GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR

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Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Mobistix Junior Instant 250 mg Granulat in Beuteln
Paracetamol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mobistix Junior Instant jedoch vorschriftsgemäß
eingenommen werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Mobistix Junior Instant und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mobistix Junior Instant beachten?
3. Wie ist Mobistix Junior Instant einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mobistix Junior Instant aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
Was ist Mobistix Junior Instant und wofür word es angewendet?
Paracetamol gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe der Analgetika (schmerzlindernde
Wirkstoffe), die gleichzeitig als Antipyretikum (fiebersenkender Wirkstoff) mit leicht
entzündungshemmenden Effekten wirken.
Mobistix Junior Instant wird zur Fiebersenkung und zur Linderung leicht bis mäßig starken
Schmerzen angewendet.
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Mobistix Junior Instant beachten?
Mobistix Junior Instant darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Paracetamol oder einen der sonstigen
Bestandteile von Mobistix Junior Instant sind
wenn Sie eine schwerwiegende Leberfunktionsstörung haben.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mobistix Junior Instant ist erforderlich
wenn Sie eine schwerwiegende Nieren- oder Leberfunktionsstörung haben.
Die Gefahr einer Überdosierung ist bei Patienten mit einer nicht-zirrhotischen,
alkoholbedingten Lebererkrankung größer.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
bei chronischem Alkoholismus
bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase -Mangel
bei hämolytischer Anämie
bei Gilbert-Meulengracht-Syndrom (familiäre nichthämolytische Gelbsucht).
Von einer dauerhaften oder häufigen Anwendung wird abgeraten. Die Patienten müssen darauf
hingewiesen werden, gleichzeitig keine anderen Paracetamol-haltigen Produkte anzuwenden. Die
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Packungsbeilage
Einnahme mehrer Tagesdosen auf einmal kann zu schweren Leberschäden führen; in solchen
Fällen tritt keine Bewusstlosigkeit auf. Es sollte jedoch sofort medizinische Hilfe aufgesucht
werden. Die dauerhafte Anwendung kann, außer unter medizinischer Aufsicht, schädlich sein. Bei
Kindern, die pro Tag mit 60mg/kg Paracetamol behandelt werden, ist die Kombination mit
anderen Antipyretika nicht gerechtfertigt, ausgenommen in Fällen von Unwirksamkeit.
Bei der Verabreichung von Paracetamol an Patienten mit schwerwiegender Niereninsuffizienz
(Kreatinin-Clearance ≤ 30ml/min oder hepatozellulärer Insuffizienz (leicht bis mäßig) ist
Vorsicht geboten.
Die Gefahr einer Überdosierung ist bei Patienten mit einer nicht-zirrhotischen, alkoholbedingten
Lebererkrankung größer. In Fällen von chronischem Alkoholismus ist Vorsicht geboten. Die
tägliche Dosis sollte in solchen Fällen 2 g nicht übersteigen.
Bei hohem Fieber oder Anzeichen einer Sekundärinfektion oder bei länger als 3 Tagen
andauernden Symptomen sollte die Behandlung erneut beurteilt werden.
Paracetamol sollte in Fällen von Dehydratation und chronischer Mangelernährung mit Vorsicht
angewendet werden. Die tägliche Gesamtdosis von Paracetamol sollte bei Erwachsenen und
Kindern mit einem Körpergewicht von 50kg und mehr nicht mehr als 3g betragen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt oder
gleichzeitig Fieber auftritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Verwenden Sie Paracetamol im Falle einer Alkoholsucht oder eines Leberschadens nicht ohne
Verschreibung durch den Arzt und verwenden Sie Paracetamol nicht zusammen mit Alkohol.
Paracetamol verstärkt nicht die Wirkung von Alkohol.
Falls Sie gleichzeitig andere Paracetamol enthaltende Schmerzmedikationen anwenden, sprechen
Sie erst mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie mit der Anwendung von Mobistix Junior
Instant beginnen.
