Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
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Order - AWF Reference Format Pharma code Colour Font Minimum font size Reference MKT Production site Reference SITE Pre-press AWF 10684 - OTDC 187361 VOLTAFLEX GLUCOSAMINE 750 MG TABS DE_ 906909Z_PIL 148 x 308 mm - Recto/Verso 578 P Reflex Blue U Helvetica Neue LT Pro - ITC Stone Sans Std 8 pt P 111 580 / A 50-3 Sigma Pharmaceuticals - AU 014558 Imagelinx - 504245/2/DIS - 10/11/2010 Proof Z 38 mm RECTO Pharma code 578 Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Wirkstoff: Glucosaminhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 4 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: – wenn Ihre Nieren- oder Leberfunktion eingeschränkt 1. Was ist Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg ist. Da bei dieser Patientengruppe keine Studien und wofür wird es eingenommen? durchgeführt wurden, können keine Dosierungs2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Voltaflex empfehlungen gegeben werden; Glucosaminhydrochlorid 750 mg beachten? – wenn bei Ihnen bekannte Risikofaktoren für eine 3. Wie ist Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg Herz-Kreislauf-Erkrankung vorliegen, da bei Patienten einzunehmen? unter Behandlung mit Glucosamin in einigen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Fällen Hypercholesterinämie beobachtet wurde; 5. Wie ist Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg – wenn Sie an Asthma leiden. Zu Beginn der Behandlung aufzubewahren? mit Glucosamin sollten Sie auf eine mögliche 6. Weitere Informationen Verschlechterung der Beschwerden vorbereitet sein. Bei Einnahme von Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, Glucosamin ist eine im menschlichen Körper auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige natürlich vorkommende Substanz, die für die Arzneimittel handelt. Gelenkflüssigkeit und den Knorpel benötigt wird. Informieren Sie insbesondere Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der nachfolgenden Anwendungsgebiet Medikamente einnehmen: Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg wird zur Linderung von Symptomen leichter bis mittelschwerer - Tetracycline (Antibiotika zur Behandlung von Infektionen); Arthrose (Degeneration) des Kniegelenks angewendet. - Warfarin bzw. ähnliche Präparate (Antikoagulantien Symptome dafür können sein: Gelenksteifigkeit zur Hemmung der Blutgerinnung). Die Wirkung (nach dem Schlafen oder Ruhen), Schmerzen bei des Antikoagulanz kann durch Glucosamin verstärkt Ruhe oder Bewegungsschmerzen (z. B. beim Treppen werden. Daher sollten Patienten, die solche steigen oder beim Laufen auf unebenem Untergrund). Kombinationen einnehmen zu Beginn und Ende Sollten Sie andere als die genannten Symptome der Glucosamin-Therapie besonders sorgfältig haben, suchen Sie bitte Ihren Arzt auf, damit dieser beobachtet werden. andere Gelenkerkrankungen ausschließen kann, für Bei Einnahme von Voltaflex Glucosaminhydrowelche eine andere Behandlung notwendig ist. chlorid 750 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Die Tabletten sollten mit etwas Flüssigkeit geschluckt VOLTAFLEX GLUCOSAMINHYDROCHLORID werden und können mit oder ohne Nahrungsmittel 750 MG BEACHTEN? eingenommen werden. Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg darf nicht eingenommen werden Schwangerschaft – wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Glucosamin oder einen der sonstigen Bestandteile Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. von Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg sollte nicht sind, insbesondere wenn Sie an einer Allergie während der Schwangerschaft eingenommen werden. gegen Erdnuss oder Soja leiden, da Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg Sojaderivate enthält. Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen – wenn Sie an einer Schalentierallergie leiden, Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. da der Wirkstoff Glucosamin aus Schalentieren Die Einnahme von Voltaflex Glucosaminhydrochlorid hergestellt wird. 750 mg während der Stillzeit wird nicht empfohlen. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg ist erforderlich Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Setzen Sie sich vor der Einnahme von Voltaflex Maschinen Glucosaminhydrochlorid 750 mg mit Ihrem Arzt in Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf Verbindung, die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen – wenn Sie an Diabetes oder einer eingeschränkten von Maschinen durchgeführt. Verzichten Sie aber auf Glucosetoleranz leiden. Zu Beginn der Behandlung das Steuern eines Fahrzeuges oder Bedienen einer mit Glucosamin ist eventuell eine häufigere Maschine, wenn die Tabletten bei Ihnen Kontrolle Ihrer Blutzuckerspiegel erforderlich; Schwindelgefühl oder Müdigkeit verursachen. 1. WAS IST VOLTAFLEX GLUCOSAMINHYDROCHLORID 750 MG UND WOFÜR WIRD ES EINGENOMMEN? Glucosamin gehört zu der Gruppe anderer nichtsteroidaler Antiphlogistika und Antirheumatika. Order - AWF Reference Format Pharma code Colour Font Minimum font size Reference MKT Production site Reference SITE Pre-press AWF 10684 - OTDC 187361 VOLTAFLEX GLUCOSAMINE 750 MG TABS DE_ 906909Z_PIL 148 x 308 mm - Recto/Verso 578 P Reflex Blue U Helvetica Neue LT Pro - ITC Stone Sans Std 8 pt P 111 580 / A 50-3 Sigma Pharmaceuticals - AU 014558 Imagelinx - 504245/2/DIS - 10/11/2010 Proof Z VERSO Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg Dieses Arzneimittel enthält Gelborange S, Aluminiumsalz (E110), das allergische Reaktionen hervorrufen kann. mit Diabetes mellitus, Schwindel, Verschlechterung vorbestehenden Asthmas, Erbrechen, Erhöhung der Leberenzyme, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen), Angioödem (Schwellung des Gesichts, der Lippen, der Zunge oder des Rachens), Nesselsucht (Urtikaria), Schwellung der Füße oder des Fußgelenkes. Auch wurde von erhöhten Cholesterinwerten berichtet. 