzbar
–Lymphknotenschwellung
– Aseptische Meningitis (mit Symptomen wie
Lichtempfindlichkeit, Ausschlag, Muskelschmerzen, Fieber und
Halssteifigkeit)
–Haarausfall
 Wenn Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine
der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST LAMOTRIGIN-ACTAVIS 100 MG AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der
äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr
verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des
Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen
erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt
werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen
ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die
Umwelt zu schützen.
Brechen Sie die Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg nicht ohne 6. WEITERE INFORMATIONEN
ärztlichen Rat ab.
Was Lamotrigin-Actavis 100 mg enthält:
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Lamotrigin.
Nehmen Sie Lamotrigin-Actavis 100 mg so lange ein, wie es Ihr Arzt
Ihnen empfiehlt. Brechen Sie die Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 Eine Tablette enthält 100 mg Lamotrigin.
Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline
mg nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt rät es Ihnen.
Cellulose, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172), Povidon K 30,
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat (Ph.
Wenn Sie Lamotrigin-Actavis 100 mg wegen Epilepsie einnehmen
Bei der Beendigung der Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg ist es Eur.) [pflanzlich], Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid.
wichtig, dass Ihre Dosis über etwa 2 Wochen schrittweise verringert
wird. Wenn Sie die Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg plötzlich Wie Lamotrigin-Actavis 100 mg aussieht und Inhalt der Packung
beenden, kann Ihre Epilepsie erneut auftreten oder sich verschlimmern. Lamotrigin-Actavis 100 mg sind blass gelbe, runde, flache Tabletten mit
einer Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften
Wenn Sie Lamotrigin-Actavis 100 mg wegen einer bipolaren Störung geteilt werden.
einnehmen
Lamotrigin-Actavis 100 mg ist in Packungen mit 50 (N1), 100 (N2) und
Es kann einige Zeit dauern, bis Lamotrigin-Actavis 100 mg seine
200 (N3) Tabletten erhältlich.
Wirkung entfaltet, so dass Sie sich wahrscheinlich nicht sofort
besser fühlen. Wenn Sie die Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100
Pharmazeutischer Unternehmer
mg beenden, muss Ihre Dosis nicht schrittweise verringert werden.
Actavis Deutschland GmbH & Co. KG
Dennoch sollten Sie erst mit Ihrem Arzt sprechen, wenn Sie die
Willy-Brandt-Allee 2
Einnahme von Lamotrigin-Actavis 100 mg beenden möchten.
81829 München
Telefon: 089/558909 – 0
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben,
Telefax: 089/558909 – 240
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Hersteller
Actavis UK Limited
Whiddon Valley
Wie alle Arzneimittel kann Lamotrigin-Actavis 100 mg Nebenwirkungen Barnstaple
North Devon
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
EX32 8NS
Großbritannien
Bei allergischen Reaktionen oder potentiell schwerwiegenden
Hautreaktionen müssen Sie umgehend die Hilfe eines Arztes in
oder
Anspruch nehmen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Bei einer kleinen Anzahl von Patienten, die Lamotrigin einnehmen,
kommt es zu allergischen Reaktionen oder potentiell schweren
Hautreaktionen, die sich zu ernsten oder sogar lebensbedrohlichen
Problemen entwickeln können, wenn sie nicht behandelt werden. Zu
den Anzeichen und Beschwerden dieser Reaktionen zählen:
- Hautausschläge oder Rötung
- eine Entzündung von Mund oder Augen
- Fieber, grippeähnliche Symptome oder Benommenheit
- Schwellungen im Gesicht oder geschwollene Drüsen in Hals,
Achselhöhlen oder Leistengegend
- unerwartete Blutungen oder blaue Flecken oder Blaufärbung
der Finger
- eine Halsentzündung oder häufigere Infektionen (z.B.
Erkältungen) als üblich.
Balkanpharma Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
2600 Dupnitsa
Bulgarien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen
Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen
zugelassen:
Deutschland:
Finnland:
Lamotrigin-Actavis 100 mg Tabletten
Lamotrigin Actavis
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
überarbeitet im April 2012.
Lamotrigine 100 mg, PIL, Germany
item no: AAAD6414
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origination date: 11.04.2012
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