Nehmen Sie niemals mehr Mobistix Junior Instant ein als empfohlen. Eine höhere Dosis bewirkt
keine größere Schmerzlinderung; sie kann stattdessen einen ernsten Leberschaden verursachen.
Die Symptome des Leberschadens treten erst nach einigen Tagen auf. Es ist daher sehr wichtig,
dass Sie so früh wie möglich Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie eine größere Menge Mobistix
Junior Instant eingenommen haben, als in dieser Packungsbeilage empfohlen wird.
Bei unkorrekter, langfristiger Anwendung von Schmerzmitteln in hohen Dosierungen können
Kopfschmerzen auftreten, die nicht mit höheren Arzneimitteldosen behandelt werden können.
Im Allgemeinen kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, besonders in
Kombination mit Analgetika, zu dauerhaften Nierenschäden und der Gefahr eines
Nierenversagens (analgetische Nephropathie) führen.
Das abrupte Absetzen nach unkorrekter, langfristiger Anwendung von Schmerzmitteln in hohen
Dosierungen kann Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und autonome
Symptome verursachen. Diese Entzugserscheinungen verschwinden nach einigen Tagen. Bis
dahin sollten Sie die weitere Einnahme von Schmerzmitteln vermeiden und deren erneute
Anwendung nicht ohne vorherigen medizinischen Rat beginnen.
Sie dürfen Mobistix Junior Instant ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Zahnarzt nicht in
hohen Dosierungen über längere Zeiträume anwenden.
Bei Einnahme von Mobistix Junior Instant mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw.
vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
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Packungsbeilage
Arzneimittel, die die Wirkung von Mobistix Junior Instant beeinträchtigen können:
- Probenecid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht)
- möglicherweise leberschädigende Arzneimittel, z.B. Phenobarbital (Schlaftabletten)
Phenytoin, Carbamazepin, Primidon (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) und
Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose). Die gleichzeitige
Anwendung dieser Arzneimittel und Paracetamol kann Leberschäden verursachen
- Metoclopramid und Domperidon (Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit). Diese können
die Aufnahme und das Einsetzen der Wirkung von Paracetamol erhöhen.
- Arzneimittel, die die Entleerung des Magens verlangsamen. Diese können die Aufnahme und
das Einsetzen der Wirkung von Paracetamol verzögern.
- Colestyramin (ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Serumlipidwerte). Diese können die
Aufnahme und das Einsetzen der Wirkung von Paracetamol verringern. Deshalb sollten Sie
im Zeitraum von einer Stunde nach der Einnahme von Paracatamol kein Colestyramin
einnehmen.
- blutverdünnende Arzneimittel (orale Gerinnungshemmer, insbesondere Warfarin). Die
wiederholte Einnahme von Paracetamol über einen Zeitraum von länger als einer Woche
erhöht das Risiko von Blutungen. Die langfristige Verabreichung von Paracetamol sollte
daher nur unter medizinischer Aufsicht erfolgen. Die gelegentliche Einnahme von
Paracetamol hat keinen signifikanten Einfluss auf das Risiko von Blutungen.
Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol und AZT (Zidovudin, ein Medikament zur
Behandlung von HIV-Infektionen) erhöht die Tendenz zu einer Reduzierung der weißen
Blutkörperchen (Neutropenie). Dadurch kann das Immunsystem beeinträchtigt und das
Infektionsrisiko erhöht werden. Mobistix Junior Instant sollte daher nur nach medizinischer
Empfehlung zusammen mit Zidovudin verwendet werden.
Auswirkung der Paracetamol-Einnahme auf Labortests
Harnsäure- und Blutzuckertests können davon betroffen sein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während der Schwangerschaft sollte Paracetamol nicht über längere Zeiträume, in hohen
Dosierungen oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
Während der Schwangerschaft oder Stillzeit können therapeutische Paracetamol-Dosen
angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von Mobistix Junior Instant hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder
das Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mobistix Junior Instant
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol und Saccharose.