3. WIE IST VOLTAFLEX GLUCOSAMINHYDROEs ist allerdings nicht möglich zu bestimmen, ob diese CHLORID 750 MG EINZUNEHMEN? in direktem Zusammenhang mit der Einnahme von Erwachsene Die übliche Dosis beträgt einmal täglich 2 Tabletten. Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg stehen. Die Tabletten sollten mit etwas Flüssigkeit eingenommen Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn werden. Sie können mit oder ohne Nahrungsmittel eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich eingenommen werden. beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die Glucosamin ist nicht geeignet für die Behandlung nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. akuter schmerzhafter Symptome. Mit einer Linderung der Symptome (vor allem Schmerzen) ist erst nach einigen Behandlungswochen zu rechnen, in manchen 5. WIE IST VOLTAFLEX GLUCOSAMINHYDROCHLORID 750 MG AUFZUBEWAHREN? Fällen auch noch später. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Falls nach 2-3 Monaten keine Linderung der Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Symptome eingetreten ist, informieren Sie bitte Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr Ihren Arzt, da die Fortsetzung der Behandlung mit verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den Glucosamin überprüft werden sollte. letzten Tag des Monats. Ältere Patienten Nicht über 30 °C lagern. Es ist keine Dosisanpassung erforderlich. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Patienten mit beeinträchtigter Nieren- und/oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Leberfunktion Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Da keine entsprechenden Studien durchgeführt wurden, Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft können keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden. die Umwelt zu schützen. Kinder und Jugendliche 6. WEITERE INFORMATIONEN Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg wird für die Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen Was Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg unter 18 Jahren nicht empfohlen. enthält Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg sollte Der Wirkstoff ist Glucosamin. ohne ärztlichen Rat nicht länger als einen Monat Eine Filmtablette enthält 625 mg Glucosamin eingenommen werden. (entsprechend 750 mg Glucosaminhydrochlorid). Die sonstigen Bestandteile sind: Wenn Sie eine größere Menge Voltaflex Tablettenkern: Povidon K30; Hydroxylapatit; mikrokristalGlucosaminhydrochlorid 750 mg eingenommen line Cellulose; Crospovidon; Magnesiumstearat (Ph. Eur.) haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Voltaflex Glucosaminhydrochlorid Überzug: Poly(vinylalkohol); Talkum; entölte 750 mg Tabletten eingenommen haben, wenden Sie Phospholipide aus Sojabohnen (E322); sich an Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf. Macrogol 4000/Macrogol 3000 und die Farbstoffe: Titandioxid (E171); Gelborange S, Zeichen und Symptome einer Überdosierung mit Aluminiumsalz (E110); Chinolingelb, Aluminiumsalz Glucosamin können sich äußern als Kopfschmerzen, (E104); Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172). Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Gelenkschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall oder Verstopfung. Beenden Sie Wie Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg die Einnahme bei Anzeichen einer Überdosierung. aussieht und Inhalt der Packung Die Filmtabletten sind länglich, gelb und mit „V“ Wenn Sie die Einnahme von Voltaflex Glucosamin- gekennzeichnet. hydrochlorid 750 mg vergessen haben Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg steht in Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie 3 verschiedenen Packungsgrössen zur Verfügung: die vorherige Einnahme vergessen haben. 30 Tabletten/N2, 60 Tabletten/N3 und 180 Tabletten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Novartis Consumer Health GmbH 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? 81366 München Zielstattstraße 40, 81379 München Wie alle Arzneimittel kann Voltaflex GlucosaminTelefon (089) 78 77-0 hydrochlorid 750 mg Nebenwirkungen haben, die Telefax (089) 78 77-444 aber nicht bei jedem auftreten müssen. Email: [email protected] Sollten Sie eines der folgenden Symptome an sich Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten feststellen, beenden Sie bitte die Einnahme von Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg sofort und des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) benachrichtigen Sie Ihren Arzt: Schwellung von Gesicht, unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden Belgien/Frankreich/Luxemburg: Voltaflex oder Nesselsucht in Verbindung mit Atemschwierig- Deutschland: Voltaflex Glucosaminhydrochlorid 750 mg Estland/Griechenland/Lettland/Litauen/ keiten (Angioödem). Niederlande/Polen/Slowenien/Slowakische Republik/ Über folgende Nebenwirkungen wurde berichtet: Ungarn/Zypern: Voltaflex Glucosamine Häufige Nebenwirkungen (bei 1-10 von 100 Behan- Schweden: OsteoEze delten): Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Bauch- Tschechische Republik: Voltadyn schmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Verstopfung. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt Gelegentliche Nebenwirkungen (bei 1-10 von 1.000 Behandelten): Ausschlag, Juckreiz, Gesichtsrötung. genehmigt im November 2010. Häufigkeit ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar: Beeinträchtigung des Blutzuckerspiegels bei Patienten 014558 DE 906909 P 111 580 / A 50-3
