GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Panadol Retard 8 Stunden, 665 mg Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung Paracetamol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch bevor Einnahme dieses Arzneimittels. Heben Sie die Packungsbeilage auf, vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben oder wenn Sie zweifeln, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Es kann anderen Menschen schaden. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Panadol Retard 8 Stunden und wofür wird es angewendet 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Panadol Retard 8 Stunden beachten 3. Wie ist Panadol Retard 8 Stunden einzunehmen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich 5. Wie ist Panadol Retard 8 Stunden aufzubewahren 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PANADOL RETARD 8 STUNDEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET Panadol Retard 8 Stunden ist ein Medikament gegen Schmerzen und Fieber. Es wird benutzt für die symptomatische Behandlung leichter und mittlerer Schmerzen. Es kann ebenfalls benutzt werden für die symptomatische Behandlung leichter und mittlerer Schmerzen bei Arthrose. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PANADOL RETARD 8 STUNDEN BEACHTEN Panadol Retard 8 Stunden darf nicht eingenommen werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Paracetamol, Phenazetin oder einen der sonstigen Bestandteile von Panadol Retard 8 Stunden sind. - wenn Sie leiden an einer schweren Lebererkrankung. Besondere Vorsicht mit Panadol Retard 8 Stunden ist erforderlich - während der Behandlung mit Panadol Retard 8 Stunden ist übermäßiger Alkoholkonsum zu vermeiden, um das Risiko eventueller toxischer Auswirkungen für die Leber zu verringern. - wenn Sie leiden an Lebererkrankung dürfen Sie dieses Medikament nicht einnehmen, ohne vorher ihren Arzt zu konsultieren. Einnahme mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. - Die Verabreichung von Aktivkohle verringert die Aufnahme des Paracetamols bei Überdosierung. - Panadol Retard 8 Stunden sollte allerdings nicht mit Alkohol, Barbituraten, Warfarinen und Antiepileptika eingenommen werden. Schwangerschaft und Stillzeit Trotz der Tatsache, dass Paracetamol die Plazentasperre überwindet, wird von einer Einnahme während der Schwangerschaft nicht abgeraten. Paracetamol wird in der Muttermilch in Konzentrationen nachgewiesen, die für den Säugling keinerlei Risiken beinhalten. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Panadol Retard 8 Stunden übt keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder auf das Bedienen von Maschinen aus. 3. WIE IST PANADOL RETARD 8 STUNDEN EINZUNEHMEN Nehmen Sie Panadol Retard 8 Stunden immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die übliche Dosis ist... Erwachsene und Senioren: - 2 Tabletten pro Einnahme bis zu dreimal täglich, alle 6 bis 8 Stunden, mit einer Maximalgabe von 6 Tabletten täglich. Wie bei jedem Schmerzmittel sollte die Behandlungsdauer möglichst kurz gehalten und streng an die Symptome angepasst werden. Die Behandlungsdauer bei einer Dosis von 6 Tabletten täglich sollte einen Monat nicht überschreiten. Bei einer längeren Einnahme (über einen Monat hinaus) sind regelmäßig Leberund Nierenwerte zu überprüfen. Die Einnahmen sind regelmäßig, über den Tag verteilt, vorzunehmen, beispielsweise eine Einnahme nach dem Aufstehen, eine nachmittags und eine beim zu Bett gehen. Panadol Retard 8 Stunden kann nüchtern oder zu den Mahlzeiten eingenommen werden. Nicht mit anderen Medikamenten einnehmen, die Paracetamol enthalten. Die angegebene Dosis darf nicht überschritten werden. Zwischen den Einnahmen sollten mindestens sechs Stunden liegen. Kinder unter 12 Jahren: Die Einnahme von Panadol Retarad 8 Stunden ist für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen. Wenn Sie mehr von Panadol Retard 8 Stunden eingenommen als Sie sollten Wenn Sie zu viel Panadol Retard 8 Stunden eingenommen haben, sollen Sie Kontakt aufnehmen mit Ihrem Arzt, Apotheker oder mit dem Antigiftzentrum (070/245.245). Eine extreme Überdosierung von Paracetamol kann zu schweren Lebervergiftungen führen. Die Zeichen einer Lebererkrankung treten erst nach 3 Tagen auf. Blässe, Brechreiz, Erbrechen, Appetitmangel, Bauchschmerzen und exzessive Schweißausbrüche treten im Laufe von 24 Stunden nach der überdosierten Einnahme auf. Bei bewiesen oder vermutliche Vergiftung sollten Sie sofort in ein Krankenhaus transportiert werden, ohne weitere toxische Anzeichen abzuwarten. Die rechtzeitige und regelmäßige Kontrolle (alle 24 Stunden) der Leberfunktionswerte wird dringend empfohlen. Wenn Sie die Einnahme von Panadol Retard 8 Stunden vergessen haben Nehmen Sie nicht eine doppelte Dosis ein um die Dosis, die Sie vergessen haben, zu kompensieren. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH Wie alle Arzneimittel kann Panadol Retard 8 Stunden Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. - In seltenen Fällen wurde von Hautreaktionen (Allergie) berichtet. - Sehr selten wurde von schwerwiegenden Hautreaktionen berichtet. Wenn solchen Phenomenen auftreten sollte die Behandlung beendet werden. Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST PANADOL RETARD 8 STUNDEN AUFZUBEWAHREN Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25°C lagern. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach ´Ex´ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Panadol Retard 8 Stunden enthält - Der Wirkstoff ist: Paracetamol - Die sonstigen Bestandteile sind: Schicht mit verzögerter Wirkstofffreisetzung: Hypromellose 2208, modifizierte Stärke, Povidon, Hypromellose 2190, Magnesiumstearat; Schicht met sofortiger Wirkstofffreisetzung: modifizierte Maisstärke, Natriumcroscarmellose, Povidon, Stearinsäure; Film: Hypromellose 2910 15cP, Glycerol-Triacetat; Wachsschicht: Carnauba Wachs. Wie Panadol Retard 8 Stunden aussieht und Inhalt der Packung Panadol Retard 8 Stunden liegt in Form einer Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung vor. Die Filmtablette in Kapselform ist zweilagig mit dem Logo"8" zur oralen Einnahme. Panadol Retard 8 Stunden ist verpackt in Schachteln mit 12, 24, 36, 48, 84 und 96 Tabletten in Blisterpackung und in einer Flasche mit 100 Tabletten. Art der Abgabe: verschreibungspflichtig Zulassungsnummer: BE315664/ BE315673 Inhaber der Zulassung GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v. Site Apollo Avenue Pascal, 2- 4- 6 1300 Wavre Hersteller GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd Knockbrack – Dungarvan Irland Glaxo Wellcome S.A Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos Spanien Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG Benzstrasse 25 D-71070 Herrenberg Deutschland Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 10/2014 Letzte Überarbeitung der Packungsbeilage: 08-2014