Bitte nehmen Sie Mobistix Junior Instant erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3.
Wie ist Mobistix Junior Instant einzunehmen?
Nehmen Sie Mobistix Junior Instant immer genau nach Anweisung dieser Packungsbeilage ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosis ist abhängig von den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Die Dosis Mobistix
Junior Instant basiert auf Alter und Körpergewicht; die übliche Dosis beträgt 10–15 mg
Paracetamol pro kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis zu einer täglichen Gesamtdosis von 60-75
mg/kg Körpergewicht.
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Packungsbeilage
Das entsprechende Dosisintervall hängt von den Symptomen und der maximalen
Tagesgesamtdosis ab.
Es muss ein Dosisintervall von mindestens 6 Stunden beibehalten werden, d.h. eine
Verabreichung von maximal viermal täglich.
Falls die Symptome länger als 3 Tage andauern, ist ein Arzt aufzusuchen.
250 mg Beutel
Körpergewicht
(Alter)
17 kg -25 kg
(4 J – 8 J)
Einzeldosis [Beutel]
max. Tagesdosis [Beutel]
250 mg Paracetamol
(1 Beutel)
1.000 mg Paracetamol
(4 Beutel)
Verabreichungsweise
Mobistix ist nur oral einzunehmen.
Mobistix Junior Instant nicht in gesättigtem Zustand einnehmen.
Das Granulat sollte direkt im Mund auf die Zunge gegeben und ohne Wasser geschluckt werden.
Besondere Patientengruppen
Gestörte Leber- oder Nierenfunktion
Bei Patienten mit gestörter Leber- oder Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder das
Dosisintervall verlängert werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Chronischer Alkoholismus
Chronischer Alkoholkonsum kann die Toxizitätsgrenze von Paracetamol senken. Bei diesen
Patienten sollte die Zeitspanne zwischen zwei Dosen mindestens 8 Stunden betragen. Die Dosis
von 2 g Paracetamol pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Wenn Sie eine größere Menge von Mobistix Junior Instant eingenommen haben, als Sie
sollten
Wenn Sie zuviel Mobistix Junior Instant eingenommen haben (im Falle einer Überdosis), ist
unverzüglich Ihr arzt, Apotheker, der Giftnotruf (070/245.245) oder eine Notaufhnahme zu
verständigen.
Eine Überdosis kann schwerwiegende Folgen haben und sogar zum Tode führen.
Auch wenn es Ihnen gut geht ist eine sofortige Behandlung unerlässlich, da das Risiko einer
verzögerten, schwerwiegenden Leberschädigung besteht. Die Symptome können auf Übelkeit und
Erbrechen begrenzt sein und dabei nicht den Schweregrad der Überdosierung oder das Risiko
eines Organschadens widerspiegeln.
Wenn Sie die Einnahme von Mobistix Junior Instant vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
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Packungsbeilage
Wie alle Arzneimittel kann Mobistix Junior Instant Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Der für die Häufigkeit verwendete Begriff „selten“ bedeutet: betrifft 1 bis 10 von 10.000
Anwendern.
Folgende seltene Nebenwirkungen können auftreten:
•
•
•
Anämie
Nicht-Hämolyse und Knochenmarkdepression
Thrombozytopenie
•
Exokrine Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse, akute und chronische Pankreatitis
•
•
•
•
Allergische Erkrankungen
Urtikaria
Anaphylaktische Reaktionen
Allergien gegen Lebensmittel und/ oder Medikamente
•
Nephropathien und tubuläre Störungen
Paracetamol wird häufig verwendet und Berichte über Nebenwirkungen sind selten und stehen im
Allgemeinen in Zusammenhang mit einer Überdosis.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
Wie ist Mobistix Junior Instant aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Mobistix Junior Instant nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton nach EXP
angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten
Tag des Monats.
Nicht über 30° C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese
Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6.
Weitere Informationen
Was Mobistix Junior Instant enthält
Der Wirkstoff ist Paracetamol.
1 Beutel enthält 250 mg Paracetamol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol, Talkum, basisches Butylmethacrylat Copolymer, leichtes Magnesiumoxid, CarmelloseNatrium, Sucralose (E 955), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Stearinsäure,
Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E 171), Simeticon, Erdbeeraroma (enthält Maltrodextrin,
Gummi arabicum (E414), Natürliche & Naturidentische Aromastoffe, Propylenglycol (E1520),
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Packungsbeilage
Triacetin (E1518), Maltol (E636)), Vanillearoma (enthält Maltrodextrin, Natürliche &
Naturidentische Aromastoffe, Propylenglykol (E1520), Saccharose)
Wie Mobistix Junior Instant aussieht und Inhalt der Packung
Aluminiumbeutel mit weißem oder fast weißem Granulat.
Mobistix Junior Instant ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 8, 10, 12, 16, 20, 24, 32, 36,
40 Beuteln
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
NeoCare NV
Heizel Esplanade b22
1020 Brüssel
Hersteller
Losan Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str. 13
79395 Neuenburg
Deutschland
Labima NV
Van Volxemlaan 328
1190 Brüssel
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Belgien
Mobistix Junior Instant 250 mg Granulat in Beuteln
Luxemburg
Mobistix Junior Instant 250 mg granulés en sachets
Zulassungsnummern: BE371734
Abgabeform: Freie Abgabe
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 10/2013.
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Packungsbeilage
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Mobistix Junior Instant 250 mg Granulat in Beuteln
Paracetamol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
7. Was ist Mobistix Junior Instant und wofür wird es angewendet?
8. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mobistix Junior Instant beachten?
9. Wie ist Mobistix Junior Instant einzunehmen?
10.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
11.
Wie ist Mobistix Junior Instant aufzubewahren?
12.
Weitere Informationen
1.
Was ist Mobistix Junior Instant und wofür word es angewendet?
Paracetamol gehört zur pharmakotherapeutischen Gruppe der Analgetika (schmerzlindernde
Wirkstoffe), die gleichzeitig als Antipyretikum (fiebersenkender Wirkstoff) mit leicht
entzündungshemmenden Effekten wirken.
Mobistix Junior Instant wird zur Fiebersenkung und zur Linderung leicht bis mäßig starken
Schmerzen angewendet.
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Mobistix Junior Instant beachten?
Mobistix Junior Instant darf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Paracetamol oder einen der sonstigen
Bestandteile von Mobistix Junior Instant sind
wenn Sie eine schwerwiegende Leberfunktionsstörung haben.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mobistix Junior Instant ist erforderlich
wenn Sie eine schwerwiegende Nieren- oder Leberfunktionsstörung haben.
Die Gefahr einer Überdosierung ist bei Patienten mit einer nicht-zirrhotischen,
alkoholbedingten Lebererkrankung größer.
Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis.
bei chronischem Alkoholismus
bei Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase -Mangel
bei hämolytischer Anämie
bei Gilbert-Meulengracht-Syndrom (familiäre nichthämolytische Gelbsucht).
Von einer dauerhaften oder häufigen Anwendung wird abgeraten. Die Patienten müssen darauf
hingewiesen werden, gleichzeitig keine anderen Paracetamol-haltigen Produkte anzuwenden. Die
Einnahme mehrer Tagesdosen auf einmal kann zu schweren Leberschäden führen; in solchen
Fällen tritt keine Bewusstlosigkeit auf. Es sollte jedoch sofort medizinische Hilfe aufgesucht
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werden. Die dauerhafte Anwendung kann, außer unter medizinischer Aufsicht, schädlich sein. Bei
Kindern, die pro Tag mit 60mg/kg Paracetamol behandelt werden, ist die Kombination mit
anderen Antipyretika nicht gerechtfertigt, ausgenommen in Fällen von Unwirksamkeit.
Bei der Verabreichung von Paracetamol an Patienten mit schwerwiegender Niereninsuffizienz
(Kreatinin-Clearance ≤ 30ml/min oder hepatozellulärer Insuffizienz (leicht bis mäßig) ist
Vorsicht geboten.
Die Gefahr einer Überdosierung ist bei Patienten mit einer nicht-zirrhotischen, alkoholbedingten
Lebererkrankung größer. In Fällen von chronischem Alkoholismus ist Vorsicht geboten. Die
tägliche Dosis sollte in solchen Fällen 2 g nicht übersteigen.
Bei hohem Fieber oder Anzeichen einer Sekundärinfektion oder bei länger als 3 Tagen
andauernden Symptomen sollte die Behandlung erneut beurteilt werden.
Paracetamol sollte in Fällen von Dehydratation und chronischer Mangelernährung mit Vorsicht
angewendet werden. Die tägliche Gesamtdosis von Paracetamol sollte bei Erwachsenen und
Kindern mit einem Körpergewicht von 50kg und mehr nicht mehr als 3g betragen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt oder
gleichzeitig Fieber auftritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Verwenden Sie Paracetamol im Falle einer Alkoholsucht oder eines Leberschadens nicht ohne
Verschreibung durch den Arzt und verwenden Sie Paracetamol nicht zusammen mit Alkohol.
Paracetamol verstärkt nicht die Wirkung von Alkohol.
Falls Sie gleichzeitig andere Paracetamol enthaltende Schmerzmedikationen anwenden, sprechen
Sie erst mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie mit der Anwendung von Mobistix Junior
Instant beginnen.
Nehmen Sie niemals mehr Mobistix Junior Instant ein als empfohlen. Eine höhere Dosis bewirkt
keine größere Schmerzlinderung; sie kann stattdessen einen ernsten Leberschaden verursachen.
Die Symptome des Leberschadens treten erst nach einigen Tagen auf. Es ist daher sehr wichtig,
dass Sie so früh wie möglich Ihren Arzt kontaktieren, wenn Sie eine größere Menge Mobistix
Junior Instant eingenommen haben, als in dieser Packungsbeilage empfohlen wird.
Bei unkorrekter, langfristiger Anwendung von Schmerzmitteln in hohen Dosierungen können
Kopfschmerzen auftreten, die nicht mit höheren Arzneimitteldosen behandelt werden können.
Im Allgemeinen kann die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln, besonders in
Kombination mit Analgetika, zu dauerhaften Nierenschäden und der Gefahr eines
Nierenversagens (analgetische Nephropathie) führen.
Das abrupte Absetzen nach unkorrekter, langfristiger Anwendung von Schmerzmitteln in hohen
Dosierungen kann Kopfschmerzen, Müdigkeit, Muskelschmerzen, Nervosität und autonome
Symptome verursachen. Diese Entzugserscheinungen verschwinden nach einigen Tagen. Bis
dahin sollten Sie die weitere Einnahme von Schmerzmitteln vermeiden und deren erneute
Anwendung nicht ohne vorherigen medizinischen Rat beginnen.
Sie dürfen Mobistix Junior Instant ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt oder Zahnarzt nicht in
hohen Dosierungen über längere Zeiträume anwenden.
Bei Einnahme von Mobistix Junior Instant mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw.
vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Arzneimittel, die die Wirkung von Mobistix Junior Instant beeinträchtigen können:
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Packungsbeilage
-
-
-
Probenecid (ein Arzneimittel zur Behandlung von Gicht)
möglicherweise leberschädigende Arzneimittel, z.B. Phenobarbital (Schlaftabletten)
Phenytoin, Carbamazepin, Primidon (Arzneimittel zur Behandlung von Epilepsie) und
Rifampicin (ein Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose). Die gleichzeitige
Anwendung dieser Arzneimittel und Paracetamol kann Leberschäden verursachen
Metoclopramid und Domperidon (Arzneimittel zur Behandlung von Übelkeit). Diese können
die Aufnahme und das Einsetzen der Wirkung von Paracetamol erhöhen.
Arzneimittel, die die Entleerung des Magens verlangsamen. Diese können die Aufnahme und
das Einsetzen der Wirkung von Paracetamol verzögern.
Colestyramin (ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Serumlipidwerte). Diese können die
Aufnahme und das Einsetzen der Wirkung von Paracetamol verringern. Deshalb sollten Sie
im Zeitraum von einer Stunde nach der Einnahme von Paracatamol kein Colestyramin
einnehmen.
blutverdünnende Arzneimittel (orale Gerinnungshemmer, insbesondere Warfarin). Die
wiederholte Einnahme von Paracetamol über einen Zeitraum von länger als einer Woche
erhöht das Risiko von Blutungen. Die langfristige Verabreichung von Paracetamol sollte
daher nur unter medizinischer Aufsicht erfolgen. Die gelegentliche Einnahme von
Paracetamol hat keinen signifikanten Einfluss auf das Risiko von Blutungen.
Die gleichzeitige Anwendung von Paracetamol und AZT (Zidovudin, ein Medikament zur
Behandlung von HIV-Infektionen) erhöht die Tendenz zu einer Reduzierung der weißen
Blutkörperchen (Neutropenie). Dadurch kann das Immunsystem beeinträchtigt und das
Infektionsrisiko erhöht werden. Mobistix Junior Instant sollte daher nur nach medizinischer
Empfehlung zusammen mit Zidovudin verwendet werden.
Auswirkung der Paracetamol-Einnahme auf Labortests
Harnsäure- und Blutzuckertests können davon betroffen sein.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Während der Schwangerschaft sollte Paracetamol nicht über längere Zeiträume, in hohen
Dosierungen oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden.
Während der Schwangerschaft oder Stillzeit können therapeutische Paracetamol-Dosen
angewendet werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Anwendung von Mobistix Junior Instant hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder
das Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mobistix Junior Instant
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol und Saccharose.
Bitte nehmen Sie Mobistix Junior Instant erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3.
Wie ist Mobistix Junior Instant einzunehmen?
Nehmen Sie Mobistix Junior Instant immer genau nach Anweisung dieser Packungsbeilage ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die Dosis ist abhängig von den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Die Dosis Mobistix
Junior Instant basiert auf Alter und Körpergewicht; die übliche Dosis beträgt 10–15 mg
Paracetamol pro kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis zu einer täglichen Gesamtdosis von 60-75
mg/kg Körpergewicht.
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Das entsprechende Dosisintervall hängt von den Symptomen und der maximalen
Tagesgesamtdosis ab.
Es muss ein Dosisintervall von mindestens 6 Stunden beibehalten werden, d.h. eine
Verabreichung von maximal viermal täglich.
Falls die Symptome länger als 3 Tage andauern, ist ein Arzt aufzusuchen.
250 mg Beutel
Körpergewicht
(Alter)
17 kg -25 kg
(4 J – 8 J)
Einzeldosis [Beutel]
max. Tagesdosis [Beutel]
250 mg Paracetamol
(1 Beutel)
1.000 mg Paracetamol
(4 Beutel)
Verabreichungsweise
Mobistix ist nur oral einzunehmen.
Mobistix Junior Instant nicht in gesättigtem Zustand einnehmen.
Das Granulat sollte direkt im Mund auf die Zunge gegeben und ohne Wasser geschluckt werden.
Besondere Patientengruppen
Gestörte Leber- oder Nierenfunktion
Bei Patienten mit gestörter Leber- oder Nierenfunktion muss die Dosis verringert oder das
Dosisintervall verlängert werden. Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Chronischer Alkoholismus
Chronischer Alkoholkonsum kann die Toxizitätsgrenze von Paracetamol senken. Bei diesen
Patienten sollte die Zeitspanne zwischen zwei Dosen mindestens 8 Stunden betragen. Die Dosis
von 2 g Paracetamol pro Tag sollte nicht überschritten werden.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Wenn Sie eine größere Menge von Mobistix Junior Instant eingenommen haben, als Sie
sollten
Wenn Sie zuviel Mobistix Junior Instant eingenommen haben (im Falle einer Überdosis), ist
unverzüglich Ihr arzt, Apotheker, der Giftnotruf (070/245.245) oder eine Notaufhnahme zu
verständigen.
Eine Überdosis kann schwerwiegende Folgen haben und sogar zum Tode führen.
Auch wenn es Ihnen gut geht ist eine sofortige Behandlung unerlässlich, da das Risiko einer
verzögerten, schwerwiegenden Leberschädigung besteht. Die Symptome können auf Übelkeit und
Erbrechen begrenzt sein und dabei nicht den Schweregrad der Überdosierung oder das Risiko
eines Organschadens widerspiegeln.
Wenn Sie die Einnahme von Mobistix Junior Instant vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder
Apotheker.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Mobistix Junior Instant Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
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Packungsbeilage
Der für die Häufigkeit verwendete Begriff „selten“ bedeutet: betrifft 1 bis 10 von 10.000
Anwendern.
Folgende seltene Nebenwirkungen können auftreten:
•
•
•
Anämie
Nicht-Hämolyse und Knochenmarkdepression
Thrombozytopenie
•
Exokrine Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse, akute und chronische Pankreatitis
•
•
•
•
Allergische Erkrankungen
Urtikaria
Anaphylaktische Reaktionen
Allergien gegen Lebensmittel und/ oder Medikamente
•
Nephropathien und tubuläre Störungen
Paracetamol wird häufig verwendet und Berichte über Nebenwirkungen sind selten und stehen im
Allgemeinen in Zusammenhang mit einer Überdosis.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5.
Wie ist Mobistix Junior Instant aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Mobistix Junior Instant nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton nach EXP
angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten
Tag des Monats.
Nicht über 30° C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren
Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese
Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6.
Weitere Informationen
Was Mobistix Junior Instant enthält
Der Wirkstoff ist Paracetamol.
1 Beutel enthält 250 mg Paracetamol.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Sorbitol, Talkum, basisches Butylmethacrylat Copolymer, leichtes Magnesiumoxid, CarmelloseNatrium, Sucralose (E 955), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hypromellose, Stearinsäure,
Natriumdodecylsulfat, Titandioxid (E 171), Simeticon, Erdbeeraroma (enthält Maltrodextrin,
Gummi arabicum (E414), Natürliche & Naturidentische Aromastoffe, Propylenglycol (E1520),
Triacetin (E1518), Maltol (E636)), Vanillearoma (enthält Maltrodextrin, Natürliche &
Naturidentische Aromastoffe, Propylenglykol (E1520), Saccharose)
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Packungsbeilage
Wie Mobistix Junior Instant aussieht und Inhalt der Packung
Aluminiumbeutel mit weißem oder fast weißem Granulat.
Mobistix Junior Instant ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 48, 50, 96 Beuteln
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
NeoCare NV
Heizel Esplanade b22
1020 Brüssel
Hersteller
Losan Pharma GmbH
Otto-Hahn-Str. 13
79395 Neuenburg
Deutschland
Labima NV
Van Volxemlaan 328
1190 Brüssel
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Belgien
Mobistix Junior Instant 250 mg Granulat in Beuteln
Luxemburg
Mobistix Junior Instant 250 mg granulés en sachets
Zulassungsnummern: BE371734
Abgabeform: Verschreibungspflichtig oder auf schriftlichen Antrag
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 10/2013.
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